学术投稿

药历相关法律问题探讨

徐敢

关键词:药历, 病历, 法律问题
摘要:目的:为临床药历书写和药历规范管理提供参考.方法:分析药历与病历的关系、药历与患者权利的关系、药历的证据作用、药历书写的责任风险等相关法律问题,并提出对策和建议.结果与结论:药历与病历具有相同的法律属性,具有法律上的证据作用,同时,书写药历可能有一定的责任风险.应当提高对药历的法律意义的认识,提高书写药历的实际操作能力,并加强对药历的管理.
中国药房杂志相关文献
  • 魟鱼软骨多糖抗血管形成的实验研究

    目的:探讨魟鱼软骨多糖(RCG)对血管形成的作用.方法:原代培养人脐静脉内皮细胞,采用MTT法检测不同浓度RCG对人脐静脉内皮细胞增殖的影响;缝线诱导大鼠角膜新生血管,通过计算新生血管面积评价不同浓度RCG对大鼠角膜新生血管的作用;建立小鼠Lewis肺癌模型,观察不同浓度RCG作用后肿瘤生长情况,计算原发瘤抑制率,免疫组织化学染色计数肿瘤组织微血管密度(MVD).结果:RCG可明显抑制人脐静脉内皮细胞的体外增殖,IC50为62.93 mg·mL-1;与生理盐水组比较,应用不同浓度RCG后新生血管面积明显减少(P<0.01),原发瘤抑制率呈浓度依赖性,MVD值降低(P<0.01).结论:RCG对实验动物具有良好的抗血管生成活性.

    作者:郭斌;韩冠英 刊期: 2008年第01期

  • 医药产业发展与经济发展关系研究

    目的:揭示国家(和地区)医药产业发展与经济发展的关系.方法:采用不同经济发展阶段的多个国家(和地区)同一时点医药产业发展的截面数据,拟合医药产业在不同经济发展时期的成长轨迹.结果与结论:医药市场销售额与国内生产总值(GDP)呈正相关,医药产业发展在人均GDP低于2 500美元、2 500~5000美元和5000美元以上时分别呈现明显的高速、缓慢、较高速增长的阶段性特征.

    作者:黄崇利;彭正龙;王维刚 刊期: 2008年第01期

  • 西咪替丁的免疫调节作用

    西咪替丁(Cimetidine,Cim)作为第1代组胺H2受体拮抗药,能够抑制组胺或五肽胃泌素、乙酰胆碱等刺激和进食引起的胃酸分泌,同时还能抑制胃蛋白酶和胰蛋白酶的分泌,临床上主要用于消化性溃疡和上消化道出血、急性胰腺炎等的治疗.

    作者:张斌;刘静野;罗迪青 刊期: 2008年第01期

  • HPLC法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法.方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为206 nm,进样量为20μL.结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围为51.2~307.2μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%.结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定.

    作者:杨家爱;吴晖;钱斌;张峻 刊期: 2008年第01期

  • 我国执业药师协会的营销误区及营销策略

    目的:为促进我国执业药师协会发展提供参考.方法:分析我国执业药师协会的营销误区,从多角度探讨其营销策略.结果与结论:我国执业药师协会应树立市场导向和社会导向的营销理念,将产品策略、渠道策略、促销策略和价格策略进行优化组合,以实现组织的营销管理目标.

    作者:陈晶;李野;杨悦 刊期: 2008年第01期

  • 29种医院制剂微生物限度检查方法验证

    目的:建立本院29种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:按2005年版<中国药典>附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果:采用常规法试验29个医院制剂中有16种对不同的试验菌的回收率低于70%、控制菌检查中有6个制剂品种试验菌不能检出,需采用培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法、中和法及联用这些方法试验,使试验菌回收率符合要求.结论:被检样品必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.

    作者:韦曦;邱双成;王翠荣 刊期: 2008年第01期

  • 治疗2型糖尿病新药——磷酸西他列汀

    2型糖尿病是由胰岛素抵抗或胰岛B细胞功能受损引起,其可诱发糖尿病肾病、心肌梗死、脑卒中等多种并发症.现治疗2型糖尿病的药物多种,虽然降糖作用较为理想,但均有一些副作用而影响患者坚持用药,即达不到较好的血糖控制目的.

