学术投稿

透析用水和透析液中细菌内毒素考察

劳海燕;杨敏;林秋晓;万波;冯聚锦

关键词:血液透析, 透析用水, 透析液, 内毒素, 质量控制
摘要:目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法.方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版<中国药典>相关方法建立微生物细菌培养及动态比浊法,对样本进行监测和评估.结果:拟定标准为微生物和内毒素的制成水、透析液(没有滤过)、超滤透析液分别为<100、<200、<1 cfu·mL-1及<0.25、<1.0、<0.10 EU·mL-1,据此标准所检查样本结果合格.结论:所建立方法可行,能确保血液透析的医疗使用安全.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法.方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为206 nm,进样量为20μL.结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围为51.2~307.2μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%.结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定.

    作者:杨家爱;吴晖;钱斌;张峻 刊期: 2008年第01期

  • 从临床医师角度思考临床药师培养模式

    目的:探讨临床药师的培训方法.方法:以笔者对临床药师参与临床实践的培训经验为基础,参考有关临床药师教学指导原则,提出临床药师基本职责和培养方法的个人见解.结果与结论:为使临床药师成为多学科治疗团队中的重要组成部分,应建立与临床实践紧密结合的临床药师培养模式.

    作者:陈宏 刊期: 2008年第01期

  • HPLC法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药含量的方法.方法:色谱柱为SinoChrom ODS-BP,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为231 nm,进样量为10μL.结果:盐酸西替利嗪的线性范围为0.100 4~4.016 0μg(r=0.999 9);平均回收率为97.85%(RSD=1.57%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:赵欣;郭美华;马满玲 刊期: 2008年第01期

  • 临床药学服务在医护人员中认知度的调研

    目的:调研医护人员对临床药学服务工作的认知情况.方法:对105份医护人员调查问卷进行终学历、专业职称、工作年限、对临床药学的认知情况等综合分析.结果与结论:医护人员对临床药学服务工作所持态度比较积极,在药品使用方面对临床药学服务有较大的需求;临床药学工作人员不断提高其专业水平,并加强与医护人员的配合与协作,有助于临床药学工作的深入开展.

    作者:黄旭慧;庄捷;王少明;眭玉霞;陈玫芬 刊期: 2008年第01期

  • 预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响

    目的:考察预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响.方法:采用单因素试验方法,以粉末休止角和胶囊剂溶出度为指标,优化预胶化淀粉的处方用量,并比较不同厂家的预胶化淀粉对胶囊剂处方及溶出度的影响.结果:预胶化淀粉能显著改善胶囊填充粉末的流动性,但随其用量增大,羟苯磺酸钙胶囊的溶出度降低.以预胶化淀粉∶微晶纤维素比例为1∶3,崩解剂羧甲基淀粉钠用量为4%时,羟苯磺酸钙胶囊的粉末流动性和溶出度佳;不同厂家的预胶化淀粉对胶囊的溶出度有很大的影响.结论:预胶化淀粉是一种良好的胶囊剂填充辅料,但在实际应用时应对其处方用量和产品质量进行筛选优化.

    作者:刘辉;石惠婵;李强 刊期: 2008年第01期

  • 药历相关法律问题探讨

    目的:为临床药历书写和药历规范管理提供参考.方法:分析药历与病历的关系、药历与患者权利的关系、药历的证据作用、药历书写的责任风险等相关法律问题,并提出对策和建议.结果与结论:药历与病历具有相同的法律属性,具有法律上的证据作用,同时,书写药历可能有一定的责任风险.应当提高对药历的法律意义的认识,提高书写药历的实际操作能力,并加强对药历的管理.

    作者:徐敢 刊期: 2008年第01期

  • 我国药品不良反应责任保险的构建

    目的:探索适合我国国情的药品不良反应(ADR)补偿机制.方法:结合我国实际,从保险行业、医药企业的发展以及ADR自身的发生特点等方面评价在我国将保险机制用于ADR补偿的可行性,并对ADR责任险的构建、运作提出建议.结果与结论:ADR责任险有利于保障患者的生命健康权益、解决医疗纠纷和促进医药企业的发展,并有利于促进ADR的上报和管理工作.而费率厘定、国家政策支持和ADR监测网络的完善是当前推行ADR责任险需要解决的问题.

