李蓉蓉；杨悦
目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度.方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.对6个厂家12批样品进行了溶出度测定.结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%.结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；张西如；张菁；姜建国 刊期： 2009年第28期
目的:体外研究三氧化二砷(As2O3)对人肝癌细胞株SMMC-7721生长及其表达尿型纤溶酶受体(uPAR)的影响.方法:SMMC-7721在不同浓度的As2O3作用不同时间后,采用MTT法检测细胞增殖能力,流式细胞仪检测细胞周期,实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)分析As2O3对uPAR mRNA表达的影响,并设立不加As2O3的对照组.结果:As2O3对SMMC-7721细胞的生长呈明显的抑制作用,且呈时间、浓度依赖性;与对照组比较,As2O3实验组G0/G1期细胞比例明显降低,G2/M期细胞比例提高(P<0.05),uPAR mRNA表达量明显减少(P<0.01).结论:As2O3能有效抑制肝癌细胞株SMMC-7721的生长,下调uPARmRNA的表达可能是其作用机制之一.
作者：周艳；于嘉伟；邬红霞；于志坚 刊期： 2009年第28期
目的:为构建和谐药患关系,明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考.方法:对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定,明确药品伤害事件的法律性质,并分析其产生的法律责任.结果与结论:药品伤害事件作为一种法律事实,可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭.其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面.
作者：邹涛 刊期： 2009年第28期
目的:为进一步完善国家发改委<药品差比价规则(试行)>(下简称<规则>)提供参考.方法:回顾我国药品价格管理历程,以北京市12家医院为例分析<规则>实施后取得的成效及局限,提出完善建议.结果与结论:<规则>在药品定价管理方面形成了较为统一规范的评价标准、计算方法,乃至整体的评价体系,降低了药品价格管理中的人为因素影响和行政管理成本,提高了政府定价效率,但仍需不断完善其中不合理的差比价系数和计算方法.
作者：朱明蕾；史录文 刊期： 2009年第28期
目的:优化丹皮酚-SPE7-β-环糊精(CD)包合物片剂的处方.方法:以溶出度为指标,黏合剂10%淀粉浆、崩解剂干淀粉和润滑剂硬脂酸镁的用量为主要考察因素,采用正交试验筛选佳处方,并进行验证试验.结果:佳处方为丹皮酚-SPE7-β-CD 106.2g、乳糖48.7 g、10%淀粉浆3.0 g、干淀粉6.0 g、硬脂酸镁0.1 g,所制3批样品溶出度均值为95.56%.结论:该优化处方较为理想,可行性较强.
作者：邓步华；张荣发；杨宗发 刊期： 2009年第28期
目的:为完善我国缺陷药品监管提供参考.方法:剖析当前英国<缺陷药品指南>以及相关召回案例,探讨对我国的相关启示.结果与结论:英国成熟的缺陷药品管理经验对我国药品安全工作有着重要的借鉴意义.目前可以首先通过明确缺陷药品定义,建立缺陷药品有效的信息交流途径,建立企业药品投诉记录评价制度,科学制定有可操作性的缺陷药品召回策略与配套信息发布途径来加强我国的此方面工作.
作者：李蓉蓉；杨悦 刊期： 2009年第28期
纳米制剂在药剂学领域一般界定为粒径1～1 000 nm的粒子,分为纳米载体和纳米药物.以纳米粒作为药物载体,可提高药物的稳定性,具有缓释和靶向作用,适于多种给药途径.纳米药物是将药物直接加工成纳米颗粒,用以改善药物的溶解性和吸收性,提高其生物利用度[1].
作者：张钟月；孙萍 刊期： 2009年第28期
目的:制备甘草次酸衍生物修饰去甲斑蝥素(NC)脂质体(GDNL)并考察其肝靶向性.方法:合成甘草次酸硬脂醇酯-3-O-半乳糖苷(Gal-GAOSt)导向分子以修饰NC并制备脂质体,考察其包封率和粒径等指标;取小鼠分别尾静脉注射GDNL和NC水溶液,通过测定给药后各组织中NC的浓度计算GDNL的肝靶向指数(TI).结果:所制GDNL包封率为56.29%,粒径(210±20)nm,肝组织的TI值为5.213.结论:所制GDNL包封率较高,肝靶向性明显.