    作者:丁明;姜涛 刊期: 2008年第01期

  • 维生素D3微囊的制备及含量测定

    目的:制备维生素D3微囊并建立其含量测定方法.方法:采用复凝聚法制备微囊;以高效液相色谱法测定维生素D3含量.结果:所制微囊粒径分布均匀,平均粒径(103.9±26.2)μm,包封率(90.8±2.68)%;维生素D3检测浓度的线性范围为0.1~1.0μg·mL-1(r=0.999 3),平均回收率为98.65%,45 min溶出度为75%以上.结论:该法成功制得维生素D3微囊,所建立的含量测定方法简便可行.

    作者:胡晓文;裴元英;陆国椿 刊期: 2008年第01期

  • 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查

    目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰.结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5 EU·mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液.

    作者:郑霞;赵毓梅;刘春 刊期: 2008年第01期

  • 复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

    目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法.方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验.结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0~10.0(r=0.999 8)、4.0~20.0μg·mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定.结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广.

    作者:马素英;尚校军;徐红珍;海莹 刊期: 2008年第01期

  • 药历相关法律问题探讨

    目的:为临床药历书写和药历规范管理提供参考.方法:分析药历与病历的关系、药历与患者权利的关系、药历的证据作用、药历书写的责任风险等相关法律问题,并提出对策和建议.结果与结论:药历与病历具有相同的法律属性,具有法律上的证据作用,同时,书写药历可能有一定的责任风险.应当提高对药历的法律意义的认识,提高书写药历的实际操作能力,并加强对药历的管理.

    作者:徐敢 刊期: 2008年第01期

  • 临床药学服务在医护人员中认知度的调研

    目的:调研医护人员对临床药学服务工作的认知情况.方法:对105份医护人员调查问卷进行终学历、专业职称、工作年限、对临床药学的认知情况等综合分析.结果与结论:医护人员对临床药学服务工作所持态度比较积极,在药品使用方面对临床药学服务有较大的需求;临床药学工作人员不断提高其专业水平,并加强与医护人员的配合与协作,有助于临床药学工作的深入开展.

    作者:黄旭慧;庄捷;王少明;眭玉霞;陈玫芬 刊期: 2008年第01期

  • 托吡酯促进体外培养神经干细胞增殖的实验研究

    目的:研究托吡酯对体外培养神经干细胞的促增殖作用.方法:取新生小鼠大脑进行神经干细胞原代培养,托吡酯按0.4、2、10μmol·L-1 3个量级(或3种浓度)加入神经干细胞培养基中,同时设立溶媒对照组和阳性对照组,通过神经球生成数目及MTT法定量比较,分析不同浓度托吡酯对神经干细胞分裂增殖的影响.结果:2、10μmol·L-1托吡酯组神经球数目分别为20.67±4.04和49.68±3.79;MTT比色结果分别为0.354 6±0.070 5和0.501 8±0.036 9,明显高于溶媒对照组(7.34±2.31、0.288 0±0.009 3,P<0.01).结论:托吡酯具有促进神经干细胞增殖的作用.

    作者:朱小虎;陈霞平;王启斌;王俊华 刊期: 2008年第01期

  • 妊娠早期保胎药的新剂型研发进展

    保胎药物主要分为妊娠早期保胎药和妊娠中晚期保胎药.妊娠早期保胎药主要用于治疗非胚胎自身原因引起的先兆流产,常用药物包括:孕酮制剂(主要用黄体酮)、绒毛膜促性腺激素(HCG)、烯丙雌醇、人血免疫球蛋白(IVIG)和阿司匹林.

