侯新芳；刘莺；刘文静；臧凯；王居峰
为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用.保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:观察血塞通软胶囊改善中风(脑梗死)患者经络恢复期瘀血阻滞证的疗效.方法:借助CDAS 2.0统计软件,给定种子数,将112例中风病患者随机分成2组,试验组和对照组分别为84例和28例.试验组给予血塞通软胶囊和银杏叶胶囊模拟剂,每次各2粒,tid;对照组给予银杏叶胶囊和血塞通软胶囊模拟剂,每次各2粒,tid.疗程均为28 d.结果:共有100例完成了试验(试验组75例,对照组25例).治疗后2组在改善患者半身不遂(上肢)、感觉减退或消失、头痛如刺等方面比较,无显著性差异(P>0.05);在改善患者半身不遂(下肢)、言语蹇涩或不语、头晕目眩、口舌歪斜等方面比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:血塞通软胶囊治疗中风患者经络恢复期瘀血阻滞证疗效较好.
作者：李少燕；胡金梅；张书宁；李占山 刊期： 2010年第16期
为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:探索药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用,为中药注射剂上市后研究提供新思路.方法:结合近年来报道的中药注射剂不良反应(ADR)事件,概述药物流行病学的方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用.结果与结论:药物流行病学的研究方法是药物上市后安全性研究的主要手段,同时也是我国基本药物遴选的重要依据.其中描述性研究可以为ADR发生早期采取措施提供依据,分析性研究则可用于筛选、检验病因假设,目前还有多种流行病学的新方法,均可作为中药注射剂安全性研究的有利工具.
作者：智勇刚；潘蕾羽；匡丽萍 刊期： 2010年第16期
目的:了解我院2009年抗菌药使用情况,为促进临床合理使用抗菌药提供依据.方法:随机抽取我院2009年3500份归档病历,针对抗菌药物的使用情况进行分析.结果:抗菌药物使用病例为2580例,抗菌药物使用率占调查处方的73.7%.其中,预防性使用为39.6%,治疗性使用为60.4%.结论:我院抗菌药物不合理应用现象与以前相比有所好转,细菌敏感性试验检查结果明显上升,但仍存在无指征滥用抗菌药物、无指征联合应用抗菌药物及细菌敏感性试验较低等问题.
作者：祝子明 刊期： 2010年第16期
目的:为正确认识及合理使用中药注射剂提供参考.方法:查阅相关文献,分析近年来发生的中药注射剂不良反应事件和中药注射剂目前的应用情况,进一步提高合理使用中药注射剂的水平.结果与结论:应不断提高中药注射剂的科研、生产、流通、使用等各个环节的质量,正确应用中药注射剂,才能确保临床用药合理、安全、有效.
作者：潘木善 刊期： 2010年第16期
目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考.方法:根据<药品说明书规范细则(暂行)>和<药品说明书和标签管理规定>,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析.结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书.药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目.例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单.结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效.
作者：冯柏；王屏；刘晶 刊期： 2010年第16期
目的:观察尼莫地平2种给药途径治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的疗效.方法:68例原发性蛛网膜下腔出血患者,随机分为静脉尼莫地平组和口服尼莫地平组,通过经颅多普勒检测2种给药途径治疗脑血管痉挛后脑血流速度的变化,观察血管痉挛发生率、再出血率及死亡率,评价2种给药途径的疗效.结果:2组怠者治疗后21 d大脑中动脉血流速度明显改善,同治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),治疗后21 d神经功能缺损评分有显著性差异(P<0.05),且静脉尼莫地平组神经功能改善佳,但2组无显著性差异(P>0.05);2组惠者脑血管痉挛发生率、死亡率及再出血发生率明显降低,组间比较无显著性差异(P>0.05).2组不良反应均较轻微.结论:尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血疗效确切,口服及静脉给药疗效相当.
作者：刘学文；田步先；蔡爱民；韩锟；张雪杰 刊期： 2010年第16期
目的:探讨长期服用氢氯噻嗪(HCTZ)后肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性变化与血糖(GLU)变化之间的关系.方法:选择119例高血压患者,测定基线RAAS活性和GLU水平等指标后,给予HCTZ 12.5mg,qd,1年后测定RAAS活性和GLU水平,分析服用HCTZ 1年后RAAS活性变化与GLU水平之间的关系.结果:服用HCTZ 1年后,血清肾素活性(PRA)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.26±0.26)mmol·L-1、(-1.36±0.23)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05);血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.17±0.18)mmol.L-1、(-1.07±0.21)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05).服药后AngⅡ水平升高的患者中,GLU水平同时也升高的人数比例(40.5%)明显高于AngⅡ水平不升高患者中的相应患者比例(16.9%),差异有统计学意义(P<0.05).校正年龄、性别、基线GLU水平等其他因素影响后,服用HCTZ 1年后的血清Ang Ⅱ水平变化与GLU水平变化独立相关.结论:服用HCTZ 1年后的RAAS活性变化与GLU变化之间存在相关关系.
作者：杨鹏；李云；吴寿岭；王丽晔；刘秀荣；赵丹丹；武英；陈锐；李发飞 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
作者：商务部；国家食品药品监督管理局 刊期： 2010年第16期
目的:促进临床合理使用克林霉素注射剂.方法:收集我院2009年1月1日～2009年6月30日使用克林霉素注射剂的出院病历,按科室用量排名,抽取排名前5位科室的病历共300份,采用回顾性分析方法,评价其用药合理性.结果:300份病历中预防使用276例,占92%:治疗使用24例,占8%.无论治疗用或是预防用,均存在各种不合理用药现象.结论:克林霉素注射剂在我院未严格按照国家相关规定使用,存在着不合理用药现象,应引起医务人员的重视.
