胡占升；于学江
目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度.方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.对6个厂家12批样品进行了溶出度测定.结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%.结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；张西如；张菁；姜建国 刊期： 2009年第28期
纳米制剂在药剂学领域一般界定为粒径1～1 000 nm的粒子,分为纳米载体和纳米药物.以纳米粒作为药物载体,可提高药物的稳定性,具有缓释和靶向作用,适于多种给药途径.纳米药物是将药物直接加工成纳米颗粒,用以改善药物的溶解性和吸收性,提高其生物利用度[1].
作者：张钟月；孙萍 刊期： 2009年第28期
目的:为进一步完善国家发改委<药品差比价规则(试行)>(下简称<规则>)提供参考.方法:回顾我国药品价格管理历程,以北京市12家医院为例分析<规则>实施后取得的成效及局限,提出完善建议.结果与结论:<规则>在药品定价管理方面形成了较为统一规范的评价标准、计算方法,乃至整体的评价体系,降低了药品价格管理中的人为因素影响和行政管理成本,提高了政府定价效率,但仍需不断完善其中不合理的差比价系数和计算方法.
作者：朱明蕾；史录文 刊期： 2009年第28期
目的:探讨选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对大鼠胃肿瘤发生的预防作用.方法:取SD大鼠100只.除20只为正常对照组外,其余80只大鼠以苯并芘灌胃造模,4周后将大鼠随机均分成模型对照组和塞来昔布大、中、小剂量(15、10、5mg·kg-1)组;正常对照组及模型对照组喂养普通饲料,塞来昔布组喂养相应的含药饲料.分别于10周和21周时观察各组大鼠胃肿瘤发生率、肿瘤发生数量和肿瘤体积.结果:与模型对照组比较,塞来昔布中、大剂量组肿瘤发生率和发生数量较低(P<0.01或P<0.05),肿瘤体积无明显差异.结论:塞来昔布具有抑制大鼠胃肿瘤发生的作用.
作者：康金旺；杨敬芳；史宝林；曹宝森；李银；季建中；张瑞；石玉宝 刊期： 2009年第28期
目的:研究反应停对荷B16黑色素瘤小鼠的抑瘤作用.方法:取小鼠建立黑色素瘤模型后,随机分成阴性对照组、反应停(低、中、高剂量)组及环磷酰胺(CTX)组.各组给予相应药物后检测瘤重及生存期并计算抑瘤率;免疫组化方法检测肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)表达及微血管密度(MVD)值,逆转录聚合酶链扩增试验法检测vEGF mRNA表达.结果:与阴性对照组比较,反应停各组瘤重略有降低(P>0.05),生存期延长(P<0.05),VEGF及VEGFmRNA表达下降、MVD值降低(P<0.05).结论:反应停无明显抑瘤作用,但可能通过抑制VEGF的表达、减少新生微血管生成而延长荷瘤小鼠的生存期.
作者：吴广银；张明智；何振 刊期： 2009年第28期
目的:探讨亚硒酸钠对不同时期糖尿病模型大鼠肾组织中核转录因子(NF)-κB活性的影响.方法:将糖尿病造模成功的SD大鼠随机分为糖尿病2个月组(DMz组)、4个月组(DM4组),糖尿病补硒(Se)2个月组(DM+Se2组)、4个月组(DM+Se4组),同时设正常对照2个月组(CON2组)、4个月组(CON4组).各组给予不同饲料喂养2或4个月后进行相应处理,计算尿蛋白排泄率(UAER),检测大鼠血肌酐(Scr)、血浆尿素氮(BUN)、尿肌酐(Ucr)含量及肾组织中NF-κB活性.结果:DM+Se2组UAER、NF-κB活性水平高于CON2组(P<0.01)、低于DM2组(P<0.01);DM+Se4组Ucr含量低于CON4组(P<0.01),Scr、BUN、UAER水平及NF-κB活性均高于CON4组(P<0.01);DM+Se4组Ucr含量高于DM4组(P<0.01),Scr、BUN水平及NF-κB活性均低于DM4组(P<0.01).结论:亚硒酸钠可能通过降低NF-κB活性而发挥保护糖尿病大鼠肾功能的作用.
作者：胡占升；于学江 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸依匹斯汀片中主药含量的紫外分先光度法.方法:采用紫外分光光度法检测盐酸依匹斯汀片含量,检测波长为262 nm.结果:盐酸依匹斯汀检测浓度线性范围为5.0～30 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.65%,RSD=0.27%.结论:所建立的检测方法稳定性及重现性好,能够有效控制盐酸依匹斯汀片的质量.
作者：薛梅；龙敏；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2009年第28期
目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.
作者：罗纯；李野；杨莉 刊期： 2009年第28期
目的:优选复方利多卡因乳膏处方.方法:采用正交试验设计法进行处方中各成分的用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果:优选的复方利多卡因乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、薄荷脑20 g、莫匹罗星20 g;验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论:优选的复方利多卡因乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.
作者：盛国荣 刊期： 2009年第28期
目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验.结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版<中国药典>中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40～900 mg·L-1(r=0.999 4),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10～20 min.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：魏岚；李红玉；殷亮 刊期： 2009年第28期
目的:制备硝呋太尔阴道泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用酸、碱泡腾剂,稳泡剂,主药分开制粒的方法制备制剂;以紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为白色或类白色片剂,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为100～400 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为101.1%(RSD=0.62%,n=6).结论:该制剂制备工艺简单.质量稳定可控.
