学术投稿

美国的儿科药品政策研究及对我国的启示

罗纯;李野;杨莉

关键词:美国, 儿科药品, 政策
摘要:目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.
中国药房杂志相关文献
  • 塞来昔布抑制顺铂致大鼠迟发性呕吐的作用及机制研究

    目的:研究选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对顺铂致大鼠迟发性呕吐的作用及机制.方法:将大鼠分为时照组、顺铂组和塞来昔布组(顺铂+塞来昔布),各组给予相应药物后观察大鼠摄食高岭土量;测定肠组织中5-羟色胺(5-HT)及其代谢产物5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)含量;测定色氨酸羟化酶(TPH)和单胺氧化酶(MAO)活性;观察小肠黏膜形态学改变.结果:与对照组比较,顺铂组摄食高岭土量明显增加(P<0.05),肠组织内TPH活性增强,MAO活性减弱,5-HT的含量增加(P<0.05).与顺铂组比较,塞来昔布组摄食高岭土量明显降低,TPH酶活性及5-HT的含量也均降低(P<0.05),且小肠组织病变减轻.结论:塞来昔布可以抑制顺铂所致化疗性异食癖,提示其可能具有防治迟发性恶心、呕吐的作用.

    作者:鞠传霞;岳旺;孙福生;平藤雅彦 刊期: 2009年第28期

  • 环孢素A壳聚糖眼用凝胶的制备及质量控制

    目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验.结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版<中国药典>中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40~900 mg·L-1(r=0.999 4),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10~20 min.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:魏岚;李红玉;殷亮 刊期: 2009年第28期

  • 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与输液的配伍稳定性研究

    目的:考察注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与临床3种常用输液的配伍稳定性.方法:对制剂在包装条件下分别进行影响因素试验(包括光照和高温试验,10 d)和加速试验(6个月);将制剂与5%、10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后考察8.0 h内配伍液的稳定性.主要考察指标为外观性状、可见异物、pH值、主药含量(主峰面积)、有关物质含量和5-羟甲基糠醛含量等.结果:除光照试验中有关物质含量稍有增加外,其余各项试验中各考察指标均未见明显变化.结论:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在避光条件下放置稳定性较好,其与3种常用输液配伍后8.0 h内性质较稳定.

    作者:张爱虹;张晓萌 刊期: 2009年第28期

  • 我国《药品差比价规则(试行)》分析

    目的:为进一步完善国家发改委<药品差比价规则(试行)>(下简称<规则>)提供参考.方法:回顾我国药品价格管理历程,以北京市12家医院为例分析<规则>实施后取得的成效及局限,提出完善建议.结果与结论:<规则>在药品定价管理方面形成了较为统一规范的评价标准、计算方法,乃至整体的评价体系,降低了药品价格管理中的人为因素影响和行政管理成本,提高了政府定价效率,但仍需不断完善其中不合理的差比价系数和计算方法.

    作者:朱明蕾;史录文 刊期: 2009年第28期

  • 微柱离心-HPLC法测定盐酸丁卡因脂质体包封率

    目的:建立测定盐酸丁卡因脂质体包封率的方法.方法:采用微柱离心法分离脂质体与游离药物,以高效液相色谱法测定药物浓度并计算包封率.结果:微柱离心法能很好地将脂质体与游离药物分离,空白脂质体的回收率为90.4%~100.1%,游离药物吸附率为96.6%~99.2%;盐酸丁卡因脂质体包封率均在80%左右.结论:所建盐酸丁卡因脂质体包封率的测定方法简单、快速、重现性好.

    作者:王敏;邓英杰;王娜 刊期: 2009年第28期

  • 含异烟肼药膜型金属支架的制备及体外溶出度试验

    目的:制备用于抗结核治疗的含异烟肼药膜型镍钛金属支架,并考察主药体外溶出度.方法:采用聚氨基甲酸乙酯为成膜材料,加入异烟肼混合,于载药膜支架均匀涂铺上述混合物后取出烘干即得;以紫外分光光度法测定异烟肼含量并计算体外累积溶出百分率.结果:主药异烟肼检测浓度的线性范围为5.0~30.0μg·mL-1(r=0.999 9),回收率为99.67%(RSD=1.06%);支架中异烟肼在前30min内快速释放,累积溶出百分率超过60%,随后8h保持了平稳溶出.结论:该制剂制备方法简单,质量可控.