作者：姚高琼；邱峰；赵语；朱深银；龙锐 刊期： 2010年第16期
目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考.方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量.如果有争议采取讨论和仲裁方式解决.结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,高得分为84分,低为52分.此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率低为60%,高为88%.结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论.
作者：孙颖光；张淑慧；董占军；张黎媛 刊期： 2010年第16期
目的:比较头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产围手术期切口感染的疗效.方法:291例择期行剖宫产手术患者,根据用药情况随机分为A组(n=140)、B组(n=151),进行回顾性分析.A组术前30min静脉滴注头孢唑啉2.0g;术后2～5d,每12 h静脉滴注头孢唑啉2.0g.B组术前30min静脉滴注头孢呋辛2.0g;术后2～5d,每12h静脉滴注头孢呋辛2.0g.比较2组患者的临床疗效.结果:2组患者术后白细胞计数、中性粒细胞百分比、血红蛋白、并发症、体温、伤口愈合情况均无统计学差异(P>0.05),均未见药品不良反应.结论:头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产切口感染的疗效相当.
作者：易林高；项小婵；李佳；林洁 刊期： 2010年第16期
目的:探讨缬沙坦联合氨氧地平治疗老年原发性高血压伴糖尿病的临床疗效,为老年原发性高血压伴糖尿病的治疗提供理论参考.方法:120例老年原发性高血压伴糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各60例,对照组给予缬沙坦治疗,治疗组给予缬沙坦联合氨氯地平治疗.连续治疗2个月后,评价2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI).结果:(1)治疗组FBG和2 h PBG显著降低(P<0.05),与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05);(2)治疗组FINs水平明显改善,与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05),ISI指数显著高于对照组(P<0.05);(3)治疗组临床疗效总有效率为96.7%,显著高于对照组(73.3%),差异有统计学意义.结论:缬沙坦联合氨氯地平能有效降压,有效改善患者血糖水平和胰岛素抵抗,是治疗老年原发性高血压伴糖尿病有效方法.
作者：杨红芳 刊期： 2010年第16期
目的:观察心肺复苏(CPR)时联合应用肾上腺素、血管加压素、纳洛酮的疗效,并探讨其可能的作用机制.方法:64例心跳、呼吸骤停患者随机分为3组:对照组(肾上腺素组)、治疗Ⅰ组(肾上腺素+血管加压素组)、治疗Ⅱ组(肾上腺素+血管加压素+纳洛酮组).分别观察比较各组的自主循环、呼吸恢复时间,自主循环、呼吸恢复率及24h存活率、出院存活率.结果:与对照组比较,治疗Ⅰ、Ⅱ组的自主循环、呼吸恢复率,24h存活率、出院存活率均明显提高(P<0.01或P<0.05);自主循环、呼吸恢复时间均明显缩短(P<0.01).结论:CPR时联合应用肾上腺素、血管加压素、纳洛酮能显著提高自主循环、呼吸恢复率,24h存活率、出院存活率;缩短自主循环、呼吸恢复时间,有效提高CPR的救治成功率.
作者：高建军；欧阳兴；王永刚；李世松；税小波 刊期： 2010年第16期
目的:为基本药物制度实施后的第三终端营销提供参考.方法:查阅相关文献,分析基本药物制度实施后的第三终端营销现状并提出建议.结果与结论:基本药物制度实施后,农村医药市场、社区门诊、个体诊所等第三终端市场成为医药企业竞争的热点.医药企业应顺应政策方向,完善渠道管理,重视政府公关,综合运用各种营销方式,使企业得以发展.
作者：林菲 刊期： 2010年第16期
目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种的安全性.方法:自2009年10月27日起,对我院1200名医护人员接种甲型H1N1流感疫苗,于接种次日起进行回访.对导致血尿、蛋白尿的较严重病例进行分析报告.结果:接种甲型H1N1流感疫苗20h后,1例32岁女性出现腹痛、腰痛,伴尿急、尿频、尿痛症状.尿常规:尿鲜红色,浑浊,尿潜血(+++),尿蛋白(+++),20 d后恢复正常.结论:甲型H1N1流感疫苗致血尿、蛋白尿的不良反应较为少见,但临床仍须引起足够重视.
作者：苏红梅；雷力力；张成智 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强对医疗机构血液透析室的管理,提高血液透析治疗水平,保证医疗质量和医疗安全,根据<医疗机构管理条例>,决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理.
作者：卫生部 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部,总参管理保障部、武警部队后勤部卫生部,总后直属单位卫生部门:
作者：卫生部 刊期： 2010年第16期
目的:探讨影响地高辛血清浓度(SDC)的因素及我院应用现状,为临床提高地高辛的合理应用比例提出建议.方法:收集2008～2009年我院445名住院患者581例/次服用地高辛并测定血清浓度的临床资料.分析我院目前地高辛应用的现状,应用多元逐步回归法分析年龄(Age)、性别(Gen)、科室(Dept)、合并用药(Drug)、血清肌酐浓度(scr)、服药剂量(Dose)与SDC的关系.结果:Age、Gen、Dept、Drug、Scr、Dose与SDC有相关性.结论:SDC个体差异较大,影响因素较多.调查中16.2%服用地高辛患者出现不良反应,胃肠道反应常见,对于其引起的心律失常不良反应应该引起足够的重视.我院外科住院患者SDC相对内科患者高(P<0.05).对于大多数患者而言,每日用药剂量不宜>0.125 mg.老年女性患者应用地高辛尤应注意用药剂量,及时监测.药师在地高辛的合理用药中应发挥更多的作用.
作者：白玉国；魏国义；赵强 刊期： 2010年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
