付桂英；李秀青；孙燕；温明铃；赵颖
目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.
作者：莫倩宁；朱昌蕙 刊期： 2009年第16期
目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠浓度的方法.方法:阿仑膦酸钠与衍生化试剂芴甲氧羰酰氯反应,生成具有荧光性质的物质,用高效液相色谱-荧光法检测衍生化产物的生成量以计算药物浓度.流动相为有机相和水相组成的混合体系,梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,柱温为35℃,激发波长和发射波长分别为260、310 nm.结果:阿仑膦酸钠检测浓度的线性范围为5.0～200.0 ng·mL-1,低检测限为0.5 ng·mL-1,回收率为97.40%～107.88%,日内和日间RSD均<6.95%.结论:该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物样品中阿仑膦酸钠浓度的测定和药动学研究.
作者：宋少刚；田洁；聂新华；陈秀芬；许蕴 刊期： 2009年第16期
目的:对影响阿替洛尔鼻用凝胶制剂处方体外释药的因素进行考察,为处方筛选提供依据.方法:考察处方中不同用量的基质卡波姆941(0.8%、1.0%、1.2%)、表面活性剂吐温-80(0、6%、8%)及不同的吸收促进剂二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)、β-CD对阿替洛尔鼻用凝胶体外释放度的影响.结果:3种因素时凝胶的体外释放度均有显著影响,以卡波姆941与吐温-80的用量分别为0.8%、6%及10%DM-β-CD作为吸收促进剂可显著提高凝胶的体外释放度.结论:本试验结果可为阿替洛尔鼻用凝胶处方筛选提供依据.
作者：张芳；邹少华；赵泉 刊期： 2009年第16期
目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察.方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件.结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44 mL左右.挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48 r·min-1、1400 r·min-1、5min为宜.结论:采用上述制备工艺.可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸.
作者：游本刚；唐丽华；刘扬；孙雄华 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定大豆苷元固体分散体胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为水-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃;并按<中国药典>转篮法测定其溶出度.结果:大豆苷元检测浓度的线性范围为1.0～10.0μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.12%,RSD=1.65%;3批样品45 min溶出度均在90.0%以上.结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：钱一鑫；黄寅；何珺；李洪庆；康冀川 刊期： 2009年第16期
目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0～90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%～46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.
作者：胡连栋；董珊红；罗兆亮；杨更亮 刊期： 2009年第16期
目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5～50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%～109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.
作者：杨宗涛；刘爱明；罗文遐；刘飞；戴仁科 刊期： 2009年第16期
目的:优选阿普唑仑缓释片处方,并对制剂进行体外释放度考察.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素、乳糖在处方中的用量百分比及HPMC的规格为考察因素,体外释放度为考察指标,经正交试验优化缓释片佳处方,并对优化后处方所制制剂进行体外释放度考察.结果:优化处方中HPMC、乙基纤维素和乳糖用量百分比分别为30%、4%、15%,HPMC的规格为K4M;优化后所制制剂可持续释药24 h,释药特性符合Higuchi方程.结论:所筛选的阿普唑仑缓释片处方合理并具有体外缓释性.
作者：赵瑞亭 刊期： 2009年第16期
目的:观察前列腺素E1时低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞电生理的影响.方法:用细胞内微电极技术分别观察普通饲料对照、本实验构成饲料对照、单纯高镉、高镉高前列腺素E1、低硒高镉、低硒高镉伴高前列腺素E1、高硒高镉、高硒高镉伴高前列腺素E1饲料饲养14周后大鼠心肌细胞电生理指标静息电位(RP)、动作电位幅度(APA)、动作电位时程(APD50、APD90)的改变.结果:与2个对照组比较,高镉高前列腺素E1组、高硒高镉伴高前列腺素E1组各检测指标无变化;单纯高镉组RP、APA降低,APD50、APD90延长;低硒高镉组RP、APA降低,APD50、APD90.明显延长;低硒高镉高前列腺素E1组、高硒高镉组均表现为仅RP降低,APA、APD与2个对照组比较差异无显著性意义.结论:低硒高镉可明显改变心肌细胞的电生理特性,前列腺素E1可以对抗此变化.
作者：曹文华；刘延菊；魏丽；杨洪吉；李金国；周欣 刊期： 2009年第16期
目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察.结果:所制制刺为透明度高、流动性良好的凝胶刺;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg·mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制刺外观无变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：孙海燕；曲淑君；周晓单 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定水杨酸软膏中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(冰醋酸调节pH至2.5)=50∶50,检测波长为270 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:主峰与有关物质可完全分离,水杨酸检测浓度的线性范围为10.014～100.14μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.35%,RSD=0.99%,低检测限为5 ng·mL-1,有关物质标示量均小于1.01%.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定.