    作者:王雪明;敖国昆;熊晗辉 刊期: 2009年第28期

  • 硫普罗宁对酒精性脂肪肝大鼠肝组织细胞色素P4502E1表达的影响

    目的:探讨硫普罗宁对大鼠酒精性脂肪肝细胞色素P4502E1(CYP2E1)表达的影响.方法:取Wistar大鼠30只随机分为3组:A组(空白对照组)、B组(模型组)、C组(硫普罗宁组).B组和C组大鼠均以50%乙醇灌胃进行酒精性脂肪肝的造模,C组大鼠在造模后1 h灌胃给予硫普罗宁(0.15 g·kg-1·d-1),连续5周后,处死所有大鼠,分别检测血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测CYP2E1表达水平;观察肝组织病理.结果:与A组比较,B组AST、ALT、CYP2E1水平均明显升高(P<0.01);与B组比较,C组上述指标均明显降低(P<0.01或P<0.05);病理组织观察发现C组肝脏脂肪变性程度明显轻于B组.结论:硫普罗宁可能通过降低CYP2E1在肝脏中的表达而具有防治酒精性脂肪肝的作用.

    作者:江承平;吴碧华 刊期: 2009年第28期

  • 医院开展社区药学服务需求的调查研究

    目的:为医院深入、真实了解社区药学服务工作的需求提供参考.方法:通过设计调查问卷对不同社区开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果.结果:调查发现社区居民得到的药学服务非常少,亟需了解药品价格、真假等方面内容,其中多数还不知道社区药学服务的重要性和迫切性.结论:可充分利用医院药学部门的专业技术优势,从定点、定期深入社区开展药学服务,对门诊或住院患者延伸社区药学服务,利用现代化通讯工具拓展社区药学服务等角度,进行不同方式、内容和对象的社区药学服务,以建立一个满足需求的社区药学服务模式.

    作者:李晋;何伟明;张宏亮;吴新荣 刊期: 2009年第28期

  • 英国《缺陷药品指南》对我国的启示

    目的:为完善我国缺陷药品监管提供参考.方法:剖析当前英国<缺陷药品指南>以及相关召回案例,探讨对我国的相关启示.结果与结论:英国成熟的缺陷药品管理经验对我国药品安全工作有着重要的借鉴意义.目前可以首先通过明确缺陷药品定义,建立缺陷药品有效的信息交流途径,建立企业药品投诉记录评价制度,科学制定有可操作性的缺陷药品召回策略与配套信息发布途径来加强我国的此方面工作.

    作者:李蓉蓉;杨悦 刊期: 2009年第28期

  • 美国的儿科药品政策研究及对我国的启示

    目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.

    作者:罗纯;李野;杨莉 刊期: 2009年第28期

  • 我院临床药学室2001~2008年药物咨询电话回顾性分析

    目的:了解通过药物咨询电话开展药学服务的现状,推动药学服务发展,促进合理用药.方法:收集2001年1月到2008年9月我院临床药学室记录的所有电话药物咨询实例,分析总结咨询者构成、药物咨询问题构成和咨询药物类别构成等.结果:主要咨询者为院内工作人员(75.6%);主要药物咨询内容为相互作用和用法用量(41.7%);主要咨询药物类别为抗菌药(22.8%).结论:电话咨询的模式方便易行,切实提供了较专业的药学服务.

    作者:黄芳;袁波;廖赟 刊期: 2009年第28期

  • 规范处方点评,促进医疗机构合理用药

    目的:通过实施处方点评监督,提高医疗机构合理用药水平.方法:以<处方管理办法>为依据,分别从处方点评的管理、技术、指标设计及指标计算方法等方面进行分析和规范.结果与结论:提出了有效的处方点评方法和标准,建议医疗机构根据各院实际情况进行处方点评工作,以提高其合理用药水平.

    作者:甄健存 刊期: 2009年第28期

  • 甘草次酸衍生物修饰去甲斑蝥素脂质体的制备及其小鼠肝靶向性实验研究

    目的:制备甘草次酸衍生物修饰去甲斑蝥素(NC)脂质体(GDNL)并考察其肝靶向性.方法:合成甘草次酸硬脂醇酯-3-O-半乳糖苷(Gal-GAOSt)导向分子以修饰NC并制备脂质体,考察其包封率和粒径等指标;取小鼠分别尾静脉注射GDNL和NC水溶液,通过测定给药后各组织中NC的浓度计算GDNL的肝靶向指数(TI).结果:所制GDNL包封率为56.29%,粒径(210±20)nm,肝组织的TI值为5.213.结论:所制GDNL包封率较高,肝靶向性明显.

