学术投稿

右旋布洛芬糖浆的制备及质量控制

王娟;谢毛成;章磊

关键词:右旋布洛芬糖浆, 制备, 质量控制, 高效液相色谱法
摘要:目的:制备右旋布洛芬糖浆,并建立其质量控制方法.方法:以右旋布洛芬为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为淡黄色至黄棕色澄明黏稠液体,检查、鉴别项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.右旋布洛芬检测浓度的线性范围为0.100 6~0.502 8mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.65%(RSD=0.64%).结论:该制剂制备方法简便可行,质量可控.
中国药房杂志相关文献
  • 连续性肾替代治疗置换液配制方法的考察

    目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.

    作者:谭昀杜熙;顾健;郑江英;李玉珍 刊期: 2009年第16期

  • 诺氟沙星胃漂浮缓释片犬体内药动学及生物等效性研究

    目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0~24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.

    作者:李洪;高玉梅;王刚;张静;王晓欣 刊期: 2009年第16期

  • 顶空气相色谱法检测氯诺昔康中有机溶剂的残留量

    目的:建立以顶空气相色谱法检测不同厂家氯诺昔康中甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯残留量的方法.方法:色谱柱为HP-624毛细管柱,进样为顶空进样,柱温为程序升温,检测器为氢火焰检测器,进样口温度为250 ℃,检测器温度为260℃,内标物为正丙醇,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1.结果:甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯检测浓度的线性范围分别为25.3~759.4(r=0.999 9)、3.0~90.8(r=0.999 4)、5.9~176.9(r=0.999 9)、3.31~94.0(r=0.9999)、7.3~220.3(r=0.9999)、18.3~548.8(r=0.999 9)μg·mL-1;平均回收率均在97.3%~102.4%范围内,RSD均在0.8%~2.0%之间.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.

    作者:余振喜;程奇蕾;张玉华;张启明 刊期: 2009年第16期

  • 利用Excel规划求解法计算药物静脉注射药动学方程参数优解

    目的:利用Excel规划求解功能建立一种简便的计算药物静脉注射药动学方程参数优解的方法.方法:采用ExceI规划求解功能获得药物静脉注射后一、二室模型药动学参数和隔室模型参数,并与DAS和残数法得到的结果进行比较.结果:Excel规划求解可在一定约束条件下获得一、二室模型参数的优解,与DAS运行结果完全一致.结论:Excel规划求解法可用于临床药物静脉注射后一、二室模型参数的计算.

    作者:袁进;浦金辉;赵树进 刊期: 2009年第16期

  • HPLC法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量的方法.方法:色谱柱为Dikma DiamonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(12∶88∶0.25∶0.1),检测波长为267 nm,流速为0.8 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:烟酸占替诺检测浓度的线性范围为30.4~182.4μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率为100.6%,RSD=0.07%.结论:本方法准确、快速、专属性好,可用于该制剂中主药的含量测定.

    作者:潘素琴 刊期: 2009年第16期

  • 格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较

    目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度.方法:按2005年版<中国药典>中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r.再对溶出百分率数据进行分析.结果:溶出时间5 min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45 min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.996 8、0.88 4,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05).结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快.

    作者:张生大;丁洁卫;王晓梅 刊期: 2009年第16期

  • 罗红霉素微球的制备及其质量评价

    目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0~90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%~46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.

    作者:胡连栋;董珊红;罗兆亮;杨更亮 刊期: 2009年第16期

  • 浅谈医院药学服务功能的完善和延伸

    目的:探索现代医院药学服务功能的完善与延伸.方法:对我院药剂科近年来的发展状况进行剖析,针对医院和患者的现实需求,结合科室的自身优势,寻求新的服务切入点.结果与结论:改善处方调配流程可大大缩短患者的取药时间,让药师有更多的时间结合患者和临床需求积极收集药物信息,提供专业的指导,以增加其在患者治疗过程中的权重,切实为用药安全服务,为患者和医院服务.