    作者:姚莹;陈飞虎 刊期: 2008年第01期

  • 医药产业发展与经济发展关系研究

    目的:揭示国家(和地区)医药产业发展与经济发展的关系.方法:采用不同经济发展阶段的多个国家(和地区)同一时点医药产业发展的截面数据,拟合医药产业在不同经济发展时期的成长轨迹.结果与结论:医药市场销售额与国内生产总值(GDP)呈正相关,医药产业发展在人均GDP低于2 500美元、2 500~5000美元和5000美元以上时分别呈现明显的高速、缓慢、较高速增长的阶段性特征.

    作者:黄崇利;彭正龙;王维刚 刊期: 2008年第01期

  • 糖类交联明胶微球的制备及其释药特性研究

    目的:以生物相容性的糖作交联剂制备明胶药物载体并研究其释药特性.方法:用葡萄糖、葡聚糖、氧化葡萄糖、氧化葡聚糖作交联剂制备明胶盘和微球,测定其溶胀动力学,分别以阿司匹林和牛血清白蛋白为药物模型,紫外分光光度法测定药物包裹率、载药率,并检测明胶微球在模拟体内条件下药物的释放速率.结果:葡萄糖、氧化葡萄糖、葡聚糖、氧化葡聚糖作交联剂制备的凝胶溶胀率分别为204%、246%、166%、233%;4种阿司匹林和牛血清白蛋白明胶微球平均载药率分别为8.73%和4.05%,平均包封率分别为62.55%和31.40%;2 h药物释放百分率依次为30%、14%、76%、73%和97.2%、86.6%、60.8%、50.1%.结论:上述4种糖均可以取代化学交联剂制备明胶微球;天然糖交联微球缓释效果优于氧化糖.

    作者:吴红;范黎;张慧;梁增光 刊期: 2008年第01期

  • 雷尼替丁市场浅析

    目的:评估我国雷尼替丁的市场现状及发展趋势.方法:对雷尼替丁国内、外的生产和销售状况进行分析.结果与结论:我国雷尼替丁市场今后仍有一定发展空间,国内生产企业应密切关注市场变化,以求进一步发展.

    作者:张伦 刊期: 2008年第01期

  • 西咪替丁的免疫调节作用

    西咪替丁(Cimetidine,Cim)作为第1代组胺H2受体拮抗药,能够抑制组胺或五肽胃泌素、乙酰胆碱等刺激和进食引起的胃酸分泌,同时还能抑制胃蛋白酶和胰蛋白酶的分泌,临床上主要用于消化性溃疡和上消化道出血、急性胰腺炎等的治疗.

    作者:张斌;刘静野;罗迪青 刊期: 2008年第01期

  • 复方盐酸萘替芬乳膏对离体豚鼠皮肤的透皮吸收研究

    目的:研究复方盐酸萘替芬乳膏对离体豚鼠皮肤的透皮作用及皮肤组织中的药物浓度.方法:采用静态渗透室装置,皮片涂不同浓度盐酸萘替芬、酮康唑单一及复方乳膏制剂(盐酸萘替芬1%、2%、4%,酮康唑0.25%、0.5%、1%)后36 h内不同时间(6、12、24、36 h)取样,采用高效液相色谱法测定样品中及皮肤组织中盐酸萘替芬、酮康唑浓度.结果:盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的透过率随时间的延长而缓慢增加.36 h时,高浓度复方制剂中盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的平均透过率分别为(9.3±8.6)×103%、(1.39±0.20)%;豚鼠皮中二者浓度分别为(29.81±12.16)、(60.76±5.47)μg·g.结论:复方盐酸萘替芬乳膏局部皮肤给药36 h后,药物在皮肤组织中浓度较高,表明其透过皮肤吸收较少.

