学术投稿

论药品不良反应信息通报制度的目的与作用

覃正碧;汪志宏;郗晓艳;卢祖洵

关键词:药品不良反应, 药物警戒, 信息通报, 目的, 作用
摘要:目的:利用<药品不良反应(ADR)信息通报>,进一步发挥药物警戒与干预的作用,有效避免或减少ADR.方法:收集国家ADR监测中心自2001年11月~2009年5月发布的共22期,运用Excel软件进行数据分类统计,探讨制度的目的与作用.结果:的定期公布,使ADR病例报告数量显著提高,但同时也存在政府监管部门与临床用药单位信息反馈滞缓,部分药品反复通报但ADR仍重复发生与蔓延等现象.被通报药品中,中药ADR居多,占25%以上;重复通报的14个药品中,中药高达50%.结论:需进一步采取多种形式加强ADR的宣传与培训,使医务人员有效利用,确保公众用药安全.
中国药房杂志相关文献
  • 细菌耐药率与抗菌药物用量相关性分析及临床治疗对策

    目的:了解本院抗菌药物的使用状况及细菌耐药率的变化趋势,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:利用用药频度(DDDs)分析方法对本院2007~2008年抗菌药物消耗量进行统计,并对同期病原菌培养分离结果和药敏试验中各类抗菌药物的耐药率进行比较分析,寻找抗菌药物临床治疗对策.结果:药品用量DDDs排序为β-内酰胺类高,其次为大环内酯类;本院病原菌感染动态为大肠埃希菌引起的感染高,其次为铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌;青霉素类和大环内酯类的耐药率较高,细菌耐药率与抗菌药物用量具有相关性.结论:抗感染治疗应参照药敏结果,结合临床疗效合理选用抗菌药物,控制抗菌药物用量,防止或减缓细菌耐药性产生.

    作者:卢岩 刊期: 2009年第29期

  • 临床药师在临床药物治疗中的作用

    目的:探讨临床药师在临床药物治疗中的作用.方法:对我院临床药师参与临床药物治疗的具体案例进行回顾性分析.结果与结论:临床药师参与临床药物治疗,取得了明显的效果.临床药师有必要积极配合医护人员,参与临床药物治疗工作,在药物治疗中充分发挥自身应有的作用.

    作者:眭玉霞;庄捷 刊期: 2009年第29期

  • 长江流域6城市177家医院2004~2008年抗骨质疏松药利用分析

    目的:了解长江流域医院抗骨质疏松药的应用现状及趋势.方法:采用金额排序法及限定日剂量法,对长江流域6城市177家医院2004~2008年抗骨质疏松药的应用情况进行统计、分析.结果:长江流域医院抗骨质疏松药的销售金额呈逐年上升趋势,占药品总销售金额的比例保持在1.16%左右;双膦酸盐类的销售金额上升趋势明显,有多个品种进入销售金额排序前10位,且排名逐年上升;阿法骨化醇、降钙素在销售金额排序中每年均位居前2位;在销售金额排序列前10位的生产厂家中,外资和合资企业占大多数.结论:随着我国人口的老龄化和民众保健意识增强,抗骨质疏松药市场潜力巨大,对国产产品和国内企业来说具有非常广阔的市场前景.

    作者:郭虹;徐领城 刊期: 2009年第29期

  • 影响治疗药物监测中生物样品分析的因素研究

    由于患者对药物吸收、分布、代谢和消除有个体差异性,其病理生理状态也在不断变化,所以许多医院建立了治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring,TDM)和临床药动学(试验)服务,以此评价患者对推荐剂量给药方案的反应[1]>.

    作者:万丽丽;郭澄 刊期: 2009年第29期

  • 限进介质-HPLC法与荧光偏振免疫法测定人血浆中卡马西平浓度的比较

    目的:建立以限进介质-高效液相色谱(RAM-HPLC)法测定患者血浆中卡马西平(CBZ)浓度的方法,并与荧光偏振免疫(FPIA)法测定结果进行比较.方法:血浆样品离心后,静脉血浆用FPIA法和RAM-HPLC法测定,指端血浆仅用RAM-HPLC法测定.其中,色谱柱为Hisep shielded hydrophobic phase分析柱,流动相为醋酸铵缓冲液-乙腈(88:12),流速为1.5mL·min-1,检测波长为280 nm,进样量为20μL,柱温为室温.结果:FPIA法测定静脉血浆CBZ的结果与RAM-HPLC法分别测定静脉和指端血浆CBZ的结果有良好的相关性(r分别为0.989、0.995),但有显著性差异(P<0.05);RAM-HPLC法测定静脉和指端血浆CBZ的结果亦有良好相关性(r=0.998),但无显著性差异(P>0.05).结论:RAM-HPLC法和FPIA法均可测定CBZ浓度,FPIA法更适合常规监测,RAM-HPLC法更适合相关研究和特殊病例监测.2种测定方法均不需样品前处理,有良好的重现性.