    作者:舒幼娜;吴军 刊期: 2009年第16期

  • LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴体内的血药浓度及药动学特征研究

    目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5~50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%~109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.

    作者:杨宗涛;刘爱明;罗文遐;刘飞;戴仁科 刊期: 2009年第16期

  • 右旋布洛芬糖浆的制备及质量控制

    目的:制备右旋布洛芬糖浆,并建立其质量控制方法.方法:以右旋布洛芬为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为淡黄色至黄棕色澄明黏稠液体,检查、鉴别项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.右旋布洛芬检测浓度的线性范围为0.100 6~0.502 8mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.65%(RSD=0.64%).结论:该制剂制备方法简便可行,质量可控.

    作者:王娟;谢毛成;章磊 刊期: 2009年第16期

  • 盐酸二甲双胍对非酒精性脂肪肝大鼠脂肪组织相关基因表达的影响

    目的:从基因表达水平上分析盐酸二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠模型的干预效果及其作用机削.方法:以高脂饲料饲喂雄性Wistar大鼠诱发NAFLD,并分别进行盐酸二甲双胍干预与蒸馏水灌胃对照,每组8只,为期4周.通过逆转录和定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)方法检测脂肪组织中脂联素、瘦素、肿瘤坏死因子(TNF)-α、抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA相对水平并进行t检验.结果:与对照组比较,药物干预组脂联素mRNA相对水平略有上升(P>0.05),瘦素mRNA和TNF-αmRNA相对水平显著下降(P<0.05).2组样品中均未检测到抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA.结论:盐酸二甲双胍可能主要是通过促进脂联素基因表达和抑制TNF-α基因表达来调节肝脏脂肪代谢、改善肝细胞脂肪变性和炎症反应,从而发挥其对NAFLD的干预作用.

    作者:江庆澜;李瑜元;雷秀霞 刊期: 2009年第16期

  • HP LC法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶12∶8),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆红素进样量的线性范围为0.008~0.083μg(r=0.999 9);平均回收率为100.03%,RSD=1.21%.结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂中胆红素的含量测定.

    作者:熊蓉艳;彭骥涛;彭诚 刊期: 2009年第16期

  • 医药企业的社会责任探究

    目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.

    作者:莫倩宁;朱昌蕙 刊期: 2009年第16期

  • 地塞米松凝胶对大鼠经皮渗透性及其对缺血随意皮瓣成活的影响

    目的:研究地塞米松(DXM)凝胶对大鼠的经皮渗透性及缺血随意皮瓣成活的影响.方法:制备0.1%、0.3%、0.5%DXM凝胶,分别在24 h内测定DXM经大鼠离体皮肤的累积渗透量;将30只大鼠分为0.1%、0.3%DXM凝胶和空白凝胶对照组,各纽缺血随意皮瓣外给予相应药物7d后统计皮瓣成活面积.结果:DXM的累积渗透量与DXM浓度和渗透时间呈正相关,3种浓度的DXM凝胶在皮肤组织的累积量无明显差异(P>0.05);与对照组比较,0.1%、0.3%DXM凝胶分别增加皮瓣成活面积16.4%、58.47%(P<0.05).结论:DXM可经皮进入皮肤组织,其0.3%凝胶制剂可显著提高缺血随意皮瓣的成活面积.

    作者:曹明华;焦海胜;张选奋;钟琳;秦永红;刘凯;张瑾 刊期: 2009年第16期

  • 医疗机构药品采购如何收集、审核供货方资质材料

    目的:确保医疗机构从合法的供货方采购到合格的药品.方法:对供货方按生产企业和经营企业分别对其资质证明文件进行收集、审核、编号存档.结果与结论:严格审查药品供货方的资质材料可促使医疗机构药品采购管理科学化、规范化,从而保证药品质量.

    作者:周好田;孙守景;任敏 刊期: 2009年第16期

  • 临床药师如何参与抗菌药物临床应用管理

    目的:为提高医院抗菌药物的合理应用提供参考.方法:临床药师发挥其专业特长,采取各种措施干预抗菌药物的临床应用.结果与结论:通过强化自身素质、适时参与临床用药管理、加强部门间协作等一系列措施,充分发挥临床药师专业特长,有效促进抗菌药物的合理应用与规范化管理.

