何心；王帆；杨大伟；孙照英；张闯
2008年美国食品与药品管理局(FDA)批准了21个新药物分子实体,而2005、2006、2007年则分别批准了20、17和15个,从批准的新药物分子实体数量上来看增加了,是2004年批准36个新药物分子实体以来新药物分子实体被批准的数量多的一年[1].
作者：童荣生；彭成；叶松柏 刊期： 2010年第17期
目的:制备盐酸罗沙替丁脉冲控释微丸(ROXPCP).方法:取空白丸芯分别以含药层、溶胀层(含交联羧甲基纤维素钠)和控释层(含乙基纤维素水分散体)顺序包衣制备ROXPCP,通过考察不同类型空白丸芯、溶胀层材料及溶胀层与控释层的不同包衣增重对药物释放的影响来优选工艺,并进行处方验证试验.结果:各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为:空白丸芯采用蔗糖型,溶胀层材料采用交联羧甲基纤维素钠,溶胀层和控释层包衣增重分别为15%、24%.以此制备的微丸时滞时间为4h左右,时滞后4h内累积释药百分率达到80%.结论:所制备的ROXPCP具有体外脉冲控释作用.
作者：廖鹏；陈燕忠；吕竹芬；钟龙 刊期： 2010年第17期
目的:研究茶多酚对全脑缺血再灌注引起的肺损伤的保护作用及机制.方法:采用改良的4动脉阻断法制备大鼠全脑缺血15min、再灌注3h的损伤模型.观察不同剂量茶多酚静脉内给药对大鼠脑、肺组织形态学变化、肺组织超氧化物歧化酶(SOD)活力、丙二醛(MDA)含量以及内毒素受体CD14表达的影响.同时设立假手术组、模型组和尼莫地平组进行对照.结果:与假手术组比较,模型组大鼠脑、肺组织出现病理损伤及肺组织CD14阳性细胞的表达;与模型组比较,茶多酚与尼莫地平组均可明显升高SOD活力(P<0.05)、降低MDA含量(P<0.01)及CD14袁达阳性率(P<0.01),且有明显量-效关系.结论:茶多酚可使全脑缺血再灌注大鼠脑、肺组织损伤程度明显减轻,其作用机制可能与降低肺组织内自由基含量、加强对自由基清除酶的保护作用以及减轻内毒素攻击相关.
作者：宋晓丽；李卫平；金钊；于洋；周琴；韩国柱 刊期： 2010年第17期
环索奈德(Ciclesonide,CIC)是具有新型释放和分布机制的吸入型糖皮质激素.2004年10月,FDA批准了CIC用于治疗成人、青少年以及4岁及4岁以上儿童的持续性哮喘.截至2005年11月初,CIC已经在32个国家获批用于治疗成人持续性哮喘,包括德国、英国、荷兰、澳大利亚和巴西等,目前在我国还没有上市.
作者：姚远兵；王玲；夏悦；王卓 刊期： 2010年第17期
目的:了解我国广大人群用药习惯,从用药者方面发现不合理用药原因,同时提出解决方案,为政府和有关决策部门提供参考.方法:2008年11月～2009年2月,对全国31个省级行政区(港、澳、台除外)居民进行合理用药调研,共回收问卷26000余份,同时对1 100多位医师进行访谈.抽取有效问卷11796份,采用SPSS17.0进行统计分析,并对医师访谈进行词频统计.结果:居民合理用药意识淡薄,用药随意性大,其中44.88%的被调查者不会按照医师的处方购药,74.39%的被调查者在用药过程中有不按疗程服药、稍有好转立即停药或是频繁换药的行为.结论:应通过改善医药市场及医疗环境,加强医师和药师的用药指导作用,增加和完善用药知识普及渠道,广泛动员,以切实提高居民合理用药水平.
作者：王凤潇；许卫芳；华婷婷；周杜娟 刊期： 2010年第17期
目的:建立以毛细管气相色谱法测定异氟烷中丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮等3种有机溶剂残留量的方法.方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,以环己烷为溶解介质.结果:丙酮、N,N-二-甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮的检测浓度的线性范围分别为0.1～5.00(r=0.9999)、0.017 6～0.88(r=0.999 9)、0.010 6～0.53(r=1.000 0)mg·mL-1;平均回收率为97.5%～98.7%(RSD=0.4%～0.6%);低检出限为1.46～4.49ng;3批样品中3种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:该方法操作简便、精密度好,结果准确可靠,可用于异氟烷中有机溶剂残留量的测定.
