刘辉；石惠婵；李强
目的:探索适合我国国情的药品不良反应(ADR)补偿机制.方法:结合我国实际,从保险行业、医药企业的发展以及ADR自身的发生特点等方面评价在我国将保险机制用于ADR补偿的可行性,并对ADR责任险的构建、运作提出建议.结果与结论:ADR责任险有利于保障患者的生命健康权益、解决医疗纠纷和促进医药企业的发展,并有利于促进ADR的上报和管理工作.而费率厘定、国家政策支持和ADR监测网络的完善是当前推行ADR责任险需要解决的问题.
作者：姚莹；陈飞虎 刊期： 2008年第01期
目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法.方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版<中国药典>相关方法建立微生物细菌培养及动态比浊法,对样本进行监测和评估.结果:拟定标准为微生物和内毒素的制成水、透析液(没有滤过)、超滤透析液分别为＜100、＜200、＜1 cfu·mL-1及＜0.25、＜1.0、＜0.10 EU·mL-1,据此标准所检查样本结果合格.结论:所建立方法可行,能确保血液透析的医疗使用安全.
作者：劳海燕；杨敏；林秋晓；万波；冯聚锦 刊期： 2008年第01期
目的:制备维生素D3微囊并建立其含量测定方法.方法:采用复凝聚法制备微囊;以高效液相色谱法测定维生素D3含量.结果:所制微囊粒径分布均匀,平均粒径(103.9±26.2)μm,包封率(90.8±2.68)%;维生素D3检测浓度的线性范围为0.1～1.0μg·mL-1(r=0.999 3),平均回收率为98.65%,45 min溶出度为75%以上.结论:该法成功制得维生素D3微囊,所建立的含量测定方法简便可行.
作者：胡晓文；裴元英；陆国椿 刊期： 2008年第01期
目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法.方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验.结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.999 8)、4.0～20.0μg·mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定.结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广.
作者：马素英；尚校军；徐红珍；海莹 刊期： 2008年第01期
目的:揭示国家(和地区)医药产业发展与经济发展的关系.方法:采用不同经济发展阶段的多个国家(和地区)同一时点医药产业发展的截面数据,拟合医药产业在不同经济发展时期的成长轨迹.结果与结论:医药市场销售额与国内生产总值(GDP)呈正相关,医药产业发展在人均GDP低于2 500美元、2 500～5000美元和5000美元以上时分别呈现明显的高速、缓慢、较高速增长的阶段性特征.
作者：黄崇利；彭正龙；王维刚 刊期： 2008年第01期
西咪替丁(Cimetidine,Cim)作为第1代组胺H2受体拮抗药,能够抑制组胺或五肽胃泌素、乙酰胆碱等刺激和进食引起的胃酸分泌,同时还能抑制胃蛋白酶和胰蛋白酶的分泌,临床上主要用于消化性溃疡和上消化道出血、急性胰腺炎等的治疗.
作者：张斌；刘静野；罗迪青 刊期： 2008年第01期
目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰.结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5 EU·mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液.
作者：郑霞；赵毓梅；刘春 刊期： 2008年第01期
目的:考察预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响.方法:采用单因素试验方法,以粉末休止角和胶囊剂溶出度为指标,优化预胶化淀粉的处方用量,并比较不同厂家的预胶化淀粉对胶囊剂处方及溶出度的影响.结果:预胶化淀粉能显著改善胶囊填充粉末的流动性,但随其用量增大,羟苯磺酸钙胶囊的溶出度降低.以预胶化淀粉∶微晶纤维素比例为1∶3,崩解剂羧甲基淀粉钠用量为4%时,羟苯磺酸钙胶囊的粉末流动性和溶出度佳;不同厂家的预胶化淀粉对胶囊的溶出度有很大的影响.结论:预胶化淀粉是一种良好的胶囊剂填充辅料,但在实际应用时应对其处方用量和产品质量进行筛选优化.
作者：刘辉；石惠婵；李强 刊期： 2008年第01期
目的:探讨魟鱼软骨多糖(RCG)对血管形成的作用.方法:原代培养人脐静脉内皮细胞,采用MTT法检测不同浓度RCG对人脐静脉内皮细胞增殖的影响;缝线诱导大鼠角膜新生血管,通过计算新生血管面积评价不同浓度RCG对大鼠角膜新生血管的作用;建立小鼠Lewis肺癌模型,观察不同浓度RCG作用后肿瘤生长情况,计算原发瘤抑制率,免疫组织化学染色计数肿瘤组织微血管密度(MVD).结果:RCG可明显抑制人脐静脉内皮细胞的体外增殖,IC50为62.93 mg·mL-1;与生理盐水组比较,应用不同浓度RCG后新生血管面积明显减少(P＜0.01),原发瘤抑制率呈浓度依赖性,MVD值降低(P＜0.01).结论:RCG对实验动物具有良好的抗血管生成活性.
作者：郭斌；韩冠英 刊期： 2008年第01期
目的:建立本院29种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:按2005年版<中国药典>附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果:采用常规法试验29个医院制剂中有16种对不同的试验菌的回收率低于70%、控制菌检查中有6个制剂品种试验菌不能检出,需采用培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法、中和法及联用这些方法试验,使试验菌回收率符合要求.结论:被检样品必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.
作者：韦曦；邱双成；王翠荣 刊期： 2008年第01期
目的:为提高住院药房计算机管理账物相符率提供参考.方法:从药品盘点、入库、出库3个环节分析账物不符的原因,并提出针对性解决措施.结果与结论:通过实行专人负责制、合理安排盘点时间、完善出入库制度、提高相关人员责任心,可显著提高住院药房药品计算机管理的账物相符率.
