秦荣新；韦羲
目的:制备甘草次酸衍生物修饰去甲斑蝥素(NC)脂质体(GDNL)并考察其肝靶向性.方法:合成甘草次酸硬脂醇酯-3-O-半乳糖苷(Gal-GAOSt)导向分子以修饰NC并制备脂质体,考察其包封率和粒径等指标;取小鼠分别尾静脉注射GDNL和NC水溶液,通过测定给药后各组织中NC的浓度计算GDNL的肝靶向指数(TI).结果:所制GDNL包封率为56.29%,粒径(210±20)nm,肝组织的TI值为5.213.结论:所制GDNL包封率较高,肝靶向性明显.
作者：吴超；郭伟英；张磊 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸依匹斯汀片中主药含量的紫外分先光度法.方法:采用紫外分光光度法检测盐酸依匹斯汀片含量,检测波长为262 nm.结果:盐酸依匹斯汀检测浓度线性范围为5.0～30 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.65%,RSD=0.27%.结论:所建立的检测方法稳定性及重现性好,能够有效控制盐酸依匹斯汀片的质量.
作者：薛梅；龙敏；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2009年第28期
目的:优化丹皮酚-SPE7-β-环糊精(CD)包合物片剂的处方.方法:以溶出度为指标,黏合剂10%淀粉浆、崩解剂干淀粉和润滑剂硬脂酸镁的用量为主要考察因素,采用正交试验筛选佳处方,并进行验证试验.结果:佳处方为丹皮酚-SPE7-β-CD 106.2g、乳糖48.7 g、10%淀粉浆3.0 g、干淀粉6.0 g、硬脂酸镁0.1 g,所制3批样品溶出度均值为95.56%.结论:该优化处方较为理想,可行性较强.
作者：邓步华；张荣发；杨宗发 刊期： 2009年第28期
目的:研究东宝肝泰片对酒精性脂肪肝(AFL)模型大鼠的防治作用及机制.方法:取SD大鼠随机分成正常组、模型组和东宝肝泰片组,后2组用白酒灌胃和高脂饲料喂养共8周以复制大鼠AFL模型,同时分别给予生理盐水和东宝肝泰片灌胃8周,测定各组大鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性,肝组织中丙二醛(MDA)、游离脂肪酸(NEFA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性,光镜下观察大鼠肝脏的病理变化.结果:与模型组比较,东宝肝泰片组TG、CHO、LDL-C、AST、ALT、MDA、NEFA水平显著降低(P<0.05),HDL-C、SOD、GSH-PX水平显著升高(P<0.05),其肝脏病理与正常组相似.结论:东宝肝泰片可通过减轻脂质过氧化反应有效防治AFL.
作者：朱卫丰；赵益；许可敏；石敏娟；陈丽华 刊期： 2009年第28期
纳米制剂在药剂学领域一般界定为粒径1～1 000 nm的粒子,分为纳米载体和纳米药物.以纳米粒作为药物载体,可提高药物的稳定性,具有缓释和靶向作用,适于多种给药途径.纳米药物是将药物直接加工成纳米颗粒,用以改善药物的溶解性和吸收性,提高其生物利用度[1].
作者：张钟月；孙萍 刊期： 2009年第28期
目的:建立以气相色谱法检测氯法拉滨原料药中7种有机溶剂残留量的方法.方法:毛细管柱为AT-1301;载气为氮气;检测器为火焰离子化检测器;柱温采取程序升温,初始温度40℃.以7℃·min-1升至80℃,再以20℃·min-1升至200℃,保持2 min;进样口温度250℃;检测器温度280℃;分流直接进样.检测3批氯法拉滨原料药中甲醇、乙腈、二氯甲烷、叔丁醇、乙酸乙酯、正庚烷、乙酸的残留量.结果:各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 41～0.999 93),平均回收率为96.5%～102.4%,RSD均小于4.0%,3批样品中7种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于氯法拉滨原料药中有机溶剂残留量的检测.
