宋建华；王洋；李寅；谭玲；胡欣
目的:了解我院儿科超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药.方法:参照相关药品说明书的内容,对我院2006年3～4月儿科门诊的3 142份处方进行调查分析.结果:超药品说明书用药的处方345份,发生率为11.0%,主要在婴幼儿中多见(71.3%);表现形式主要为年龄(52.2%)和适应证(36.5%)超范围;药物种类主要为呼吸系统药物(48.4%)和抗生素(40.6%).结论:超药品说明书用药在儿科临床较普遍,符合循证药学、哲学和伦理学的精神,但违背法学规范,应引起临床重视.
作者：薛丽萍；汪琪 刊期： 2008年第04期
目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考.方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无茵药品参数放行优越性及具体实施方法.结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为终产品提供更高水平的质量保证,其替代传统的质量控制方法是必然的趋势.
作者：顾敏菲 刊期： 2008年第04期
目的:探寻药品政府定价失灵的经济根源,为强化政府定价效果提供对策.方法:运用经济模型进行推导、证明.结果与结论:药品政府定价失灵的根源在于定价制度的不完善.为强化政府定价效果,必须采取相关的配套措施,如对药品推荐者加强控制;由政府定价转向政府授权,避免过度竞争;对于特殊药品生产企业给予合理补偿等.
作者：傅书勇；孙淑军 刊期： 2008年第04期
目的:建立测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:采用紫外分光光度法在233 nm波长处.以盐酸二甲双胍为对照品测定其吸收度,并计算含量.结果:盐酸二甲双胍检测浓度的线性范围为1.242～11.18μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.04%,RSD=0.22%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：王国俊；付平 刊期： 2008年第04期
目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性.结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24/zg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：黄道秋；祁俊生；张斌；汪华蓉；丁伶；李柏群 刊期： 2008年第04期
目的:促进我国企业原料药的国际注册工作.方法:结合欧美原料药注册管理的要求,对其中的分析方法验证部分进行全面阐述,并提出具体的操作方法.结果与结论:分析方法验证无论在质量控制中,还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容,我国企业必须给予高度的重视.
作者：韦晟 刊期： 2008年第04期
目的:考察小鼠静脉注射G蛋白抑制肽GCIP-27后药动学情况.方法:125I-GCIP采用氯甘脲法标记,血浆中GCIP的浓度采用同位素示踪法结合三氯醋酸(TCA)沉淀法或低分子量SDS-PAGE电泳法测定.结果:GCIP-27在小鼠体内按一级动力学代谢,并呈三室开放模型;静脉注射125-GCIP90μg·kg-1后,电泳法和酸沉法测得t1/2α、t1/2βt1/2γ分别为0.009、0.245、2.054 h和0.025、0.306、2.323 h;tmax均为0.033 3 h,平均血浆清除率分别为0.295、0.322 L·h-1·kg-1.表现分布容积分别为0.559、1.29 L·kg-1.体内平均滞留时间分别为2.353、2.515 h.结论:GCIP-27在小鼠体内血药浓度下降快,分布快,自中央室迅速向周边室分布;消除、代谢缓慢.本研究结果可为GCIP-27的剂型设计和药效学研究提供重要依据.
作者：王秀琴；李晓辉；张海港；杨丹莉 刊期： 2008年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1 g,加三乙胺10 mL,水810 mL,磷酸调pH 3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261 nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃,进样量为50μL.结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg·mL-1(r=0.999 3);低检出限为2.84μg·mL-1,低定量限为3.01μg·mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者：代广会；张锦；周定利；尚京川 刊期： 2008年第04期
目的:比较口服药中心摆药工作中传统人工摆药和全自动口服药品摆药机摆药两种模式的优劣.方法:查阅我院实行单一剂量给药制度后的有关用药数据,从口服类药品质量管理入手进行总结和分析.结果:全自动口服药品摆药机模式优于传统人工摆药模式.结论:单一剂量给药制度中,使用全自动口服药品摆药机有助于提高医院的药学服务水平,但对于如何解决临床工作中仍然存在的一些实际问题尚需进一步探讨.
作者：宋建华；王洋；李寅；谭玲；胡欣 刊期： 2008年第04期
目的:评价肺靶向红霉素明胶微球(EM-GMS)的安全性.方法:对EM-GMS、注射用乳糖酸红霉素(EM)、空白明胶微球(GMS)进行小鼠急性毒性半数致死量(LD50)实验;以生理盐水为对照进行EM-GMS兔耳缘静脉血管刺激性、豚鼠全身过敏性及体外溶血实验.结果川、鼠尾静脉注射EM-GMS、GMS、EM后LD50分别为173.07、191.01、337.70 mg·kg-1:与生理盐水比较,未观察到EM-GMS发生血管刺激性、过敏反应及溶血作用.结论:EM-GMS应用于受试动物安全性较好.
作者：佃少娜；伍善广；李桃；杨帆；郑春铭；傅英梅；余丽娴 刊期： 2008年第04期
目的:为我国药物政策制定、完善及相关研究提供参考.方法:介绍世界卫生组织新的药物战略内容、定期的监测与评价内容及战略的合作执行情况等,引发启示.结果与结论:世界卫生组织新的药物战略是其基本药物可及性目标实现的基本保障,而我国基本药物的可及性同样需要国家药物政策的大力支持及政府和社会可持续的作为.