作者：宋更申；张毅；姜建国 刊期： 2010年第17期
目的:为迅速、有效地开展矿难事故院前医疗应急救援工作提供参考.方法:根据我国矿难事故医疗应急救援现状,结合矿难事故特点和所面临的医疗救援难题,分析其院前医疗救援的重点、主要措施和必备药品.结果与结论:通过专业矿山搜救队员与医疗急救人员密切配合,使ICU前移至抢险现场,科学施救,可提高矿难事故医疗救援成功率.同时,应建立完善的矿难事故医疗应急救援体系.
作者：李静；张涛；李维 刊期： 2010年第17期
目的:建立萘夫西林钠原料药及其注射用无菌粉末中主药及有关物质含量测定的HPLC法.方法:色谱柱采用C18,以0.05 mol·L-1醋酸钠溶液(pH=7.5)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为230 nm.结果:萘夫西林与相邻杂质峰分离完全,萘夫西林检测浓度线性范围为0.04～1.14 mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.60%,n=9),检测限为2ng;所检测样品中有关物质含量均小于0.34%.结论:该方法专属性强、精密度好、灵敏度高,可用于萘夫西林钠及其注射用无菌粉末的质量控制.
作者：陈汝红；张艳艳；孙婷 刊期： 2010年第17期
目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定来曲唑原料药中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及异丙醇的残留量.方法:以HP-5毛细管柱为色谱柱、二甲基亚砜为溶剂,选择顶空进样法分别测定来曲唑中间品中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量及来曲唑成品中的DMF和异丙醇残留量.其中,三氯甲烷选用电子捕获检测器,其余有机溶剂选用氢火焰离子化检测器.结果:6种有机溶剂实现基线分离,三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、DMF、异丙醇的线性范围分别为1.028～10.28 mg·L-1(r=0.999 9)、94.68～946.8 mg·L-1(r=0.999 7)、94.64～946.4 mg·L-1(r=0.999 7)、110.64～1 106.4 mg·L-1(r=0.999 7)、15.12～151.2mg·L-1(r=0.999 6)、116.48～1 164.8mg·L-1(r=0.999 5);方法平均回收率为97%～102%;低检出浓度为20～90 μg·L-1;3批中间体和成品样品中均未检出6种有机溶剂,符合<中国药典>要求.结论:该方法简便灵敏,结果准确可靠,能较好地进行来曲唑原料药中有机溶剂残留量的检测.
作者：吴春丽；张俊霞；史云涛；张振中 刊期： 2010年第17期
目的:为促进抗肿瘤药物临床使用的安全、有效提供参考.方法:结合本院静脉药物配置中心5年的实践经验,对抗肿瘤药物处方审核方法进行全面的分析、总结.结果与结论:通过对抗肿瘤药物处方剂量、溶媒、用药顺序、用药方法、特殊用法、联合使用的合理性以及超说明书用法情况等多方面进行审核,既保证抗肿瘤药物的质量,又保证其合理使用.
作者：陈奇；刘秋琼；刘晓琦 刊期： 2010年第17期
目的:探讨缺血型胆道病变胆管上皮的超微结构变化及外源性生长激素的保护作用,为预防肝移植术后胆道并发症提供实验资料.方法:建立大鼠自体原住肝移植模型,随机分为对照组、缺血型胆道病变(ITBL)组、注射用重组人生长激素(rhGH)组,每组6只.术后当天开始给药,给药7d后获取胆道组织标本.透射电镜观察各组胆管上皮变化,并用图像分析系统对其损伤程度进行定量分析,统计各组胆管上皮细胞面积密度、数密度和微绒毛面积密度等平面计量学参数.结果:与对照组比较,ITBL组胆道完整性受损,胆道上皮微绒毛稀疏,胆管上皮细胞各平面计量学参数均显著降低(P<0.05):与ITBL组比较,rhGH组明显促进胆道上皮增生及微绒毛形态恢复,胆管上皮细胞各平面计量学参数明显升高(P<0.05).结论:ITBL直接损害胆管上皮细胞,使胆道超微结构破坏,外源性生长激素处理后可明显减轻肝移植模型ITBL,对胆道具有保护作用.
作者：王峥；周杰；王宇；林艺雄 刊期： 2010年第17期
目的:研究氨溴索与环丙沙星联用对铜绿假单胞菌生物膜形成的影响.方法:采用中心静脉导管为载体培养铜绿假单胞菌生物膜,分别加入生理盐水、氨溴索、环丙沙星及环丙沙星+氨溴索处理,以光密度(OD)值为指标,采用结晶紫染色法定量测定细胞生物膜形成量.结果:与加入生理盐水比较,加入氨溴索后OD值无差异;但加入环丙沙星及环丙沙星+氨溴索后OD值均降低,尤其以加入环丙沙星+氨溴索后OD值降低更明显(P<0.01).结论:氨溴索可增强环丙沙星对细菌生物膜形成的抑制作用.
