江庆澜；李瑜元；雷秀霞
目的:建立以高效液相色谱法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量的方法.方法:色谱柱为Dikma DiamonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(12∶88∶0.25∶0.1),检测波长为267 nm,流速为0.8 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:烟酸占替诺检测浓度的线性范围为30.4～182.4μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率为100.6%,RSD=0.07%.结论:本方法准确、快速、专属性好,可用于该制剂中主药的含量测定.
作者：潘素琴 刊期： 2009年第16期
目的:优化罗红霉素微球的制备工艺.方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究.结果:优化后的佳工艺:A为1∶1,B为30 mg·mL-1,C为4∶1.所得的微球外观圃整,平均粒径(75.0～90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%～46%,包封率可达90%以上,可持续释药13 h以上,多数试验者服药后感觉不苦.结论:优化工艺后所制罗红霉紊微球具有明显掩味和缓释效果.
作者：胡连栋；董珊红；罗兆亮；杨更亮 刊期： 2009年第16期
目的:改进药品配送流程,减少药品配送过程中存在的缺陷.方法:采用六西格玛法,并通过其定义、测量、分析、改进、控制5个步骤研究并改进我院药品单剂量调剂(UDD)中心药品配送流程.结果:改进后药品配送缺陷率由改进前的25.1%降至5%,显著低于改进前.结论:六西格玛法可减少药品配送流程中的缺陷,并可广泛用于UDD中心管理各环节,以便进一步提高药品调剂质量.
作者：李健；徐珽；代安乐；易小辉；唐尧 刊期： 2009年第16期
目的:观察前列腺素E1时低硒高镉饲料饲养大鼠心室乳头肌细胞电生理的影响.方法:用细胞内微电极技术分别观察普通饲料对照、本实验构成饲料对照、单纯高镉、高镉高前列腺素E1、低硒高镉、低硒高镉伴高前列腺素E1、高硒高镉、高硒高镉伴高前列腺素E1饲料饲养14周后大鼠心肌细胞电生理指标静息电位(RP)、动作电位幅度(APA)、动作电位时程(APD50、APD90)的改变.结果:与2个对照组比较,高镉高前列腺素E1组、高硒高镉伴高前列腺素E1组各检测指标无变化;单纯高镉组RP、APA降低,APD50、APD90延长;低硒高镉组RP、APA降低,APD50、APD90.明显延长;低硒高镉高前列腺素E1组、高硒高镉组均表现为仅RP降低,APA、APD与2个对照组比较差异无显著性意义.结论:低硒高镉可明显改变心肌细胞的电生理特性,前列腺素E1可以对抗此变化.
作者：曹文华；刘延菊；魏丽；杨洪吉；李金国；周欣 刊期： 2009年第16期
目的:制备右旋布洛芬糖浆,并建立其质量控制方法.方法:以右旋布洛芬为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为淡黄色至黄棕色澄明黏稠液体,检查、鉴别项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.右旋布洛芬检测浓度的线性范围为0.100 6～0.502 8mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.65%(RSD=0.64%).结论:该制剂制备方法简便可行,质量可控.
作者：王娟；谢毛成；章磊 刊期： 2009年第16期
目的:优选阿普唑仑缓释片处方,并对制剂进行体外释放度考察.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素、乳糖在处方中的用量百分比及HPMC的规格为考察因素,体外释放度为考察指标,经正交试验优化缓释片佳处方,并对优化后处方所制制剂进行体外释放度考察.结果:优化处方中HPMC、乙基纤维素和乳糖用量百分比分别为30%、4%、15%,HPMC的规格为K4M;优化后所制制剂可持续释药24 h,释药特性符合Higuchi方程.结论:所筛选的阿普唑仑缓释片处方合理并具有体外缓释性.
作者：赵瑞亭 刊期： 2009年第16期
目的:为我国医药企业更好地理解和运用新<专利法>提供一定的帮助.方法:采用法解释学方法,对此次<专利法>修订中涉及医药领域的3个方面修改——规定遗传资源利用的信息披露要求、增加为公共健康目的的专利药品强制许可及引入Bolar例外务款进行解析.结果与结论:新<专利法>在医药领域的修改总体上体现了限制医药专利以维护公共利益的国际倾向,这与目前我国医药行业总体技术水平不高的现状是相符的.
