胡明；张伶俐；蒋学华；吴永佩；颜青；李喜西
恩替卡韦(Entecavir,ETV)于2005年上市并应用于临床,是美国食品与药品管理局(FDA)继批准拉米夫定(Lamivudine,LVD)和阿德福韦(Adefovir,ADV)后第3个用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)的鸟嘌呤核苷类似物[1],它是乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)多聚酶强抑制剂,能同时抑制病毒DNA复制的启动和延伸阶段[2],具有很强的抗病毒作用,且安全性好,耐药发生率低,是目前临床治疗慢性乙型肝炎(CHB)的代表药物,临床应用研究日趋深入.现就近年来ETV抗HBV及治疗CHB的研究作一综述.
作者：梁陈方 刊期： 2009年第16期
目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度.方法:按2005年版<中国药典>中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r.再对溶出百分率数据进行分析.结果:溶出时间5 min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45 min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.996 8、0.88 4,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05).结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快.
作者：张生大；丁洁卫；王晓梅 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定大豆苷元固体分散体胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为水-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃;并按<中国药典>转篮法测定其溶出度.结果:大豆苷元检测浓度的线性范围为1.0～10.0μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.12%,RSD=1.65%;3批样品45 min溶出度均在90.0%以上.结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：钱一鑫；黄寅；何珺；李洪庆；康冀川 刊期： 2009年第16期
目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察.结果:所制制刺为透明度高、流动性良好的凝胶刺;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg·mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制刺外观无变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：孙海燕；曲淑君；周晓单 刊期： 2009年第16期
目的:建立聚维酮碘溶液微生物限度检查方法.方法:采用平皿法(Ⅰ)、培养基稀释法(Ⅱ)、薄膜过滤法(Ⅲ)以及硫代硫酸钠中和并薄膜过滤法(Ⅳ),对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查方法学验证研究.结果:各试验菌回收率Ⅰ法和Ⅱ法几乎为0,Ⅲ法均低于70%,Ⅳ法均大于85%;Ⅱ法和Ⅲ法检测控制菌生长均不正常,Ⅳ法控制菌生长正常.结论:对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查采用Ⅳ法较好.
作者：叶兴法；杜燕燕；董丽娟 刊期： 2009年第16期
目的:提升医药企业的社会责任意识,助其认识自身社会责任所在.方法:理论与实际相结合,分析医药企业承担社会责任的动力和其不同层次的社会责任.结果与结论:我国医药企业承担社会责任的动力不仅来自于企业外部,也来自于企业内部.为了使处于不同发展阶段的医药企业认清自身社会责任所在,并通过切实承担起这些责任而得到长远发展,同时促进社会公益,可将其社会责任分为基本层、中间层和高层3个层次.
作者：莫倩宁；朱昌蕙 刊期： 2009年第16期
目的:建立以顶空气相色谱法检测不同厂家氯诺昔康中甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯残留量的方法.方法:色谱柱为HP-624毛细管柱,进样为顶空进样,柱温为程序升温,检测器为氢火焰检测器,进样口温度为250 ℃,检测器温度为260℃,内标物为正丙醇,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1.结果:甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯检测浓度的线性范围分别为25.3～759.4(r=0.999 9)、3.0～90.8(r=0.999 4)、5.9～176.9(r=0.999 9)、3.31～94.0(r=0.9999)、7.3～220.3(r=0.9999)、18.3～548.8(r=0.999 9)μg·mL-1;平均回收率均在97.3%～102.4%范围内,RSD均在0.8%～2.0%之间.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.
作者：余振喜；程奇蕾；张玉华；张启明 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料药及其片剂中杂质R-异构体含量的方法.方法:色谱柱为ChiralcelOD-RH:流动相为0.05 mol·L-1的六氟磷化钾溶液-乙腈(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm,进样量为10μL.结果:盐酸度洛西汀与其R-异构体分离良好,盐酸度洛西汀检测浓度的线性范围为0.202～201.8μg·mL-1(r=0.999 9).R-异构体的平均回收率为99.2%(RSD=1.83%),二者低检测限均为0.6 ng.结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸度洛西汀原料药及其片剂中R-异构体的含量测定.
作者：李语如；蒋素梅；周云曙；刘钦伟；顾萍 刊期： 2009年第16期
目的:为我国医药企业更好地理解和运用新<专利法>提供一定的帮助.方法:采用法解释学方法,对此次<专利法>修订中涉及医药领域的3个方面修改——规定遗传资源利用的信息披露要求、增加为公共健康目的的专利药品强制许可及引入Bolar例外务款进行解析.结果与结论:新<专利法>在医药领域的修改总体上体现了限制医药专利以维护公共利益的国际倾向,这与目前我国医药行业总体技术水平不高的现状是相符的.
作者：郭小丽；孙笑侠 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量的方法.方法:色谱柱为Dikma DiamonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(12∶88∶0.25∶0.1),检测波长为267 nm,流速为0.8 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:烟酸占替诺检测浓度的线性范围为30.4～182.4μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率为100.6%,RSD=0.07%.结论:本方法准确、快速、专属性好,可用于该制剂中主药的含量测定.
