张爱虹；张晓萌
目的:制备用于抗结核治疗的含异烟肼药膜型镍钛金属支架,并考察主药体外溶出度.方法:采用聚氨基甲酸乙酯为成膜材料,加入异烟肼混合,于载药膜支架均匀涂铺上述混合物后取出烘干即得;以紫外分光光度法测定异烟肼含量并计算体外累积溶出百分率.结果:主药异烟肼检测浓度的线性范围为5.0～30.0μg·mL-1(r=0.999 9),回收率为99.67%(RSD=1.06%);支架中异烟肼在前30min内快速释放,累积溶出百分率超过60%,随后8h保持了平稳溶出.结论:该制剂制备方法简单,质量可控.
作者：王雪明；敖国昆；熊晗辉 刊期： 2009年第28期
目的:探讨硫普罗宁对大鼠酒精性脂肪肝细胞色素P4502E1(CYP2E1)表达的影响.方法:取Wistar大鼠30只随机分为3组:A组(空白对照组)、B组(模型组)、C组(硫普罗宁组).B组和C组大鼠均以50%乙醇灌胃进行酒精性脂肪肝的造模,C组大鼠在造模后1 h灌胃给予硫普罗宁(0.15 g·kg-1·d-1),连续5周后,处死所有大鼠,分别检测血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测CYP2E1表达水平;观察肝组织病理.结果:与A组比较,B组AST、ALT、CYP2E1水平均明显升高(P<0.01);与B组比较,C组上述指标均明显降低(P<0.01或P<0.05);病理组织观察发现C组肝脏脂肪变性程度明显轻于B组.结论:硫普罗宁可能通过降低CYP2E1在肝脏中的表达而具有防治酒精性脂肪肝的作用.
作者：江承平；吴碧华 刊期： 2009年第28期
纳米制剂在药剂学领域一般界定为粒径1～1 000 nm的粒子,分为纳米载体和纳米药物.以纳米粒作为药物载体,可提高药物的稳定性,具有缓释和靶向作用,适于多种给药途径.纳米药物是将药物直接加工成纳米颗粒,用以改善药物的溶解性和吸收性,提高其生物利用度[1].
作者：张钟月；孙萍 刊期： 2009年第28期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮片中主药含量的方法.方法:色谱柱为SinoChrom OPS-AP,检测波长为288 nm,流动相为水-乙腈(20:80,含2%三乙胺,pH 5.28),流速为1.0 mL·min-1,内标为萘啶酸,进样量为20μL,柱温为室温.结果:醋酸甲地孕酮检测浓度线性范围为7～336μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%(RSD=0.51%).结论:本方法操作简便可行,重现性好,结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定.
作者：翁升 刊期： 2009年第28期
目的:为完善我国缺陷药品监管提供参考.方法:剖析当前英国<缺陷药品指南>以及相关召回案例,探讨对我国的相关启示.结果与结论:英国成熟的缺陷药品管理经验对我国药品安全工作有着重要的借鉴意义.目前可以首先通过明确缺陷药品定义,建立缺陷药品有效的信息交流途径,建立企业药品投诉记录评价制度,科学制定有可操作性的缺陷药品召回策略与配套信息发布途径来加强我国的此方面工作.
作者：李蓉蓉；杨悦 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸丁卡因脂质体包封率的方法.方法:采用微柱离心法分离脂质体与游离药物,以高效液相色谱法测定药物浓度并计算包封率.结果:微柱离心法能很好地将脂质体与游离药物分离,空白脂质体的回收率为90.4%～100.1%,游离药物吸附率为96.6%～99.2%;盐酸丁卡因脂质体包封率均在80%左右.结论:所建盐酸丁卡因脂质体包封率的测定方法简单、快速、重现性好.