    作者:林芸竹;申向黎;黄亮;张伶俐;刘洁 刊期: 2008年第01期

  • 糖类交联明胶微球的制备及其释药特性研究

    目的:以生物相容性的糖作交联剂制备明胶药物载体并研究其释药特性.方法:用葡萄糖、葡聚糖、氧化葡萄糖、氧化葡聚糖作交联剂制备明胶盘和微球,测定其溶胀动力学,分别以阿司匹林和牛血清白蛋白为药物模型,紫外分光光度法测定药物包裹率、载药率,并检测明胶微球在模拟体内条件下药物的释放速率.结果:葡萄糖、氧化葡萄糖、葡聚糖、氧化葡聚糖作交联剂制备的凝胶溶胀率分别为204%、246%、166%、233%;4种阿司匹林和牛血清白蛋白明胶微球平均载药率分别为8.73%和4.05%,平均包封率分别为62.55%和31.40%;2 h药物释放百分率依次为30%、14%、76%、73%和97.2%、86.6%、60.8%、50.1%.结论:上述4种糖均可以取代化学交联剂制备明胶微球;天然糖交联微球缓释效果优于氧化糖.

    作者:吴红;范黎;张慧;梁增光 刊期: 2008年第01期

  • 浅谈美国《化学文摘》数据库的逻辑组配检索技巧

    目的:为化学及医药工作者及时掌握新的科技动态提供检索技巧.方法:介绍美国<化学文摘>光盘数据库(CA on CD)的4种基本检索方式,以实例详细论述其中几种经典的逻辑组配检索技巧.结果与结论:CA on CD具有方便、快捷、灵活、多样的逻辑组配检索特点,医药情报工作者应熟练应用并不断探索其检索技巧.

    作者:毕玉侠;于占洋;崔淑贞 刊期: 2008年第01期

  • 预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响

    目的:考察预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响.方法:采用单因素试验方法,以粉末休止角和胶囊剂溶出度为指标,优化预胶化淀粉的处方用量,并比较不同厂家的预胶化淀粉对胶囊剂处方及溶出度的影响.结果:预胶化淀粉能显著改善胶囊填充粉末的流动性,但随其用量增大,羟苯磺酸钙胶囊的溶出度降低.以预胶化淀粉∶微晶纤维素比例为1∶3,崩解剂羧甲基淀粉钠用量为4%时,羟苯磺酸钙胶囊的粉末流动性和溶出度佳;不同厂家的预胶化淀粉对胶囊的溶出度有很大的影响.结论:预胶化淀粉是一种良好的胶囊剂填充辅料,但在实际应用时应对其处方用量和产品质量进行筛选优化.

    作者:刘辉;石惠婵;李强 刊期: 2008年第01期

  • HPLC法测定奥沙利铂中有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为250 nm,进样量为20μL.结果:奥沙利铂检测浓度的线性范围为5~17.5μg·mL-1(r=0.999 9),检测限为3 ng(S/N=3),3批原料药及其制剂中有关物质的平均含量分别为0.081%、0.15%.结论:本方法准确、可靠、操作性强,可用于奥沙利铂中有关物质的含量测定.

    作者:黄毅岚;张丹 刊期: 2008年第01期

  • 从临床医师角度思考临床药师培养模式

    目的:探讨临床药师的培训方法.方法:以笔者对临床药师参与临床实践的培训经验为基础,参考有关临床药师教学指导原则,提出临床药师基本职责和培养方法的个人见解.结果与结论:为使临床药师成为多学科治疗团队中的重要组成部分,应建立与临床实践紧密结合的临床药师培养模式.

    作者:陈宏 刊期: 2008年第01期

  • 我国药品不良反应责任保险的构建

    目的:探索适合我国国情的药品不良反应(ADR)补偿机制.方法:结合我国实际,从保险行业、医药企业的发展以及ADR自身的发生特点等方面评价在我国将保险机制用于ADR补偿的可行性,并对ADR责任险的构建、运作提出建议.结果与结论:ADR责任险有利于保障患者的生命健康权益、解决医疗纠纷和促进医药企业的发展,并有利于促进ADR的上报和管理工作.而费率厘定、国家政策支持和ADR监测网络的完善是当前推行ADR责任险需要解决的问题.

    作者:姚莹;陈飞虎 刊期: 2008年第01期

中国药房杂志

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