作者：郭小丽；孙笑侠 刊期： 2009年第16期
目的:提升医院药学部的药学管理水平.方法:将品管圈活动——蚂蚁圈应用于药品供应的管理中,分析药品供应不足、不及时的原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:通过全员参与该活动,不良项目发生次数有所减少,下降比例达60%以上,活动收到良好效果.结论:药学部通过推行品管圈活动,提高了药学人员参与管理的意识和解决问题的能力,调动了工作积极性和工作责任心,提高了工作效率,改善了患者满意度.
作者：许书慧；朱刚直；王红团；陈长洋；王月芳；韩珊颖；卢金莲；蒋琼影；李小瑜；云敏；王春莲；郑春梅；李夏妃；李经恒；沈一飞；陈国强 刊期： 2009年第16期
目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠浓度的方法.方法:阿仑膦酸钠与衍生化试剂芴甲氧羰酰氯反应,生成具有荧光性质的物质,用高效液相色谱-荧光法检测衍生化产物的生成量以计算药物浓度.流动相为有机相和水相组成的混合体系,梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,柱温为35℃,激发波长和发射波长分别为260、310 nm.结果:阿仑膦酸钠检测浓度的线性范围为5.0～200.0 ng·mL-1,低检测限为0.5 ng·mL-1,回收率为97.40%～107.88%,日内和日间RSD均<6.95%.结论:该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物样品中阿仑膦酸钠浓度的测定和药动学研究.
作者：宋少刚；田洁；聂新华；陈秀芬；许蕴 刊期： 2009年第16期
目的:利用Excel规划求解功能建立一种简便的计算药物静脉注射药动学方程参数优解的方法.方法:采用ExceI规划求解功能获得药物静脉注射后一、二室模型药动学参数和隔室模型参数,并与DAS和残数法得到的结果进行比较.结果:Excel规划求解可在一定约束条件下获得一、二室模型参数的优解,与DAS运行结果完全一致.结论:Excel规划求解法可用于临床药物静脉注射后一、二室模型参数的计算.
作者：袁进；浦金辉；赵树进 刊期： 2009年第16期
目的:探讨兔单剂量灌服莫昔沙星后的眼内组织分布及药动学参数.方法:30只兔,随机分为10组(各组3只6眼),灌服莫昔沙星24 mg·kg-1后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0 h取泪液、角膜、房水、虹膜一睫状体、玻璃体和晶体组织,高效液相色谱法测定各组织中药物浓度,3p97计算药动学参数.结果:给药后泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中Cmax分别为(84.32±54.83)、(20.03±3.48)、(8.98±1.73)、(19.59±2.59)、(7.12±0.72)、(2.77±0.18)μg·g-1/μg·mL-1;t1/2β,分别为(4.03±1.16)、(4.32±0.77)、(3.92±0.41)、(4.80±0.57)、(7.02±1.15)、(7.51±0.55)h;AUC0-t分别为(306.87±69.76)、(43.74±3.98)、(18.18±0.29)、(49.25±2.90)、(18.82±0.34)、(12.96±0.67)μg·g-1·h·mL-1.结论:兔单剂量灌服莫昔沙星后在眼内各组织中有较高的药物浓度,且维持时间较长.
作者：汪华蓉；蒲刚；张斌；何海霞 刊期： 2009年第16期
目前,口服给药仍是常见的临床给药途径.口服药物的主要吸收部位在小肠,肠上皮细胞、肠内酶对药物的代谢及屏障作用、药物对小肠上皮中多种转运系统的特异性等均影响口服药物的生物利用度.因此,研究药物在肠内的吸收机制、代谢特点及其影响因素有助于药物的结构设计、处方筛选、工艺优化以及评估药物的口服吸收效果,是口服药物开发的重要环节[1].本文着重简要介绍目前较常用的研究药物肠道吸收的实验模型及其特点.