作者：王敏；邓英杰；王娜 刊期： 2009年第28期
目的:研究反应停对荷B16黑色素瘤小鼠的抑瘤作用.方法:取小鼠建立黑色素瘤模型后,随机分成阴性对照组、反应停(低、中、高剂量)组及环磷酰胺(CTX)组.各组给予相应药物后检测瘤重及生存期并计算抑瘤率;免疫组化方法检测肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)表达及微血管密度(MVD)值,逆转录聚合酶链扩增试验法检测vEGF mRNA表达.结果:与阴性对照组比较,反应停各组瘤重略有降低(P>0.05),生存期延长(P<0.05),VEGF及VEGFmRNA表达下降、MVD值降低(P<0.05).结论:反应停无明显抑瘤作用,但可能通过抑制VEGF的表达、减少新生微血管生成而延长荷瘤小鼠的生存期.
作者：吴广银；张明智；何振 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸依匹斯汀片中主药含量的紫外分先光度法.方法:采用紫外分光光度法检测盐酸依匹斯汀片含量,检测波长为262 nm.结果:盐酸依匹斯汀检测浓度线性范围为5.0～30 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.65%,RSD=0.27%.结论:所建立的检测方法稳定性及重现性好,能够有效控制盐酸依匹斯汀片的质量.
作者：薛梅；龙敏；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2009年第28期
目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.
作者：罗纯；李野；杨莉 刊期： 2009年第28期
目的:研究选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对顺铂致大鼠迟发性呕吐的作用及机制.方法:将大鼠分为时照组、顺铂组和塞来昔布组(顺铂+塞来昔布),各组给予相应药物后观察大鼠摄食高岭土量;测定肠组织中5-羟色胺(5-HT)及其代谢产物5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)含量;测定色氨酸羟化酶(TPH)和单胺氧化酶(MAO)活性;观察小肠黏膜形态学改变.结果:与对照组比较,顺铂组摄食高岭土量明显增加(P<0.05),肠组织内TPH活性增强,MAO活性减弱,5-HT的含量增加(P<0.05).与顺铂组比较,塞来昔布组摄食高岭土量明显降低,TPH酶活性及5-HT的含量也均降低(P<0.05),且小肠组织病变减轻.结论:塞来昔布可以抑制顺铂所致化疗性异食癖,提示其可能具有防治迟发性恶心、呕吐的作用.
作者：鞠传霞；岳旺；孙福生；平藤雅彦 刊期： 2009年第28期
目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验.结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版<中国药典>中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40～900 mg·L-1(r=0.999 4),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10～20 min.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：魏岚；李红玉；殷亮 刊期： 2009年第28期
目的:为医院深入、真实了解社区药学服务工作的需求提供参考.方法:通过设计调查问卷对不同社区开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果.结果:调查发现社区居民得到的药学服务非常少,亟需了解药品价格、真假等方面内容,其中多数还不知道社区药学服务的重要性和迫切性.结论:可充分利用医院药学部门的专业技术优势,从定点、定期深入社区开展药学服务,对门诊或住院患者延伸社区药学服务,利用现代化通讯工具拓展社区药学服务等角度,进行不同方式、内容和对象的社区药学服务,以建立一个满足需求的社区药学服务模式.
作者：李晋；何伟明；张宏亮；吴新荣 刊期： 2009年第28期
目的:制备茶碱脉冲栓剂并评价其体外释药性质.方法:以处方基质中泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙二醇6000(PEG 6000)、PEG 400的不同用量为因素,以释药时滞及累积释药率为指标采用单因素法筛选栓剂处方组成,并考察填充不同内容物(荼碱原料、茶碱-PVP物理混合物和荼碱-PVP固体分散体)的栓剂的累积释药率.结果:较优基质处方组成为70%泊洛沙姆、6%CMC-Na、12%PEG 6000、12%PEG 400,其体外释药时滞为4 h,90 min累积释药率为85%以上;3种填充不同内容物的栓剂累积释药率分别为58.8%、65.8%、91%.结论:所制荼碱脉冲栓剂具有较好的脉冲释药作用.
作者：李晓芳；金描真；林卓辉 刊期： 2009年第28期
目的:为构建和谐药患关系,明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考.方法:对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定,明确药品伤害事件的法律性质,并分析其产生的法律责任.结果与结论:药品伤害事件作为一种法律事实,可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭.其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面.
