商务部；国家食品药品监督管理局
为规范人工智能辅助诊断技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:观察多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应.方法:选择不能手术或手术后复发的晚期胃癌患者80例,随机分为试验组和对照组,各40例.试验组采用多西紫杉醇60mg·m-2,静脉滴注,第1天;奥沙利铂130mg·m-2,静脉滴注,第1天;卡培他滨800mg·m-2,口服,bid,第1～14天.对照组采用顺铂20mg·m-2,静脉滴注,第1～5天;5-氟尿嘧啶500 mg·m-2,静脉滴注,第1～5天.2组均以21 d为1个周期.至少2周期后评价疗效及毒副反应.结果:试验组40例患者有38例可评价疗效,有效率为55.3%,中位疾病进展时间(TTP)为6.6个月,中位总体生存时间(OS)为11.3个月.对照组40例均可评价疗效,有效率42.5%,中位TTP为5.1个月,中位OS为8.9个月.2组差异无统计学意义(P>0.05).毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应、外周神经毒性,大部分患者可以耐受.结论:多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌疗效肯定,毒副反应可耐受,可作为主要治疗方案.
作者：侯新芳；刘莺；刘文静；臧凯；王居峰 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
作者：商务部；国家食品药品监督管理局 刊期： 2010年第16期
目的:了解我院2009年抗菌药使用情况,为促进临床合理使用抗菌药提供依据.方法:随机抽取我院2009年3500份归档病历,针对抗菌药物的使用情况进行分析.结果:抗菌药物使用病例为2580例,抗菌药物使用率占调查处方的73.7%.其中,预防性使用为39.6%,治疗性使用为60.4%.结论:我院抗菌药物不合理应用现象与以前相比有所好转,细菌敏感性试验检查结果明显上升,但仍存在无指征滥用抗菌药物、无指征联合应用抗菌药物及细菌敏感性试验较低等问题.
作者：祝子明 刊期： 2010年第16期
为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用.保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:研究醒脑静注射液对老年患者全静脉麻醉恢复期及术后早期认知功能的影响并探讨其可能的作用机制.方法:80例全静脉麻醉下行择期腹部手术的老年患者,随机分为醒脑静组(X组)和对照组(C组),各40例.麻醉诱导前及术后1、3、6及24h应用Mini-Mental State(MMS)测试方法评定其认知功能,并检测各时间点血清S100ββ蛋白及白介素-6(IL-6)含量.结果:2组患者MMS评分均在术后1 h低,X组术后1 h较麻醉诱导前明显降低(P<0.05),术后3h开始恢复;C组术后1、3h较麻醉诱导前明显降低(P<0.05),且术后1、3、6h较X组明显降低(P<0.05);2组S100ββ蛋白及IL-6均在术毕高,C组S100ββ蛋白在术后1、6h高于X组,IL-6在术后1、6、24h均高于X组.结论:醒脑静注射液可以促进全静脉麻醉老年患者的苏醒,改善术后认知功能,可能与其有效抑制S100ββ蛋白及IL-6的分泌、减轻炎性反应有关.
作者：舒爱华；方海滨；占乐云；张明瑜；余艳丽；吕恩 刊期： 2010年第16期
目的:观察特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合利多卡因进行静脉预处理以减轻临床中静脉注射异丙酚引起注射痛和呕吐的随机、双盲、对照临床效果.方法:400例拟行腹腔镜胆囊摘除手术的患者,随机分为对照组(A组)、利多卡因组(B组)、格拉司琼组(C组)和格拉司琼复合利多卡因组(D组),每组100例.A组患者给予氯化钠注射液3mL;B组患者给予利多卡因20mg;C组患者给予格拉司琼2mg;D组患者给予2mg格拉司琼和20mg利多卡因混合液.1min后松开止血带,并推注1/4预计量异丙酚,同时记录注射部位疼痛评分.结果:B、C、D组与A组比较,注射痛发生的数量和程度差异有统计学意义(P<0.05).D组与B、C组比较,注射痛发生的数量和程度差异也有统计学意义(P<0.05).B、C组间比较注射痛发生的数量和程度差异无统计学意义(P>0.05).D组异丙酚注射痛、术后恶心呕吐及寒战的发生率更低(P<0.05).结论:特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合局麻药利多卡因进行静脉预处理可以有效减轻术中异丙酚注射痛,并且还能预防术后恶心呕吐及寒战.
作者：傅海青 刊期： 2010年第16期
目的:探讨长期服用氢氯噻嗪(HCTZ)后肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性变化与血糖(GLU)变化之间的关系.方法:选择119例高血压患者,测定基线RAAS活性和GLU水平等指标后,给予HCTZ 12.5mg,qd,1年后测定RAAS活性和GLU水平,分析服用HCTZ 1年后RAAS活性变化与GLU水平之间的关系.结果:服用HCTZ 1年后,血清肾素活性(PRA)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.26±0.26)mmol·L-1、(-1.36±0.23)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05);血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平升高组与不升高组患者GLU水平下降幅度分别是(-0.17±0.18)mmol.L-1、(-1.07±0.21)mmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05).服药后AngⅡ水平升高的患者中,GLU水平同时也升高的人数比例(40.5%)明显高于AngⅡ水平不升高患者中的相应患者比例(16.9%),差异有统计学意义(P<0.05).校正年龄、性别、基线GLU水平等其他因素影响后,服用HCTZ 1年后的血清Ang Ⅱ水平变化与GLU水平变化独立相关.结论:服用HCTZ 1年后的RAAS活性变化与GLU变化之间存在相关关系.