作者：潘素琴 刊期： 2009年第16期
目的:探讨兔单剂量灌服莫昔沙星后的眼内组织分布及药动学参数.方法:30只兔,随机分为10组(各组3只6眼),灌服莫昔沙星24 mg·kg-1后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0 h取泪液、角膜、房水、虹膜一睫状体、玻璃体和晶体组织,高效液相色谱法测定各组织中药物浓度,3p97计算药动学参数.结果:给药后泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中Cmax分别为(84.32±54.83)、(20.03±3.48)、(8.98±1.73)、(19.59±2.59)、(7.12±0.72)、(2.77±0.18)μg·g-1/μg·mL-1;t1/2β,分别为(4.03±1.16)、(4.32±0.77)、(3.92±0.41)、(4.80±0.57)、(7.02±1.15)、(7.51±0.55)h;AUC0-t分别为(306.87±69.76)、(43.74±3.98)、(18.18±0.29)、(49.25±2.90)、(18.82±0.34)、(12.96±0.67)μg·g-1·h·mL-1.结论:兔单剂量灌服莫昔沙星后在眼内各组织中有较高的药物浓度,且维持时间较长.
作者：汪华蓉；蒲刚；张斌；何海霞 刊期： 2009年第16期
目的:对影响阿替洛尔鼻用凝胶制剂处方体外释药的因素进行考察,为处方筛选提供依据.方法:考察处方中不同用量的基质卡波姆941(0.8%、1.0%、1.2%)、表面活性剂吐温-80(0、6%、8%)及不同的吸收促进剂二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)、β-CD对阿替洛尔鼻用凝胶体外释放度的影响.结果:3种因素时凝胶的体外释放度均有显著影响,以卡波姆941与吐温-80的用量分别为0.8%、6%及10%DM-β-CD作为吸收促进剂可显著提高凝胶的体外释放度.结论:本试验结果可为阿替洛尔鼻用凝胶处方筛选提供依据.
作者：张芳；邹少华；赵泉 刊期： 2009年第16期
目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.
作者：谭昀杜熙；顾健；郑江英；李玉珍 刊期： 2009年第16期
目的:了解我国医院相关人员对临床药学的态度意向.方法:采用信函式问卷调查,对通过分层、定距抽样选取的600家样本医院和42家临床药师制试点医院进行我国医院决策者、医师和药师对临床药学的态度、支持力度和可行措施调查,并对结果进行SPSS 13.0统计分析.结果:医院领导对临床药学工作都有一定了解,支持率均大于60%;医院的临床医师对临床药学工作了解不深,但大部分医院支持率均大于59.5%;各级别医院药师时临床药学工作的开展的必然性都予认可,但对临床药学开展前景看法不同,64.2%的医院认为二级医院中开展临床药学工作难度很大.结论:当前推动临床药学发展,为紧迫和重要的是采取措施培养临床药师人才;其次是使临床药学工作规范化,建立有效工作和管理模式;再次是改善国内用药环境,建立临床药学工作氛围;同时,对临床药学工作给予经济支持.
作者：胡明；张伶俐；蒋学华；吴永佩；颜青；李喜西 刊期： 2009年第16期
目的:从基因表达水平上分析盐酸二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠模型的干预效果及其作用机削.方法:以高脂饲料饲喂雄性Wistar大鼠诱发NAFLD,并分别进行盐酸二甲双胍干预与蒸馏水灌胃对照,每组8只,为期4周.通过逆转录和定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)方法检测脂肪组织中脂联素、瘦素、肿瘤坏死因子(TNF)-α、抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA相对水平并进行t检验.结果:与对照组比较,药物干预组脂联素mRNA相对水平略有上升(P>0.05),瘦素mRNA和TNF-αmRNA相对水平显著下降(P<0.05).2组样品中均未检测到抵抗素和解偶联蛋白2的mRNA.结论:盐酸二甲双胍可能主要是通过促进脂联素基因表达和抑制TNF-α基因表达来调节肝脏脂肪代谢、改善肝细胞脂肪变性和炎症反应,从而发挥其对NAFLD的干预作用.
作者：江庆澜；李瑜元；雷秀霞 刊期： 2009年第16期
目的:探索现代医院药学服务功能的完善与延伸.方法:对我院药剂科近年来的发展状况进行剖析,针对医院和患者的现实需求,结合科室的自身优势,寻求新的服务切入点.结果与结论:改善处方调配流程可大大缩短患者的取药时间,让药师有更多的时间结合患者和临床需求积极收集药物信息,提供专业的指导,以增加其在患者治疗过程中的权重,切实为用药安全服务,为患者和医院服务.
作者：舒幼娜；吴军 刊期： 2009年第16期
目的:为专科医院药品库存管理提供参考.方法:以库存管理的ABC分析法的原理为基础,按专科病用药和其它非专科病用药分类,将我院药品分为常用药品和非常用药品,再进行系统分析,制定出定期定量采购计划表.结果:依据此法进行药品采购,在保证药品供应前提下,减少了资金占用和采购次数,既提高经济效益又提高了工作效率.结论:本方法简便易行,适用于专科医院药品库存管理.
作者：张爱平 刊期： 2009年第16期
目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察.方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件.结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44 mL左右.挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48 r·min-1、1400 r·min-1、5min为宜.结论:采用上述制备工艺.可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸.
作者：游本刚；唐丽华；刘扬；孙雄华 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶12∶8),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆红素进样量的线性范围为0.008～0.083μg(r=0.999 9);平均回收率为100.03%,RSD=1.21%.结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂中胆红素的含量测定.
作者：熊蓉艳；彭骥涛；彭诚 刊期： 2009年第16期
目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0～24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.
作者：李洪；高玉梅；王刚；张静；王晓欣 刊期： 2009年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