作者：徐术；刘忠良；胡晋红 刊期： 2009年第16期
目的:考察我院制剂室连续性肾替代治疗置换液配制方法的可行性和准确性.方法:抽取8份常规配制的置换液测定电解质,与理论值对比计算RSD;考察配制材料的离子浓度和装量变化对配制结果的影响,及本配制方法下实际加入体积与理论应加体积差.结果:实际配制的离子浓度相时理论值R5D≤4.14%;溶液浓度引起离子浓度变化大为5.32mmol·L-1;体积装量引起体积变化大为62 mL,置换液中离子浓度与理论值比较低0.4 mmoI·L-1;实际加入体积与理论应加体积差值的RSD=2.46%.结论:我院制剂室目前的配制方法能够保证配制结果符合临床要求.
作者：谭昀杜熙；顾健；郑江英；李玉珍 刊期： 2009年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶12∶8),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆红素进样量的线性范围为0.008～0.083μg(r=0.999 9);平均回收率为100.03%,RSD=1.21%.结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂中胆红素的含量测定.
作者：熊蓉艳；彭骥涛；彭诚 刊期： 2009年第16期
目的:建立以LC-MS/MS法测定辛伐他汀在食蟹猴血浆中药物浓度的方法,并研究其药动学特征.方法:取食蟹猴6只,灌胃辛伐他汀8 mg·kg-1在24 h内采集血浆样品,用LC-MS/MS法测定辛伐他汀血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:辛伐他汀检测浓度的线性范围为0.5～50μg·L-1,定量下限为0,5μg·L-1,相对回收率为99%～109%,日间、日内RSD均小于6.67%.主要药动学参数t1/2为(4.5±1.0)h,Cmax为(9.0±5.5)μg·L-1,AUC0-∞为(52.39±12.52)μg·h·L-1.结论:所建方法灵敏、准确、专属性强,适用于辛伐他汀在食蟹猴体内血药浓度的测定,辛伐他汀在食蟹猴体内药动学符合单房室模型.
作者：杨宗涛；刘爱明；罗文遐；刘飞；戴仁科 刊期： 2009年第16期
目的:探索现代医院药学服务功能的完善与延伸.方法:对我院药剂科近年来的发展状况进行剖析,针对医院和患者的现实需求,结合科室的自身优势,寻求新的服务切入点.结果与结论:改善处方调配流程可大大缩短患者的取药时间,让药师有更多的时间结合患者和临床需求积极收集药物信息,提供专业的指导,以增加其在患者治疗过程中的权重,切实为用药安全服务,为患者和医院服务.
作者：舒幼娜；吴军 刊期： 2009年第16期
恩替卡韦(Entecavir,ETV)于2005年上市并应用于临床,是美国食品与药品管理局(FDA)继批准拉米夫定(Lamivudine,LVD)和阿德福韦(Adefovir,ADV)后第3个用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)的鸟嘌呤核苷类似物[1],它是乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)多聚酶强抑制剂,能同时抑制病毒DNA复制的启动和延伸阶段[2],具有很强的抗病毒作用,且安全性好,耐药发生率低,是目前临床治疗慢性乙型肝炎(CHB)的代表药物,临床应用研究日趋深入.现就近年来ETV抗HBV及治疗CHB的研究作一综述.
作者：梁陈方 刊期： 2009年第16期
目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察.结果:所制制刺为透明度高、流动性良好的凝胶刺;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg·mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制刺外观无变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：孙海燕；曲淑君；周晓单 刊期： 2009年第16期
目的:建立聚维酮碘溶液微生物限度检查方法.方法:采用平皿法(Ⅰ)、培养基稀释法(Ⅱ)、薄膜过滤法(Ⅲ)以及硫代硫酸钠中和并薄膜过滤法(Ⅳ),对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查方法学验证研究.结果:各试验菌回收率Ⅰ法和Ⅱ法几乎为0,Ⅲ法均低于70%,Ⅳ法均大于85%;Ⅱ法和Ⅲ法检测控制菌生长均不正常,Ⅳ法控制菌生长正常.结论:对聚维酮碘溶液进行微生物限度检查采用Ⅳ法较好.
作者：叶兴法；杜燕燕；董丽娟 刊期： 2009年第16期
随着生物技术的不断发展,蛋白组学计划研究的不断深入,越来越多的多肽及蛋白质类物质被作为药物用于疾病的诊断和治疗.有统计数字表明,这几年蛋白质类药物市场年增长率达到19%,远远超过年增长率仅为9%的总体医药市场[1].
作者：左筠；张玉方 刊期： 2009年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
