智勇刚；潘蕾羽；匡丽萍
为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用.保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:比较头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产围手术期切口感染的疗效.方法:291例择期行剖宫产手术患者,根据用药情况随机分为A组(n=140)、B组(n=151),进行回顾性分析.A组术前30min静脉滴注头孢唑啉2.0g;术后2～5d,每12 h静脉滴注头孢唑啉2.0g.B组术前30min静脉滴注头孢呋辛2.0g;术后2～5d,每12h静脉滴注头孢呋辛2.0g.比较2组患者的临床疗效.结果:2组患者术后白细胞计数、中性粒细胞百分比、血红蛋白、并发症、体温、伤口愈合情况均无统计学差异(P>0.05),均未见药品不良反应.结论:头孢唑啉与头孢呋辛预防剖宫产切口感染的疗效相当.
作者：易林高；项小婵；李佳；林洁 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部,总参管理保障部、武警部队后勤部卫生部,总后直属单位卫生部门:
作者：卫生部 刊期： 2010年第16期
目的:观察多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应.方法:选择不能手术或手术后复发的晚期胃癌患者80例,随机分为试验组和对照组,各40例.试验组采用多西紫杉醇60mg·m-2,静脉滴注,第1天;奥沙利铂130mg·m-2,静脉滴注,第1天;卡培他滨800mg·m-2,口服,bid,第1～14天.对照组采用顺铂20mg·m-2,静脉滴注,第1～5天;5-氟尿嘧啶500 mg·m-2,静脉滴注,第1～5天.2组均以21 d为1个周期.至少2周期后评价疗效及毒副反应.结果:试验组40例患者有38例可评价疗效,有效率为55.3%,中位疾病进展时间(TTP)为6.6个月,中位总体生存时间(OS)为11.3个月.对照组40例均可评价疗效,有效率42.5%,中位TTP为5.1个月,中位OS为8.9个月.2组差异无统计学意义(P>0.05).毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应、外周神经毒性,大部分患者可以耐受.结论:多西紫杉醇联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期胃癌疗效肯定,毒副反应可耐受,可作为主要治疗方案.
作者：侯新芳；刘莺；刘文静；臧凯；王居峰 刊期： 2010年第16期
目的:观察特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合利多卡因进行静脉预处理以减轻临床中静脉注射异丙酚引起注射痛和呕吐的随机、双盲、对照临床效果.方法:400例拟行腹腔镜胆囊摘除手术的患者,随机分为对照组(A组)、利多卡因组(B组)、格拉司琼组(C组)和格拉司琼复合利多卡因组(D组),每组100例.A组患者给予氯化钠注射液3mL;B组患者给予利多卡因20mg;C组患者给予格拉司琼2mg;D组患者给予2mg格拉司琼和20mg利多卡因混合液.1min后松开止血带,并推注1/4预计量异丙酚,同时记录注射部位疼痛评分.结果:B、C、D组与A组比较,注射痛发生的数量和程度差异有统计学意义(P<0.05).D组与B、C组比较,注射痛发生的数量和程度差异也有统计学意义(P<0.05).B、C组间比较注射痛发生的数量和程度差异无统计学意义(P>0.05).D组异丙酚注射痛、术后恶心呕吐及寒战的发生率更低(P<0.05).结论:特异性5-HT受体拮抗药格拉司琼复合局麻药利多卡因进行静脉预处理可以有效减轻术中异丙酚注射痛,并且还能预防术后恶心呕吐及寒战.
作者：傅海青 刊期： 2010年第16期
为规范人工智能辅助诊断技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的低要求.
作者：卫生部办公厅 刊期： 2010年第16期
目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种的安全性.方法:自2009年10月27日起,对我院1200名医护人员接种甲型H1N1流感疫苗,于接种次日起进行回访.对导致血尿、蛋白尿的较严重病例进行分析报告.结果:接种甲型H1N1流感疫苗20h后,1例32岁女性出现腹痛、腰痛,伴尿急、尿频、尿痛症状.尿常规:尿鲜红色,浑浊,尿潜血(+++),尿蛋白(+++),20 d后恢复正常.结论:甲型H1N1流感疫苗致血尿、蛋白尿的不良反应较为少见,但临床仍须引起足够重视.
作者：苏红梅；雷力力；张成智 刊期： 2010年第16期
目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考.方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量.如果有争议采取讨论和仲裁方式解决.结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,高得分为84分,低为52分.此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率低为60%,高为88%.结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论.
作者：孙颖光；张淑慧；董占军；张黎媛 刊期： 2010年第16期
目的:为基本药物制度实施过程中建立各利益群体间的协调机制提供可参考依据.方法:以博弈论为主导,通过对以公立医疗机构为核心的各利益群体问的博弈行为进行研究,理清各利益群体间的行为关系,找出利益均衡点.结果与结论:在基本药物制度推行过程中,国家应加强和支持以公立医疗机构为核心的各利益群体间博弈现象或行为的研究,从而确保基本药物制度有效、顺利的推行与实施.