作者：吴超；郭伟英；张磊 刊期： 2009年第28期
目的:为国内上市药品选择市场营销战略提供参考.方法:运用χ2检验对国内(74个)、国9F(26个)共100个知名药品品牌运用的4种市场营销战略--侧翼战略、游击战略、防御战略、进攻战略的数量进行统计分析,分别总结其中国内和国外药企以及非处方药和处方药市场营销战略的运用规律.结果与结论:国内和国外药企在游击战略和进攻战略运用上有显著差别,国内药企常用游击战略(20个品牌,27.03%),国外药企基本不运用游击战略(0个品牌,0.00%),而更倾向于运用进攻战略(国内药企:13个品牌,17.57%;国外药企:14个品牌,53.85%);侧翼战略和防御战略运用上国内和国外药企没有显著差别;非处方药和处方药在4种市场营销战略运用上都没有显著差别.
作者：宿凌；张灵幸；黄文龙 刊期： 2009年第28期
目的:研究选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对顺铂致大鼠迟发性呕吐的作用及机制.方法:将大鼠分为时照组、顺铂组和塞来昔布组(顺铂+塞来昔布),各组给予相应药物后观察大鼠摄食高岭土量;测定肠组织中5-羟色胺(5-HT)及其代谢产物5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)含量;测定色氨酸羟化酶(TPH)和单胺氧化酶(MAO)活性;观察小肠黏膜形态学改变.结果:与对照组比较,顺铂组摄食高岭土量明显增加(P<0.05),肠组织内TPH活性增强,MAO活性减弱,5-HT的含量增加(P<0.05).与顺铂组比较,塞来昔布组摄食高岭土量明显降低,TPH酶活性及5-HT的含量也均降低(P<0.05),且小肠组织病变减轻.结论:塞来昔布可以抑制顺铂所致化疗性异食癖,提示其可能具有防治迟发性恶心、呕吐的作用.
作者：鞠传霞；岳旺；孙福生；平藤雅彦 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸丁卡因脂质体包封率的方法.方法:采用微柱离心法分离脂质体与游离药物,以高效液相色谱法测定药物浓度并计算包封率.结果:微柱离心法能很好地将脂质体与游离药物分离,空白脂质体的回收率为90.4%～100.1%,游离药物吸附率为96.6%～99.2%;盐酸丁卡因脂质体包封率均在80%左右.结论:所建盐酸丁卡因脂质体包封率的测定方法简单、快速、重现性好.
作者：王敏；邓英杰；王娜 刊期： 2009年第28期
目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.
作者：罗纯；李野；杨莉 刊期： 2009年第28期
目的:考察注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与临床3种常用输液的配伍稳定性.方法:对制剂在包装条件下分别进行影响因素试验(包括光照和高温试验,10 d)和加速试验(6个月);将制剂与5%、10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后考察8.0 h内配伍液的稳定性.主要考察指标为外观性状、可见异物、pH值、主药含量(主峰面积)、有关物质含量和5-羟甲基糠醛含量等.结果:除光照试验中有关物质含量稍有增加外,其余各项试验中各考察指标均未见明显变化.结论:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在避光条件下放置稳定性较好,其与3种常用输液配伍后8.0 h内性质较稳定.
作者：张爱虹；张晓萌 刊期： 2009年第28期
目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验.结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版<中国药典>中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40～900 mg·L-1(r=0.999 4),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10～20 min.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：魏岚；李红玉；殷亮 刊期： 2009年第28期
目的:优选复方利多卡因乳膏处方.方法:采用正交试验设计法进行处方中各成分的用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果:优选的复方利多卡因乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、薄荷脑20 g、莫匹罗星20 g;验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论:优选的复方利多卡因乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.