    作者:袁晓琼;柘学军;何海霞;杨宇宏;周远大;朱治本 刊期: 2008年第01期

  • 顾客需求驱动在药品供应链管理中应用的意义

    目的:促进整个药品供应链的高效运作,共同为终端客户--患者提供满意的服务.方法:在阐述药品供应链的顾客需求驱动原理基础上,对顾客需求驱动在药品供应链管理中应用所体现的意义和医院在实施基于顾客需求驱动的药品供应链管理中所起的作用加以分析和定性描述.结果与结论:在药品买方市场环境下,医院作为终端顾客的全权代表和药品市场具价值客户,在反向驱动药品供应链高效运行等方面发挥着关键作用.

    作者:蒋琳兰;徐梦丹;李兴华;赵树进 刊期: 2008年第01期

  • 医院制剂再注册后的发展方向

    目的:为医院制剂的生存和发展寻求出路.方法:通过阐述医院制剂的现状,分析医院制剂与相关药学研究中存在的问题,探寻医院制剂发展的可行方向.结果:医院制剂要得到发展,各医院必须提高现有制剂技术;密切结合医院特色,为临床提供特需制剂;在现有制剂的基础上向新药转化;开展与临床密切相关的药剂学工作和药学相关基础研究.结论:实现从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化将是医院制剂发展的可行之路.

    作者:方建国 刊期: 2008年第01期

  • 29种医院制剂微生物限度检查方法验证

    目的:建立本院29种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:按2005年版<中国药典>附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果:采用常规法试验29个医院制剂中有16种对不同的试验菌的回收率低于70%、控制菌检查中有6个制剂品种试验菌不能检出,需采用培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法、中和法及联用这些方法试验,使试验菌回收率符合要求.结论:被检样品必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.

    作者:韦曦;邱双成;王翠荣 刊期: 2008年第01期

  • 我院住院药房计算机管理账物不符的原因分析及对策

    目的:为提高住院药房计算机管理账物相符率提供参考.方法:从药品盘点、入库、出库3个环节分析账物不符的原因,并提出针对性解决措施.结果与结论:通过实行专人负责制、合理安排盘点时间、完善出入库制度、提高相关人员责任心,可显著提高住院药房药品计算机管理的账物相符率.

    作者:赵电红;杨桂琴;牛桂田 刊期: 2008年第01期

  • 透析用水和透析液中细菌内毒素考察

    目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法.方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版<中国药典>相关方法建立微生物细菌培养及动态比浊法,对样本进行监测和评估.结果:拟定标准为微生物和内毒素的制成水、透析液(没有滤过)、超滤透析液分别为<100、<200、<1 cfu·mL-1及<0.25、<1.0、<0.10 EU·mL-1,据此标准所检查样本结果合格.结论:所建立方法可行,能确保血液透析的医疗使用安全.

    作者:劳海燕;杨敏;林秋晓;万波;冯聚锦 刊期: 2008年第01期

  • 住院药历书写模式探讨

    目的:探讨一种实用、方便的住院药历模式,促进合理用药.方法:在SOAP模式基础上,结合临床病历及通过药师问询方式采集临床资料,将医药相关信息有机结合,建立住院药历.结果与结论:建立了适合临床药学服务工作需要的住院药历;本药历模式记录患者临床病程和药物治疗过程,内容详细、记录简便,能更方便地评价药物治疗的安全性、有效性及合理性.

    作者:魏友霞;马瑛;姚鸿萍 刊期: 2008年第01期

  • HPLC法测定奥沙利铂中有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为250 nm,进样量为20μL.结果:奥沙利铂检测浓度的线性范围为5~17.5μg·mL-1(r=0.999 9),检测限为3 ng(S/N=3),3批原料药及其制剂中有关物质的平均含量分别为0.081%、0.15%.结论:本方法准确、可靠、操作性强,可用于奥沙利铂中有关物质的含量测定.

    作者:黄毅岚;张丹 刊期: 2008年第01期

  • 我国执业药师协会的营销误区及营销策略

    目的:为促进我国执业药师协会发展提供参考.方法:分析我国执业药师协会的营销误区,从多角度探讨其营销策略.结果与结论:我国执业药师协会应树立市场导向和社会导向的营销理念,将产品策略、渠道策略、促销策略和价格策略进行优化组合,以实现组织的营销管理目标.

    作者:陈晶;李野;杨悦 刊期: 2008年第01期

中国药房杂志

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