张策;范青;李雪
目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版<中国药典>相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1~500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%).结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:罗云;刘刚 刊期: 2008年第04期
细胞色素P450 3A5(Cytochrome P450 3A5,CYP3A5)是CYP3A亚族中的一种重要的同工酶.其遗传多态性影响着许多经CYP3A介导的药物,如地尔硫革、阿芬太尼等在肝微粒体中的氧化代谢,该酶的活性存在明显的个体差异,对不同个体的药物治疗作用和不良反应及药物的毒性产生重要影响,是引起个体及种族间对同一底物代谢能力不同的原因之一.本文主要对CYP3A5基因多态性及其种族差异,CYP3A5基因多态性对药物处置、药动学、药效学及疾病风险等影响进行综述如下.
作者:王若伦;叶晓光;叶丽卡;罗健东 刊期: 2008年第04期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方迭克罗宁软膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL,检测波长为279 nm.结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43~62.58μg·mL-1(r=0.999 7);平均加样回收率为98.52%,RSD:0.93%.结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制.
作者:杨跃龙 刊期: 2008年第04期
目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考.方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无茵药品参数放行优越性及具体实施方法.结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为终产品提供更高水平的质量保证,其替代传统的质量控制方法是必然的趋势.
作者:顾敏菲 刊期: 2008年第04期
目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β-环糊精(HPCD)时羟基喜树碱(HCPT)的增溶作用以及HCPT内酯环开闭环平衡的影响.方法:运用相溶解度法进行增溶试验,采用高效液相色谱法分别测定HCPT内酯环形式与开环羧酸盐形式药物浓度,考察不同量的HPCD对HCPT内酯环开闭环转化pH平衡点.结果:随着HPCD浓度增加,HCPT的溶解度增加;包合物表观稳定常数随pH上升而下降;HPCD浓度在0%、10%、25%时.HCPT开闲环pH平衡点分剐为6.5、7.0、7.3.结论:HPCD可以提高HCPT的溶解度,对HCPT内酯环有稳定作用.
作者:宋金春;陈佳丽;黄岭 刊期: 2008年第04期
目的:促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据.方法:根据<中华人民共和国药品管理法>和<药品说明书规范细则>对我院常用药品说明书存在的问题进行统计分析.结果与结论:部分药品说明书存在基本项目不齐、安全性信息缺失、服用时间不明确等问题,应采取增加警示标志、明确服药时间、列出变质提示等相应措施对当前药品说明书进行规范.
作者:谢奕如;蔡德;佘白蓉;杨绮华;黄楚珠 刊期: 2008年第04期
目的:推动医院药房药品调剂自动化进程.方法:通过引进全自动单剂量锭剂分包机进行医院中心摆药实践,从两大方面对成本进行揭示和分析,并对降低成本的可行性进行论证.结果与结论:实现医院药房药品调剂自动化,大可能地降低运行成本是关键,为此应当从全方位控制成本、提高绩效、加强成本意识等方面切入.
作者:马琳;邹晓雯;郭新力 刊期: 2008年第04期
目的:探讨临床合理用药监测系统(PASS)对我院合理用药的监测情况.方法:利用PASS系统对我院2006年8月7日~11月6日的44万多条用药医嘱进行监测,并通过Excel进行分类统计总结.结果:其中黑灯628次,修改494次;红灯16 134次,修改7 740次;橙灯122 926次,修改57 867次.本次调查中有数种药物反复出现不合理应用现象,如维生素C、苯巴比妥、阿托品等.结论:PASS系统运行以来,不合理用药的现象大幅度减少,但部分软件问题还需进一步完善.
作者:张策;范青;李雪 刊期: 2008年第04期
目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性.结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3~2.4、0.03~0.24/zg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:黄道秋;祁俊生;张斌;汪华蓉;丁伶;李柏群 刊期: 2008年第04期
目的:完善医院药库管理流程,提高管理效益.方法:采用精益管理的5S管理、目视管理、需求拉动式管理等管理工具.结果:药库的仓储能力增加,药品周转加快,工作效率提高.结论:精益管理可以促进医院药库的科学化管理,提高药品管理的效益和效率.
作者:陶红慧;陈铮;孟洪波;戴佳琳 刊期: 2008年第04期
目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法.方法:以研磨法制备霜荆;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制荆鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06~28.14 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:蒋仁发;陶宁;余昶;李可;封浩德 刊期: 2008年第04期
目的:建立测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:采用紫外分光光度法在233 nm波长处.以盐酸二甲双胍为对照品测定其吸收度,并计算含量.结果:盐酸二甲双胍检测浓度的线性范围为1.242~11.18μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.04%,RSD=0.22%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者:王国俊;付平 刊期: 2008年第04期
目的:比较口服药中心摆药工作中传统人工摆药和全自动口服药品摆药机摆药两种模式的优劣.方法:查阅我院实行单一剂量给药制度后的有关用药数据,从口服类药品质量管理入手进行总结和分析.结果:全自动口服药品摆药机模式优于传统人工摆药模式.结论:单一剂量给药制度中,使用全自动口服药品摆药机有助于提高医院的药学服务水平,但对于如何解决临床工作中仍然存在的一些实际问题尚需进一步探讨.