作者：孟锐；韩晓亮 刊期： 2010年第16期
目的:了解我院2009年抗菌药使用情况,为促进临床合理使用抗菌药提供依据.方法:随机抽取我院2009年3500份归档病历,针对抗菌药物的使用情况进行分析.结果:抗菌药物使用病例为2580例,抗菌药物使用率占调查处方的73.7%.其中,预防性使用为39.6%,治疗性使用为60.4%.结论:我院抗菌药物不合理应用现象与以前相比有所好转,细菌敏感性试验检查结果明显上升,但仍存在无指征滥用抗菌药物、无指征联合应用抗菌药物及细菌敏感性试验较低等问题.
作者：祝子明 刊期： 2010年第16期
目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考.方法:根据<药品说明书规范细则(暂行)>和<药品说明书和标签管理规定>,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析.结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书.药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目.例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单.结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效.
作者：冯柏；王屏；刘晶 刊期： 2010年第16期
目的:探讨多烯磷脂酰胆碱联合阿托伐他汀治疗酒精性肝病的临床疗效及其安全性.方法:112例酒精性肝病患者随机分成2组,各56例,对照组予戒酒及多种维生素治疗并加用多烯磷脂酰胆碱(465mg,qd,静脉滴注);治疗组在对照组基础上加服阿托伐他汀片(10mg,每晚睡前口服1次).2组疗程均为4周.观察2组治疗前、后临床症状、体征、肝功能、血脂的变化情况.结果:治疗组患者的临床症状、体征、肝功能、血脂的改善明显优于对照组(P<0.05),2组均未见明显不良反应.结论:多烯磷脂酰胆碱联合阿托伐他汀治疗酒精性肝病疗效确切,不良反应少.
作者：刘字红；才洪良；穆丽雅 刊期： 2010年第16期
目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议.方法:比较我国历年及2009年<国家基本药物目录>与的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路.结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准.结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性.
作者：王莉；袁强；成岚；李幼平 刊期： 2010年第16期
目的:探索药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用,为中药注射剂上市后研究提供新思路.方法:结合近年来报道的中药注射剂不良反应(ADR)事件,概述药物流行病学的方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用.结果与结论:药物流行病学的研究方法是药物上市后安全性研究的主要手段,同时也是我国基本药物遴选的重要依据.其中描述性研究可以为ADR发生早期采取措施提供依据,分析性研究则可用于筛选、检验病因假设,目前还有多种流行病学的新方法,均可作为中药注射剂安全性研究的有利工具.
作者：智勇刚；潘蕾羽；匡丽萍 刊期： 2010年第16期
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
作者：商务部；国家食品药品监督管理局 刊期： 2010年第16期
目的:为正确认识及合理使用中药注射剂提供参考.方法:查阅相关文献,分析近年来发生的中药注射剂不良反应事件和中药注射剂目前的应用情况,进一步提高合理使用中药注射剂的水平.结果与结论:应不断提高中药注射剂的科研、生产、流通、使用等各个环节的质量,正确应用中药注射剂,才能确保临床用药合理、安全、有效.
作者：潘木善 刊期： 2010年第16期
目的:观察阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病的临床疗效.方法:81例符合条件的患者随机分为2组,对照组40例口服阿维A0.5mg·kg-1·d-1,症状好转后改为0.1～0.2mg·kg-1·d-1;治疗组41例在对照组的基础上加服白芍总苷0.6mg,tid.2组均外用冰黄肤乐霜.疗程均为8周.治疗前、后检查2组患者的血尿常规、肝肾功能及血脂含量,并观察患者的不良反应.结果:治疗组有效率为90.2%,对照组为62.5%,2组有效率差异有显著性(P<0.05);治疗组患者的不良反应显著低于对照组(P<0.05).结论:阿维A联合白芍总苷治疗寻常型银屑病近期疗效明显,且不良反应少,安全性高.
作者：何秋波；李红文；董慧婷 刊期： 2010年第16期
目的:观察血塞通软胶囊改善中风(脑梗死)患者经络恢复期瘀血阻滞证的疗效.方法:借助CDAS 2.0统计软件,给定种子数,将112例中风病患者随机分成2组,试验组和对照组分别为84例和28例.试验组给予血塞通软胶囊和银杏叶胶囊模拟剂,每次各2粒,tid;对照组给予银杏叶胶囊和血塞通软胶囊模拟剂,每次各2粒,tid.疗程均为28 d.结果:共有100例完成了试验(试验组75例,对照组25例).治疗后2组在改善患者半身不遂(上肢)、感觉减退或消失、头痛如刺等方面比较,无显著性差异(P>0.05);在改善患者半身不遂(下肢)、言语蹇涩或不语、头晕目眩、口舌歪斜等方面比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:血塞通软胶囊治疗中风患者经络恢复期瘀血阻滞证疗效较好.
作者：李少燕；胡金梅；张书宁；李占山 刊期： 2010年第16期
真菌是具有真核和细胞壁的异养生物,它可引起动植物的多种病害,不仅影响农作物产量、动物生长,而且影响人体健康,威胁人类生命安全.为了抑制和消灭病原真菌,人们一直致力于寻找有效的抗真菌药物.20世纪末期随着生物化学、遗传学、分子生物学等学科的发展,抗真菌药物的研究取得了较大的进展.
作者：李婷婷；朱若华；蔡光明；袁野 刊期： 2010年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
