李辉；季波；覃柏
氨基葡萄糖是一种从天然甲壳素中提取的氨基己糖.甲壳素又叫几丁,是一种线型氨基多糖,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡聚糖,广泛存在于节肢动物类的翅膀或外壳中,也存在于真菌和藻类的细胞壁中.甲壳素经过盐酸水解可得D-氨基葡萄糖盐酸盐(GAH),并可再转化为D-氨基葡萄糖硫酸盐.
作者：江敏 刊期： 2010年第17期
目的:改进甲硝唑乳膏的质量.方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验.结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂.结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：张国根；罗美兰 刊期： 2010年第17期
目的:为促进抗肿瘤药物临床使用的安全、有效提供参考.方法:结合本院静脉药物配置中心5年的实践经验,对抗肿瘤药物处方审核方法进行全面的分析、总结.结果与结论:通过对抗肿瘤药物处方剂量、溶媒、用药顺序、用药方法、特殊用法、联合使用的合理性以及超说明书用法情况等多方面进行审核,既保证抗肿瘤药物的质量,又保证其合理使用.
作者：陈奇；刘秋琼；刘晓琦 刊期： 2010年第17期
目的:制备联苯苄唑中空泡腾栓并建立其质量标准.方法:用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂,联苯苄唑为主药,热熔法制备中空泡腾栓,用紫外分光光度法对主药进行含量测定.结果:所制中空泡腾栓栓重约为2.3 g,大发泡量体积平均值大于8 mL;联苯苄唑检测浓度线性范围为1.015～10.15 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率99.74%(RSD=1.28%).结论:联苯苄唑中空泡腾栓制备方法简便可行,达到了设计要求;含量测定方法精密度高,结果准确.
作者：张秀荣；王丹；杨慧；刘晓明 刊期： 2010年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定螺内酯片含量的方法.方法:色谱柱为Agilcnt C18,流动相为乙腈-水(50:50),测定波长为238 nm.结果:螺内酯检测浓度线性范围为5.023 1～75.347 1 μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率为100.23%,RSD=0.53%.结论:该方法重复性好,操作简便,可用于螺内酯片的质量控制.
作者：李超；张勉 刊期： 2010年第17期
环索奈德(Ciclesonide,CIC)是具有新型释放和分布机制的吸入型糖皮质激素.2004年10月,FDA批准了CIC用于治疗成人、青少年以及4岁及4岁以上儿童的持续性哮喘.截至2005年11月初,CIC已经在32个国家获批用于治疗成人持续性哮喘,包括德国、英国、荷兰、澳大利亚和巴西等,目前在我国还没有上市.
作者：姚远兵；王玲；夏悦；王卓 刊期： 2010年第17期
近年来,由于研发一个新化学实体药的费用高、周期长且成功率低,越来越多的制药人把目光投向药物释放系统的研究和开发.口服缓控释给药系统按照释药类型的不同可分为定速释放、定时释放和定位释放3类,除了少数有特殊治疗需要或特定吸收部位的药物宜制成定时或定位给药系统外,目前市场的主流还是集中在应用更广泛的定速释放给药系统上.
作者：胡雄伟；张倩；宋洪涛 刊期： 2010年第17期
目的:了解我国和国际药品风险沟通现状,为我国风险沟通的系统化建设提供借鉴.方法:主要采用内容分析的方法,研究和分析国外药品风险管理中的风险沟通方法,并比较了我国的相关情况.结果与结论:美、加、澳等国已有较完善的风险沟通体系和方法,在风险信息收集、风险沟通平台构建、风险沟通决策等方面有成功的实践经验.我国亟需建立药品风险沟通体系,应结合我国实情,从搭建风险沟通平台、强化药品生产企业责任主体意识、正确引导公众、增强国际间合作等方面建立符合我国国情的药品风险沟通体系.
作者：陆柯茹；胡明；蒋学华 刊期： 2010年第17期
目的:建立快速、准确、高灵敏度的检测中药中非法添加硝苯地平、尼群地平和尼莫地平的分析方法.方法:采用液相色谱-质谱联用法.通过相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱4方面信息,对中药降压制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.通过与标准品的光谱、色谱及质谱行为相比较,对中药降压制荆中非法掺入的合成降压药进行定性鉴别.结果:结合4方面信息,发现在3种受试中药降压制剂中分别掺有硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.结论:该方法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测中药降压制剂中非法掺入的硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.
