孙海燕；曲淑君；周晓单
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶12∶8),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆红素进样量的线性范围为0.008～0.083μg(r=0.999 9);平均回收率为100.03%,RSD=1.21%.结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂中胆红素的含量测定.
作者：熊蓉艳；彭骥涛；彭诚 刊期： 2009年第16期
目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察.结果:所制制刺为透明度高、流动性良好的凝胶刺;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg·mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制刺外观无变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：孙海燕；曲淑君；周晓单 刊期： 2009年第16期
目的:改进药品配送流程,减少药品配送过程中存在的缺陷.方法:采用六西格玛法,并通过其定义、测量、分析、改进、控制5个步骤研究并改进我院药品单剂量调剂(UDD)中心药品配送流程.结果:改进后药品配送缺陷率由改进前的25.1%降至5%,显著低于改进前.结论:六西格玛法可减少药品配送流程中的缺陷,并可广泛用于UDD中心管理各环节,以便进一步提高药品调剂质量.
作者：李健；徐珽；代安乐；易小辉；唐尧 刊期： 2009年第16期
目的:建立聚维酮碘溶液微生物限度检查方法.方法:采用平皿法(Ⅰ)、培养基稀释法(Ⅱ)、薄膜过滤法(Ⅲ)以及硫代硫酸钠中和并薄膜过滤法(Ⅳ),对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查方法学验证研究.结果:各试验菌回收率Ⅰ法和Ⅱ法几乎为0,Ⅲ法均低于70%,Ⅳ法均大于85%;Ⅱ法和Ⅲ法检测控制菌生长均不正常,Ⅳ法控制菌生长正常.结论:对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查采用Ⅳ法较好.
作者：叶兴法；杜燕燕；董丽娟 刊期： 2009年第16期
目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0～90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%～46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.
作者：胡连栋；董珊红；罗兆亮；杨更亮 刊期： 2009年第16期
目的:探索现代医院药学服务功能的完善与延伸.方法:对我院药剂科近年来的发展状况进行剖析,针对医院和患者的现实需求,结合科室的自身优势,寻求新的服务切入点.结果与结论:改善处方调配流程可大大缩短患者的取药时间,让药师有更多的时间结合患者和临床需求积极收集药物信息,提供专业的指导,以增加其在患者治疗过程中的权重,切实为用药安全服务,为患者和医院服务.
作者：舒幼娜；吴军 刊期： 2009年第16期
随着生物技术的不断发展,蛋白组学计划研究的不断深入,越来越多的多肽及蛋白质类物质被作为药物用于疾病的诊断和治疗.有统计数字表明,这几年蛋白质类药物市场年增长率达到19%,远远超过年增长率仅为9%的总体医药市场[1].
作者：左筠；张玉方 刊期： 2009年第16期
目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0～24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.
作者：李洪；高玉梅；王刚；张静；王晓欣 刊期： 2009年第16期
目的:从基因表达水平上分析盐酸二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠模型的干预效果及其作用机削.方法:以高脂饲料饲喂雄性Wistar大鼠诱发NAFLD,并分别进行盐酸二甲双胍干预与蒸馏水灌胃对照,每组8只,为期4周.通过逆转录和定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)方法检测脂肪组织中脂联素、瘦素、肿瘤坏死因子(TNF)-α、抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA相对水平并进行t检验.结果:与对照组比较,药物干预组脂联素mRNA相对水平略有上升(P>0.05),瘦素mRNA和TNF-αmRNA相对水平显著下降(P<0.05).2组样品中均未检测到抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA.结论:盐酸二甲双胍可能主要是通过促进脂联素基因表达和抑制TNF-α基因表达来调节肝脏脂肪代谢、改善肝细胞脂肪变性和炎症反应,从而发挥其对NAFLD的干预作用.
作者：江庆澜；李瑜元；雷秀霞 刊期： 2009年第16期
目的:确保医疗机构从合法的供货方采购到合格的药品.方法:对供货方按生产企业和经营企业分别对其资质证明文件进行收集、审核、编号存档.结果与结论:严格审查药品供货方的资质材料可促使医疗机构药品采购管理科学化、规范化,从而保证药品质量.
作者：周好田；孙守景；任敏 刊期： 2009年第16期
目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.
