冯柏;王屏;刘晶
目的:了解广西2009年双黄连注射荆不良反应(ADR)/不良事件(ADE)发生的情况,为其临床应用和ADR监测提供参考.方法:对广西壮族自治区ADR监测中心2009年1月1日~2009年12月31日收集到的818例双黄连注射剂ADR/ADE报告进行分类统计和分析评价.结果:818例ADR患者中男性(437例)多于女性(381例),男女比例为1.15:1;0~9岁的患者发生几率高于其他年龄组,占43.77%;88.39%的ADR患者原发疾病为呼吸系统疾病;27.25%的病例使用联合用药治疗;ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害,轻重程度不一,大多预后良好;大部分ADR发生时间较短;病例来源以基层医疗机构为主,有777例,占94.99%.结论:临床应重视双黄连注射液的用药监管,加强ADR监测.注重合理用药.
作者:唐春燕;曾立威;林昊;覃正碧 刊期: 2010年第16期
目的:观察阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病的临床疗效.方法:81例符合条件的患者随机分为2组,对照组40例口服阿维A0.5mg·kg-1·d-1,症状好转后改为0.1~0.2mg·kg-1·d-1;治疗组41例在对照组的基础上加服白芍总苷0.6mg,tid.2组均外用冰黄肤乐霜.疗程均为8周.治疗前、后检查2组患者的血尿常规、肝肾功能及血脂含量,并观察患者的不良反应.结果:治疗组有效率为90.2%,对照组为62.5%,2组有效率差异有显著性(P<0.05);治疗组患者的不良反应显著低于对照组(P<0.05).结论:阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病近期疗效明显,且不良反应少,安全性高.
作者:何秋波;李红文;董慧婷 刊期: 2010年第16期
目的:为正确认识及合理使用中药注射剂提供参考.方法:查阅相关文献,分析近年来发生的中药注射剂不良反应事件和中药注射剂目前的应用情况,进一步提高合理使用中药注射剂的水平.结果与结论:应不断提高中药注射剂的科研、生产、流通、使用等各个环节的质量,正确应用中药注射剂,才能确保临床用药合理、安全、有效.
作者:潘木善 刊期: 2010年第16期
目的:探讨影响地高辛血清浓度(SDC)的因素及我院应用现状,为临床提高地高辛的合理应用比例提出建议.方法:收集2008~2009年我院445名住院患者581例/次服用地高辛并测定血清浓度的临床资料.分析我院目前地高辛应用的现状,应用多元逐步回归法分析年龄(Age)、性别(Gen)、科室(Dept)、合并用药(Drug)、血清肌酐浓度(scr)、服药剂量(Dose)与SDC的关系.结果:Age、Gen、Dept、Drug、Scr、Dose与SDC有相关性.结论:SDC个体差异较大,影响因素较多.调查中16.2%服用地高辛患者出现不良反应,胃肠道反应常见,对于其引起的心律失常不良反应应该引起足够的重视.我院外科住院患者SDC相对内科患者高(P<0.05).对于大多数患者而言,每日用药剂量不宜>0.125 mg.老年女性患者应用地高辛尤应注意用药剂量,及时监测.药师在地高辛的合理用药中应发挥更多的作用.
作者:白玉国;魏国义;赵强 刊期: 2010年第16期
目的:研究醒脑静注射液对老年患者全静脉麻醉恢复期及术后早期认知功能的影响并探讨其可能的作用机制.方法:80例全静脉麻醉下行择期腹部手术的老年患者,随机分为醒脑静组(X组)和对照组(C组),各40例.麻醉诱导前及术后1、3、6及24h应用Mini-Mental State(MMS)测试方法评定其认知功能,并检测各时间点血清S100ββ蛋白及白介素-6(IL-6)含量.结果:2组患者MMS评分均在术后1 h低,X组术后1 h较麻醉诱导前明显降低(P<0.05),术后3h开始恢复;C组术后1、3h较麻醉诱导前明显降低(P<0.05),且术后1、3、6h较X组明显降低(P<0.05);2组S100ββ蛋白及IL-6均在术毕高,C组S100ββ蛋白在术后1、6h高于X组,IL-6在术后1、6、24h均高于X组.结论:醒脑静注射液可以促进全静脉麻醉老年患者的苏醒,改善术后认知功能,可能与其有效抑制S100ββ蛋白及IL-6的分泌、减轻炎性反应有关.
