王惠霞；刘宗武
目的:建立聚维酮碘溶液微生物限度检查方法.方法:采用平皿法(Ⅰ)、培养基稀释法(Ⅱ)、薄膜过滤法(Ⅲ)以及硫代硫酸钠中和并薄膜过滤法(Ⅳ),对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查方法学验证研究.结果:各试验菌回收率Ⅰ法和Ⅱ法几乎为0,Ⅲ法均低于70%,Ⅳ法均大于85%;Ⅱ法和Ⅲ法检测控制菌生长均不正常,Ⅳ法控制菌生长正常.结论:对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查采用Ⅳ法较好.
作者：叶兴法；杜燕燕；董丽娟 刊期： 2009年第16期
目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.
作者：谭昀杜熙；顾健；郑江英；李玉珍 刊期： 2009年第16期
目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0～90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%～46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.
作者：胡连栋；董珊红；罗兆亮；杨更亮 刊期： 2009年第16期
目的:对影响阿替洛尔鼻用凝胶制剂处方体外释药的因素进行考察,为处方筛选提供依据.方法:考察处方中不同用量的基质卡波姆941(0.8%、1.0%、1.2%)、表面活性剂吐温-80(0、6%、8%)及不同的吸收促进剂二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)、β-CD对阿替洛尔鼻用凝胶体外释放度的影响.结果:3种因素时凝胶的体外释放度均有显著影响,以卡波姆941与吐温-80的用量分别为0.8%、6%及10%DM-β-CD作为吸收促进剂可显著提高凝胶的体外释放度.结论:本试验结果可为阿替洛尔鼻用凝胶处方筛选提供依据.
作者：张芳；邹少华；赵泉 刊期： 2009年第16期
目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5～50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%～109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.
作者：杨宗涛；刘爱明；罗文遐；刘飞；戴仁科 刊期： 2009年第16期
目的:建立以顶空气相色谱法检测不同厂家氯诺昔康中甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯残留量的方法.方法:色谱柱为HP-624毛细管柱,进样为顶空进样,柱温为程序升温,检测器为氢火焰检测器,进样口温度为250 ℃,检测器温度为260℃,内标物为正丙醇,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1.结果:甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯检测浓度的线性范围分别为25.3～759.4(r=0.999 9)、3.0～90.8(r=0.999 4)、5.9～176.9(r=0.999 9)、3.31～94.0(r=0.9999)、7.3～220.3(r=0.9999)、18.3～548.8(r=0.999 9)μg·mL-1;平均回收率均在97.3%～102.4%范围内,RSD均在0.8%～2.0%之间.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.
作者：余振喜；程奇蕾；张玉华；张启明 刊期： 2009年第16期
随着生物技术的不断发展,蛋白组学计划研究的不断深入,越来越多的多肽及蛋白质类物质被作为药物用于疾病的诊断和治疗.有统计数字表明,这几年蛋白质类药物市场年增长率达到19%,远远超过年增长率仅为9%的总体医药市场[1].
作者：左筠；张玉方 刊期： 2009年第16期
目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察.方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件.结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44 mL左右.挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48 r·min-1、1400 r·min-1、5min为宜.结论:采用上述制备工艺.可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸.
作者：游本刚；唐丽华；刘扬；孙雄华 刊期： 2009年第16期
目的:制备右旋布洛芬糖浆,并建立其质量控制方法.方法:以右旋布洛芬为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为淡黄色至黄棕色澄明黏稠液体,检查、鉴别项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.右旋布洛芬检测浓度的线性范围为0.100 6～0.502 8mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.65%(RSD=0.64%).结论:该制剂制备方法简便可行,质量可控.
