学术投稿

RP-HPLC法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质的含量

许晋星

关键词:马来酸桂哌齐特片, 反相高效液相色谱法, 有关物质, 含量
摘要:目的:建立以反相高效液相色谱法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH至4.5)-乙腈(75:25),检测波长为230 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主成分分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法操作简单、专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定.
中国药房杂志相关文献
  • 紫外分光光度法测定酒石酸托特罗定胶囊中主药的含量

    目的:建立以紫外分光光度法测定酒石酸托特罗定胶囊中主药含量的方法.方法:以水为空白,在281 nm波长处照分光光度法测定酒石酸托特罗定的吸收度.结果:酒石酸托特罗定检测浓度的线性范围为40~120 μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为99.73%,RSD=0.465%(n=5).结论:本方法快捷、简便、灵敏度高,可用于该制剂的含量测定.

    作者:忻志鸣;张卫 刊期: 2009年第01期

  • 瑞典专利药价格管理政策的经验启示

    目的:为我国政府制定和完善专利药价格管理政策提供参考.方法:阐述瑞典专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,后根据我国医疗卫生市场情况,总结经验启示.结果与结论:我国政府在对专利药进行定价和价格管理时应当充分利用市场信息,建立专利药品价格信息监控体系,从而减少定价博弈中的信息不对称,确保社会医疗保险资源的高效利用.

    作者:武瑞雪;叶露 刊期: 2009年第01期

  • 尼莫地平脂质体的制备及体外透皮研究

    目的:采用2种方法制备尼莫地平脂质体,并考察其包封率与体外透皮性.方法:用薄膜法和乙醇注入法制备尼莫地平脂质体,考察2种方法所制脂质体的粒径分布及包封率;采用Franz扩散装置对脂质体进行体外透皮试验,并与尼莫地平溶液比较.结果:薄膜法和乙醇注入法制备的脂质体平均粒径分别为(768.7±190.6)、(1 742±270)nm,平均包封率均高达97%以上.与尼莫地平溶液比较,脂质体中药物透皮缓慢,其中以薄膜法制备的脂质体在48 h以后其单位面积累积透皮量显著更高.结论:2种制备方法中以薄膜法更优.

    作者:向俊霖;张莉;王晓辉;孙祥富;王嘉欢;祁小乐 刊期: 2009年第01期

  • 前列地尔的剂型及研究进展

    前列地尔,又名前列腺素E1,是天然前列腺素(Prostaglandinum,PG)类物质中的一种.前列腺素存在于大多数哺乳动物组织内,基本结构为含有1个环戊烷及2个脂肪侧链的20碳脂肪酸.根据环戊烷上双键位置和取代基的不同可以分为几种类型,其中主要有E、F、A、B等4类.每一类有不同的亚型,具有广泛的生物学效应.

    作者:肖明辉;王学工;唐晓波;周新荣 刊期: 2009年第01期

  • 聚维酮碘新制剂的制备及质量控制

    目的:制备聚维酮碘新制剂并建立其质量控制方法.方法:制备独立包装的聚维酮碘片剂及缓冲溶液,采用电位滴定法测定混合后制剂中碘的含量,同时考察其稳定性.结果:所制制剂固相为棕红色片剂,液相为pH约5.8的无色澄清溶液;混合后制剂溶液中平均有效碘含量为95.24mg;稳定性考察中,10 h内有效碘含量测定结果平稳.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:刘玉明;巴剑波;殷明;林永丽;徐雄利 刊期: 2009年第01期

  • 我国各地区执业药师分布合理性考察

    目的:了解近2年我国各地区执业药师分布的现状及特点.方法:通过每万人口人均执业药师数的指标对比分析我国各地区执业药师分布的现状;运用SPSS13.0统计分析软件,分别以人口和国内生产总值(GDP)为权重计算2006~2007年我国东部、中部和西部地区执业药师分布的泰尔指数(TI).结果:我国的执业药师在东部经济发达地区分布较为密集,以人口为权重的TI远大于以GDP为权重的TI,TI近2年均有减少的趋势.结论:执业药师应该按药学服务的实际需求来合理分布,应加大中、西部地区执业药师的教育和培训.

    作者:焦利萍 刊期: 2009年第01期

  • 抗微生物药招标对医院该类药品销售的影响

    目的:了解抗微生物药招标对医院该类药品销售的影响.方法:根据2007年招标分类对某三级甲等医院2006年抗微生物药销售情况进行分析,并按药品规格及品种分析2007年中标的抗微生物药的降价率、使用量、日均费用、影响因子等.结果:2007年选中2006年中标的品种占2006年品种的56.48%;在2006年销售金额排序前30位中,2007年中标且入选品种11个,金额占排序前30位品种的37.73%.2007年与2006年相比,头孢孟多、头孢地嗪、帕珠沙星的影响因子较大,头孢地嗪、帕珠沙星重量影响因子排前2位.2006、2007年销售金额排序前10位的药品费用占当年总费用的比例基本一致.结论:延续使用招标药品对患者有积极意义,但降价品种使用量的降低抵消了其带来的实惠,患者平均费用没有因药品降价而减少,凸显药品招标有待完善.