作者：姜建国；张西如；高燕霞 刊期： 2010年第17期
目的:为提高病区高危药品的管理质量提供参考.方法:采用风险管理的方法对病区常用的高危药品进行危险因素评估,根据潜在风险制定相应的管理措施.结果:实施风险管理后,相关责任人员的风险意识增强,对高危药品相关危害的知晓率从60%上升到96%,高危药品储存、放置不规范、标识不清等现象未再发生.结论:在病区高危药品管理中实施风险管理可增强相关责任人员的安全防范意识,保证临床用药安全,提高护理质量.
作者：夏同霞；罗晓兰；王玉和；刘明贤；孙凌霞；李琳育 刊期： 2010年第17期
目的:为医院中心药房管理提供参考.方法:运用分组管理模式和责任到人的管理方法,量化工作并与质量考评相挂钩的方式展开日常工作.结果与结论:我院中心药房工作流程清晰、流畅,以相对节约的资源发挥了大的经济效益.
作者：李辉；季波；覃柏 刊期： 2010年第17期
目的:建立萘夫西林钠原料药及其注射用无菌粉末中主药及有关物质含量测定的HPLC法.方法:色谱柱采用C18,以0.05 mol·L-1醋酸钠溶液(pH=7.5)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为230 nm.结果:萘夫西林与相邻杂质峰分离完全,萘夫西林检测浓度线性范围为0.04～1.14 mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.60%,n=9),检测限为2ng;所检测样品中有关物质含量均小于0.34%.结论:该方法专属性强、精密度好、灵敏度高,可用于萘夫西林钠及其注射用无菌粉末的质量控制.
作者：陈汝红；张艳艳；孙婷 刊期： 2010年第17期
目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定来曲唑原料药中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及异丙醇的残留量.方法:以HP-5毛细管柱为色谱柱、二甲基亚砜为溶剂,选择顶空进样法分别测定来曲唑中间品中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量及来曲唑成品中的DMF和异丙醇残留量.其中,三氯甲烷选用电子捕获检测器,其余有机溶剂选用氢火焰离子化检测器.结果:6种有机溶剂实现基线分离,三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、DMF、异丙醇的线性范围分别为1.028～10.28 mg·L-1(r=0.999 9)、94.68～946.8 mg·L-1(r=0.999 7)、94.64～946.4 mg·L-1(r=0.999 7)、110.64～1 106.4 mg·L-1(r=0.999 7)、15.12～151.2mg·L-1(r=0.999 6)、116.48～1 164.8mg·L-1(r=0.999 5);方法平均回收率为97%～102%;低检出浓度为20～90 μg·L-1;3批中间体和成品样品中均未检出6种有机溶剂,符合<中国药典>要求.结论:该方法简便灵敏,结果准确可靠,能较好地进行来曲唑原料药中有机溶剂残留量的检测.
作者：吴春丽；张俊霞；史云涛；张振中 刊期： 2010年第17期
目的:建立以毛细管气相色谱法测定异氟烷中丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮等3种有机溶剂残留量的方法.方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,以环己烷为溶解介质.结果:丙酮、N,N-二-甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮的检测浓度的线性范围分别为0.1～5.00(r=0.9999)、0.017 6～0.88(r=0.999 9)、0.010 6～0.53(r=1.000 0)mg·mL-1;平均回收率为97.5%～98.7%(RSD=0.4%～0.6%);低检出限为1.46～4.49ng;3批样品中3种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:该方法操作简便、精密度好,结果准确可靠,可用于异氟烷中有机溶剂残留量的测定.
作者：宋更申；张毅；姜建国 刊期： 2010年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氧地平分散片中主药及有关物质含量的方法.方法:采用Lichrospher C18为色谱柱,以甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为30℃.结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94～127.75 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%.结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制.
作者：陶宜富；钱方；娄晟；朱君荣 刊期： 2010年第17期
目的:探讨小牛血清去蛋白注射液(DCSI)对大鼠局灶性脑缺血再灌注后血脑屏障通透性的影响及其可能机制.方法:76只SD大鼠随机分为假手术组(SH)、模型组和DCSI高、低剂量组(PCSI-H、DCSI-L组:60、30mg·kg-1)4组,每组19只,给予相应药物10d后,后3组采用血管内栓线阻断法制备大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型.于脑缺血2h再灌注24h后测定各组大鼠脑组织水含量、伊文思蓝(EB)含量,电镜观察血脑屏障超微结构的改变,并用Western blot法观察大鼠脑组织细胞间黏附分子(ICAM)-1、基质金属蛋白(MMP)-9的蛋白表达情况.结果:与模型组比较,DCSI组脑组织水含量、EB含量、ICAM-1和MMP-9的蛋白表达水平显著降低(P<0.05或P<0.01);血脑屏障的破坏程度明显减轻.结论:DCSI可能通过降低ICAM-1、MMP-9的蛋白表达发挥其血脑屏障的保护作用.
