邵蓉；李奕璋；蒋正华
目的:为建立家庭剩余药品定点药店无偿回收的制度提供参考.方法:分析我国药店的布局特征和专业化服务水平,研究近几年药店的药品回收行为,进行建立定点药店药品回收体系的制度设计.结果与结论:构建定点回收药店网络应按照便利性和专业性原则进行;定点药店对家庭剩余药品实行无偿分类回收,相关部门进行专业化处理,建立费用分担机制,开展宣传教育等措施有助于保证定点回收制度的可持续性.
作者：章蓉；郭雅玲；吴晓静 刊期： 2010年第21期
目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率.方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假中报进行审批的影响因素.结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率.应建立企业及政府责任追究机制,建立药害赔偿机制,健全药品不良反应监测报告机制.
作者：陈光建；高阳 刊期： 2010年第21期
目的:为修订<药品管理法>中与药品定义以及非药品冒充药品有关的规定提供参考.方法:通过笔者亲自参与的一起行政诉讼案件的法律适用中遭遇的尴尬入手,分析存在的相关法律瑕疵.结果与结论:我国<药品管理法>中有关药品定义的规定不够精确、规范,且不利于将非药品冒充药品的情形界定为假药,应借鉴其他国家立法经验,在新一轮修订中予以完善.
作者：邵蓉；李奕璋；蒋正华 刊期： 2010年第21期
目的:减少和规范退药,保证患者用药的安全、有效、经济、合理.方法:对我院2009年3月～2009年11月门诊西药房449份退药登记单进行统计,分析退药原因,探讨应对策略.结果:退药原因主要由医师(如医患缺少沟通,计算机操作错误)、患者(如医药知识不足而拒绝用药,入院、转院、死亡)、药房供应短缺、收费错误、其他(如药品不良反应,医保费用问题)等几方面原因引起.结论:退药现象是客现存在的,应完善各项制度,提高医务人员诊疗水平,强化服务意识,加强对患者的用药指导,努力避免退药现象的发生.
作者：吴海燕；杨玉敏 刊期： 2010年第21期
目的:探讨抑肽酶在细胞免疫应答的干预下对脑缺血再灌注后继发性脑损伤的保护作用.方法:105只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、抑肽酶组(n=35).采用大鼠大脑中动脉闭塞法制作局灶性脑缺血再灌注模型.抑肽酶组在大鼠脑缺血前24 h及再灌注即刻、24 h、4 d、6 d、8 d、10 d、12 d、14 d分别尾静脉给予抑肽酶,其余组给予生理盐水.应用免疫组织化学方法检测大鼠脑缺血再灌注不同时间段CD4+、CD8+T淋巴细胞的浸润情况.结果:与假手术组比较,模型组大鼠在缺血再灌注损伤后各时间点脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数均明显增加,10d达高峰;与模型组比较,抑肽酶组大鼠脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数在缺血再灌注损伤后各时间点均更低(P<0.05),8 d达高峰.结论:抑肽酶可能通过抑制CD4+、CD8+T淋巴细胞在缺血再灌注损伤后脑组织内的浸润而减少细胞免疫应答介导的神经元凋亡,从而减轻脑组织继发性损伤.
作者：江承平；王晓明；吴碧华；刘福 刊期： 2010年第21期
目的:评价木糖醇(Xy)对糖尿病(DM)模型大鼠骨组织形态计量学的影响.方法:48只♂ Wistar大鼠随机分为糖尿病对照(DC)组、DM+10%Xy组、DM+20%Xy组、正常对照(NC)组、NC+10%Xy组、NC+20%Xy组,前3组用四氧嘧啶制作糖尿病大鼠模型且造模成功.各组喂养相应药物12周后处死,留取血及骨标本进行血清总钙(ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)及骨形态计量学指标平均骨小梁板密度(MTPD)、平均骨小粱板间隙(MTPS)、四环素双标记线间的平均距离(DDL)、骨矿化沉积率(MiAR)、骨组织水平的形成率(Svf)测定.结果:与DC组比较,DM+20%Xy、DM+10%Xy组血糖水平显著更低;与NC组比较,DC组血清中ALP和BGP更低;与DC及DM+10%Xy组比较,DM+20%Xy组MTPD水平更高(P<0.05);与NC组比较,DC组MTPS水平更高(P<0.05);与DC组比较,DM+20%xy和NC组DDL、MiAR、Svf水平更高(P<0.01).结论:DM大鼠出现骨矿化减少,骨小梁稀疏等骨形态计量学异常;Xy能改善骨组织形态计量学特性,可能对预防和治疗骨质疏松有一定作用.