作者：秦荣新；韦羲 刊期： 2009年第28期
目的:制备咪唑斯汀缓释片并对其质量进行评价.方法:以羟丙基甲基纤维素为控释剂、酒石酸氢钾为制酸剂、咪唑斯汀为主药制备缓释片,并考察所制片剂的主药含量、有关物质含量、在不同介质(水、盐酸及磷酸盐缓冲液)中的体外释放度及制剂稳定性(10d).结果:所制制剂外观成型好,主药标示含量为99.56%～102.39%,有关物质含量小于0.2%,在3种介质中2 h后的体外释放度均大于80%,稳定性试验中各检测指标均合乎要求.结论:所制制剂处方合理、工艺可行,各项质量指标均符合设计要求.
作者：苗健伟；孙建绪；刘亚琴；胡音；高永良 刊期： 2009年第28期
目的:制备茶碱脉冲栓剂并评价其体外释药性质.方法:以处方基质中泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙二醇6000(PEG 6000)、PEG 400的不同用量为因素,以释药时滞及累积释药率为指标采用单因素法筛选栓剂处方组成,并考察填充不同内容物(荼碱原料、茶碱-PVP物理混合物和荼碱-PVP固体分散体)的栓剂的累积释药率.结果:较优基质处方组成为70%泊洛沙姆、6%CMC-Na、12%PEG 6000、12%PEG 400,其体外释药时滞为4 h,90 min累积释药率为85%以上;3种填充不同内容物的栓剂累积释药率分别为58.8%、65.8%、91%.结论:所制荼碱脉冲栓剂具有较好的脉冲释药作用.
作者：李晓芳；金描真；林卓辉 刊期： 2009年第28期
目的:为构建和谐药患关系,明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考.方法:对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定,明确药品伤害事件的法律性质,并分析其产生的法律责任.结果与结论:药品伤害事件作为一种法律事实,可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭.其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面.
作者：邹涛 刊期： 2009年第28期
目的:制备甘草次酸衍生物修饰去甲斑蝥素(NC)脂质体(GDNL)并考察其肝靶向性.方法:合成甘草次酸硬脂醇酯-3-O-半乳糖苷(Gal-GAOSt)导向分子以修饰NC并制备脂质体,考察其包封率和粒径等指标;取小鼠分别尾静脉注射GDNL和NC水溶液,通过测定给药后各组织中NC的浓度计算GDNL的肝靶向指数(TI).结果:所制GDNL包封率为56.29%,粒径(210±20)nm,肝组织的TI值为5.213.结论:所制GDNL包封率较高,肝靶向性明显.
作者：吴超；郭伟英；张磊 刊期： 2009年第28期
目的:优化丹皮酚-SPE7-β-环糊精(CD)包合物片剂的处方.方法:以溶出度为指标,黏合剂10%淀粉浆、崩解剂干淀粉和润滑剂硬脂酸镁的用量为主要考察因素,采用正交试验筛选佳处方,并进行验证试验.结果:佳处方为丹皮酚-SPE7-β-CD 106.2g、乳糖48.7 g、10%淀粉浆3.0 g、干淀粉6.0 g、硬脂酸镁0.1 g,所制3批样品溶出度均值为95.56%.结论:该优化处方较为理想,可行性较强.
作者：邓步华；张荣发；杨宗发 刊期： 2009年第28期
目的:了解重庆市某国家级贫困县农村卫生室处方情况和存在问题.为规范农村医师用药行为和促进新型农村合作医疗的顺利开展提供依据.方法:采用社会学调查的方法收集2007年6月～2008年6月重庆市某县农村卫生室962份处方资料,用描述性统计方法从就诊人员、疾病诊断、药物使用几方面进行描述和分析.结果:青壮年和普通疾病患者为农村卫生室的主要就诊人群;中药使用较少;部分处方书写不规范;抗生素、激素和注射药物滥用情况突出.结论:应进一步加强处方管理及对农村医师的培训,促进农村贫困地区合理用药.
作者：刘垄；翟慎重；湛勇；张滨 刊期： 2009年第28期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮片中主药含量的方法.方法:色谱柱为SinoChrom OPS-AP,检测波长为288 nm,流动相为水-乙腈(20:80,含2%三乙胺,pH 5.28),流速为1.0 mL·min-1,内标为萘啶酸,进样量为20μL,柱温为室温.结果:醋酸甲地孕酮检测浓度线性范围为7～336μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%(RSD=0.51%).结论:本方法操作简便可行,重现性好,结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定.
作者：翁升 刊期： 2009年第28期
目的:为医院药品采购计划的科学、合理生成提供一种方法.方法:根据影响药品采购计划的主要因素,通过移动平均法数学原理建立医院药品采购计划模型计算公式,并加以实践.结果:由该模型计算得到的预测用量能较快地跟踪实际使用量,采用该模型可以自动调整库存,动态预测药品采购数量.结论:该模型有助于实现医院药品采购计划的科学、合理生成,可保障临床绝大部分用药需求.
作者：张国荣；武新安；郭小冬 刊期： 2009年第28期
目的:研究东宝肝泰片对酒精性脂肪肝(AFL)模型大鼠的防治作用及机制.方法:取SD大鼠随机分成正常组、模型组和东宝肝泰片组,后2组用白酒灌胃和高脂饲料喂养共8周以复制大鼠AFL模型,同时分别给予生理盐水和东宝肝泰片灌胃8周,测定各组大鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性,肝组织中丙二醛(MDA)、游离脂肪酸(NEFA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性,光镜下观察大鼠肝脏的病理变化.结果:与模型组比较,东宝肝泰片组TG、CHO、LDL-C、AST、ALT、MDA、NEFA水平显著降低(P<0.05),HDL-C、SOD、GSH-PX水平显著升高(P<0.05),其肝脏病理与正常组相似.结论:东宝肝泰片可通过减轻脂质过氧化反应有效防治AFL.
作者：朱卫丰；赵益；许可敏；石敏娟；陈丽华 刊期： 2009年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
