韩英松
目的:研究谷胱甘肽(GSH)于犬静脉注射后其体内的药动学特征.方法:取Beagle犬12只静脉注射40mg·kg-1后于不同时间取血浆样品,采用高效液相色谱法测定血浆中GSH浓度,3p97软件计算药动学参数.结果:静脉注射GSH后在犬体内的药一时曲线符合二室模型,主要药动学参数t1/2α、t1/2β、V(c)、CL(s)、AUC0～t.分别为(2.32±1.26)min、(16.03±6.58)min、(1.13±0.54)L·kg-1(0.080±0.027)L·min-1和(546.69±189.45)μg·h·mL-1.结论:GSH静脉注射后在犬血液循环中滞留时间较短,消除较快.
作者：朴春梅；杨辉；周远大 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定噻托溴铵原料药中有关物质及其粉雾刺中主药含量的方法.方法:色谱柱为Phe-nomenex Luna,流动相为乙腈-2%三乙胺水溶液(pH 5.5,27:73),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为237 nm.结果:噻托溴铵检测浓度的线性范围为1.0～50μg·mL-1;平均回收率为100.1%(RSD=0.7%).3批原料药中有关物质含量之和均小于0.5%,粉雾剂中主药标示量为99.52%～100.30%.结论:所建立方法操作简便、结果准确,可用于噻托溴铵原料药及制剂的质量控制.
作者：庄健；单晓辉；王伟；孙科 刊期： 2009年第25期
目的:建立马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照<中国药典>中的细菌内毒素检查法,用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对14个厂家生产的28批马来酸氯苯那敏注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到0.025mg·mL-1以下对所用细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素的限值L为5EU·mg-1;按拟定标准,所有28批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:所建立的鲎试剂法可用于马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查.
作者：刘春；赵毓梅 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪含量的方法.方法:色谱柱为Sinochrom ODS-BP.流动相为0.04 mol·L-1 KH2PO4(pH 2.60,含0.40%三乙胺)-乙腈(75:25),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为264 nm,柱温为室温,进样量为20μL.结果:对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪检测浓度的线性范围分别为2.818×10-3～3.605×10-1mmol·L-1、1.118×10-4～1.431×10-2 mmol·L-1,回收率均大于99.2%,日内RSD均<1.82%,日间RSD均<1.90%.结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂的含量测定.
作者：董丽；孙祥德；李聪辉 刊期： 2009年第25期
目的:优选丹皮酚-β-环糊精包合物的处方工艺.方法:以β-环糊精用量、固-液比例(β-环糊精:丹皮酚乙醇液)、包封液乙醇的浓度为因素进行正交试验,对超声时间进行单因素考察,以利用率和包封率为评价指标,筛选丹皮酚-β-环糊精包合物制备的佳处方工艺条件,并进行验证试验.结果:佳处方工艺为β-环糊精8 g,固-液比例1:3,乙醇浓度40%,超声40min.验证试验结果表明4批样品的标示含量约为90%.结论:该处方工艺简单、合理,可用于制备丹皮酚-β-环糊精包合物.
作者：邓步华；杨宗发 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定维生素A棕榈酸酯原料药中主成分及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phe-nomenex Luna C18,流动相为乙腈-异丙醇(90:10),检测波长为328 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1结果:主成分峰与各杂质峰分离良好,维生素A棕榈酸酯检测浓度的线性范围为90～400 mg·L-1(r=0.999 2);平均加样回收率为99.60%(RSD=1.32%);有关物质平均含量<2.53%.结论:本方法简便、准确、专属性好,可用于该原料药的质量控制.
作者：刘爱；唐小海；谢永美；霍晓方；杨丹；胡晓；宋航 刊期： 2009年第25期
目的:建立测定琥珀酸西苯唑啉片溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法按峰面积外标法测定及计算药物含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-磷酸(40:60),检测波长为230 nm;选用桨法测定溶出度.结果:琥珀酸西苯唑啉检测浓度线性范围为1～40 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为97.70%(RSD=0.14%);3批样品15 min时溶出度均在80%以上.结论:所建立的溶出度测定方法简便、快捷,结果准确,可用于琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定.