作者：田静；李兴德；方甜甜；江瑾 刊期： 2010年第17期
目的:研究脂质饮食对司帕沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬分别在空腹或脂质饮食状态下单次口服司帕沙星10mg·kg-1,2周后交叉实验;采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和脂质饮食状态下司帕沙星的口服吸收符合二室模型.主要药动学参数t1/2β分别为(17.90±5.36)、(12.45±3.17)h,tmax分别为(3.28±1.32)h、(1.45±0.73)h,Cmax分别为(0.70±0.19)、(2.54±0.71)μg·mL-1.AUC0～t分别为(11.66±3.77)、(38.46±7.13)μg·h·mL-1;各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论:脂质饮食可明显促进司帕沙星的吸收,对其药动学参数有明显影响.
作者：冯晓科；李娟；刘太秀；康纪平；李秋波 刊期： 2010年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氧地平分散片中主药及有关物质含量的方法.方法:采用Lichrospher C18为色谱柱,以甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为30℃.结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94～127.75 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%.结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制.
作者：陶宜富；钱方；娄晟；朱君荣 刊期： 2010年第17期
目的:建立快速、准确、高灵敏度的检测中药中非法添加硝苯地平、尼群地平和尼莫地平的分析方法.方法:采用液相色谱-质谱联用法.通过相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱4方面信息,对中药降压制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.通过与标准品的光谱、色谱及质谱行为相比较,对中药降压制荆中非法掺入的合成降压药进行定性鉴别.结果:结合4方面信息,发现在3种受试中药降压制剂中分别掺有硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.结论:该方法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测中药降压制剂中非法掺入的硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.
作者：姜建国；张西如；高燕霞 刊期： 2010年第17期
目的:建立羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定方法.方法:采用硫氰酸铁比色法,于紫外分光先度计上500 nm波长处进行测定,并计算样品过氧化值.结果:铁检测浓度线性范围为0.2～4 μg·mL-1(r=0.999 0),平均回收率为99.2%(n=9),RSD=1.2%;3批羟基喜树碱冻干脂质体过氧化值为0.48、0.45、0.43mmol·kg-1.结论:本法灵敏、准确,可用于脂质体制剂中过氧化值的测定.
作者：关世侠；李海刚；彭灿；林忠泽 刊期： 2010年第17期
目的:为提高病区高危药品的管理质量提供参考.方法:采用风险管理的方法对病区常用的高危药品进行危险因素评估,根据潜在风险制定相应的管理措施.结果:实施风险管理后,相关责任人员的风险意识增强,对高危药品相关危害的知晓率从60%上升到96%,高危药品储存、放置不规范、标识不清等现象未再发生.结论:在病区高危药品管理中实施风险管理可增强相关责任人员的安全防范意识,保证临床用药安全,提高护理质量.
作者：夏同霞；罗晓兰；王玉和；刘明贤；孙凌霞；李琳育 刊期： 2010年第17期
目的:建立同时测定大鼠血浆中厄贝沙坦和吡格列酮浓度的高效液相色谱法.方法:采用MERCK Purospher C18色谱柱,0.02 mol·L-1醋酸盐缓冲液(pH=3.6)-乙腈(60:40)为流动相,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,进样量为40 μL.结果:厄贝沙坦和吡格列酮检测浓度的线性范围分别为0.1～12 μg·mL-1(r=0.999 7)、0.1～12 μg·mL-1(r=0.999 8),萃取回收率大于75%,方法回收率大于90%,日内RSD小于4.4%,日间RSD小于8.1%.结论:该方法准确、灵敏、快速,可用于同时测定大鼠血浆中厄贝沙坦和吡格列酮的浓度.
作者：杜贯涛；翁春梅；刘广军；苏丹；陈桂林；谢小菊 刊期： 2010年第17期
目的:建立三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的鲎试剂检查方法.方法:复核鲎试剂标示灵敏度,确定样品细菌内毒素限值;通过干扰预试验确定样品稀释倍数,正式干扰试验确定样品的大无干扰浓度,根据<中国药典>方法对11批样品进行细菌内毒素检查.结果:所用鲎试剂灵敏度均符合规定,样品细菌内毒素限值确定为2.0 EU·mg-1,大无干扰浓度为0.125 mg·mL-1,11批样品内毒素检查结果均符合规定.结论:采用鲎试剂法检查三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的方法可行,可代替家兔热原检查法.
作者：李薇；刘肃；何华红；吴婷 刊期： 2010年第17期
目的:为医院中心药房管理提供参考.方法:运用分组管理模式和责任到人的管理方法,量化工作并与质量考评相挂钩的方式展开日常工作.结果与结论:我院中心药房工作流程清晰、流畅,以相对节约的资源发挥了大的经济效益.
作者：李辉；季波；覃柏 刊期： 2010年第17期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