作者：付桂英；李秀青；孙燕；温明铃；赵颖 刊期： 2009年第16期
目的:确保医疗机构从合法的供货方采购到合格的药品.方法:对供货方按生产企业和经营企业分别对其资质证明文件进行收集、审核、编号存档.结果与结论:严格审查药品供货方的资质材料可促使医疗机构药品采购管理科学化、规范化,从而保证药品质量.
作者：周好田；孙守景；任敏 刊期： 2009年第16期
目的:利用Excel规划求解功能建立一种简便的计算药物静脉注射药动学方程参数优解的方法.方法:采用ExceI规划求解功能获得药物静脉注射后一、二室模型药动学参数和隔室模型参数,并与DAS和残数法得到的结果进行比较.结果:Excel规划求解可在一定约束条件下获得一、二室模型参数的优解,与DAS运行结果完全一致.结论:Excel规划求解法可用于临床药物静脉注射后一、二室模型参数的计算.
作者：袁进；浦金辉；赵树进 刊期： 2009年第16期
目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.
作者：谭昀杜熙；顾健；郑江英；李玉珍 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料药及其片剂中杂质R-异构体含量的方法.方法:色谱柱为ChiralcelOD-RH:流动相为0.05 mol·L-1的六氟磷化钾溶液-乙腈(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm,进样量为10μL.结果:盐酸度洛西汀与其R-异构体分离良好,盐酸度洛西汀检测浓度的线性范围为0.202～201.8μg·mL-1(r=0.999 9).R-异构体的平均回收率为99.2%(RSD=1.83%),二者低检测限均为0.6 ng.结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸度洛西汀原料药及其片剂中R-异构体的含量测定.
作者：李语如；蒋素梅；周云曙；刘钦伟；顾萍 刊期： 2009年第16期
目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度.方法:按2005年版<中国药典>中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r.再对溶出百分率数据进行分析.结果:溶出时间5 min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45 min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.996 8、0.88 4,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05).结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快.
作者：张生大；丁洁卫；王晓梅 刊期： 2009年第16期
目前,口服给药仍是常见的临床给药途径.口服药物的主要吸收部位在小肠,肠上皮细胞、肠内酶对药物的代谢及屏障作用、药物对小肠上皮中多种转运系统的特异性等均影响口服药物的生物利用度.因此,研究药物在肠内的吸收机制、代谢特点及其影响因素有助于药物的结构设计、处方筛选、工艺优化以及评估药物的口服吸收效果,是口服药物开发的重要环节[1].本文着重简要介绍目前较常用的研究药物肠道吸收的实验模型及其特点.
作者：徐术；刘忠良；胡晋红 刊期： 2009年第16期
目的:探讨兔单剂量灌服莫昔沙星后的眼内组织分布及药动学参数.方法:30只兔,随机分为10组(各组3只6眼),灌服莫昔沙星24 mg·kg-1后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0 h取泪液、角膜、房水、虹膜一睫状体、玻璃体和晶体组织,高效液相色谱法测定各组织中药物浓度,3p97计算药动学参数.结果:给药后泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中Cmax分别为(84.32±54.83)、(20.03±3.48)、(8.98±1.73)、(19.59±2.59)、(7.12±0.72)、(2.77±0.18)μg·g-1/μg·mL-1;t1/2β,分别为(4.03±1.16)、(4.32±0.77)、(3.92±0.41)、(4.80±0.57)、(7.02±1.15)、(7.51±0.55)h;AUC0-t分别为(306.87±69.76)、(43.74±3.98)、(18.18±0.29)、(49.25±2.90)、(18.82±0.34)、(12.96±0.67)μg·g-1·h·mL-1.结论:兔单剂量灌服莫昔沙星后在眼内各组织中有较高的药物浓度,且维持时间较长.
作者：汪华蓉；蒲刚；张斌；何海霞 刊期： 2009年第16期
目的:建立以顶空气相色谱法检测不同厂家氯诺昔康中甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯残留量的方法.方法:色谱柱为HP-624毛细管柱,进样为顶空进样,柱温为程序升温,检测器为氢火焰检测器,进样口温度为250 ℃,检测器温度为260℃,内标物为正丙醇,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1.结果:甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯检测浓度的线性范围分别为25.3～759.4(r=0.999 9)、3.0～90.8(r=0.999 4)、5.9～176.9(r=0.999 9)、3.31～94.0(r=0.9999)、7.3～220.3(r=0.9999)、18.3～548.8(r=0.999 9)μg·mL-1;平均回收率均在97.3%～102.4%范围内,RSD均在0.8%～2.0%之间.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.
作者：余振喜；程奇蕾；张玉华；张启明 刊期： 2009年第16期
目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0～24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.
作者：李洪；高玉梅；王刚；张静；王晓欣 刊期： 2009年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