作者：翁幼武；张琦 刊期： 2009年第25期
目的:观察不同生长时期的金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)对重组人血小板型磷脂酶A2(PLA:)杀菌作用的敏感性.方法:使用孵育培养和抗生素干预(红霉素预处理)2种方法来观察处于对数生长期或静止期的金葡菌对血小板型PLA2杀菌作用的敏感性,以只加入金葡菌者为空白对照,采用金葡菌存活率为指标评价杀菌作用.结果:血小板型PLA2对对数生长期金葡菌杀菌作用 强于静止期金葡菌,120min时二者金葡菌存活率分别为1%、55%;经红霉素预处理后的对数生长期的金葡菌对血小板型PLA2的敏感性降低,120 min时金葡菌存活率为63%,而未经红霉素预处理者为1%.结论:生长活跃期金葡菌较静止期金葡菌对血小板型PLA2的杀菌作用更敏感;红霉素可降低金葡菌对血小板型PLA2的敏感性.
作者：李艳；梁宁生；陆益；潘文；雷宇；黄天文 刊期： 2009年第25期
目的:制备包封率高、稳定性好的阿昔洛韦(ACV)多囊脂质体.方法:采用复乳法制备ACV多囊脂质体,以包封率为指标,以润滑剂三油酸甘油酯量(A)、药脂比(B)、缓冲液的pH值(C)及辅助乳化剂吐温一80的用量(D)为因素,设计正交试验优选工艺;采用紫外分光光度法测定其中主药含量并计算包封率;考察优选工艺所制制剂不同条件下7 d内包封率的变化并计算渗漏率.结果:佳工艺为A 0.50 g、B 5:150、C 6.5、D 0.40 g,所制多囊脂质体包封率为85.82%,常温条件下贮存7 d渗漏率为5.84%.结论:采用优选工艺制备的ACV多囊脂质体方法简单,包封率较高,常温下较稳定.
作者：王兰；葛雪梅；贾丹 刊期： 2009年第25期
目的:制备盐酸表柔比星固体脂质纳米粒.方法:以山嵛酸甘油酯为脂质材料,采用超声分散法制备盐酸表柔比星固体脂质纳米粒,并对其形态、粒径、ζ电位、包封率等进行评价,考察制剂4℃下密封放置3个月的稳定性.结果:所制纳米粒外观呈类球形,粒径为(212.8±6.2)am,ζ电位为(-24.7±0.3)mV,包封率约为8296.4℃放置3个月,制剂的平均粒径、ζ电位、包封率变化不明显.结论:所制盐酸表柔比星固体脂质纳米粒达到设计要求.
作者：胡连栋；贾慧卿；赵吉强；潘建斌 刊期： 2009年第25期
目的:建立以顶空气相色谱法测定依匹必利原料药中3种有机溶剂甲醇、乙醚、三乙胺残留量的方法.方法:采用顶空进样法,以二甲基甲酰胺为溶剂,甲苯为内标,平衡温度70℃,平衡时间30 min.气相色谱条件中采用OV1701色谱柱;程序升温:40℃维持2 min,以5℃·min-1的速率升至180℃,维持10 min;气化室温度为200℃.检测器温度为260℃;栽气为氮气,流速为5mL·min-1.结果:甲醇、乙醚、三乙胺检测浓度线性范围分别为53.8～376.6、62.0～434.0、20.2～141.4μg·mL-1(r均>0.9949);回收率均>98.1%,RSD均<1.9%.样品中3种有机溶剂残留量甲醇<0.092%、乙醚<0.002 1%、三乙胺<0.00015%.结论:所建立方法灵敏、准确、可靠,适用于依匹必利原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：潘栋辉；杨敏；徐宇平；周杏琴 刊期： 2009年第25期
缺铁性贫血(Iron deficiency anemia,IDA)是当体内铁储备耗竭时,血红蛋白合成减少引起的贫血.缺铁可导致人体体力下降、劳动和作业能力明显减弱、免疫力显著降低,对妇女的生育能力亦可产生严重影响.缺铁亦是引起认知发育不良的危险因素之一.有证据表明,IDA将不可逆损害婴幼儿的听觉和视觉系统 [1],也是其他方面均健康的儿童发生脑卒中的一个重要的危险因素 [2],且有研究发现IDA患者更易患胆结石 [3].对于IDA的治疗方法,除病因治疗外,一般是对症给予铁剂治疗.现将其病因及补铁剂治疗的现状及研究进展简要综述如下.
作者：王丽；黄亮；陈力；张伶俐 刊期： 2009年第25期
目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考.方法:将<药物临床试验质量管理规范>(GCP)的指导原则和<检测和校准实验室能力的通用要求>(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程.结果与结论:将GCP的原则和ISO/IEC17025质量管理标准结合,建立既符合国际规范,又符合我国国情的质量管理及督察体制,有利于全面提高药物临床试验研究质量,增强我国药物临床试验机构的核心竞争力.