作者：郑金亮；高秀梅；于德民；孙丽荣 刊期： 2010年第21期
目的:建立并优化从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法.方法:先以非抗凝猪血制得血红素,再加入硫化亚铁等经酯化、皂化反应制得原卟啉钠;采用紫外吸收光谱与红外光谱对其进行定性检测、紫外分光光度法对其进行定量检测;通过正交试验对原卟啉钠的制备方法进行优化,确定佳工艺参数.结果:建立了从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法,每千克非抗凝猪血可以制得10.6 g血红素,每5 g血红素可以制得3.46 g原卟啉钠,所得原卟啉钠经紫外和红外光谱鉴定证实,纯度为88.8%;佳制备工艺是酯化时甲醇-氯仿加入量为70 mL:120 mL、皂化时甲苯-mol·L-1氢氧化钠甲醇溶液用量为50 mL:80 mL、90℃加热回流2.0h.结论:所建立的制备原卟啉钠的方法操作简便,原料易得,周期短,成本低,产量较高,是一种较理想的制备原卟啉钠的方法.
作者：许金鹏；李朝品 刊期： 2010年第21期
静脉输液应用于临床疾病治疗以来,输液产品包装发展呈现的总体趋势是由硬质包装容器向软包装发展,即由玻璃瓶、塑料瓶向软袋发展,对软袋而言则由聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)材料向非PVC材料发展.
作者：刘志刚 刊期： 2010年第21期
目的:提高复合维生素糖浆制剂的稳定性.方法:通过在处方中加入抗氧剂及调节pH值改进复合维生素糖浆处方,并将改进前、后制剂在常温和加速(30℃.65%)条件下放置6个月,以性状和泛酸钙含量为指标考察稳定性.结果:与改进前处方样品比较,改进后处方样品6个月内性状变化不明显,泛酸钙含量均在标示量范围之内(90%～110%).结论:改进处方后的复合维生素糖浆稳定性提高.
作者：娄月芬；张健；唐跃年；李莉霞；叶琦 刊期： 2010年第21期
组胺是一种存在于人体组织中的自体活性化合物,由L-组胺酸在组胺脱羧酶的作用下脱羧而成,主要储存于肥大细胞与嗜碱性粒细胞.
作者：彭艳；张小鹏 刊期： 2010年第21期
药品上市后再评价是通过药品不良反应(Adverse drug reactions,简称ADR)监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、ADR、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险-效益比等进行监测和评价,其中包括药品有效性研究(疗效评价)、药品ADR研究(安全性评价)、药物经济学研究(经济性评价)等方面[1].
作者：柯昌毅 刊期： 2010年第21期
目的:考察氟尿嘧啶(5-FU)的脂水分配系数与鼻腔吸收速率常数的关系.方法:测定不同pH值条件下(4、6、7、8、10)5-FU在正辛醇-水中的脂水分配系数;采用大鼠鼻腔在体重循环方法测定不同pH值条件下5-FU鼻腔吸收速率常数,并将2种结果数据进行回归.结果:随着pH值的升高5-FU脂水分配系数及鼻腔吸收速率常数均增大,且二者呈正相关(r=0.983 8).结论:药物鼻腔吸收速度常数与脂水分配系数之间有良好的线性关系.
作者：郑爱萍；刘海红；武凤兰 刊期： 2010年第21期
目的:建立测定琥珀酸亚铁片含量的分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法,并与现行标准方法硫酸铈法的测定结果进行比较.方法:分光光度法利用Fe2+与邻二氮菲在适宜条件下生成有色配合物,在510nm波长处测定吸光度;HPLC法条件为色谱柱为C18、流动相为0.05mol·L-1KH2PO4(pH=2.5),检测波长为215nm,以外标法定量.结果:分光光度法及HPLC法中Fe2+检测浓度线性范围分别为0.042 44～2.546 mg·L-1、0.25～32.2 mmol·L-1(r=0.999 8、0.999 0).方法平均回收率分别为99.5%、99.8%,日内及日间RSD分别小于1.9%、2.1%;硫酸铈法、分光光度法和HPLC法测定样品的含量结果平均值分别为36.28%、36.73%、29.13%.结论:分光光度法与硫酸铈法测定琥珀酸亚铁片中总的亚铁的含量结果无显著性差异,均可用于该制剂的质量控制,而HPLC法可用于该片剂中有效成分琥珀酸亚铁的含量测定.