    作者:徐倩 刊期: 2009年第29期

  • 论药品不良反应信息通报制度的目的与作用

    目的:利用<药品不良反应(ADR)信息通报>,进一步发挥药物警戒与干预的作用,有效避免或减少ADR.方法:收集国家ADR监测中心自2001年11月~2009年5月发布的共22期,运用Excel软件进行数据分类统计,探讨制度的目的与作用.结果:的定期公布,使ADR病例报告数量显著提高,但同时也存在政府监管部门与临床用药单位信息反馈滞缓,部分药品反复通报但ADR仍重复发生与蔓延等现象.被通报药品中,中药ADR居多,占25%以上;重复通报的14个药品中,中药高达50%.结论:需进一步采取多种形式加强ADR的宣传与培训,使医务人员有效利用,确保公众用药安全.

    作者:覃正碧;汪志宏;郗晓艳;卢祖洵 刊期: 2009年第29期

  • 我院门诊抗高血压药应用情况及趋势分析

    目的:了解我院门诊抗高血压药的应用情况及趋势.方法:采用回顾性调查方法,抽取我院2007年11月18日~12月17日门诊高血压患者处方952张,统计其用药情况及治疗方案、药品销售金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDC)等.结果:治疗方案中以单一用药和二联用药居多.钙离子拮抗药(CCB)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)应用多,分别占30.67%和28.45%.DDDs排序列前3位的是替米沙坦、氨氯地平、贝尼地平;销售金额排序列前3位的是替米沙坦、缬沙坦和氨氟地平.结论:我院抗高血压药应用基本符合<中国高血压防治指南>及世界卫生组织的用药准则.

    作者:郭善斌;韩峰;肇丽梅 刊期: 2009年第29期

  • 胶束电动毛细管色谱法测定人血浆中茶碱的浓度

    目的:建立以胶束电动毛细管色谱法测定人血浆中茶碱浓度的方法.方法:血浆样品不用任何前处理直接进样测定,采用未涂层石英毛细管(有效长度21 cm),其中阴极缓冲液(A液)为15 mmol·L-1的硼砂(pH10),运行缓冲液(B液)为内含200mmol·L-1十二烷基硫酸钠(SDS)的A液,压力进样,分离电压为12 kV,紫外检测波长为280 nm,外标峰面积法定量.结果:平均每个样品测定11 min;茶碱血药浓度在1.25~40μg·mL-1范围内线性关系良好,低检测限为0.5 μg·mL-1;平均方法回收率为90.33%(RSD=2.51%);日内、日间RSD分别为2.34%~3.36%、2.03%~6.51%.结论:本方法方便、快捷、灵敏,适用于茶碱的治疗药物监测.

    作者:张文悦;翟所迪 刊期: 2009年第29期

  • 甲泼尼龙联合多索茶碱治疗支气管哮喘急性发作的疗效观察

    目的:观察甲泼尼龙联合多索茶碱治疗支气管哮喘急性发作的疗效.方法:132例患者随机分成2组,均在常规综合治疗基础上,治疗组70例给予甲泼尼龙(3 d)和多索茶碱(10 d)治疗,对照组62例给予地塞米松(3 d)和二羟丙茶碱注射液(10 d)治疗.结果:治疗组总有效率、临床控制率分别为92.9%、45.7%,均高于对照组的77.4%、27.4%(P=0.019.P=0.03);与对照组比较,治疗组肺功能及血气分析指标改善明显,不良反应少,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:甲泼尼龙联合多索茶碱能显著改善支气管哮喘急性发作时患者的临床症状、肺功能及血气分析指标.