作者：盛国荣 刊期： 2009年第28期
目的:制备咪唑斯汀缓释片并对其质量进行评价.方法:以羟丙基甲基纤维素为控释剂、酒石酸氢钾为制酸剂、咪唑斯汀为主药制备缓释片,并考察所制片剂的主药含量、有关物质含量、在不同介质(水、盐酸及磷酸盐缓冲液)中的体外释放度及制剂稳定性(10d).结果:所制制剂外观成型好,主药标示含量为99.56%～102.39%,有关物质含量小于0.2%,在3种介质中2 h后的体外释放度均大于80%,稳定性试验中各检测指标均合乎要求.结论:所制制剂处方合理、工艺可行,各项质量指标均符合设计要求.
作者：苗健伟；孙建绪；刘亚琴；胡音；高永良 刊期： 2009年第28期
目的:制备茶碱脉冲栓剂并评价其体外释药性质.方法:以处方基质中泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙二醇6000(PEG 6000)、PEG 400的不同用量为因素,以释药时滞及累积释药率为指标采用单因素法筛选栓剂处方组成,并考察填充不同内容物(荼碱原料、茶碱-PVP物理混合物和荼碱-PVP固体分散体)的栓剂的累积释药率.结果:较优基质处方组成为70%泊洛沙姆、6%CMC-Na、12%PEG 6000、12%PEG 400,其体外释药时滞为4 h,90 min累积释药率为85%以上;3种填充不同内容物的栓剂累积释药率分别为58.8%、65.8%、91%.结论:所制荼碱脉冲栓剂具有较好的脉冲释药作用.
作者：李晓芳；金描真；林卓辉 刊期： 2009年第28期
目的:制备用于抗结核治疗的含异烟肼药膜型镍钛金属支架,并考察主药体外溶出度.方法:采用聚氨基甲酸乙酯为成膜材料,加入异烟肼混合,于载药膜支架均匀涂铺上述混合物后取出烘干即得;以紫外分光光度法测定异烟肼含量并计算体外累积溶出百分率.结果:主药异烟肼检测浓度的线性范围为5.0～30.0μg·mL-1(r=0.999 9),回收率为99.67%(RSD=1.06%);支架中异烟肼在前30min内快速释放,累积溶出百分率超过60%,随后8h保持了平稳溶出.结论:该制剂制备方法简单,质量可控.
作者：王雪明；敖国昆；熊晗辉 刊期： 2009年第28期
目的:为医院深入、真实了解社区药学服务工作的需求提供参考.方法:通过设计调查问卷对不同社区开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果.结果:调查发现社区居民得到的药学服务非常少,亟需了解药品价格、真假等方面内容,其中多数还不知道社区药学服务的重要性和迫切性.结论:可充分利用医院药学部门的专业技术优势,从定点、定期深入社区开展药学服务,对门诊或住院患者延伸社区药学服务,利用现代化通讯工具拓展社区药学服务等角度,进行不同方式、内容和对象的社区药学服务,以建立一个满足需求的社区药学服务模式.
作者：李晋；何伟明；张宏亮；吴新荣 刊期： 2009年第28期
目的:了解重庆市某国家级贫困县农村卫生室处方情况和存在问题.为规范农村医师用药行为和促进新型农村合作医疗的顺利开展提供依据.方法:采用社会学调查的方法收集2007年6月～2008年6月重庆市某县农村卫生室962份处方资料,用描述性统计方法从就诊人员、疾病诊断、药物使用几方面进行描述和分析.结果:青壮年和普通疾病患者为农村卫生室的主要就诊人群;中药使用较少;部分处方书写不规范;抗生素、激素和注射药物滥用情况突出.结论:应进一步加强处方管理及对农村医师的培训,促进农村贫困地区合理用药.
作者：刘垄；翟慎重；湛勇；张滨 刊期： 2009年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