作者：王娟；谢毛成；章磊 刊期： 2009年第16期
目的:了解我国医院相关人员对临床药学的态度意向.方法:采用信函式问卷调查,对通过分层、定距抽样选取的600家样本医院和42家临床药师制试点医院进行我国医院决策者、医师和药师对临床药学的态度、支持力度和可行措施调查,并对结果进行SPSS 13.0统计分析.结果:医院领导对临床药学工作都有一定了解,支持率均大于60%;医院的临床医师对临床药学工作了解不深,但大部分医院支持率均大于59.5%;各级别医院药师时临床药学工作的开展的必然性都予认可,但对临床药学开展前景看法不同,64.2%的医院认为二级医院中开展临床药学工作难度很大.结论:当前推动临床药学发展,为紧迫和重要的是采取措施培养临床药师人才;其次是使临床药学工作规范化,建立有效工作和管理模式;再次是改善国内用药环境,建立临床药学工作氛围;同时,对临床药学工作给予经济支持.
作者：胡明；张伶俐；蒋学华；吴永佩；颜青；李喜西 刊期： 2009年第16期
目的:探讨兔单剂量灌服莫昔沙星后的眼内组织分布及药动学参数.方法:30只兔,随机分为10组(各组3只6眼),灌服莫昔沙星24 mg·kg-1后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0 h取泪液、角膜、房水、虹膜一睫状体、玻璃体和晶体组织,高效液相色谱法测定各组织中药物浓度,3p97计算药动学参数.结果:给药后泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中Cmax分别为(84.32±54.83)、(20.03±3.48)、(8.98±1.73)、(19.59±2.59)、(7.12±0.72)、(2.77±0.18)μg·g-1/μg·mL-1;t1/2β,分别为(4.03±1.16)、(4.32±0.77)、(3.92±0.41)、(4.80±0.57)、(7.02±1.15)、(7.51±0.55)h;AUC0-t分别为(306.87±69.76)、(43.74±3.98)、(18.18±0.29)、(49.25±2.90)、(18.82±0.34)、(12.96±0.67)μg·g-1·h·mL-1.结论:兔单剂量灌服莫昔沙星后在眼内各组织中有较高的药物浓度,且维持时间较长.
作者：汪华蓉；蒲刚；张斌；何海霞 刊期： 2009年第16期
目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察.结果:所制制刺为透明度高、流动性良好的凝胶刺;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg·mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制刺外观无变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：孙海燕；曲淑君；周晓单 刊期： 2009年第16期
目的:观察前列腺素E1时低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞电生理的影响.方法:用细胞内微电极技术分别观察普通饲料对照、本实验构成饲料对照、单纯高镉、高镉高前列腺素E1、低硒高镉、低硒高镉伴高前列腺素E1、高硒高镉、高硒高镉伴高前列腺素E1饲料饲养14周后大鼠心肌细胞电生理指标静息电位(RP)、动作电位幅度(APA)、动作电位时程(APD50、APD90)的改变.结果:与2个对照组比较,高镉高前列腺素E1组、高硒高镉伴高前列腺素E1组各检测指标无变化;单纯高镉组RP、APA降低,APD50、APD90延长;低硒高镉组RP、APA降低,APD50、APD90.明显延长;低硒高镉高前列腺素E1组、高硒高镉组均表现为仅RP降低,APA、APD与2个对照组比较差异无显著性意义.结论:低硒高镉可明显改变心肌细胞的电生理特性,前列腺素E1可以对抗此变化.
作者：曹文华；刘延菊；魏丽；杨洪吉；李金国；周欣 刊期： 2009年第16期
目前,口服给药仍是常见的临床给药途径.口服药物的主要吸收部位在小肠,肠上皮细胞、肠内酶对药物的代谢及屏障作用、药物对小肠上皮中多种转运系统的特异性等均影响口服药物的生物利用度.因此,研究药物在肠内的吸收机制、代谢特点及其影响因素有助于药物的结构设计、处方筛选、工艺优化以及评估药物的口服吸收效果,是口服药物开发的重要环节[1].本文着重简要介绍目前较常用的研究药物肠道吸收的实验模型及其特点.