作者：孟德胜；傅若秋；张蓉；卢来春 刊期： 2009年第28期
目的:研究反应停对荷B16黑色素瘤小鼠的抑瘤作用.方法:取小鼠建立黑色素瘤模型后,随机分成阴性对照组、反应停(低、中、高剂量)组及环磷酰胺(CTX)组.各组给予相应药物后检测瘤重及生存期并计算抑瘤率;免疫组化方法检测肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)表达及微血管密度(MVD)值,逆转录聚合酶链扩增试验法检测vEGF mRNA表达.结果:与阴性对照组比较,反应停各组瘤重略有降低(P>0.05),生存期延长(P<0.05),VEGF及VEGFmRNA表达下降、MVD值降低(P<0.05).结论:反应停无明显抑瘤作用,但可能通过抑制VEGF的表达、减少新生微血管生成而延长荷瘤小鼠的生存期.
作者：吴广银；张明智；何振 刊期： 2009年第28期
目的:为我国建立促进儿科药品发展的相关政策提供借鉴和参考.方法:全面研究美国的儿科药品政策及其影响.结果与结论:美国在儿科药品方面实行的是强制加激励的政策,并已取得一定的效果.我国可以借鉴美国的成功经验,建立符合我国儿科药品现状的政策,促进儿科药品的发展,从而提高我国儿童健康水平.
作者：罗纯；李野；杨莉 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定盐酸丁卡因脂质体包封率的方法.方法:采用微柱离心法分离脂质体与游离药物,以高效液相色谱法测定药物浓度并计算包封率.结果:微柱离心法能很好地将脂质体与游离药物分离,空白脂质体的回收率为90.4%～100.1%,游离药物吸附率为96.6%～99.2%;盐酸丁卡因脂质体包封率均在80%左右.结论:所建盐酸丁卡因脂质体包封率的测定方法简单、快速、重现性好.
作者：王敏；邓英杰；王娜 刊期： 2009年第28期
目的:优选复方利多卡因乳膏处方.方法:采用正交试验设计法进行处方中各成分的用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果:优选的复方利多卡因乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、薄荷脑20 g、莫匹罗星20 g;验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论:优选的复方利多卡因乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.
作者：盛国荣 刊期： 2009年第28期
目的:研究选择性环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对顺铂致大鼠迟发性呕吐的作用及机制.方法:将大鼠分为时照组、顺铂组和塞来昔布组(顺铂+塞来昔布),各组给予相应药物后观察大鼠摄食高岭土量;测定肠组织中5-羟色胺(5-HT)及其代谢产物5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)含量;测定色氨酸羟化酶(TPH)和单胺氧化酶(MAO)活性;观察小肠黏膜形态学改变.结果:与对照组比较,顺铂组摄食高岭土量明显增加(P<0.05),肠组织内TPH活性增强,MAO活性减弱,5-HT的含量增加(P<0.05).与顺铂组比较,塞来昔布组摄食高岭土量明显降低,TPH酶活性及5-HT的含量也均降低(P<0.05),且小肠组织病变减轻.结论:塞来昔布可以抑制顺铂所致化疗性异食癖,提示其可能具有防治迟发性恶心、呕吐的作用.
作者：鞠传霞；岳旺；孙福生；平藤雅彦 刊期： 2009年第28期
目的:探讨硫普罗宁对大鼠酒精性脂肪肝细胞色素P4502E1(CYP2E1)表达的影响.方法:取Wistar大鼠30只随机分为3组:A组(空白对照组)、B组(模型组)、C组(硫普罗宁组).B组和C组大鼠均以50%乙醇灌胃进行酒精性脂肪肝的造模,C组大鼠在造模后1 h灌胃给予硫普罗宁(0.15 g·kg-1·d-1),连续5周后,处死所有大鼠,分别检测血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测CYP2E1表达水平;观察肝组织病理.结果:与A组比较,B组AST、ALT、CYP2E1水平均明显升高(P<0.01);与B组比较,C组上述指标均明显降低(P<0.01或P<0.05);病理组织观察发现C组肝脏脂肪变性程度明显轻于B组.结论:硫普罗宁可能通过降低CYP2E1在肝脏中的表达而具有防治酒精性脂肪肝的作用.