作者：陈凤霞；于洪儒；王洪新；刘晓蓓 刊期： 2010年第17期
目的:为迅速、有效地开展矿难事故院前医疗应急救援工作提供参考.方法:根据我国矿难事故医疗应急救援现状,结合矿难事故特点和所面临的医疗救援难题,分析其院前医疗救援的重点、主要措施和必备药品.结果与结论:通过专业矿山搜救队员与医疗急救人员密切配合,使ICU前移至抢险现场,科学施救,可提高矿难事故医疗救援成功率.同时,应建立完善的矿难事故医疗应急救援体系.
作者：李静；张涛；李维 刊期： 2010年第17期
目的:比较莫昔沙星治疗眼内感染的2种给药途径的眼内组织分布及药动学情况.方法:选取54只家兔,分为静脉注射组和灌服组各27只,每组再随机分为9个亚组、每亚组3兔6眼,各组相应给予莫昔沙星24 mg·kg-1后,用高效液相色谱法测定兔眼内各组织中的药物浓度,以3p97软件计算药动学参数.结果:灌服和静脉注射给药后在角膜、房水、虹膜一睫状体、晶体和玻璃体内Cmax分别为(7.09±4.708)、(2.55±0.382),(3.84±1.217)、(3.71±0.54),(5.87±1.93)、(2.72±0.662),(1.36±0.176)、(0.74±0.396),(1.87±0.586)、(0.87±0.073) μg·g-1,AUC0～t分别为(12.24±1.112)、(9.27±0.559),(4.71±0.082)、(2.33±0.399),(13.79±0.814)、(8.04±2.045),(5.83±0.309)、(3.61±0.41),(3.45±0.064)、(3.09±0.539)μg·h·g-1,灌服组均显著高于静脉注射组(P<0.05或P<0.01).结论:兔莫昔沙星单剂量灌服给药后在眼内各组织吸收较静脉注射给药更好,并能达到更高的药物浓度.
作者：李琦；张成志；周远大；何海霞 刊期： 2010年第17期
目的:建立羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定方法.方法:采用硫氰酸铁比色法,于紫外分光先度计上500 nm波长处进行测定,并计算样品过氧化值.结果:铁检测浓度线性范围为0.2～4 μg·mL-1(r=0.999 0),平均回收率为99.2%(n=9),RSD=1.2%;3批羟基喜树碱冻干脂质体过氧化值为0.48、0.45、0.43mmol·kg-1.结论:本法灵敏、准确,可用于脂质体制剂中过氧化值的测定.
作者：关世侠；李海刚；彭灿；林忠泽 刊期： 2010年第17期
目的:探讨缺血型胆道病变胆管上皮的超微结构变化及外源性生长激素的保护作用,为预防肝移植术后胆道并发症提供实验资料.方法:建立大鼠自体原住肝移植模型,随机分为对照组、缺血型胆道病变(ITBL)组、注射用重组人生长激素(rhGH)组,每组6只.术后当天开始给药,给药7d后获取胆道组织标本.透射电镜观察各组胆管上皮变化,并用图像分析系统对其损伤程度进行定量分析,统计各组胆管上皮细胞面积密度、数密度和微绒毛面积密度等平面计量学参数.结果:与对照组比较,ITBL组胆道完整性受损,胆道上皮微绒毛稀疏,胆管上皮细胞各平面计量学参数均显著降低(P<0.05):与ITBL组比较,rhGH组明显促进胆道上皮增生及微绒毛形态恢复,胆管上皮细胞各平面计量学参数明显升高(P<0.05).结论:ITBL直接损害胆管上皮细胞,使胆道超微结构破坏,外源性生长激素处理后可明显减轻肝移植模型ITBL,对胆道具有保护作用.
作者：王峥；周杰；王宇；林艺雄 刊期： 2010年第17期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