作者:舒爱华;方海滨;占乐云;张明瑜;余艳丽;吕恩 刊期: 2010年第16期
目的:比较头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产围手术期切口感染的疗效.方法:291例择期行剖宫产手术患者,根据用药情况随机分为A组(n=140)、B组(n=151),进行回顾性分析.A组术前30min静脉滴注头孢唑啉2.0g;术后2~5d,每12 h静脉滴注头孢唑啉2.0g.B组术前30min静脉滴注头孢呋辛2.0g;术后2~5d,每12h静脉滴注头孢呋辛2.0g.比较2组患者的临床疗效.结果:2组患者术后白细胞计数、中性粒细胞百分比、血红蛋白、并发症、体温、伤口愈合情况均无统计学差异(P>0.05),均未见药品不良反应.结论:头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产切口感染的疗效相当.
作者:易林高;项小婵;李佳;林洁 刊期: 2010年第16期
目的:了解我院2009年抗菌药使用情况,为促进临床合理使用抗菌药提供依据.方法:随机抽取我院2009年3500份归档病历,针对抗菌药物的使用情况进行分析.结果:抗菌药物使用病例为2580例,抗菌药物使用率占调查处方的73.7%.其中,预防性使用为39.6%,治疗性使用为60.4%.结论:我院抗菌药物不合理应用现象与以前相比有所好转,细菌敏感性试验检查结果明显上升,但仍存在无指征滥用抗菌药物、无指征联合应用抗菌药物及细菌敏感性试验较低等问题.
作者:祝子明 刊期: 2010年第16期
目的:为基本药物制度实施过程中建立各利益群体间的协调机制提供可参考依据.方法:以博弈论为主导,通过对以公立医疗机构为核心的各利益群体问的博弈行为进行研究,理清各利益群体间的行为关系,找出利益均衡点.结果与结论:在基本药物制度推行过程中,国家应加强和支持以公立医疗机构为核心的各利益群体间博弈现象或行为的研究,从而确保基本药物制度有效、顺利的推行与实施.
作者:孟锐;韩晓亮 刊期: 2010年第16期
真菌是具有真核和细胞壁的异养生物,它可引起动植物的多种病害,不仅影响农作物产量、动物生长,而且影响人体健康,威胁人类生命安全.为了抑制和消灭病原真菌,人们一直致力于寻找有效的抗真菌药物.20世纪末期随着生物化学、遗传学、分子生物学等学科的发展,抗真菌药物的研究取得了较大的进展.
作者:李婷婷;朱若华;蔡光明;袁野 刊期: 2010年第16期
目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考.方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量.如果有争议采取讨论和仲裁方式解决.结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,高得分为84分,低为52分.此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率低为60%,高为88%.结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论.
作者:孙颖光;张淑慧;董占军;张黎媛 刊期: 2010年第16期
目的:探讨缬沙坦联合氨氧地平治疗老年原发性高血压伴糖尿病的临床疗效,为老年原发性高血压伴糖尿病的治疗提供理论参考.方法:120例老年原发性高血压伴糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各60例,对照组给予缬沙坦治疗,治疗组给予缬沙坦联合氨氯地平治疗.连续治疗2个月后,评价2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI).结果:(1)治疗组FBG和2 h PBG显著降低(P<0.05),与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05);(2)治疗组FINs水平明显改善,与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05),ISI指数显著高于对照组(P<0.05);(3)治疗组临床疗效总有效率为96.7%,显著高于对照组(73.3%),差异有统计学意义.结论:缬沙坦联合氨氯地平能有效降压,有效改善患者血糖水平和胰岛素抵抗,是治疗老年原发性高血压伴糖尿病有效方法.
