学术投稿

广西2009年双黄连注射剂不良反应/不良事件报告分析

唐春燕;曾立威;林昊;覃正碧

关键词:双黄连注射剂, 不良反应, 不良事件, 合理用药
摘要:目的:了解广西2009年双黄连注射荆不良反应(ADR)/不良事件(ADE)发生的情况,为其临床应用和ADR监测提供参考.方法:对广西壮族自治区ADR监测中心2009年1月1日~2009年12月31日收集到的818例双黄连注射剂ADR/ADE报告进行分类统计和分析评价.结果:818例ADR患者中男性(437例)多于女性(381例),男女比例为1.15:1;0~9岁的患者发生几率高于其他年龄组,占43.77%;88.39%的ADR患者原发疾病为呼吸系统疾病;27.25%的病例使用联合用药治疗;ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害,轻重程度不一,大多预后良好;大部分ADR发生时间较短;病例来源以基层医疗机构为主,有777例,占94.99%.结论:临床应重视双黄连注射液的用药监管,加强ADR监测.注重合理用药.
中国药房杂志相关文献
  • 格拉司琼复合利多卡因静脉预处理减轻异丙酚所致注射痛和呕吐的临床观察

    目的:观察特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合利多卡因进行静脉预处理以减轻临床中静脉注射异丙酚引起注射痛和呕吐的随机、双盲、对照临床效果.方法:400例拟行腹腔镜胆囊摘除手术的患者,随机分为对照组(A组)、利多卡因组(B组)、格拉司琼组(C组)和格拉司琼复合利多卡因组(D组),每组100例.A组患者给予氯化钠注射液3mL;B组患者给予利多卡因20mg;C组患者给予格拉司琼2mg;D组患者给予2mg格拉司琼和20mg利多卡因混合液.1min后松开止血带,并推注1/4预计量异丙酚,同时记录注射部位疼痛评分.结果:B、C、D组与A组比较,注射痛发生的数量和程度差异有统计学意义(P<0.05).D组与B、C组比较,注射痛发生的数量和程度差异也有统计学意义(P<0.05).B、C组间比较注射痛发生的数量和程度差异无统计学意义(P>0.05).D组异丙酚注射痛、术后恶心呕吐及寒战的发生率更低(P<0.05).结论:特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合局麻药利多卡因进行静脉预处理可以有效减轻术中异丙酚注射痛,并且还能预防术后恶心呕吐及寒战.

    作者:傅海青 刊期: 2010年第16期

  • 阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病的疗效观察

    目的:观察阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病的临床疗效.方法:81例符合条件的患者随机分为2组,对照组40例口服阿维A0.5mg·kg-1·d-1,症状好转后改为0.1~0.2mg·kg-1·d-1;治疗组41例在对照组的基础上加服白芍总苷0.6mg,tid.2组均外用冰黄肤乐霜.疗程均为8周.治疗前、后检查2组患者的血尿常规、肝肾功能及血脂含量,并观察患者的不良反应.结果:治疗组有效率为90.2%,对照组为62.5%,2组有效率差异有显著性(P<0.05);治疗组患者的不良反应显著低于对照组(P<0.05).结论:阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病近期疗效明显,且不良反应少,安全性高.

    作者:何秋波;李红文;董慧婷 刊期: 2010年第16期

  • 肾上腺素、血管加压素、纳洛酮联合应用对心肺复苏的疗效观察

    目的:观察心肺复苏(CPR)时联合应用肾上腺素、血管加压素、纳洛酮的疗效,并探讨其可能的作用机制.方法:64例心跳、呼吸骤停患者随机分为3组:对照组(肾上腺素组)、治疗Ⅰ组(肾上腺素+血管加压素组)、治疗Ⅱ组(肾上腺素+血管加压素+纳洛酮组).分别观察比较各组的自主循环、呼吸恢复时间,自主循环、呼吸恢复率及24h存活率、出院存活率.结果:与对照组比较,治疗Ⅰ、Ⅱ组的自主循环、呼吸恢复率,24h存活率、出院存活率均明显提高(P<0.01或P<0.05);自主循环、呼吸恢复时间均明显缩短(P<0.01).结论:CPR时联合应用肾上腺素、血管加压素、纳洛酮能显著提高自主循环、呼吸恢复率,24h存活率、出院存活率;缩短自主循环、呼吸恢复时间,有效提高CPR的救治成功率.

    作者:高建军;欧阳兴;王永刚;李世松;税小波 刊期: 2010年第16期

  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)

    为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的低要求.