作者：刘玉清；李一石 刊期： 2009年第25期
目的:提出建设药品认证检查信息化体系的总体构想,促进药品认证检查科学发展.方法:围绕药品认证检查的目标与任务,对构建药品认证检查信息化体系的目的与意义、基本原则、建设目标与内容等进行初步分析和研究.结果与结论:药品认证检查信息化体系建设是药品认证检查工作的重要组成部分,是促进和保证药品认证检查公平、公正、公开,推动其科学、健康发展的重要手段和当务之急.
作者：樊晓东 刊期： 2009年第25期
目的:编制麻醉药品管理系统,管理门诊药房麻醉药品.方法:利用Visual Basic编程语言和Access数据库编制门诊药房麻醉药品管理系统,进行麻醉药品的处方登记以及患者资料、空安瓿回收和剩余药品回收等管理工作,通过查询导出Excel表,生成麻醉药品相关管理文件.结果:该系统完善了门诊药房麻醉药品管理的各个环节,简化了操作步骤,数据准确可靠,提高了管理质量和工作效率.结论:门诊药房麻醉药品管理系统是一个比较实用的麻醉药品管理工具.
作者：施锦柏 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定羟乙桂胺乳膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为HP-ODS,流动相为甲醇-水(65:35),检测波长为276 nm,柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:羟乙桂胺检测浓度的线性范围为0.05～4μg·mL1,平均回收率为99.97%(RSD=0.80%).结论:本方法检测灵敏、准确,可用于测定羟乙桂胺乳膏中主药的含量.
作者：赵维娟；何华；陈艳 刊期： 2009年第25期
目的:制备氨苯砜脂质体凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以氨苯砜为主药,采用薄膜-超声法制备其脂质体,研和法制备其脂质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为乳黄色半固体凝胶,鉴别符合2005年版<中国药典>中的相关规定;氨苯砜检测浓度的线性范围为1.02～6.12 μg·mL-1.平均回收率为100.31%(RSD=0.83%).结论:本制剂制备工艺简单可行.质量稳定可控.
作者：闫军；王晓东；唐文照；贾献慧 刊期： 2009年第25期
目的:观察纳洛酮对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法:36只Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型对照组(生理盐水)和纳洛酮(0.4 mg·kg-1)治疗组(n=12),后2组采用颈动脉血管引流法建立脑缺血再灌注模型.纳洛酮于缺血和再灌注开始时分别给药.灌注120 min后光镜及电镜下观察神经元形态,检测神经元及血管周围明亮带宽度及Bax mRNA阳性细胞平均密度及灰度值.结果:与模型对照组比较,纳洛酮治疗组神经元细胞形态相对完整,神经元及血管周围明亮带宽度更窄,Bax mRNA阳性细胞平均密度值减小,灰度值升高,表达减弱.结论:纳洛酮可能通过减弱促凋亡细胞Bax mRNA的表达对大鼠脑缺血再灌注损伤发挥一定的保护作用.
作者：陈晓春 刊期： 2009年第25期
目的:建立以程序升温气相色谱法测定樟脑乳膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为ATSE-54石英毛细管柱;程序升温中初始温度60℃,维持时间5 min,升温速度为10℃·min-1,终温度180 ℃,维持时间5 min;进样口温度为130℃;氢火焰离子化检测器温度为215℃;进样量为2μL.水浴加热下用甲醇溶解樟脑乳膏,冰浴,过滤后直接进样测定.结果:樟脑检测浓度线性范围为10～120μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为101.41%～103.04%,RSD<0.56%.结论:该方法简单、准确、快速,适用于控制樟脑乳膏中主药的含量.
作者：韩英松 刊期： 2009年第25期
目的:研究激肽释放酶(KK)对糖尿病模型大鼠视网膜病变的作用.方法:大鼠随机分为正常对照组(n=22)、糖尿病模型组(n=30)和KK治疗组(n=30),后2组注射链脲霉素建立糖尿病模型,随后分别尾静脉注射生理盐水或KK(30 mg·kg-1·d-1)连续21 d.测定各组大鼠眼内液血管内皮生长因子(VEGF)水平、视网膜血管通透性指标异硫氰酸荧光素-D(FITC-D)荧光水平和血液及视网膜组织中的一氧化氮(NO)的量.结果:与正常对照组比较,糖尿病模型组VEGF水平及FITC-D荧光水平升高、NO水平降低(P<0.001);与糖尿病模型组比较,KK治疗组VEGF水平及FITC-D荧光水平降低(P<0.05),NO水平升高并接近正常对照组.结论:KK可能通过调节视网膜组织中NO水平而抑制VEGF的生成,从而改善糖尿病模型大鼠的视网膜病变.
作者：王燕锋；赵欣；付洪智；代宏玉；李学荣 刊期： 2009年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