作者：江承平；吴碧华 刊期： 2009年第28期
目的:为构建和谐药患关系,明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考.方法:对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定,明确药品伤害事件的法律性质,并分析其产生的法律责任.结果与结论:药品伤害事件作为一种法律事实,可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭.其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面.
作者：邹涛 刊期： 2009年第28期
目的:制备咪唑斯汀缓释片并对其质量进行评价.方法:以羟丙基甲基纤维素为控释剂、酒石酸氢钾为制酸剂、咪唑斯汀为主药制备缓释片,并考察所制片剂的主药含量、有关物质含量、在不同介质(水、盐酸及磷酸盐缓冲液)中的体外释放度及制剂稳定性(10d).结果:所制制剂外观成型好,主药标示含量为99.56%～102.39%,有关物质含量小于0.2%,在3种介质中2 h后的体外释放度均大于80%,稳定性试验中各检测指标均合乎要求.结论:所制制剂处方合理、工艺可行,各项质量指标均符合设计要求.
作者：苗健伟；孙建绪；刘亚琴；胡音；高永良 刊期： 2009年第28期
目的:通过实施处方点评监督,提高医疗机构合理用药水平.方法:以<处方管理办法>为依据,分别从处方点评的管理、技术、指标设计及指标计算方法等方面进行分析和规范.结果与结论:提出了有效的处方点评方法和标准,建议医疗机构根据各院实际情况进行处方点评工作,以提高其合理用药水平.
作者：甄健存 刊期： 2009年第28期
目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度.方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.对6个厂家12批样品进行了溶出度测定.结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%.结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；张西如；张菁；姜建国 刊期： 2009年第28期
目的:考察注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与临床3种常用输液的配伍稳定性.方法:对制剂在包装条件下分别进行影响因素试验(包括光照和高温试验,10 d)和加速试验(6个月);将制剂与5%、10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后考察8.0 h内配伍液的稳定性.主要考察指标为外观性状、可见异物、pH值、主药含量(主峰面积)、有关物质含量和5-羟甲基糠醛含量等.结果:除光照试验中有关物质含量稍有增加外,其余各项试验中各考察指标均未见明显变化.结论:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在避光条件下放置稳定性较好,其与3种常用输液配伍后8.0 h内性质较稳定.
作者：张爱虹；张晓萌 刊期： 2009年第28期
目的:为进一步完善国家发改委<药品差比价规则(试行)>(下简称<规则>)提供参考.方法:回顾我国药品价格管理历程,以北京市12家医院为例分析<规则>实施后取得的成效及局限,提出完善建议.结果与结论:<规则>在药品定价管理方面形成了较为统一规范的评价标准、计算方法,乃至整体的评价体系,降低了药品价格管理中的人为因素影响和行政管理成本,提高了政府定价效率,但仍需不断完善其中不合理的差比价系数和计算方法.
作者：朱明蕾；史录文 刊期： 2009年第28期
目的:为医院深入、真实了解社区药学服务工作的需求提供参考.方法:通过设计调查问卷对不同社区开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果.结果:调查发现社区居民得到的药学服务非常少,亟需了解药品价格、真假等方面内容,其中多数还不知道社区药学服务的重要性和迫切性.结论:可充分利用医院药学部门的专业技术优势,从定点、定期深入社区开展药学服务,对门诊或住院患者延伸社区药学服务,利用现代化通讯工具拓展社区药学服务等角度,进行不同方式、内容和对象的社区药学服务,以建立一个满足需求的社区药学服务模式.
作者：李晋；何伟明；张宏亮；吴新荣 刊期： 2009年第28期
目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验.结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版<中国药典>中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40～900 mg·L-1(r=0.999 4),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10～20 min.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：魏岚；李红玉；殷亮 刊期： 2009年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