作者：杨鹏；李云；吴寿岭；王丽晔；刘秀荣；赵丹丹；武英；陈锐；李发飞 刊期： 2010年第16期
目的:了解广西2009年双黄连注射荆不良反应(ADR)/不良事件(ADE)发生的情况,为其临床应用和ADR监测提供参考.方法:对广西壮族自治区ADR监测中心2009年1月1日~2009年12月31日收集到的818例双黄连注射剂ADR/ADE报告进行分类统计和分析评价.结果:818例ADR患者中男性(437例)多于女性(381例),男女比例为1.15:1;0～9岁的患者发生几率高于其他年龄组,占43.77%;88.39%的ADR患者原发疾病为呼吸系统疾病;27.25%的病例使用联合用药治疗;ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害,轻重程度不一,大多预后良好;大部分ADR发生时间较短;病例来源以基层医疗机构为主,有777例,占94.99%.结论:临床应重视双黄连注射液的用药监管,加强ADR监测.注重合理用药.
作者：唐春燕；曾立威；林昊；覃正碧 刊期： 2010年第16期
目的:探讨影响地高辛血清浓度(SDC)的因素及我院应用现状,为临床提高地高辛的合理应用比例提出建议.方法:收集2008～2009年我院445名住院患者581例/次服用地高辛并测定血清浓度的临床资料.分析我院目前地高辛应用的现状,应用多元逐步回归法分析年龄(Age)、性别(Gen)、科室(Dept)、合并用药(Drug)、血清肌酐浓度(scr)、服药剂量(Dose)与SDC的关系.结果:Age、Gen、Dept、Drug、Scr、Dose与SDC有相关性.结论:SDC个体差异较大,影响因素较多.调查中16.2%服用地高辛患者出现不良反应,胃肠道反应常见,对于其引起的心律失常不良反应应该引起足够的重视.我院外科住院患者SDC相对内科患者高(P<0.05).对于大多数患者而言,每日用药剂量不宜>0.125 mg.老年女性患者应用地高辛尤应注意用药剂量,及时监测.药师在地高辛的合理用药中应发挥更多的作用.
作者：白玉国；魏国义；赵强 刊期： 2010年第16期
目的:探讨多烯磷脂酰胆碱联合阿托伐他汀治疗酒精性肝病的临床疗效及其安全性.方法:112例酒精性肝病患者随机分成2组,各56例,对照组予戒酒及多种维生素治疗并加用多烯磷脂酰胆碱(465mg,qd,静脉滴注);治疗组在对照组基础上加服阿托伐他汀片(10mg,每晚睡前口服1次).2组疗程均为4周.观察2组治疗前、后临床症状、体征、肝功能、血脂的变化情况.结果:治疗组患者的临床症状、体征、肝功能、血脂的改善明显优于对照组(P<0.05),2组均未见明显不良反应.结论:多烯磷脂酰胆碱联合阿托伐他汀治疗酒精性肝病疗效确切,不良反应少.
作者：刘字红；才洪良；穆丽雅 刊期： 2010年第16期
目的:探讨国家基本药物生脉注射液不良反应(ADR)发生的情况及相关因素,寻找ADR发生的原因及预防措施,为临床合理用药提供参考.方法:对公开出版的1989～2009年文献报道的60例生脉注射液ADR报告从年龄分布、ADR累及器官/系统分布及临床表现进行分析.结果:生脉注射液ADR以过敏反应为多见(包括皮疹、荨麻疹、结膜水肿、发热、寒战、过敏性休克),共34例,占56.67%;其次是胃肠系统,共7例,占11.67%;心血管系统7例,占11.67%;其他散见于心血管系统反应、视觉损害、局部疼痛等.结论:临床医务人员应了解生脉注射液ADR的特点及发病机制,掌握其应用的时机,以及防范的措施,规范合理用药,避免或减少ADR的发生.
作者：王海英 刊期： 2010年第16期
目的:为推行国家基本药物制度提供参考.方法:分析出台的基本药物制度的相关政策文件,结合我国之前推广基本药物制度的经验教训,探讨推行国家基本药物制度时应注意的问题.结果与结论:应进一步确立<国家基本药物目录>的法律地位,规范基本药物投标企业的资格认证,明确基本药物的使用主体和使用比例并合理定价,保障特殊基本药物的供应,确保基本药物制度的顺利实施.