    作者:吴超;郭伟英;张磊 刊期: 2009年第28期

  • 亚硒酸钠对糖尿病模型大鼠肾组织中核转录因子-κB活性的干预作用

    目的:探讨亚硒酸钠对不同时期糖尿病模型大鼠肾组织中核转录因子(NF)-κB活性的影响.方法:将糖尿病造模成功的SD大鼠随机分为糖尿病2个月组(DMz组)、4个月组(DM4组),糖尿病补硒(Se)2个月组(DM+Se2组)、4个月组(DM+Se4组),同时设正常对照2个月组(CON2组)、4个月组(CON4组).各组给予不同饲料喂养2或4个月后进行相应处理,计算尿蛋白排泄率(UAER),检测大鼠血肌酐(Scr)、血浆尿素氮(BUN)、尿肌酐(Ucr)含量及肾组织中NF-κB活性.结果:DM+Se2组UAER、NF-κB活性水平高于CON2组(P<0.01)、低于DM2组(P<0.01);DM+Se4组Ucr含量低于CON4组(P<0.01),Scr、BUN、UAER水平及NF-κB活性均高于CON4组(P<0.01);DM+Se4组Ucr含量高于DM4组(P<0.01),Scr、BUN水平及NF-κB活性均低于DM4组(P<0.01).结论:亚硒酸钠可能通过降低NF-κB活性而发挥保护糖尿病大鼠肾功能的作用.

    作者:胡占升;于学江 刊期: 2009年第28期

  • 重庆农村贫困地区村卫生室处方浅析

    目的:了解重庆市某国家级贫困县农村卫生室处方情况和存在问题.为规范农村医师用药行为和促进新型农村合作医疗的顺利开展提供依据.方法:采用社会学调查的方法收集2007年6月~2008年6月重庆市某县农村卫生室962份处方资料,用描述性统计方法从就诊人员、疾病诊断、药物使用几方面进行描述和分析.结果:青壮年和普通疾病患者为农村卫生室的主要就诊人群;中药使用较少;部分处方书写不规范;抗生素、激素和注射药物滥用情况突出.结论:应进一步加强处方管理及对农村医师的培训,促进农村贫困地区合理用药.

    作者:刘垄;翟慎重;湛勇;张滨 刊期: 2009年第28期

  • 100个知名药品品牌市场营销战略分析

    目的:为国内上市药品选择市场营销战略提供参考.方法:运用χ2检验对国内(74个)、国9F(26个)共100个知名药品品牌运用的4种市场营销战略--侧翼战略、游击战略、防御战略、进攻战略的数量进行统计分析,分别总结其中国内和国外药企以及非处方药和处方药市场营销战略的运用规律.结果与结论:国内和国外药企在游击战略和进攻战略运用上有显著差别,国内药企常用游击战略(20个品牌,27.03%),国外药企基本不运用游击战略(0个品牌,0.00%),而更倾向于运用进攻战略(国内药企:13个品牌,17.57%;国外药企:14个品牌,53.85%);侧翼战略和防御战略运用上国内和国外药企没有显著差别;非处方药和处方药在4种市场营销战略运用上都没有显著差别.

    作者:宿凌;张灵幸;黄文龙 刊期: 2009年第28期

  • 洛伐他汀片溶出度测定

    目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度.方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.对6个厂家12批样品进行了溶出度测定.结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88~195.2 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%~101%.结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.

    作者:高燕霞;张西如;张菁;姜建国 刊期: 2009年第28期

  • 复方利多卡因乳膏的处方优选

    目的:优选复方利多卡因乳膏处方.方法:采用正交试验设计法进行处方中各成分的用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果:优选的复方利多卡因乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、薄荷脑20 g、莫匹罗星20 g;验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论:优选的复方利多卡因乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.

    作者:盛国荣 刊期: 2009年第28期

  • 塞来昔布对苯并芘致大鼠胃肿瘤的影响研究

    目的:探讨选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对大鼠胃肿瘤发生的预防作用.方法:取SD大鼠100只.除20只为正常对照组外,其余80只大鼠以苯并芘灌胃造模,4周后将大鼠随机均分成模型对照组和塞来昔布大、中、小剂量(15、10、5mg·kg-1)组;正常对照组及模型对照组喂养普通饲料,塞来昔布组喂养相应的含药饲料.分别于10周和21周时观察各组大鼠胃肿瘤发生率、肿瘤发生数量和肿瘤体积.结果:与模型对照组比较,塞来昔布中、大剂量组肿瘤发生率和发生数量较低(P<0.01或P<0.05),肿瘤体积无明显差异.结论:塞来昔布具有抑制大鼠胃肿瘤发生的作用.

    作者:康金旺;杨敬芳;史宝林;曹宝森;李银;季建中;张瑞;石玉宝 刊期: 2009年第28期

  • 高压匀质技术在纳米制剂中的研究进展

    纳米制剂在药剂学领域一般界定为粒径1~1 000 nm的粒子,分为纳米载体和纳米药物.以纳米粒作为药物载体,可提高药物的稳定性,具有缓释和靶向作用,适于多种给药途径.纳米药物是将药物直接加工成纳米颗粒,用以改善药物的溶解性和吸收性,提高其生物利用度[1].

    作者:张钟月;孙萍 刊期: 2009年第28期

中国药房杂志

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