    作者:杨慧 刊期: 2009年第29期

  • 某院妊娠期妇女用药情况与安全性调查

    目的:评价某院妊娠期妇女的用药情况与安全性.方法:调查某院2007年7月~2008年1月505例妊娠期妇女的用药情况,并与美国食品与药品管理局(FDA)妊娠期用药分级进行对照.结果与结论:该院妊娠期妇女的用药比例达35.84%.其中,有54.01%的用药例/次在妊娠期前3个月;应用2种以上药物例/次的构成比为56.15%;中药与中成药是妊娠期妇女用药的首选.妊娠期妇女用药较谨慎,基本符合FDA妊娠期用药分级使用原则,但也涉及对胎儿有危害的药物.我国尚缺乏妊娠期妇女安全用药指导标准,建立妊娠期药物安全应用制度势在必行.

    作者:易洁梅;岑宁 刊期: 2009年第29期

  • 大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病排泄延迟分析

    目的:观察大剂量甲氨蝶呤加四氢叶酸钙(HDMTX+CF)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)出现的甲氨蝶呤(MTX)排泄延迟,与患儿性别、民族及MTX给药剂量的关系,探讨如何预防和减少排泄延迟的发生.方法:分析67例儿童ALL进行的226次HDMTX+CF化疗的MTX血清药物浓度测定数据,分别按患儿性别、民族及MTX剂量分组,比较各组MTX排泄延迟的发生率.结果:患儿总的排泄延迟发生率为27.0%;男性组排泄延迟发生率为29.3%,女性组排泄延迟发生率为22.8%;汉族组排泄延迟发生率为22.9%,少数民族组排泄延迟发生率为33.7%;3 g·m-2 MTX组的排泄延迟发生率为20.0%,5 g·m-2 MTX组的排泄延迟发生率为30.6%.各组的排泄延迟发生率经比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:HDMTX+CF化疗出现MTX排泄延迟与患儿性别、民族及MTX剂量之间的差异无关,而与患儿的个体差异及MTX在体内的药动学特点有关.

    作者:陆华;钟小斌;黄振光;林自中;杨莹 刊期: 2009年第29期

  • 3次门冬胰岛素30注射液与加用1次甘精胰岛素强化治疗2型糖尿病的疗效比较

    目的:比较三餐前门冬胰岛素30注射液皮下注射(TID)与三餐前门冬胰岛素30注射液联合睡前甘精胰岛素皮下注射(MSII)强化控制2型糖尿病(T2DM)的疗效差异.方法:64例T2DM患者随机分为2组,分别给予TID和MSII进行短期强化达标治疗,比较治疗后7个时点血糖均值、血糖达标时间、达标时胰岛素用量、治疗第14天胰岛素用量、低血糖发生例/次.结果:治疗后7个时点血糖均值、低血糖发生例/次,2组间差异无统计学意义.TID组与MSII组治疗后空腹血糖分别为(6.32±0.89)、(5.79±0.83)mmol·L-1,血糖达标时间分别为(8.59±2.73)、(6.44±2.83)d,迭标时胰岛素用量分别为(31.50±11.16)、(41.44±12.i0)IU·d-1,治疗第14天胰岛素用量分别为(24.91±10.83)、(33.63±13.01)IU·d-1,2组间差异均有统计学意义(P<0.05).结论:2种胰岛素强化治疗均能促进T2DM患者血糖短期达标,且低血糖发生率差异无统计学意义.TID组显著减少胰岛素用量,但在降低空腹血糖、缩短血糖达标时阃方面,MSII优于TID.

    作者:史素琴;孟祥乐;冯志海;李真 刊期: 2009年第29期

  • 我院门诊药房处方评价与分析

    目的:评价我院门诊的用药情况.方法:随机抽取我院2007年5月执行<处方管理办法>后的门诊处方10 680张,对书写不规范、用药不适宜处方进行归类、分析.结果:我院书写不规范处方占抽查处方的12.0%.用药不适宜处方占抽查处方的51.6%.结论:我院处方存在一定程度的书写不规范、用药不适宜现象,需引起重视.

    作者:刘晔;郭清梅;黄婧 刊期: 2009年第29期

  • 基于Excel函数设计抗菌药物间歇静脉滴注给药方案

    目的:设计抗菌药物间歇静脉滴注给药方案.方法:以头孢唑啉钠、头孢曲松钠、阿米卡星为例,采用多剂量函数法处理相关药动学数据,将药动学与药效学(PK/PD)参数相结合,应用Excel软件编写计算程序,设计合理给药方案.结果:时间依赖性抗菌药物的杀菌效应主要取决于血药浓度高于细菌低抑菌浓度(MIC)的时间;对于血浆消除半袁期短的抗菌药物宜采取小剂量均匀分次给药,甚至持续给药;半衰期较长者12~24 h给药1次即可.浓度依赖性抗菌药物优化临床抗菌疗效的佳PK/PD参数为Cmax/MIC,适宜日剂量单次给予.结论:基于PK/PD,应用Excel函数设计抗菌药物间歇静脉滴注给药方案,方法简便、可靠、直观.