作者：赵电红；杨桂琴；牛桂田 刊期： 2008年第01期
目的:为临床药历书写和药历规范管理提供参考.方法:分析药历与病历的关系、药历与患者权利的关系、药历的证据作用、药历书写的责任风险等相关法律问题,并提出对策和建议.结果与结论:药历与病历具有相同的法律属性,具有法律上的证据作用,同时,书写药历可能有一定的责任风险.应当提高对药历的法律意义的认识,提高书写药历的实际操作能力,并加强对药历的管理.
作者：徐敢 刊期： 2008年第01期
目的:研究复方盐酸萘替芬乳膏对离体豚鼠皮肤的透皮作用及皮肤组织中的药物浓度.方法:采用静态渗透室装置,皮片涂不同浓度盐酸萘替芬、酮康唑单一及复方乳膏制剂(盐酸萘替芬1%、2%、4%,酮康唑0.25%、0.5%、1%)后36 h内不同时间(6、12、24、36 h)取样,采用高效液相色谱法测定样品中及皮肤组织中盐酸萘替芬、酮康唑浓度.结果:盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的透过率随时间的延长而缓慢增加.36 h时,高浓度复方制剂中盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的平均透过率分别为(9.3±8.6)×103%、(1.39±0.20)%;豚鼠皮中二者浓度分别为(29.81±12.16)、(60.76±5.47)μg·g.结论:复方盐酸萘替芬乳膏局部皮肤给药36 h后,药物在皮肤组织中浓度较高,表明其透过皮肤吸收较少.
作者：袁晓琼；柘学军；何海霞；杨宇宏；周远大；朱治本 刊期： 2008年第01期
目的:以生物相容性的糖作交联剂制备明胶药物载体并研究其释药特性.方法:用葡萄糖、葡聚糖、氧化葡萄糖、氧化葡聚糖作交联剂制备明胶盘和微球,测定其溶胀动力学,分别以阿司匹林和牛血清白蛋白为药物模型,紫外分光光度法测定药物包裹率、载药率,并检测明胶微球在模拟体内条件下药物的释放速率.结果:葡萄糖、氧化葡萄糖、葡聚糖、氧化葡聚糖作交联剂制备的凝胶溶胀率分别为204%、246%、166%、233%;4种阿司匹林和牛血清白蛋白明胶微球平均载药率分别为8.73%和4.05%,平均包封率分别为62.55%和31.40%;2 h药物释放百分率依次为30%、14%、76%、73%和97.2%、86.6%、60.8%、50.1%.结论:上述4种糖均可以取代化学交联剂制备明胶微球;天然糖交联微球缓释效果优于氧化糖.
作者：吴红；范黎；张慧；梁增光 刊期： 2008年第01期
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法.方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为206 nm,进样量为20μL.结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围为51.2～307.2μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%.结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定.
作者：杨家爱；吴晖；钱斌；张峻 刊期： 2008年第01期
目的:探讨一种实用、方便的住院药历模式,促进合理用药.方法:在SOAP模式基础上,结合临床病历及通过药师问询方式采集临床资料,将医药相关信息有机结合,建立住院药历.结果与结论:建立了适合临床药学服务工作需要的住院药历;本药历模式记录患者临床病程和药物治疗过程,内容详细、记录简便,能更方便地评价药物治疗的安全性、有效性及合理性.
作者：魏友霞；马瑛；姚鸿萍 刊期： 2008年第01期
目的:帮助医院药事管理人员及药学人员了解当前医院药品价格层次、比例及各价格层次中药品的类别,并为药品价格管理的行政部门宏观调控药品价格提供参考.方法:对某三甲医院西药价格进行调查,将价格分为若干层次,分析各层次中的药品品种数、所占比例及主要作用类别和各类别所占比例.结果:≤50元的药品品种数占医院用药总数的68.84%;＞50→100元的药品占14.34%;＞100→1000元的药品占14.35%;千元以上的药品占2.48%;100元以上药品品种数所占比例高低依次为抗肿瘤用药、血液系统用药、抗肿瘤辅助药、生物反应调节剂、抗真菌药、免疫抑制剂等.结论:通过多次政策性降价,医院药品价格层次、比例更趋合理.
作者：吕景燕；吴雪梅 刊期： 2008年第01期
目的:探讨临床药师的培训方法.方法:以笔者对临床药师参与临床实践的培训经验为基础,参考有关临床药师教学指导原则,提出临床药师基本职责和培养方法的个人见解.结果与结论:为使临床药师成为多学科治疗团队中的重要组成部分,应建立与临床实践紧密结合的临床药师培养模式.
作者：陈宏 刊期： 2008年第01期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药含量的方法.方法:色谱柱为SinoChrom ODS-BP,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为231 nm,进样量为10μL.结果:盐酸西替利嗪的线性范围为0.100 4～4.016 0μg(r=0.999 9);平均回收率为97.85%(RSD=1.57%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：赵欣；郭美华；马满玲 刊期： 2008年第01期
2型糖尿病是由胰岛素抵抗或胰岛B细胞功能受损引起,其可诱发糖尿病肾病、心肌梗死、脑卒中等多种并发症.现治疗2型糖尿病的药物多种,虽然降糖作用较为理想,但均有一些副作用而影响患者坚持用药,即达不到较好的血糖控制目的.
作者：丁明；姜涛 刊期： 2008年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