作者:杨红芳 刊期: 2010年第16期
目的:探讨麻醉诱导期间不同浓度舒芬太尼对睫毛反射、意识消失时丙泊酚血药浓度的影响.方法:选择40例择期手术患者靶控输注舒芬太尼、丙泊酚全凭静脉麻醉,根据舒芬太尼目标浓度将患者分为4组,分别为0ng·mL-1(A组)、0.2ng·mL-1(B组)、0.4 ng·mL-1(C组)、0.8 ng·mL-1(D组),每组10例.应用高效液相色谱-质谱联用法测定舒芬太尼血药浓度,反相高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度.结果:麻醉诱导睫毛反射与意识消失时,单用丙泊酚血药浓度分别为2.74μg·mL-1、3.87 μg·mL-1;舒芬太尼靶浓度从0.2 ng·mL-1升至0.8 ng·mL-1,睫毛反射消失时丙泊酚血药浓度从2.67 μg·mL-1降至1.58μg·mL-1、意识消失时从3.90μg·mL-1降至2.61μg·mL-1;舒芬太尼与丙泊酚在睫毛反射、意识消失时的量效关系均呈直线关系;D组分别与A、B组比较,在睫毛反射与意识消失时丙泊酚的效应室浓度均明显减少(P<0.05);D组与C组比较,在睫毛反射消失时丙泊酚的效应室浓度也明显减少.结论:麻醉诱导期舒芬太尼与丙泊酚在镇静催眠作用方面表现为相加作用,舒芬太尼靶浓度0.4~0.8 ng·mL-1时可明显降低丙泊酚在睫毛反射与意识消失时的血药浓度,推荐临床应用舒芬太尼靶浓度0.4~0.8 ng·mL-1为宜.
作者:刘礼胜;张兴安;邵伟栋;吴群林;曾晓晖;徐波;施冲 刊期: 2010年第16期
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
作者:商务部;国家食品药品监督管理局 刊期: 2010年第16期
目的:为基本药物制度实施后的第三终端营销提供参考.方法:查阅相关文献,分析基本药物制度实施后的第三终端营销现状并提出建议.结果与结论:基本药物制度实施后,农村医药市场、社区门诊、个体诊所等第三终端市场成为医药企业竞争的热点.医药企业应顺应政策方向,完善渠道管理,重视政府公关,综合运用各种营销方式,使企业得以发展.
作者:林菲 刊期: 2010年第16期
目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考.方法:根据<药品说明书规范细则(暂行)>和<药品说明书和标签管理规定>,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析.结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书.药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目.例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单.结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效.
作者:冯柏;王屏;刘晶 刊期: 2010年第16期
目的:为推行国家基本药物制度提供参考.方法:分析出台的基本药物制度的相关政策文件,结合我国之前推广基本药物制度的经验教训,探讨推行国家基本药物制度时应注意的问题.结果与结论:应进一步确立<国家基本药物目录>的法律地位,规范基本药物投标企业的资格认证,明确基本药物的使用主体和使用比例并合理定价,保障特殊基本药物的供应,确保基本药物制度的顺利实施.
作者:孔祥金;李贞玉 刊期: 2010年第16期
目的:观察多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应.方法:选择不能手术或手术后复发的晚期胃癌患者80例,随机分为试验组和对照组,各40例.试验组采用多西紫杉醇60mg·m-2,静脉滴注,第1天;奥沙利铂130mg·m-2,静脉滴注,第1天;卡培他滨800mg·m-2,口服,bid,第1~14天.对照组采用顺铂20mg·m-2,静脉滴注,第1~5天;5-氟尿嘧啶500 mg·m-2,静脉滴注,第1~5天.2组均以21 d为1个周期.至少2周期后评价疗效及毒副反应.结果:试验组40例患者有38例可评价疗效,有效率为55.3%,中位疾病进展时间(TTP)为6.6个月,中位总体生存时间(OS)为11.3个月.对照组40例均可评价疗效,有效率42.5%,中位TTP为5.1个月,中位OS为8.9个月.2组差异无统计学意义(P>0.05).毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应、外周神经毒性,大部分患者可以耐受.结论:多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌疗效肯定,毒副反应可耐受,可作为主要治疗方案.
作者:侯新芳;刘莺;刘文静;臧凯;王居峰 刊期: 2010年第16期
为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的低要求.
作者:卫生部办公厅 刊期: 2010年第16期
目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议.方法:比较我国历年及2009年<国家基本药物目录>与的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路.结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准.结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性.
作者:王莉;袁强;成岚;李幼平 刊期: 2010年第16期
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强对医疗机构血液透析室的管理,提高血液透析治疗水平,保证医疗质量和医疗安全,根据<医疗机构管理条例>,决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理.
作者:卫生部 刊期: 2010年第16期