佃少娜；伍善广；李桃；杨帆；郑春铭；傅英梅；余丽娴
细胞色素P450 3A5(Cytochrome P450 3A5,CYP3A5)是CYP3A亚族中的一种重要的同工酶.其遗传多态性影响着许多经CYP3A介导的药物,如地尔硫革、阿芬太尼等在肝微粒体中的氧化代谢,该酶的活性存在明显的个体差异,对不同个体的药物治疗作用和不良反应及药物的毒性产生重要影响,是引起个体及种族间对同一底物代谢能力不同的原因之一.本文主要对CYP3A5基因多态性及其种族差异,CYP3A5基因多态性对药物处置、药动学、药效学及疾病风险等影响进行综述如下.
作者：王若伦；叶晓光；叶丽卡；罗健东 刊期： 2008年第04期
目的:比较口服药中心摆药工作中传统人工摆药和全自动口服药品摆药机摆药两种模式的优劣.方法:查阅我院实行单一剂量给药制度后的有关用药数据,从口服类药品质量管理入手进行总结和分析.结果:全自动口服药品摆药机模式优于传统人工摆药模式.结论:单一剂量给药制度中,使用全自动口服药品摆药机有助于提高医院的药学服务水平,但对于如何解决临床工作中仍然存在的一些实际问题尚需进一步探讨.
作者：宋建华；王洋；李寅；谭玲；胡欣 刊期： 2008年第04期
目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版<中国药典>相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%).结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：罗云；刘刚 刊期： 2008年第04期
目的:制备硝苯地平缓释凝胶并考察其体外释药情况.方法:采用复凝聚法制备硝苯地平缓释凝胶,以壳聚糖、海藻酸钠的浓度、搅拌速度和壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为因素进行正交试验;用转篮法测定所制凝胶的释放度,通过改变释放介质的pH值,考察该缓释药物对pH的敏感性.结果:佳工艺为壳聚糖浓度0.4%、海藻酸钠浓度1.5%、搅拌速度160 r·min-1、壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为6:1.硝苯地平缓释凝胶在pH 1.5的人工胃液中4 h释放度为13.43%;在pH 6.8的人工肠液中4 h释放度为52.30%,12 h释放度为81.72%.结论:所制硝苯地平缓释凝胶具有明显的缓释作用,体外释放具有较强的pH敏感性.
作者：李红卫；李平；焦海胜；张清伟 刊期： 2008年第04期
A型肉毒毒素(BTX-A)的临床用途极为广泛,其用于预防和治疗偏头痛的研究在陆续开展,本文就BTX-A在治疗偏头痛的机制、给药途径、剂量及不良反应等方面进行简要综述如下.
作者：吴敏；陈美娟；魏洪平 刊期： 2008年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定头孢特仑酯片中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-水(40:60),流速为1.2 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm,进样量为10 μL.结果:头孢特仑酯检测浓度的线性范围为25～125μg·mL-1(r=0.9999,n=7);平均回收率为104.98%,RSD:0.86%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：邓小煌；陈学智；林朝霞；曾雪花 刊期： 2008年第04期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方迭克罗宁软膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL,检测波长为279 nm.结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg·mL-1(r=0.999 7);平均加样回收率为98.52%,RSD:0.93%.结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制.
作者：杨跃龙 刊期： 2008年第04期
目的:探寻药品政府定价失灵的经济根源,为强化政府定价效果提供对策.方法:运用经济模型进行推导、证明.结果与结论:药品政府定价失灵的根源在于定价制度的不完善.为强化政府定价效果,必须采取相关的配套措施,如对药品推荐者加强控制;由政府定价转向政府授权,避免过度竞争;对于特殊药品生产企业给予合理补偿等.
作者：傅书勇；孙淑军 刊期： 2008年第04期
目的:促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据.方法:根据<中华人民共和国药品管理法>和<药品说明书规范细则>对我院常用药品说明书存在的问题进行统计分析.结果与结论:部分药品说明书存在基本项目不齐、安全性信息缺失、服用时间不明确等问题,应采取增加警示标志、明确服药时间、列出变质提示等相应措施对当前药品说明书进行规范.
作者：谢奕如；蔡德；佘白蓉；杨绮华；黄楚珠 刊期： 2008年第04期
目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考.方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无茵药品参数放行优越性及具体实施方法.结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为终产品提供更高水平的质量保证,其替代传统的质量控制方法是必然的趋势.