作者:宋建华;王洋;李寅;谭玲;胡欣 刊期: 2008年第04期
目的:探讨白英乙醇提取物对人肺癌SPC-A-1细胞凋亡及凋亡相关基因fas和caspase-3表达的影响.方法:采用体外培养人肺癌SPC-A-1细胞,随机分为正常对照组、白英乙醇提取物处理组(浓度分别为2.5、5、10 mg·L-1)和阳性对照组(顺铂);药物处理48 h后,用MTT法检测细胞增殖抑制率,转移酶介导脱氧尿苷三磷酸缺口末端标记法检测细胞凋亡率,半定量反转录-聚合酶链反应检测fas和caspase-3mRNA表达水平.结果:与正常对照组比较,白英各浓度组细胞抑制率显著上升(P<0.001),细胞凋亡率明显升高(P<0.05或P<0.01),fas和easpase-3 mRNA表达显著上升(P<0.05或P<0.01).结论:白英乙醇提取物可能通过上调fas和easpase-3基因表达,诱导细胞凋亡,从而抑制SPC-A-1细胞增殖.
作者:韦星;涂硕;万福生;赵小曼;余乐涵 刊期: 2008年第04期
目的:了解我院儿科超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药.方法:参照相关药品说明书的内容,对我院2006年3~4月儿科门诊的3 142份处方进行调查分析.结果:超药品说明书用药的处方345份,发生率为11.0%,主要在婴幼儿中多见(71.3%);表现形式主要为年龄(52.2%)和适应证(36.5%)超范围;药物种类主要为呼吸系统药物(48.4%)和抗生素(40.6%).结论:超药品说明书用药在儿科临床较普遍,符合循证药学、哲学和伦理学的精神,但违背法学规范,应引起临床重视.
作者:薛丽萍;汪琪 刊期: 2008年第04期
目的:为我国医药连锁零售企业开展电子商务提出建议.方法:通过研究欧美国家在医药电子商务BtoC模式上的发展得出启示,分析此领域中我国现存的问题.结果与结论:我国医药连锁零售企业电子商务的发展需要政府多部门合作监管,分阶段提高企业信息化程度,依托连锁店面体系以及提供以顾客为中心的服务.
作者:耿凡;卞鹰 刊期: 2008年第04期
目的:持续性实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),巩固GPP认证成果.方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法.结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面.由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理.
作者:庄华玲;朱才谆 刊期: 2008年第04期
目的:促进<处方管理办法>(下简称<新办法>)的深入落实.方法:通过与其试行版对比,分析<新办法>的新变化,并指出<新办法>存在的问题.结果与结论:<新办法>所进行的改进,如提出处方点评制度、明确监管主体、加强对处方调剂权的要求等,对加强处方全面管理,促进合理用药能起到推动作用,而其不完善之处,如不适用于零售药店、病区用药医嘱单的有关规定缺失、处方格式未明确等,尚需在实践中逐步改进.
作者:姚海;高玲;宋志刚 刊期: 2008年第04期
培美曲塞(力比泰)于2004年2月获得美国食品与药品管理局(FDA)批准与顺铂联合,用于不宜手术切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)住院患者的治疗,其是首个获得FDA批准的用于治疗MPM的药物;2004年8月,其获得FDA批准作为治疗局部或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗药物[1].本品于2005年4月进入我国临床,目前应用尚未推广,有关文献报道亦较少.为此,笔者综合国外文献,对培美曲塞药理作用机制、药动学、临床评价等作一简要介绍.
作者:姚远兵;王玲;金桂兰 刊期: 2008年第04期
目的:考察小鼠静脉注射G蛋白抑制肽GCIP-27后药动学情况.方法:125I-GCIP采用氯甘脲法标记,血浆中GCIP的浓度采用同位素示踪法结合三氯醋酸(TCA)沉淀法或低分子量SDS-PAGE电泳法测定.结果:GCIP-27在小鼠体内按一级动力学代谢,并呈三室开放模型;静脉注射125-GCIP90μg·kg-1后,电泳法和酸沉法测得t1/2α、t1/2βt1/2γ分别为0.009、0.245、2.054 h和0.025、0.306、2.323 h;tmax均为0.033 3 h,平均血浆清除率分别为0.295、0.322 L·h-1·kg-1.表现分布容积分别为0.559、1.29 L·kg-1.体内平均滞留时间分别为2.353、2.515 h.结论:GCIP-27在小鼠体内血药浓度下降快,分布快,自中央室迅速向周边室分布;消除、代谢缓慢.本研究结果可为GCIP-27的剂型设计和药效学研究提供重要依据.
作者:王秀琴;李晓辉;张海港;杨丹莉 刊期: 2008年第04期