作者：邹涛 刊期： 2009年第28期
目的:制备硝呋太尔阴道泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用酸、碱泡腾剂,稳泡剂,主药分开制粒的方法制备制剂;以紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为白色或类白色片剂,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为100～400 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为101.1%(RSD=0.62%,n=6).结论:该制剂制备工艺简单.质量稳定可控.
作者：秦荣新；韦羲 刊期： 2009年第28期
目的:制备咪唑斯汀缓释片并对其质量进行评价.方法:以羟丙基甲基纤维素为控释剂、酒石酸氢钾为制酸剂、咪唑斯汀为主药制备缓释片,并考察所制片剂的主药含量、有关物质含量、在不同介质(水、盐酸及磷酸盐缓冲液)中的体外释放度及制剂稳定性(10d).结果:所制制剂外观成型好,主药标示含量为99.56%～102.39%,有关物质含量小于0.2%,在3种介质中2 h后的体外释放度均大于80%,稳定性试验中各检测指标均合乎要求.结论:所制制剂处方合理、工艺可行,各项质量指标均符合设计要求.
作者：苗健伟；孙建绪；刘亚琴；胡音；高永良 刊期： 2009年第28期
目的:探讨选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对大鼠胃肿瘤发生的预防作用.方法:取SD大鼠100只.除20只为正常对照组外,其余80只大鼠以苯并芘灌胃造模,4周后将大鼠随机均分成模型对照组和塞来昔布大、中、小剂量(15、10、5mg·kg-1)组;正常对照组及模型对照组喂养普通饲料,塞来昔布组喂养相应的含药饲料.分别于10周和21周时观察各组大鼠胃肿瘤发生率、肿瘤发生数量和肿瘤体积.结果:与模型对照组比较,塞来昔布中、大剂量组肿瘤发生率和发生数量较低(P<0.01或P<0.05),肿瘤体积无明显差异.结论:塞来昔布具有抑制大鼠胃肿瘤发生的作用.
作者：康金旺；杨敬芳；史宝林；曹宝森；李银；季建中；张瑞；石玉宝 刊期： 2009年第28期
目的:研究东宝肝泰片对酒精性脂肪肝(AFL)模型大鼠的防治作用及机制.方法:取SD大鼠随机分成正常组、模型组和东宝肝泰片组,后2组用白酒灌胃和高脂饲料喂养共8周以复制大鼠AFL模型,同时分别给予生理盐水和东宝肝泰片灌胃8周,测定各组大鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性,肝组织中丙二醛(MDA)、游离脂肪酸(NEFA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性,光镜下观察大鼠肝脏的病理变化.结果:与模型组比较,东宝肝泰片组TG、CHO、LDL-C、AST、ALT、MDA、NEFA水平显著降低(P<0.05),HDL-C、SOD、GSH-PX水平显著升高(P<0.05),其肝脏病理与正常组相似.结论:东宝肝泰片可通过减轻脂质过氧化反应有效防治AFL.
作者：朱卫丰；赵益；许可敏；石敏娟；陈丽华 刊期： 2009年第28期
目的:研究西洛他唑抗实验性缓慢性心律失常的作用及机制.方法:采用盐酸维拉帕米与烟碱诱发小鼠缓慢性心律失常模型,记录不同时间段心电变化,观察灌胃给予西洛他唑不同剂量后对小鼠心率的影响;采用家兔在体希氏束电图的方法,检测家兔灌胃给予西洛他唑不同剂量后在体希氏束电图A-H间期及H-V间期,并与生理盐水对照组比较.结果:盐酸维拉帕米与烟碱可显著减慢小鼠的心率,而西洛他唑可显著加快各治疗组小鼠的心率(P<0.01);家兔在体希氏束电图上,西洛他唑各剂量组A-H间期与生理盐水对照组比较均明显缩短(P<0.01),而H-V间期变化不明显.结论:西洛他唑具有明显的抗缓慢性心律失常的作用,其作用与提高窦房结自律性及加快传导有关.
作者：王兴满；董六一；高署 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度.方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.对6个厂家12批样品进行了溶出度测定.结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%.结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；张西如；张菁；姜建国 刊期： 2009年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