    作者:李荣凌;张先洲;宋金春 刊期: 2009年第01期

  • 碘甘油贮存在不同容器中的稳定性研究

    目的:考察碘甘油贮存在不同容器中的稳定性.方法:采用经典的碘量法测定碘甘油分别贮存在塑料瓶和棕色玻璃瓶中120 d内碘的含量变化.结果:贮存90 d时,贮存在塑料瓶及棕色玻璃瓶中碘甘油的碘含量分别下降至标示量的95%、99.6%.结论:碘甘油贮存在棕色玻璃瓶中比塑料瓶中稳定.

    作者:吴成杰;张润清;路军 刊期: 2009年第01期

  • 《处方管理办法》施行中亟待解决的几个具体问题

    目的:为解决<处方管理办法>(以下简称<办法>)在施行中存在的具体问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,以及处方管理工作的现状和基本国情,研究问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:<办法>在个别地方尚存在逻辑不严密,欠规范、合理、严谨,缺乏可操作性等问题.建议针对<办法>施行后出现的新情况,适时制定与其具有同等效力的规章解释或适当进行规章修订,尽快使其个别相应内容的逻辑严密,用语准确,条文内容规范、合理、严谨、具体,具有可操作性.

    作者:侯晓宁 刊期: 2009年第01期

  • 胆固醇吸收抑制剂依泽替米贝的研究进展

    高脂血症是引起动脉粥样硬化等心血管疾病发生的重要危险因素,大量的证据表明,降低血浆中总胆固醇水平可以降低心血管疾病的危险性.实际上,不仅低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平的升高会增加心血管疾病的发病率和致死率,三酰甘油(TG)水平的增加和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平的降低也被认为是导致心血管疾病危险的可依赖指标.新型的降脂药物应该是既能降低LDL-C,又不能升高TG水平.目前,临床治疗高脂血症的药物主要包括胆固醇合成抑制剂(如他汀类)、苯氧酸类(如贝特类)、胆汁酸螯合剂(如消胆胺)及其它(如烟酸类似物).

    作者:王海鹰;李玉华;朱丽青 刊期: 2009年第01期

  • 《中国药房》1990~2008年高被引论文研究

    目的:研究<中国药房>的高被引论文,为了解我国目前药物研究与应甩领域的相关概况提供参考.方法:利用<中国期刊全文数据库>和<中国引文数据库>对<中国药房>1990~2008年的被引频次≥10次的高被引论文进行文献计量学分析.结果:被引频次≥30次的论文有32篇,其被引用时间主要集中在论文发表后2~6年;被引频次≥10次的论文有349篇,其发表时间主要集中在1996~2005年.高被引论文主要是涉及医院药学方面的论文,其次是药事管理和药剂学,再则综述文章的被引率也较高.结论:从<中国药房>所发表文章的内容来看,我国目前药物研究与应用领域的热点和焦点问题是安全合理用药、药学服务、药物经济学方法研究与应用等.

    作者:屈清慧 刊期: 2009年第01期

  • HPLC法测定复方罗格列酮盐酸二甲双胍片中罗格列酮的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复方罗格列酮盐酸二甲双胍片中罗格列酮含量的方法.方法:色谱柱为PhenomenexOds3-C18,流动相为0.38%醋酸铵溶液-乙腈(50:50),检测波长为247 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:罗格列酮检测浓度的线性范围为20.40~183.60 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%,RSD=0.82%(n=5).结论:本方法操作简便、准确,可用于该制剂中罗格列酮的含量测定.

    作者:王国俊;叶晓琳;傅萍 刊期: 2009年第01期

  • 阿苯达唑市场调查分析

    目的:为临床合理、安全应用阿苯达唑提供参考.方法:通过搜索引擎及国内、外各医药网站、数据库,对阿苯达唑的研发情况、市场信息、适应证等情况进行分析.结果与结论:目前阿苯达唑有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆刺5种剂型;近几年其在国内销售额基本列居抗寄生虫药的前3位,生产厂家国内达39家;可用于治疗21种人体寄生虫病.阿苯达唑临床使用广泛,但是引发少见的脑炎综合征、过敏性休克等严重不良反应隐藏着治疗风险,须加强管理.

    作者:朱振国;郑荣远;杨学志;殷为勇 刊期: 2009年第01期

  • 人结肠癌Caco-2细胞对自组装海藻酸钠纳米粒摄取的体外研究

    目的:研究人结肠癌Caco-2细胞对异硫氰基荧光素(FITC)标记的自组装海藻酸钠纳米粒(sSAN-FITC)的摄取及影响因素.方法:Caco-2细胞加入sSAN-FITC孵育后采用荧光显微镜检测细胞对sSAN-FITC的摄取情况;通过采用荧光酶标仪检测细胞内FITC的荧光强度,观察sSAN浓度、作用时间、环境pH值对细胞摄入sSAN的影响,并与空白对照组比较.结果:sSAN可以被Caco-2细胞摄入;与空白对照组比较,3种影响因素中,随着sSAN浓度升高及作用时间延长,荧光强度增强(P<0.01).当pH值低于或高于7.0时,荧光强度均增强(P<0.01或P<0.05).结论:sSAN可被Caco-2细胞摄取,且呈浓度、时间依赖性,并受pH值的影响.