作者：莫倩宁；朱昌蕙 刊期： 2009年第16期
目前,口服给药仍是常见的临床给药途径.口服药物的主要吸收部位在小肠,肠上皮细胞、肠内酶对药物的代谢及屏障作用、药物对小肠上皮中多种转运系统的特异性等均影响口服药物的生物利用度.因此,研究药物在肠内的吸收机制、代谢特点及其影响因素有助于药物的结构设计、处方筛选、工艺优化以及评估药物的口服吸收效果,是口服药物开发的重要环节[1].本文着重简要介绍目前较常用的研究药物肠道吸收的实验模型及其特点.
作者：徐术；刘忠良；胡晋红 刊期： 2009年第16期
目的:提升医院药学部的药学管理水平.方法:将品管圈活动——蚂蚁圈应用于药品供应的管理中,分析药品供应不足、不及时的原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:通过全员参与该活动,不良项目发生次数有所减少,下降比例达60%以上,活动收到良好效果.结论:药学部通过推行品管圈活动,提高了药学人员参与管理的意识和解决问题的能力,调动了工作积极性和工作责任心,提高了工作效率,改善了患者满意度.
作者：许书慧；朱刚直；王红团；陈长洋；王月芳；韩珊颖；卢金莲；蒋琼影；李小瑜；云敏；王春莲；郑春梅；李夏妃；李经恒；沈一飞；陈国强 刊期： 2009年第16期
目的:为我国医药企业更好地理解和运用新<专利法>提供一定的帮助.方法:采用法解释学方法,对此次<专利法>修订中涉及医药领域的3个方面修改——规定遗传资源利用的信息披露要求、增加为公共健康目的的专利药品强制许可及引入Bolar例外务款进行解析.结果与结论:新<专利法>在医药领域的修改总体上体现了限制医药专利以维护公共利益的国际倾向,这与目前我国医药行业总体技术水平不高的现状是相符的.
作者：郭小丽；孙笑侠 刊期： 2009年第16期
目的:研究地塞米松(DXM)凝胶对大鼠的经皮渗透性及缺血随意皮瓣成活的影响.方法:制备0.1%、0.3%、0.5%DXM凝胶,分别在24 h内测定DXM经大鼠离体皮肤的累积渗透量;将30只大鼠分为0.1%、0.3%DXM凝胶和空白凝胶对照组,各纽缺血随意皮瓣外给予相应药物7d后统计皮瓣成活面积.结果:DXM的累积渗透量与DXM浓度和渗透时间呈正相关,3种浓度的DXM凝胶在皮肤组织的累积量无明显差异(P>0.05);与对照组比较,0.1%、0.3%DXM凝胶分别增加皮瓣成活面积16.4%、58.47%(P<0.05).结论:DXM可经皮进入皮肤组织,其0.3%凝胶制剂可显著提高缺血随意皮瓣的成活面积.
作者：曹明华；焦海胜；张选奋；钟琳；秦永红；刘凯；张瑾 刊期： 2009年第16期
目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度.方法:按2005年版<中国药典>中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r.再对溶出百分率数据进行分析.结果:溶出时间5 min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45 min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.996 8、0.88 4,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05).结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快.
作者：张生大；丁洁卫；王晓梅 刊期： 2009年第16期
目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.
作者：谭昀杜熙；顾健；郑江英；李玉珍 刊期： 2009年第16期
目的:对影响阿替洛尔鼻用凝胶制剂处方体外释药的因素进行考察,为处方筛选提供依据.方法:考察处方中不同用量的基质卡波姆941(0.8%、1.0%、1.2%)、表面活性剂吐温-80(0、6%、8%)及不同的吸收促进剂二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)、β-CD对阿替洛尔鼻用凝胶体外释放度的影响.结果:3种因素时凝胶的体外释放度均有显著影响,以卡波姆941与吐温-80的用量分别为0.8%、6%及10%DM-β-CD作为吸收促进剂可显著提高凝胶的体外释放度.结论:本试验结果可为阿替洛尔鼻用凝胶处方筛选提供依据.
作者：张芳；邹少华；赵泉 刊期： 2009年第16期
目的:制备右旋布洛芬糖浆,并建立其质量控制方法.方法:以右旋布洛芬为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为淡黄色至黄棕色澄明黏稠液体,检查、鉴别项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.右旋布洛芬检测浓度的线性范围为0.100 6～0.502 8mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.65%(RSD=0.64%).结论:该制剂制备方法简便可行,质量可控.
作者：王娟；谢毛成；章磊 刊期： 2009年第16期
目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5～50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%～109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.
作者：杨宗涛；刘爱明；罗文遐；刘飞；戴仁科 刊期： 2009年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