    作者:卫生部办公厅 刊期: 2010年第16期

  • 我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

    目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议.方法:比较我国历年及2009年<国家基本药物目录>与的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路.结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准.结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性.

    作者:王莉;袁强;成岚;李幼平 刊期: 2010年第16期

  • 我院接种甲型H1N1流感疫苗致血尿和蛋白尿1例分析

    目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种的安全性.方法:自2009年10月27日起,对我院1200名医护人员接种甲型H1N1流感疫苗,于接种次日起进行回访.对导致血尿、蛋白尿的较严重病例进行分析报告.结果:接种甲型H1N1流感疫苗20h后,1例32岁女性出现腹痛、腰痛,伴尿急、尿频、尿痛症状.尿常规:尿鲜红色,浑浊,尿潜血(+++),尿蛋白(+++),20 d后恢复正常.结论:甲型H1N1流感疫苗致血尿、蛋白尿的不良反应较为少见,但临床仍须引起足够重视.

    作者:苏红梅;雷力力;张成智 刊期: 2010年第16期

  • 基于博弈论浅析基本药物制度推行过程中消除障碍性因素的意义——以公立医疗机构为核心

    目的:为基本药物制度实施过程中建立各利益群体间的协调机制提供可参考依据.方法:以博弈论为主导,通过对以公立医疗机构为核心的各利益群体问的博弈行为进行研究,理清各利益群体间的行为关系,找出利益均衡点.结果与结论:在基本药物制度推行过程中,国家应加强和支持以公立医疗机构为核心的各利益群体间博弈现象或行为的研究,从而确保基本药物制度有效、顺利的推行与实施.

    作者:孟锐;韩晓亮 刊期: 2010年第16期

  • 正确认识及合理使用中药注射剂

    目的:为正确认识及合理使用中药注射剂提供参考.方法:查阅相关文献,分析近年来发生的中药注射剂不良反应事件和中药注射剂目前的应用情况,进一步提高合理使用中药注射剂的水平.结果与结论:应不断提高中药注射剂的科研、生产、流通、使用等各个环节的质量,正确应用中药注射剂,才能确保临床用药合理、安全、有效.

    作者:潘木善 刊期: 2010年第16期

  • 七氟醚复合芬太尼在成人麻醉诱导气管内插管中的应用

    目的:观察七氟醚复合不同剂量芬太尼在成人麻醉诱导气管内插管中的应用.方法:60例择期手术患者随机均分为3组,均采用潮气量法吸入8%的七氟醚麻醉诱导,待患者自主呼吸,睫毛反射消失后,Ⅰ组复合静脉滴注芬太尼2μg·kg-1;Ⅱ组复合静脉滴注芬太尼3 μg·kg-1、Ⅲ组复合静脉滴注芬太尼4 μg·kg-1.记录各组麻醉诱导中睫毛反射消失时间和麻醉诱导前(T0)、气管内插管前(T1)、插管即刻(T2)、插管后1 min(T3)、插管后3 min(T4)、插管后5 min(T5)、插管后10 min(T6)各时点的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和心率(HR)变化及不良反应.结果:与T0时点比较,T2时点时,3组SBP、DBP、HR明显下降(P<0.01或P<0.05),Ⅲ组SBP和HR分别低于80mmHg和60bpm;T2时点时,Ⅰ组SBP、DBP、HR明显升高(P<0.01),但Ⅱ组变化不明显(P>0.05),Ⅲ组SBP、DBP、HR明显降低(P<0.01).结论:吸入浓度为8%七氟醚复合3 μg·kg-1的芬太尼可以很好的用于成人气管内插管麻醉的诱导.