    作者:高艳丽;刘赛;王科科;于囡 刊期: 2009年第01期

  • 加拿大药品管理系统介绍

    目的:介绍加拿大药品管理系统概况.方法:采用文献研究和描述性分析方法.结果与结论:加拿大药品管理系统以其卫生系统和药品市场为基础,在药品准入管理、价格管理以及报销管理等几个方面形成了比较完善的体系.

    作者:刘宝 刊期: 2009年第01期

  • 哮喘口服溶液的质量标准研究

    目的:建立哮喘口服溶液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法分别测定制备哮喘口服溶液中3主药的含量.结果:所制制剂为棕色液体.鉴别、检查项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;愈创木酚甘油醚、盐酸麻黄碱、氨茶碱(以茶碱计)检测浓度的线性范围分别为7~13(r=0.999 9)、4.55~8.45(r=0.999 8)、10.64~19.76 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.35%(RSD=0.97%)、100.40%(RSD=1.02%)、100.57%(RSD=1.08%).结论:所建立的标准可用于该制刺的质量控制.

    作者:邓莉;林彩;胡斌;贺红军 刊期: 2009年第01期

  • 肝靶向水溶性药物纳米化的研究进展

    目前,水溶性药物的肝靶向性研究一般有网状内皮细胞吞噬的被动靶向和基于肝受体识别的主动靶向[1].被动靶向主要依赖于微粒的大小及表面性质,主动靶向利用分子和受体的特异性配体的识别,肝实质细胞中的去唾液酸糖蛋白作为肝靶向的有效靶点而受到广泛研究[2].主动靶向制剂是利用肝受体的识别,使药物具有高度靶向性、缓控释性;被动靶向主要是利用纳米粒的小尺寸效应使其具备奇特的物理、化学特性.药物适合于制成哪种类型,要根据靶向部位要求和药物理化性质具体而定.

    作者:马满玲;杨丽杰;陈岩 刊期: 2009年第01期

  • 我国医院药学服务及临床药学开展现状调查(一)——医院药学服务一般状况调查

    目的:了解我国医院药学服务状况.方法:采用信函式问卷调查,以我国三级甲、乙等,二级甲、乙等医院为总体,对通过分层、定距抽样选取的600家样本医院、42家临床药师制试点医院进行我国医院药学服务状况的调查,并对结果进行统计分析.结果与结论:回收281份样本医院调查问卷(46.8%),29份试点医院调查问卷(69.0%).其中37.1%的医院开展了静脉用药集中调配业务,61.7%的医院设置了药学信息咨询部门,32.9%的医院安装了合理用药监测软件或系统,表明我国目前医院药学服务状况有了较大发展,但不同等级、属性的医院其药学服务状况差异较大.

    作者:胡明;蒋学华;吴永佩;颜青;李喜西 刊期: 2009年第01期

  • 聚酰胺-胺树状大分子作为药物载体的体外增溶、缓释试验

    目的:考察以聚酰胺-胺树状大分子(PAMAM)作为喹诺酮类药物载体在增溶、缓释方面的作用.方法:根据文献合成PAMAM,并作结构分析;以巴洛沙星为模型药物,检测不同代数不同浓度的PAMAM对巴洛沙星的增溶作用;同时用不同代数的PAMAM与巴洛沙星复合,检测PAMAM对巴洛沙星体外释放的影响,以及在水及模拟肠液中的释放情况.结果:巴洛沙星在水中溶解度约为1.5 g·L-1,完全释药时间约为4 h.随着PAMAM代数和浓度的增加巴洛沙星溶解度增加(2~5.25 g·L-1),PAMAM与巴洛沙星复合物在水中24 h释放80%,在模拟肠液中72 h释放73%.结论:PAMAM对巴洛沙星具有增溶、缓释作用,有可能促进其制成具有缓释作用的溶液剂或注射剂.

    作者:唐杨;马丽芳;郭丽;戴华胄;贺世超 刊期: 2009年第01期

  • 烟酸凝胶骨架缓释片的处方工艺研究

    目的:优化烟酸凝胶骨架缓释片处方工艺.方法:采用亲水凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)的2种型号K15M、E15-LV及辅料磷酸氢钙的处方用量为因素设计正交试验,以体外释放度为考察指标,优化烟酸凝胶骨架缓释片的处方,并进行批内和批间体外释放度验证试验.结果:优化处方为HPMC(K15M、E15-LV)分别为4%、40%,磷酸氢钙为25%.所制烟酸凝胶骨架缓释片可持续释药12 h,批内释放均一性及批间重现性均良好.结论:所选烟酸凝胶骨架缓释片处方合理,工艺简单.

    作者:国玉芝;张大伟;黄展;雷力力;张天英 刊期: 2009年第01期

中国药房杂志

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