作者：顾敏菲 刊期： 2008年第04期
目的:为我国药物政策制定、完善及相关研究提供参考.方法:介绍世界卫生组织新的药物战略内容、定期的监测与评价内容及战略的合作执行情况等,引发启示.结果与结论:世界卫生组织新的药物战略是其基本药物可及性目标实现的基本保障,而我国基本药物的可及性同样需要国家药物政策的大力支持及政府和社会可持续的作为.
作者：李轩；刘琰；孙利华 刊期： 2008年第04期
目的:观察米非司酮埋植剂抑制大鼠异位子宫内膜的效果.方法:分别在子宫内膜异位症模型大鼠皮下埋植单根0.75、1.5、3.0 cm长和2根、3根、4根3 cm长规格米非司酮埋植剂,3个月后测定并计算异位子宫内膜抑制率,并与不合药对照组进行比较.结果:1根3 cm长埋植剂在前15 d米非司酮释放速度约为9 μg·d-1,30 d后约为5μ·d-1并可维持6个月以上.皮下植入1根1.5、3.0 cm长或2根3.0 cm长埋植剂1个月时,异位内膜抑制率分别为(18.6±17.3)%、(31.5±12.7)%、(72.2±12.3)%.与对照组比较具有显著性差异(P<0.05).结论:米非司酮皮下埋植荆作为治疗子宫内膜异位症的长效制剂是可行的.
作者：孙洪范；于祖茹；杨菁；肖渤瀚；路红；唐丽娜；武莉；宋存先 刊期： 2008年第04期
目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法.方法:以研磨法制备霜荆;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制荆鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06～28.14 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：蒋仁发；陶宁；余昶；李可；封浩德 刊期： 2008年第04期
目的:持续性实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),巩固GPP认证成果.方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法.结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面.由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理.
作者：庄华玲；朱才谆 刊期： 2008年第04期
目的:建立测定细胞内胆固醇及胆固醇酯含量的高效液相色谱法(HPLC),以精确鉴定泡沫细胞含量,为研究细胞内胆固醇的变化提供技术平台.方法:应用HPLC法测定氧化低密度脂蛋白(OX-LDL)和不同浓度的普伐他汀处理RAW264.7鼠源单核细胞源性巨噬细胞中胆固醇酯的含量.结果:OX-LDL可显著增加细胞对酯质的摄取量(P<0.01),而普伐他汀能通过降低细胞内胆固醇水平而减轻细胞泡沫化程度,且呈浓度、时间依赖性(P<0.05,P<0.01).结论:本研究建立的测定细胞内胆固醇及胆固醇酯含量的HPLC法可用来鉴定泡沫细胞的泡沫化程度.
作者：杨晓青；王佐；吴峻 刊期： 2008年第04期
目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β-环糊精(HPCD)时羟基喜树碱(HCPT)的增溶作用以及HCPT内酯环开闭环平衡的影响.方法:运用相溶解度法进行增溶试验,采用高效液相色谱法分别测定HCPT内酯环形式与开环羧酸盐形式药物浓度,考察不同量的HPCD对HCPT内酯环开闭环转化pH平衡点.结果:随着HPCD浓度增加,HCPT的溶解度增加;包合物表观稳定常数随pH上升而下降;HPCD浓度在0%、10%、25%时.HCPT开闲环pH平衡点分剐为6.5、7.0、7.3.结论:HPCD可以提高HCPT的溶解度,对HCPT内酯环有稳定作用.
作者：宋金春；陈佳丽；黄岭 刊期： 2008年第04期
目的:探讨临床合理用药监测系统(PASS)对我院合理用药的监测情况.方法:利用PASS系统对我院2006年8月7日～11月6日的44万多条用药医嘱进行监测,并通过Excel进行分类统计总结.结果:其中黑灯628次,修改494次;红灯16 134次,修改7 740次;橙灯122 926次,修改57 867次.本次调查中有数种药物反复出现不合理应用现象,如维生素C、苯巴比妥、阿托品等.结论:PASS系统运行以来,不合理用药的现象大幅度减少,但部分软件问题还需进一步完善.
作者：张策；范青；李雪 刊期： 2008年第04期
目的:建立测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:采用紫外分光光度法在233 nm波长处.以盐酸二甲双胍为对照品测定其吸收度,并计算含量.结果:盐酸二甲双胍检测浓度的线性范围为1.242～11.18μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.04%,RSD=0.22%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：王国俊；付平 刊期： 2008年第04期
目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量.结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0 pg·mL-1(r=0.999 0)、1.0～20.0 μg·mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：曾明辉；朱九群；余继英；童荣生 刊期： 2008年第04期
目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性.结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24/zg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：黄道秋；祁俊生；张斌；汪华蓉；丁伶；李柏群 刊期： 2008年第04期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