    作者:王惠霞;刘宗武 刊期: 2009年第16期

  • 药物肠吸收的实验研究方法概述

    目前,口服给药仍是常见的临床给药途径.口服药物的主要吸收部位在小肠,肠上皮细胞、肠内酶对药物的代谢及屏障作用、药物对小肠上皮中多种转运系统的特异性等均影响口服药物的生物利用度.因此,研究药物在肠内的吸收机制、代谢特点及其影响因素有助于药物的结构设计、处方筛选、工艺优化以及评估药物的口服吸收效果,是口服药物开发的重要环节[1].本文着重简要介绍目前较常用的研究药物肠道吸收的实验模型及其特点.

    作者:徐术;刘忠良;胡晋红 刊期: 2009年第16期

  • HPLC法测定盐酸度洛西汀原料药及其片剂中杂质R-异构体的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料药及其片剂中杂质R-异构体含量的方法.方法:色谱柱为ChiralcelOD-RH:流动相为0.05 mol·L-1的六氟磷化钾溶液-乙腈(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm,进样量为10μL.结果:盐酸度洛西汀与其R-异构体分离良好,盐酸度洛西汀检测浓度的线性范围为0.202~201.8μg·mL-1(r=0.999 9).R-异构体的平均回收率为99.2%(RSD=1.83%),二者低检测限均为0.6 ng.结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸度洛西汀原料药及其片剂中R-异构体的含量测定.

    作者:李语如;蒋素梅;周云曙;刘钦伟;顾萍 刊期: 2009年第16期

  • 前列腺素E1对低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞的电生理作用

    目的:观察前列腺素E1时低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞电生理的影响.方法:用细胞内微电极技术分别观察普通饲料对照、本实验构成饲料对照、单纯高镉、高镉高前列腺素E1、低硒高镉、低硒高镉伴高前列腺素E1、高硒高镉、高硒高镉伴高前列腺素E1饲料饲养14周后大鼠心肌细胞电生理指标静息电位(RP)、动作电位幅度(APA)、动作电位时程(APD50、APD90)的改变.结果:与2个对照组比较,高镉高前列腺素E1组、高硒高镉伴高前列腺素E1组各检测指标无变化;单纯高镉组RP、APA降低,APD50、APD90延长;低硒高镉组RP、APA降低,APD50、APD90.明显延长;低硒高镉高前列腺素E1组、高硒高镉组均表现为仅RP降低,APA、APD与2个对照组比较差异无显著性意义.结论:低硒高镉可明显改变心肌细胞的电生理特性,前列腺素E1可以对抗此变化.

    作者:曹文华;刘延菊;魏丽;杨洪吉;李金国;周欣 刊期: 2009年第16期

  • 我国医院药学服务及临床药学开展现状调查(三)——临床药学相关者态度意向调查

    目的:了解我国医院相关人员对临床药学的态度意向.方法:采用信函式问卷调查,对通过分层、定距抽样选取的600家样本医院和42家临床药师制试点医院进行我国医院决策者、医师和药师对临床药学的态度、支持力度和可行措施调查,并对结果进行SPSS 13.0统计分析.结果:医院领导对临床药学工作都有一定了解,支持率均大于60%;医院的临床医师对临床药学工作了解不深,但大部分医院支持率均大于59.5%;各级别医院药师时临床药学工作的开展的必然性都予认可,但对临床药学开展前景看法不同,64.2%的医院认为二级医院中开展临床药学工作难度很大.结论:当前推动临床药学发展,为紧迫和重要的是采取措施培养临床药师人才;其次是使临床药学工作规范化,建立有效工作和管理模式;再次是改善国内用药环境,建立临床药学工作氛围;同时,对临床药学工作给予经济支持.

    作者:胡明;张伶俐;蒋学华;吴永佩;颜青;李喜西 刊期: 2009年第16期

中国药房杂志

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