    作者:哈娜;马满玲;杨习江 刊期: 2009年第29期

  • 我院2006~2008年血管紧张素Ⅱ受体拮抗药应用分析

    目的:评价我院血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)的临床使用情况.方法:比较我院2006~2008年ARB与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗药的临床使用数据,包括用药频度(DDDs)与销售金额等.结果:ARB的销售金额和所占比例逐年增加;其DDDs均有所增长,以厄贝沙坦、替米沙坦增长速度快,氯沙坦钾的DDDs连续3年大.结论:ARB作为我院的主流降压药,越来越受到医师和患者欢迎,临床使用空间巨大.

    作者:张锡洪 刊期: 2009年第29期

  • 3种化疗方案治疗脊柱结核的小成本分析

    目的:评价3种化疗方案治疗脊柱结核的经济学效果.方法:125例脊柱结核患者分成A、B、C组,均服用利福平、吡嗪酰胺、异烟肼和肌肉注射链霉素注射液,全程观察超短化疗4.5个月(A组)、短程化疗8个月(B组)、标准化疗12个月(C组)的疗效,记录不良反应,并进行药物经济学分析.结果:A、B、C组有效率分别为93.18%、92.50%、92.68%(P>0.05),成本分别为330.27、540.48、790.73元.结论:A组方案较佳.

    作者:邢建生 刊期: 2009年第29期

  • 蒙脱石散与维生素B6联合应用减轻阿奇霉素胃肠道不良反应的临床随机对照研究

    目的:了解蒙脱石散与维生素B6联合应用减轻阿奇霉素胃肠道不良反应的作用.方法:观察2008年我院儿科门诊应用阿奇霉素治疗呼吸道感染患儿103例,其中53例加用蒙脱石散与维生素B6为治疗组,50例不加蒙脱石散与维生素B6为对照组.结果:治疗组胃肠道不良反应发生率为15.1%,对照组胃肠道不良反应发生率为48.0%,2组差异有统计学意义(χ2=95.025,P<0.01).结论:蒙脱石散与维生素B6联合应用对减轻阿奇霉素胃肠道不良反应有较好疗效.

    作者:许书慧;林则彬 刊期: 2009年第29期

  • 别嘌醇不良反应文献及临床案例分析

    目的:了解别嘌醇不良反应发生的总体趋势、特点及相关因素.方法:检索1991~2008年<中国期刊全文数据库>有关别嘌醇不良反应的文献及我院临床案例,并进行汇总、分析、比较.结果:符合卫生部药品不良反应诊断标准的文献共76篇、77例,其中死亡10例(12.99%);临床案例共67例,其中死亡2例(2.99%),死亡率较高.皮肤黏膜损伤常见,占90%以上,主要表现为药疹与发热,且往往伴有多个器官或系统同时受累.结论:临床上使用别嘌醇时应加强其不良反应监测.

    作者:李泽华;劳海燕;万波 刊期: 2009年第29期

  • 妊娠期药学服务现状分析与对策

    目的:促进妊娠期妇女合理用药.方法:分析妊娠期妇女的用药现状及需求,指导其正确用药.结果与结论:为妊娠期妇女提供药学服务,可避免因药物使用不当对母体和胎儿造成的身体损害,对提高孕育质量、减少出生缺陷具有重要意义.

    作者:程娟娟 刊期: 2009年第29期

  • 莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦联用对金黄色葡萄球菌等多重耐药菌的体外抗菌效果研究

    目的:探讨莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦联用对临床常见耐药菌的抗菌效果,为临床合理应用抗菌药物提供参考.方法:采用Vitek-32型全自动细菌鉴定仪,测定2种抗生素单用和联用分别对50株金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌及20株大肠埃希菌、阴沟肠杆菌的低抑菌浓度(MIC),并计算联合药敏指数.结果:2药联用对临床分离的190株常见耐药致病菌的MIC均明显降低、抗菌作用增强,体外抗菌作用以协同作用和相加作用为主.结论:本研究对指导医院常见耐药菌感染的治疗具有参考价值.

    作者:吴丽萌;赖东梅;陈光龙 刊期: 2009年第29期

中国药房杂志

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