作者：孔祥金；李贞玉 刊期： 2010年第16期
目的:为基本药物制度实施后的第三终端营销提供参考.方法:查阅相关文献,分析基本药物制度实施后的第三终端营销现状并提出建议.结果与结论:基本药物制度实施后,农村医药市场、社区门诊、个体诊所等第三终端市场成为医药企业竞争的热点.医药企业应顺应政策方向,完善渠道管理,重视政府公关,综合运用各种营销方式,使企业得以发展.
作者：林菲 刊期： 2010年第16期
目的:减少并预肪不合理用药导致的药源性疾病的发生,为中、西药的临床安全有效联用提供参考.方法:2009年1月1日~2009年12月31日期间,在中医门诊部每月抽100例患者并记录其处方,收集、记录所使用的药物基本信息,并加以分析.结果:1200例患者中有909例(75.75%)患者使用了联合用药.其中,136例(11.33%)患者同时使用了中成药、中草药与西药.联合用药中有655例(72.06%)患者为合理用药,254例(27.94%)患者用药不合理.结论:我院中医门诊患者普遍联合用药,以中成药与西药联用为主,联用中存在一些不合理的现象.建立药学监护非常必要,联合用药也是药学监护的关键所在.
作者：王令；程华军 刊期： 2010年第16期
真菌是具有真核和细胞壁的异养生物,它可引起动植物的多种病害,不仅影响农作物产量、动物生长,而且影响人体健康,威胁人类生命安全.为了抑制和消灭病原真菌,人们一直致力于寻找有效的抗真菌药物.20世纪末期随着生物化学、遗传学、分子生物学等学科的发展,抗真菌药物的研究取得了较大的进展.
作者：李婷婷；朱若华；蔡光明；袁野 刊期： 2010年第16期
目的:探讨缬沙坦联合氨氧地平治疗老年原发性高血压伴糖尿病的临床疗效,为老年原发性高血压伴糖尿病的治疗提供理论参考.方法:120例老年原发性高血压伴糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各60例,对照组给予缬沙坦治疗,治疗组给予缬沙坦联合氨氯地平治疗.连续治疗2个月后,评价2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI).结果:(1)治疗组FBG和2 h PBG显著降低(P<0.05),与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05);(2)治疗组FINs水平明显改善,与治疗前和对照组比较均有显著性差异(P<0.05),ISI指数显著高于对照组(P<0.05);(3)治疗组临床疗效总有效率为96.7%,显著高于对照组(73.3%),差异有统计学意义.结论:缬沙坦联合氨氯地平能有效降压,有效改善患者血糖水平和胰岛素抵抗,是治疗老年原发性高血压伴糖尿病有效方法.
作者：杨红芳 刊期： 2010年第16期
目的:比较头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产围手术期切口感染的疗效.方法:291例择期行剖宫产手术患者,根据用药情况随机分为A组(n=140)、B组(n=151),进行回顾性分析.A组术前30min静脉滴注头孢唑啉2.0g;术后2～5d,每12 h静脉滴注头孢唑啉2.0g.B组术前30min静脉滴注头孢呋辛2.0g;术后2～5d,每12h静脉滴注头孢呋辛2.0g.比较2组患者的临床疗效.结果:2组患者术后白细胞计数、中性粒细胞百分比、血红蛋白、并发症、体温、伤口愈合情况均无统计学差异(P>0.05),均未见药品不良反应.结论:头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产切口感染的疗效相当.
作者：易林高；项小婵；李佳；林洁 刊期： 2010年第16期
目的:观察血塞通软胶囊改善中风(脑梗死)患者经络恢复期瘀血阻滞证的疗效.方法:借助CDAS 2.0统计软件,给定种子数,将112例中风病患者随机分成2组,试验组和对照组分别为84例和28例.试验组给予血塞通软胶囊和银杏叶胶囊模拟剂,每次各2粒,tid;对照组给予银杏叶胶囊和血塞通软胶囊模拟剂,每次各2粒,tid.疗程均为28 d.结果:共有100例完成了试验(试验组75例,对照组25例).治疗后2组在改善患者半身不遂(上肢)、感觉减退或消失、头痛如刺等方面比较,无显著性差异(P>0.05);在改善患者半身不遂(下肢)、言语蹇涩或不语、头晕目眩、口舌歪斜等方面比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:血塞通软胶囊治疗中风患者经络恢复期瘀血阻滞证疗效较好.
作者：李少燕；胡金梅；张书宁；李占山 刊期： 2010年第16期
目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种的安全性.方法:自2009年10月27日起,对我院1200名医护人员接种甲型H1N1流感疫苗,于接种次日起进行回访.对导致血尿、蛋白尿的较严重病例进行分析报告.结果:接种甲型H1N1流感疫苗20h后,1例32岁女性出现腹痛、腰痛,伴尿急、尿频、尿痛症状.尿常规:尿鲜红色,浑浊,尿潜血(+++),尿蛋白(+++),20 d后恢复正常.结论:甲型H1N1流感疫苗致血尿、蛋白尿的不良反应较为少见,但临床仍须引起足够重视.
作者：苏红梅；雷力力；张成智 刊期： 2010年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
