梁秋云；黄慧学；刘华钢；蒙华琳
目的:为防范药品注册审批权异化提供参考.方法:借鉴委托代理理论,对药品审批过程进行经济学模型构筑.结果:减少上级及公众的监督成本,提高查处率及增加道德风险的实施成本能明显降低异化的发生率.结论:分散与制衡药品审批权、提高药品审批过程的透明度、完善药品注册审批的行政程序等是防范药品注册审批权异化的有效方法.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第21期
目的:评价滴眼剂中几种常用抑菌剂对眼的刺激性.方法:采用同体对照法,观察0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸单次给药、多次给药(连续14d.每天4次)对兔眼的刺激性反应,并按照眼刺激反应评分标准计算其总分值,评价抑菌剂的眼刺激性.结果:单次给药后.0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸的眼刺激反应平均分值依次为0.20、0.32、0.36、0.60、1.20、3.88、6.32,除2%硼酸和0.03%羟苯乙酯评价为轻度刺激性外,其余均为无刺激性.多次给药后,上述各抑菌剂眼刺激反应平均分值依次为0.49、0.79、0.84、3.83、3.91、6.51、10.84,2%硼酸为中度刺激性,0.03%羟苯乙酯、0.01%氯己定和0.5%三氯叔丁醇为轻度刺激性,0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵为无刺激性.结论:滴眼剂中抑菌剂首选硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵,其次为氯己定、三氯叔丁醇、羟苯乙酯.
作者：梁光江；王延东；叶成添；唐细兰 刊期： 2010年第21期
目的:减少和规范退药,保证患者用药的安全、有效、经济、合理.方法:对我院2009年3月～2009年11月门诊西药房449份退药登记单进行统计,分析退药原因,探讨应对策略.结果:退药原因主要由医师(如医患缺少沟通,计算机操作错误)、患者(如医药知识不足而拒绝用药,入院、转院、死亡)、药房供应短缺、收费错误、其他(如药品不良反应,医保费用问题)等几方面原因引起.结论:退药现象是客现存在的,应完善各项制度,提高医务人员诊疗水平,强化服务意识,加强对患者的用药指导,努力避免退药现象的发生.
作者：吴海燕；杨玉敏 刊期： 2010年第21期
静脉输液应用于临床疾病治疗以来,输液产品包装发展呈现的总体趋势是由硬质包装容器向软包装发展,即由玻璃瓶、塑料瓶向软袋发展,对软袋而言则由聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)材料向非PVC材料发展.
作者：刘志刚 刊期： 2010年第21期
目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用.方法:采用每天1次、连续3 d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液)致敏后不同时间记录豚鼠血清中IL-4和总IgE含量,并分别于静脉注射d8、腹腔注射d 14和d 21时进行攻击,观察过敏反应发生情况.结果:与注射生理盐水比较,除注射喘可治注射液外,其余药物静脉注射致敏d 8、腹腔注射致敏d 14和d 21时,豚鼠攻击前血清IL-4和总IgE含量明显升高,攻击后均出现过敏反应.结论:检测血清中IL-4和IgE的含量为快速检测药物引起的过敏反应提供了一种新途径.
作者：肖贵南；盛英美；陈浩桉；李建定 刊期： 2010年第21期
目的:建立以顶空进样毛细管气相色谱内标法测定倍他米松磷酸钠原料药中3种有机溶剂(四氢呋喃、甲醇、乙醇)残留量的方法.方法:以水为溶剂,正丙醇为内标,色谱柱为HP-INNOWAX(聚乙二醇)毛细管柱,柱温为60℃,进样口温度为180℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,氮气流速为1.0 mL·min-1,分流进样,分流比为10:1.顶空温度为80℃,平衡时间为30min.进样时间为1 min.结果:被测溶剂与内标均能得到良好分离,四氢呋喃、甲醇、乙醇检测浓度线性范围分别为0.014 4～0.071 8、0.060～0.300、0.099 3～0.497 mg·mL-1(r=0.999 3～1.000 0);回收率分别为103.7%、95.8%、95.0%,RSD分别为0.53%、0.30%、0.48%(n=6);低定量浓度分别为0.057 3、0.486、0.145 μg·mL-1;3批样品中溶剂残留量均符合<中国药典>规定.结论:该方法简单、灵敏、准确,可用于倍他米松磷酸钠原料药中的有机溶剂残留量的检测.
作者：赵佳丽；章展煌；徐宏祥 刊期： 2010年第21期
目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
作者：张军霞；仲平；卢来春 刊期： 2010年第21期
目的:为建立家庭剩余药品定点药店无偿回收的制度提供参考.方法:分析我国药店的布局特征和专业化服务水平,研究近几年药店的药品回收行为,进行建立定点药店药品回收体系的制度设计.结果与结论:构建定点回收药店网络应按照便利性和专业性原则进行;定点药店对家庭剩余药品实行无偿分类回收,相关部门进行专业化处理,建立费用分担机制,开展宣传教育等措施有助于保证定点回收制度的可持续性.