作者：徐术；刘忠良；胡晋红 刊期： 2009年第16期
目的:研究地塞米松(DXM)凝胶对大鼠的经皮渗透性及缺血随意皮瓣成活的影响.方法:制备0.1%、0.3%、0.5%DXM凝胶,分别在24 h内测定DXM经大鼠离体皮肤的累积渗透量;将30只大鼠分为0.1%、0.3%DXM凝胶和空白凝胶对照组,各纽缺血随意皮瓣外给予相应药物7d后统计皮瓣成活面积.结果:DXM的累积渗透量与DXM浓度和渗透时间呈正相关,3种浓度的DXM凝胶在皮肤组织的累积量无明显差异(P>0.05);与对照组比较,0.1%、0.3%DXM凝胶分别增加皮瓣成活面积16.4%、58.47%(P<0.05).结论:DXM可经皮进入皮肤组织,其0.3%凝胶制剂可显著提高缺血随意皮瓣的成活面积.
作者：曹明华；焦海胜；张选奋；钟琳；秦永红；刘凯；张瑾 刊期： 2009年第16期
目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠浓度的方法.方法:阿仑膦酸钠与衍生化试剂芴甲氧羰酰氯反应,生成具有荧光性质的物质,用高效液相色谱-荧光法检测衍生化产物的生成量以计算药物浓度.流动相为有机相和水相组成的混合体系,梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,柱温为35℃,激发波长和发射波长分别为260、310 nm.结果:阿仑膦酸钠检测浓度的线性范围为5.0～200.0 ng·mL-1,低检测限为0.5 ng·mL-1,回收率为97.40%～107.88%,日内和日间RSD均<6.95%.结论:该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物样品中阿仑膦酸钠浓度的测定和药动学研究.
作者：宋少刚；田洁；聂新华；陈秀芬；许蕴 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定水杨酸软膏中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(冰醋酸调节pH至2.5)=50∶50,检测波长为270 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:主峰与有关物质可完全分离,水杨酸检测浓度的线性范围为10.014～100.14μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.35%,RSD=0.99%,低检测限为5 ng·mL-1,有关物质标示量均小于1.01%.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定.
作者：付桂英；李秀青；孙燕；温明铃；赵颖 刊期： 2009年第16期
恩替卡韦(Entecavir,ETV)于2005年上市并应用于临床,是美国食品与药品管理局(FDA)继批准拉米夫定(Lamivudine,LVD)和阿德福韦(Adefovir,ADV)后第3个用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)的鸟嘌呤核苷类似物[1],它是乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)多聚酶强抑制剂,能同时抑制病毒DNA复制的启动和延伸阶段[2],具有很强的抗病毒作用,且安全性好,耐药发生率低,是目前临床治疗慢性乙型肝炎(CHB)的代表药物,临床应用研究日趋深入.现就近年来ETV抗HBV及治疗CHB的研究作一综述.
作者：梁陈方 刊期： 2009年第16期
目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.
作者：莫倩宁；朱昌蕙 刊期： 2009年第16期
目的:从基因表达水平上分析盐酸二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠模型的干预效果及其作用机削.方法:以高脂饲料饲喂雄性Wistar大鼠诱发NAFLD,并分别进行盐酸二甲双胍干预与蒸馏水灌胃对照,每组8只,为期4周.通过逆转录和定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)方法检测脂肪组织中脂联素、瘦素、肿瘤坏死因子(TNF)-α、抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA相对水平并进行t检验.结果:与对照组比较,药物干预组脂联素mRNA相对水平略有上升(P>0.05),瘦素mRNA和TNF-αmRNA相对水平显著下降(P<0.05).2组样品中均未检测到抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA.结论:盐酸二甲双胍可能主要是通过促进脂联素基因表达和抑制TNF-α基因表达来调节肝脏脂肪代谢、改善肝细胞脂肪变性和炎症反应,从而发挥其对NAFLD的干预作用.
作者：江庆澜；李瑜元；雷秀霞 刊期： 2009年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