    作者:徐光红;张健 刊期: 2010年第16期

  • 麻醉诱导期间靶控输注舒芬太尼对丙泊酚镇静作用的影响

    目的:探讨麻醉诱导期间不同浓度舒芬太尼对睫毛反射、意识消失时丙泊酚血药浓度的影响.方法:选择40例择期手术患者靶控输注舒芬太尼、丙泊酚全凭静脉麻醉,根据舒芬太尼目标浓度将患者分为4组,分别为0ng·mL-1(A组)、0.2ng·mL-1(B组)、0.4 ng·mL-1(C组)、0.8 ng·mL-1(D组),每组10例.应用高效液相色谱-质谱联用法测定舒芬太尼血药浓度,反相高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度.结果:麻醉诱导睫毛反射与意识消失时,单用丙泊酚血药浓度分别为2.74μg·mL-1、3.87 μg·mL-1;舒芬太尼靶浓度从0.2 ng·mL-1升至0.8 ng·mL-1,睫毛反射消失时丙泊酚血药浓度从2.67 μg·mL-1降至1.58μg·mL-1、意识消失时从3.90μg·mL-1降至2.61μg·mL-1;舒芬太尼与丙泊酚在睫毛反射、意识消失时的量效关系均呈直线关系;D组分别与A、B组比较,在睫毛反射与意识消失时丙泊酚的效应室浓度均明显减少(P<0.05);D组与C组比较,在睫毛反射消失时丙泊酚的效应室浓度也明显减少.结论:麻醉诱导期舒芬太尼与丙泊酚在镇静催眠作用方面表现为相加作用,舒芬太尼靶浓度0.4~0.8 ng·mL-1时可明显降低丙泊酚在睫毛反射与意识消失时的血药浓度,推荐临床应用舒芬太尼靶浓度0.4~0.8 ng·mL-1为宜.

    作者:刘礼胜;张兴安;邵伟栋;吴群林;曾晓晖;徐波;施冲 刊期: 2010年第16期

  • 尼莫地平2种给药途径治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的疗效观察

    目的:观察尼莫地平2种给药途径治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的疗效.方法:68例原发性蛛网膜下腔出血患者,随机分为静脉尼莫地平组和口服尼莫地平组,通过经颅多普勒检测2种给药途径治疗脑血管痉挛后脑血流速度的变化,观察血管痉挛发生率、再出血率及死亡率,评价2种给药途径的疗效.结果:2组怠者治疗后21 d大脑中动脉血流速度明显改善,同治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),治疗后21 d神经功能缺损评分有显著性差异(P<0.05),且静脉尼莫地平组神经功能改善佳,但2组无显著性差异(P>0.05);2组惠者脑血管痉挛发生率、死亡率及再出血发生率明显降低,组间比较无显著性差异(P>0.05).2组不良反应均较轻微.结论:尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血疗效确切,口服及静脉给药疗效相当.

    作者:刘学文;田步先;蔡爱民;韩锟;张雪杰 刊期: 2010年第16期

  • 多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌的疗效观察

    目的:观察多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应.方法:选择不能手术或手术后复发的晚期胃癌患者80例,随机分为试验组和对照组,各40例.试验组采用多西紫杉醇60mg·m-2,静脉滴注,第1天;奥沙利铂130mg·m-2,静脉滴注,第1天;卡培他滨800mg·m-2,口服,bid,第1~14天.对照组采用顺铂20mg·m-2,静脉滴注,第1~5天;5-氟尿嘧啶500 mg·m-2,静脉滴注,第1~5天.2组均以21 d为1个周期.至少2周期后评价疗效及毒副反应.结果:试验组40例患者有38例可评价疗效,有效率为55.3%,中位疾病进展时间(TTP)为6.6个月,中位总体生存时间(OS)为11.3个月.对照组40例均可评价疗效,有效率42.5%,中位TTP为5.1个月,中位OS为8.9个月.2组差异无统计学意义(P>0.05).毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应、外周神经毒性,大部分患者可以耐受.结论:多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌疗效肯定,毒副反应可耐受,可作为主要治疗方案.

    作者:侯新芳;刘莺;刘文静;臧凯;王居峰 刊期: 2010年第16期

  • 我院克林霉素注射剂使用调查分析

    目的:促进临床合理使用克林霉素注射剂.方法:收集我院2009年1月1日~2009年6月30日使用克林霉素注射剂的出院病历,按科室用量排名,抽取排名前5位科室的病历共300份,采用回顾性分析方法,评价其用药合理性.结果:300份病历中预防使用276例,占92%:治疗使用24例,占8%.无论治疗用或是预防用,均存在各种不合理用药现象.结论:克林霉素注射剂在我院未严格按照国家相关规定使用,存在着不合理用药现象,应引起医务人员的重视.

    作者:姚高琼;邱峰;赵语;朱深银;龙锐 刊期: 2010年第16期

  • 长期服用氢氯噻嗪后RAAS活性变化与血糖变化关系

    目的:探讨长期服用氢氯噻嗪(HCTZ)后肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性变化与血糖(GLU)变化之间的关系.方法:选择119例高血压患者,测定基线RAAS活性和GLU水平等指标后,给予HCTZ 12.5mg,qd,1年后测定RAAS活性和GLU水平,分析服用HCTZ 1年后RAAS活性变化与GLU水平之间的关系.结果:服用HCTZ 1年后,血清肾素活性(PRA)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.26±0.26)mmol·L-1、(-1.36±0.23)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05);血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.17±0.18)mmol.L-1、(-1.07±0.21)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05).服药后AngⅡ水平升高的患者中,GLU水平同时也升高的人数比例(40.5%)明显高于AngⅡ水平不升高患者中的相应患者比例(16.9%),差异有统计学意义(P<0.05).校正年龄、性别、基线GLU水平等其他因素影响后,服用HCTZ 1年后的血清Ang Ⅱ水平变化与GLU水平变化独立相关.结论:服用HCTZ 1年后的RAAS活性变化与GLU变化之间存在相关关系.