作者：章蓉；郭雅玲；吴晓静 刊期： 2010年第21期
目的:建立并优化从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法.方法:先以非抗凝猪血制得血红素,再加入硫化亚铁等经酯化、皂化反应制得原卟啉钠;采用紫外吸收光谱与红外光谱对其进行定性检测、紫外分光光度法对其进行定量检测;通过正交试验对原卟啉钠的制备方法进行优化,确定佳工艺参数.结果:建立了从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法,每千克非抗凝猪血可以制得10.6 g血红素,每5 g血红素可以制得3.46 g原卟啉钠,所得原卟啉钠经紫外和红外光谱鉴定证实,纯度为88.8%;佳制备工艺是酯化时甲醇-氯仿加入量为70 mL:120 mL、皂化时甲苯-mol·L-1氢氧化钠甲醇溶液用量为50 mL:80 mL、90℃加热回流2.0h.结论:所建立的制备原卟啉钠的方法操作简便,原料易得,周期短,成本低,产量较高,是一种较理想的制备原卟啉钠的方法.
作者：许金鹏；李朝品 刊期： 2010年第21期
目的:为修订<药品管理法>中与药品定义以及非药品冒充药品有关的规定提供参考.方法:通过笔者亲自参与的一起行政诉讼案件的法律适用中遭遇的尴尬入手,分析存在的相关法律瑕疵.结果与结论:我国<药品管理法>中有关药品定义的规定不够精确、规范,且不利于将非药品冒充药品的情形界定为假药,应借鉴其他国家立法经验,在新一轮修订中予以完善.
作者：邵蓉；李奕璋；蒋正华 刊期： 2010年第21期
目的:探讨抑肽酶在细胞免疫应答的干预下对脑缺血再灌注后继发性脑损伤的保护作用.方法:105只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、抑肽酶组(n=35).采用大鼠大脑中动脉闭塞法制作局灶性脑缺血再灌注模型.抑肽酶组在大鼠脑缺血前24 h及再灌注即刻、24 h、4 d、6 d、8 d、10 d、12 d、14 d分别尾静脉给予抑肽酶,其余组给予生理盐水.应用免疫组织化学方法检测大鼠脑缺血再灌注不同时间段CD4+、CD8+T淋巴细胞的浸润情况.结果:与假手术组比较,模型组大鼠在缺血再灌注损伤后各时间点脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数均明显增加,10d达高峰;与模型组比较,抑肽酶组大鼠脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数在缺血再灌注损伤后各时间点均更低(P<0.05),8 d达高峰.结论:抑肽酶可能通过抑制CD4+、CD8+T淋巴细胞在缺血再灌注损伤后脑组织内的浸润而减少细胞免疫应答介导的神经元凋亡,从而减轻脑组织继发性损伤.
作者：江承平；王晓明；吴碧华；刘福 刊期： 2010年第21期
目的:研究伊立替康合用沙利度胺后伊立替康及其代谢物SN-38在大鼠体内的药动学情况.方法:以健康♂ SD大鼠为受试对象,随机分成伊立替康注射液10、20mg·kg-1单用组(时照组)及与沙利度胺(20mg·kg-1)合用组(实验组),给药后0.083、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10、12 h采集血样并测定伊立替康、SN-38血药浓度,采用DASver2.0软件拟合二者的药动学参数.结果:与对照组比较,伊立替康10mg·kg-1实验组伊立替康AuC0～t Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的AUC0～t降低(P<0.05);20mg·kg-1实验组伊立替康Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的Cmax、AUC0～t显著降低(P<0.05).结论:联用沙利度胺可以增加伊立替康AUC0～t同时减少SN-38的AUC0～t及Cmax.
作者：史爱欣；胡艳玲；胡欣 刊期： 2010年第21期
药品上市后再评价是通过药品不良反应(Adverse drug reactions,简称ADR)监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、ADR、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险-效益比等进行监测和评价,其中包括药品有效性研究(疗效评价)、药品ADR研究(安全性评价)、药物经济学研究(经济性评价)等方面[1].
作者：柯昌毅 刊期： 2010年第21期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测(HPLC-UV)法测定自发性高血压大鼠(SHR)血浆中去甲肾上腺素(NA)的含量.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.15mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(1:9,V/V,pH 6.0),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果:NA检测浓度线性范围为0.5～40μg·L-1(r=0.999 9),低检测浓度为0.05 μg·L-1,平均回收率为97.49%,RSD小于3.81%.结论:本方法线性、精密度、回收率良好.灵敏度高,操作简便,可用于NA的药动学及相关研究.