作者：李轩；刘琰；孙利华 刊期： 2008年第04期
目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法.方法:以研磨法制备霜荆;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制荆鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06～28.14 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：蒋仁发；陶宁；余昶；李可；封浩德 刊期： 2008年第04期
目的:制备硝苯地平缓释凝胶并考察其体外释药情况.方法:采用复凝聚法制备硝苯地平缓释凝胶,以壳聚糖、海藻酸钠的浓度、搅拌速度和壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为因素进行正交试验;用转篮法测定所制凝胶的释放度,通过改变释放介质的pH值,考察该缓释药物对pH的敏感性.结果:佳工艺为壳聚糖浓度0.4%、海藻酸钠浓度1.5%、搅拌速度160 r·min-1、壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为6:1.硝苯地平缓释凝胶在pH 1.5的人工胃液中4 h释放度为13.43%;在pH 6.8的人工肠液中4 h释放度为52.30%,12 h释放度为81.72%.结论:所制硝苯地平缓释凝胶具有明显的缓释作用,体外释放具有较强的pH敏感性.
作者：李红卫；李平；焦海胜；张清伟 刊期： 2008年第04期
目的:观察米非司酮埋植剂抑制大鼠异位子宫内膜的效果.方法:分别在子宫内膜异位症模型大鼠皮下埋植单根0.75、1.5、3.0 cm长和2根、3根、4根3 cm长规格米非司酮埋植剂,3个月后测定并计算异位子宫内膜抑制率,并与不合药对照组进行比较.结果:1根3 cm长埋植剂在前15 d米非司酮释放速度约为9 μg·d-1,30 d后约为5μ·d-1并可维持6个月以上.皮下植入1根1.5、3.0 cm长或2根3.0 cm长埋植剂1个月时,异位内膜抑制率分别为(18.6±17.3)%、(31.5±12.7)%、(72.2±12.3)%.与对照组比较具有显著性差异(P<0.05).结论:米非司酮皮下埋植荆作为治疗子宫内膜异位症的长效制剂是可行的.
作者：孙洪范；于祖茹；杨菁；肖渤瀚；路红；唐丽娜；武莉；宋存先 刊期： 2008年第04期
细胞色素P450 3A5(Cytochrome P450 3A5,CYP3A5)是CYP3A亚族中的一种重要的同工酶.其遗传多态性影响着许多经CYP3A介导的药物,如地尔硫革、阿芬太尼等在肝微粒体中的氧化代谢,该酶的活性存在明显的个体差异,对不同个体的药物治疗作用和不良反应及药物的毒性产生重要影响,是引起个体及种族间对同一底物代谢能力不同的原因之一.本文主要对CYP3A5基因多态性及其种族差异,CYP3A5基因多态性对药物处置、药动学、药效学及疾病风险等影响进行综述如下.
作者：王若伦；叶晓光；叶丽卡；罗健东 刊期： 2008年第04期
目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版<中国药典>相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%).结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：罗云；刘刚 刊期： 2008年第04期
目的:推动医院药房药品调剂自动化进程.方法:通过引进全自动单剂量锭剂分包机进行医院中心摆药实践,从两大方面对成本进行揭示和分析,并对降低成本的可行性进行论证.结果与结论:实现医院药房药品调剂自动化,大可能地降低运行成本是关键,为此应当从全方位控制成本、提高绩效、加强成本意识等方面切入.
作者：马琳；邹晓雯；郭新力 刊期： 2008年第04期
目的:持续性实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),巩固GPP认证成果.方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法.结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面.由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理.
作者：庄华玲；朱才谆 刊期： 2008年第04期
目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β-环糊精(HPCD)时羟基喜树碱(HCPT)的增溶作用以及HCPT内酯环开闭环平衡的影响.方法:运用相溶解度法进行增溶试验,采用高效液相色谱法分别测定HCPT内酯环形式与开环羧酸盐形式药物浓度,考察不同量的HPCD对HCPT内酯环开闭环转化pH平衡点.结果:随着HPCD浓度增加,HCPT的溶解度增加;包合物表观稳定常数随pH上升而下降;HPCD浓度在0%、10%、25%时.HCPT开闲环pH平衡点分剐为6.5、7.0、7.3.结论:HPCD可以提高HCPT的溶解度,对HCPT内酯环有稳定作用.
作者：宋金春；陈佳丽；黄岭 刊期： 2008年第04期
目的:探讨白英乙醇提取物对人肺癌SPC-A-1细胞凋亡及凋亡相关基因fas和caspase-3表达的影响.方法:采用体外培养人肺癌SPC-A-1细胞,随机分为正常对照组、白英乙醇提取物处理组(浓度分别为2.5、5、10 mg·L-1)和阳性对照组(顺铂);药物处理48 h后,用MTT法检测细胞增殖抑制率,转移酶介导脱氧尿苷三磷酸缺口末端标记法检测细胞凋亡率,半定量反转录-聚合酶链反应检测fas和caspase-3mRNA表达水平.结果:与正常对照组比较,白英各浓度组细胞抑制率显著上升(P<0.001),细胞凋亡率明显升高(P<0.05或P<0.01),fas和easpase-3 mRNA表达显著上升(P<0.05或P<0.01).结论:白英乙醇提取物可能通过上调fas和easpase-3基因表达,诱导细胞凋亡,从而抑制SPC-A-1细胞增殖.
作者：韦星；涂硕；万福生；赵小曼；余乐涵 刊期： 2008年第04期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
