胡连栋;董珊红;罗兆亮;杨更亮
目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察.方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件.结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44 mL左右.挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48 r·min-1、1400 r·min-1、5min为宜.结论:采用上述制备工艺.可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸.
作者:游本刚;唐丽华;刘扬;孙雄华 刊期: 2009年第16期
目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.
作者:莫倩宁;朱昌蕙 刊期: 2009年第16期
随着生物技术的不断发展,蛋白组学计划研究的不断深入,越来越多的多肽及蛋白质类物质被作为药物用于疾病的诊断和治疗.有统计数字表明,这几年蛋白质类药物市场年增长率达到19%,远远超过年增长率仅为9%的总体医药市场[1].
作者:左筠;张玉方 刊期: 2009年第16期
目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5~50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%~109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.
作者:杨宗涛;刘爱明;罗文遐;刘飞;戴仁科 刊期: 2009年第16期
目的:为专科医院药品库存管理提供参考.方法:以库存管理的ABC分析法的原理为基础,按专科病用药和其它非专科病用药分类,将我院药品分为常用药品和非常用药品,再进行系统分析,制定出定期定量采购计划表.结果:依据此法进行药品采购,在保证药品供应前提下,减少了资金占用和采购次数,既提高经济效益又提高了工作效率.结论:本方法简便易行,适用于专科医院药品库存管理.
作者:张爱平 刊期: 2009年第16期
目的:提升医院药学部的药学管理水平.方法:将品管圈活动——蚂蚁圈应用于药品供应的管理中,分析药品供应不足、不及时的原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:通过全员参与该活动,不良项目发生次数有所减少,下降比例达60%以上,活动收到良好效果.结论:药学部通过推行品管圈活动,提高了药学人员参与管理的意识和解决问题的能力,调动了工作积极性和工作责任心,提高了工作效率,改善了患者满意度.
作者:许书慧;朱刚直;王红团;陈长洋;王月芳;韩珊颖;卢金莲;蒋琼影;李小瑜;云敏;王春莲;郑春梅;李夏妃;李经恒;沈一飞;陈国强 刊期: 2009年第16期
目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0~90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%~46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.
作者:胡连栋;董珊红;罗兆亮;杨更亮 刊期: 2009年第16期
目的:观察前列腺素E1时低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞电生理的影响.方法:用细胞内微电极技术分别观察普通饲料对照、本实验构成饲料对照、单纯高镉、高镉高前列腺素E1、低硒高镉、低硒高镉伴高前列腺素E1、高硒高镉、高硒高镉伴高前列腺素E1饲料饲养14周后大鼠心肌细胞电生理指标静息电位(RP)、动作电位幅度(APA)、动作电位时程(APD50、APD90)的改变.结果:与2个对照组比较,高镉高前列腺素E1组、高硒高镉伴高前列腺素E1组各检测指标无变化;单纯高镉组RP、APA降低,APD50、APD90延长;低硒高镉组RP、APA降低,APD50、APD90.明显延长;低硒高镉高前列腺素E1组、高硒高镉组均表现为仅RP降低,APA、APD与2个对照组比较差异无显著性意义.结论:低硒高镉可明显改变心肌细胞的电生理特性,前列腺素E1可以对抗此变化.
作者:曹文华;刘延菊;魏丽;杨洪吉;李金国;周欣 刊期: 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量的方法.方法:色谱柱为Dikma DiamonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(12∶88∶0.25∶0.1),检测波长为267 nm,流速为0.8 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:烟酸占替诺检测浓度的线性范围为30.4~182.4μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率为100.6%,RSD=0.07%.结论:本方法准确、快速、专属性好,可用于该制剂中主药的含量测定.
作者:潘素琴 刊期: 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料药及其片剂中杂质R-异构体含量的方法.方法:色谱柱为ChiralcelOD-RH:流动相为0.05 mol·L-1的六氟磷化钾溶液-乙腈(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm,进样量为10μL.结果:盐酸度洛西汀与其R-异构体分离良好,盐酸度洛西汀检测浓度的线性范围为0.202~201.8μg·mL-1(r=0.999 9).R-异构体的平均回收率为99.2%(RSD=1.83%),二者低检测限均为0.6 ng.结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸度洛西汀原料药及其片剂中R-异构体的含量测定.
作者:李语如;蒋素梅;周云曙;刘钦伟;顾萍 刊期: 2009年第16期
目的:对影响阿替洛尔鼻用凝胶制剂处方体外释药的因素进行考察,为处方筛选提供依据.方法:考察处方中不同用量的基质卡波姆941(0.8%、1.0%、1.2%)、表面活性剂吐温-80(0、6%、8%)及不同的吸收促进剂二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)、β-CD对阿替洛尔鼻用凝胶体外释放度的影响.结果:3种因素时凝胶的体外释放度均有显著影响,以卡波姆941与吐温-80的用量分别为0.8%、6%及10%DM-β-CD作为吸收促进剂可显著提高凝胶的体外释放度.结论:本试验结果可为阿替洛尔鼻用凝胶处方筛选提供依据.