作者：梁秋云；黄慧学；刘华钢；蒙华琳 刊期： 2010年第21期
目的:建立测定琥珀酸亚铁片含量的分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法,并与现行标准方法硫酸铈法的测定结果进行比较.方法:分光光度法利用Fe2+与邻二氮菲在适宜条件下生成有色配合物,在510nm波长处测定吸光度;HPLC法条件为色谱柱为C18、流动相为0.05mol·L-1KH2PO4(pH=2.5),检测波长为215nm,以外标法定量.结果:分光光度法及HPLC法中Fe2+检测浓度线性范围分别为0.042 44～2.546 mg·L-1、0.25～32.2 mmol·L-1(r=0.999 8、0.999 0).方法平均回收率分别为99.5%、99.8%,日内及日间RSD分别小于1.9%、2.1%;硫酸铈法、分光光度法和HPLC法测定样品的含量结果平均值分别为36.28%、36.73%、29.13%.结论:分光光度法与硫酸铈法测定琥珀酸亚铁片中总的亚铁的含量结果无显著性差异,均可用于该制剂的质量控制,而HPLC法可用于该片剂中有效成分琥珀酸亚铁的含量测定.
作者：孙祥德；董丽；席荣英 刊期： 2010年第21期
目的:借助Excel实现网上交易系统与医院信息系统(HIS)间的药品信息传递.方法:建立药品编码匹配工作薄,利用Excel VBA编程、自动筛选功能等设计药品编码匹配功能.结果与结论:将HIS采购信息复制到药品编码匹配工作薄中,可自动实现药品编码的匹配.将相关文件导入网上交易系统和HIS,即完成采购信息发布和入库信息输入工作,从而大大提高了工作效率.
作者：茹建华 刊期： 2010年第21期
目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价.方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20:20:60),检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响.结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5～50μg·mL(r=0.999 9),平均回收率为101.47%(n=9),平均PSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化.结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格.
作者：曹嫣嫣；胡蓉梅；龚睿林；郭澄 刊期： 2010年第21期
目的:考察氟尿嘧啶(5-FU)的脂水分配系数与鼻腔吸收速率常数的关系.方法:测定不同pH值条件下(4、6、7、8、10)5-FU在正辛醇-水中的脂水分配系数;采用大鼠鼻腔在体重循环方法测定不同pH值条件下5-FU鼻腔吸收速率常数,并将2种结果数据进行回归.结果:随着pH值的升高5-FU脂水分配系数及鼻腔吸收速率常数均增大,且二者呈正相关(r=0.983 8).结论:药物鼻腔吸收速度常数与脂水分配系数之间有良好的线性关系.
作者：郑爱萍；刘海红；武凤兰 刊期： 2010年第21期
目的:探讨果糖二磷酸钾盐(FDPK)的抗心肌缺血再灌注心律失常作用及其机制.方法:取大鼠60只,随机分为模型对照组,FDPK大、中、小剂量组(80、40、20mg·kg-1),1,6-二磷酸果糖(FDP)组、氯化钾组共6组,采用冠脉结扎、松扎法建立心肌缺血再灌注心律失常模型,观察各组心律失常评分、心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量和三磷酸腺苷(ATP)酶的活性;此外,建立兔低钾血症模型,分别给予生理盐水、氯化钾、门冬氨酸钾镁和FDPK,检测各组细胞内钾离子浓度.结果:与模型对照组比较,FDPK(80、40mg·kg-1)能降低心律失常评分、升高SOD和ATP酶活性、降低MDA含量(P<0.01或P<0.05),并优于FDP组和氯化钾组;与给予生理盐水相比,FDPK能明显增加免细胞内钾离子浓度(P<0.01).结论:FDPK具有抗缺血再灌注心律失常作用,其作用机制可能与抗氧自由基产生和促进钾离子进入细胞有关.
作者：杨辉；周远大；何海霞 刊期： 2010年第21期
目的:研究P13K/Akt信号通路介导重组人促红细胞生成素(rhEPO)对缺血后处理(IPC)大鼠心脏功能的保护作用.方法:构建大鼠缺血/再灌注(I/R)模型,将42只♂ SD大鼠随机分为假手术(Sham)组、I/R组、IPC组、IPC+P13K/Akt特异抑制剂Wortmannin(W)组、rhEPO组、rhEPO+W组及rhEPO+IPC组,分别测定结扎前基础状态下(Baseline)、缺血后30min(I 30min)、再灌注后30 min(R 30 min)、再灌注后180 min(R 180 min)的心功能参数左室收缩压(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左室内压大上升速率(+dp/dtmax)和左室内压大下降速率(-dp/dtmax).结果:与Sham组比较,I/R组在各不同时间点LVSP均明显降低;I30min时各组与Sham组比较,LVSP明显降低;与I/R组相比,IPC组、rhEPO组和rhEPO+IPC组R 30min、R180min时LVSP明显升高;IPC+W组较IPC组、rhEPO+W组较rhEPO组LVSP前者均显著降低;各+dp/dtmax、-dp/dtmax变化趋势类似LVSP;而LVEDP变化趋势与之相反;rhEPO+IPC组上述各指标较IPC组和rhEPO组无显著性差异.结论:IPC及rhEPO均能保护心肌缺血再灌注大鼠的心脏功能,其保护效应可能与P13K信号转导通路的激活有关;联合应用rhEPO和IPc并不能进一步发挥心脏功能保护作用.
作者：赵倩；秦俭；郑维平；邱清艳 刊期： 2010年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