作者：孙祥德；董丽；席荣英 刊期： 2010年第21期
目的:研制一种新型的、可注射的、具有缓释作用的美洛昔康温敏凝胶.方法:以壳聚糖-甘油-硼砂凝胶为栽体制备美洛昔康温敏凝胶,考察温度、pH值、甘油与壳聚糖的比例对凝胶形成的影响,同时考察样品的体外释放行为.结果:温度为37℃、pH=7.0、甘油与壳聚糖比例为3:10时凝胶形成时间短;样品释放288 h时平均累积释放百分率达76%.结论:本凝胶制备方法简单,温度敏感性高,并具有缓释作用.
作者：陈敏燕；吴飞华；潘九英；金芝贵 刊期： 2010年第21期
目的:为临床药师利用互联网药学资源提供参考.方法:结合自己的临床药学实践及经验,收集和介绍可供临床药师利用的常用国内、外网站.结果与结论:网络上拥有大量丰富的药学资源,可为临床药师开展临床药学工作等提供帮助.
作者：吕子涛；李连茂；崔恩臣 刊期： 2010年第21期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测(HPLC-UV)法测定自发性高血压大鼠(SHR)血浆中去甲肾上腺素(NA)的含量.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.15mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(1:9,V/V,pH 6.0),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果:NA检测浓度线性范围为0.5～40μg·L-1(r=0.999 9),低检测浓度为0.05 μg·L-1,平均回收率为97.49%,RSD小于3.81%.结论:本方法线性、精密度、回收率良好.灵敏度高,操作简便,可用于NA的药动学及相关研究.
作者：梁秋云；黄慧学；刘华钢；蒙华琳 刊期： 2010年第21期
目的:筛选复方氢氯噻嗪双层片中酒石酸美托洛尔缓释片处方.方法:以体外释放度为主要考察指标,并以羟丙基甲基纤维素(HPMC)与卡波姆的总用量(A)及二者的质量比(B)、微晶纤维素用量比例(C)、聚丙烯吡咯烷酮(PVP)无水乙醇溶液浓度(D)为因素进行正交试验优选处方.结果:优化处方确定A为30%.B为1:2,C为20%,D为5%.优化后所制3批酒石酸美托洛尔缓释片1 h内的累积释放度均在25%～45%,4h内的累积释放度均在40%～75%,8h内的累积释放度均>75%,24h累积释放度均>90%.结论:所选酒石酸美托洛尔缓释片的处方合理、工艺简单.
作者：翟翠云；王洪光 刊期： 2010年第21期
目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用.方法:采用每天1次、连续3 d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液)致敏后不同时间记录豚鼠血清中IL-4和总IgE含量,并分别于静脉注射d8、腹腔注射d 14和d 21时进行攻击,观察过敏反应发生情况.结果:与注射生理盐水比较,除注射喘可治注射液外,其余药物静脉注射致敏d 8、腹腔注射致敏d 14和d 21时,豚鼠攻击前血清IL-4和总IgE含量明显升高,攻击后均出现过敏反应.结论:检测血清中IL-4和IgE的含量为快速检测药物引起的过敏反应提供了一种新途径.
作者：肖贵南；盛英美；陈浩桉；李建定 刊期： 2010年第21期
目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
作者：张军霞；仲平；卢来春 刊期： 2010年第21期
目的:探讨由大肠埃希菌(E.coliASI.357)和欧文菌(Erwinia carotovora)制备的左旋门冬酰胺酶的鉴别方法,以及效价测定的适酶促反应条件.方法:采用高效液相色谱法及等电聚焦电泳法对2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶进行鉴别;考察缓冲液的种类及pH值对左旋门冬酰胺酶效价测定的酶促反应的影响.结果:大肠埃希菌和欧文菌2种来源的左旋门冬酰胺酶的色谱图有差别,主峰保留时间分别为11.0、11.8 min,等电点色带分别为4.65～5.1、7.1～8.20;效价测定的适酶促反应条件分别是三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH=9.0)、0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH=8.0).结论:2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶的等电点有显著差别.效价测定的适酶促反应条件亦不相同,应作为2个品种制定质量标准.
作者：李薇；陈引环；周震 刊期： 2010年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