    作者:杨鹏;李云;吴寿岭;王丽晔;刘秀荣;赵丹丹;武英;陈锐;李发飞 刊期: 2010年第16期

  • 卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知

    各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强对医疗机构血液透析室的管理,提高血液透析治疗水平,保证医疗质量和医疗安全,根据<医疗机构管理条例>,决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理.

    作者:卫生部 刊期: 2010年第16期

  • 地高辛血清浓度影响因素及我院合理应用情况分析

    目的:探讨影响地高辛血清浓度(SDC)的因素及我院应用现状,为临床提高地高辛的合理应用比例提出建议.方法:收集2008~2009年我院445名住院患者581例/次服用地高辛并测定血清浓度的临床资料.分析我院目前地高辛应用的现状,应用多元逐步回归法分析年龄(Age)、性别(Gen)、科室(Dept)、合并用药(Drug)、血清肌酐浓度(scr)、服药剂量(Dose)与SDC的关系.结果:Age、Gen、Dept、Drug、Scr、Dose与SDC有相关性.结论:SDC个体差异较大,影响因素较多.调查中16.2%服用地高辛患者出现不良反应,胃肠道反应常见,对于其引起的心律失常不良反应应该引起足够的重视.我院外科住院患者SDC相对内科患者高(P<0.05).对于大多数患者而言,每日用药剂量不宜>0.125 mg.老年女性患者应用地高辛尤应注意用药剂量,及时监测.药师在地高辛的合理用药中应发挥更多的作用.

    作者:白玉国;魏国义;赵强 刊期: 2010年第16期

  • 我院中医门诊患者中药与西药联用情况调查

    目的:减少并预肪不合理用药导致的药源性疾病的发生,为中、西药的临床安全有效联用提供参考.方法:2009年1月1日~2009年12月31日期间,在中医门诊部每月抽100例患者并记录其处方,收集、记录所使用的药物基本信息,并加以分析.结果:1200例患者中有909例(75.75%)患者使用了联合用药.其中,136例(11.33%)患者同时使用了中成药、中草药与西药.联合用药中有655例(72.06%)患者为合理用药,254例(27.94%)患者用药不合理.结论:我院中医门诊患者普遍联合用药,以中成药与西药联用为主,联用中存在一些不合理的现象.建立药学监护非常必要,联合用药也是药学监护的关键所在.

    作者:王令;程华军 刊期: 2010年第16期

  • 组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)

    为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用.保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的低要求.

    作者:卫生部办公厅 刊期: 2010年第16期

  • 中药抗病毒注射剂治疗呼吸道感染随机对照试验Meta分析文献的质量评价

    目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考.方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量.如果有争议采取讨论和仲裁方式解决.结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,高得分为84分,低为52分.此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率低为60%,高为88%.结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论.

    作者:孙颖光;张淑慧;董占军;张黎媛 刊期: 2010年第16期

  • 血塞通改善中风患者中医症状的疗效观察

    目的:观察血塞通软胶囊改善中风(脑梗死)患者经络恢复期瘀血阻滞证的疗效.方法:借助CDAS 2.0统计软件,给定种子数,将112例中风病患者随机分成2组,试验组和对照组分别为84例和28例.试验组给予血塞通软胶囊和银杏叶胶囊模拟剂,每次各2粒,tid;对照组给予银杏叶胶囊和血塞通软胶囊模拟剂,每次各2粒,tid.疗程均为28 d.结果:共有100例完成了试验(试验组75例,对照组25例).治疗后2组在改善患者半身不遂(上肢)、感觉减退或消失、头痛如刺等方面比较,无显著性差异(P>0.05);在改善患者半身不遂(下肢)、言语蹇涩或不语、头晕目眩、口舌歪斜等方面比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:血塞通软胶囊治疗中风患者经络恢复期瘀血阻滞证疗效较好.

    作者:李少燕;胡金梅;张书宁;李占山 刊期: 2010年第16期

中国药房杂志

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