作者:张芳;邹少华;赵泉 刊期: 2009年第16期
目的:建立聚维酮碘溶液微生物限度检查方法.方法:采用平皿法(Ⅰ)、培养基稀释法(Ⅱ)、薄膜过滤法(Ⅲ)以及硫代硫酸钠中和并薄膜过滤法(Ⅳ),对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查方法学验证研究.结果:各试验菌回收率Ⅰ法和Ⅱ法几乎为0,Ⅲ法均低于70%,Ⅳ法均大于85%;Ⅱ法和Ⅲ法检测控制菌生长均不正常,Ⅳ法控制菌生长正常.结论:对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查采用Ⅳ法较好.
作者:叶兴法;杜燕燕;董丽娟 刊期: 2009年第16期
目的:建立以顶空气相色谱法检测不同厂家氯诺昔康中甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯残留量的方法.方法:色谱柱为HP-624毛细管柱,进样为顶空进样,柱温为程序升温,检测器为氢火焰检测器,进样口温度为250 ℃,检测器温度为260℃,内标物为正丙醇,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1.结果:甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯检测浓度的线性范围分别为25.3~759.4(r=0.999 9)、3.0~90.8(r=0.999 4)、5.9~176.9(r=0.999 9)、3.31~94.0(r=0.9999)、7.3~220.3(r=0.9999)、18.3~548.8(r=0.999 9)μg·mL-1;平均回收率均在97.3%~102.4%范围内,RSD均在0.8%~2.0%之间.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.
作者:余振喜;程奇蕾;张玉华;张启明 刊期: 2009年第16期
目的:确保医疗机构从合法的供货方采购到合格的药品.方法:对供货方按生产企业和经营企业分别对其资质证明文件进行收集、审核、编号存档.结果与结论:严格审查药品供货方的资质材料可促使医疗机构药品采购管理科学化、规范化,从而保证药品质量.
作者:周好田;孙守景;任敏 刊期: 2009年第16期
目的:研究地塞米松(DXM)凝胶对大鼠的经皮渗透性及缺血随意皮瓣成活的影响.方法:制备0.1%、0.3%、0.5%DXM凝胶,分别在24 h内测定DXM经大鼠离体皮肤的累积渗透量;将30只大鼠分为0.1%、0.3%DXM凝胶和空白凝胶对照组,各纽缺血随意皮瓣外给予相应药物7d后统计皮瓣成活面积.结果:DXM的累积渗透量与DXM浓度和渗透时间呈正相关,3种浓度的DXM凝胶在皮肤组织的累积量无明显差异(P>0.05);与对照组比较,0.1%、0.3%DXM凝胶分别增加皮瓣成活面积16.4%、58.47%(P<0.05).结论:DXM可经皮进入皮肤组织,其0.3%凝胶制剂可显著提高缺血随意皮瓣的成活面积.
作者:曹明华;焦海胜;张选奋;钟琳;秦永红;刘凯;张瑾 刊期: 2009年第16期
目的:为我国医药企业更好地理解和运用新<专利法>提供一定的帮助.方法:采用法解释学方法,对此次<专利法>修订中涉及医药领域的3个方面修改——规定遗传资源利用的信息披露要求、增加为公共健康目的的专利药品强制许可及引入Bolar例外务款进行解析.结果与结论:新<专利法>在医药领域的修改总体上体现了限制医药专利以维护公共利益的国际倾向,这与目前我国医药行业总体技术水平不高的现状是相符的.
作者:郭小丽;孙笑侠 刊期: 2009年第16期
目的:探索现代医院药学服务功能的完善与延伸.方法:对我院药剂科近年来的发展状况进行剖析,针对医院和患者的现实需求,结合科室的自身优势,寻求新的服务切入点.结果与结论:改善处方调配流程可大大缩短患者的取药时间,让药师有更多的时间结合患者和临床需求积极收集药物信息,提供专业的指导,以增加其在患者治疗过程中的权重,切实为用药安全服务,为患者和医院服务.
作者:舒幼娜;吴军 刊期: 2009年第16期
目的:为提高医院抗菌药物的合理应用提供参考.方法:临床药师发挥其专业特长,采取各种措施干预抗菌药物的临床应用.结果与结论:通过强化自身素质、适时参与临床用药管理、加强部门间协作等一系列措施,充分发挥临床药师专业特长,有效促进抗菌药物的合理应用与规范化管理.
作者:王惠霞;刘宗武 刊期: 2009年第16期
目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0~24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.
作者:李洪;高玉梅;王刚;张静;王晓欣 刊期: 2009年第16期
目的:优选阿普唑仑缓释片处方,并对制剂进行体外释放度考察.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素、乳糖在处方中的用量百分比及HPMC的规格为考察因素,体外释放度为考察指标,经正交试验优化缓释片佳处方,并对优化后处方所制制剂进行体外释放度考察.结果:优化处方中HPMC、乙基纤维素和乳糖用量百分比分别为30%、4%、15%,HPMC的规格为K4M;优化后所制制剂可持续释药24 h,释药特性符合Higuchi方程.结论:所筛选的阿普唑仑缓释片处方合理并具有体外缓释性.
作者:赵瑞亭 刊期: 2009年第16期