张俊贞；冯锐；牛玉凤；李超；金永才；王明霞
目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法.方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性.结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控.
作者：张全梅；葛继红；张茂慧；刘冰 刊期： 2008年第22期
目的:用热分析法分析盐酸环丙沙星的热分解过程及机制.方法:以Al2O3为参比物,在氮气条件下采用差示扫描量热法、热重法和微分热重法分析样品,根据热重曲线数据计算出其特征热分解反应表观活化能(E)、指前因子(A)、反应级数n和pk值.结果:E=101.18 kJ·mol-1、lnA=26.96 s-、n=1、pk=7.01,常温下药品贮存期为2年.结论:用热分析法研究盐酸环丙沙星等固体药物的热分解过程方法简便,结果可靠.
作者：朱小梅 刊期： 2008年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定3种不同药物剂型样品中菊苣酸含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODSC18,流动相为甲醇-1%醋酸-四氢呋喃(33:62:5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:菊苣酸进样量的线性范围为0.398 72～3.987 2 μg(r=0.999 8);口服液、胶囊刺及片剂的平均回收率分别为99.85%(RSD=0.98%)、102.50%(RSD=1.84%)、100.50%(RSD=1.69%).结论:本方法准确度高、重现性好、专属性强,可用于菊苣酸的含量测定.
作者：孟现民；刘荣；董平 刊期： 2008年第22期
目的:改进普卢利沙星的生产工艺.方法:结合文献及生产实际,在大量试验的基础上,对原有生产工艺从原料、试剂、反应方法、反应条件等方面进行改进.结果与结论:改进后的生产工艺操作简单,原料易得,收率更高,成本更低,符合环保要求,适用于工业化生产.
作者：周勇；郝二军 刊期： 2008年第22期
目的:采用正交试验筛选盐酸吡贝地尔口崩片处方并进行相关指标考察.方法:以崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPXL)、填充剂预胶化淀粉和助流剂微粉硅胶的用量为考察因素,以口崩片的崩解时间、润湿时间和混悬稳定性等为评价指标进行正交试验,确定佳处方,绘制优处方制剂的溶出曲线.结果:筛选的盐酸吡贝地尔口崩片佳处方为PVP XL、预胶化淀粉、微粉硅胶用量分别为15%、20%、15%,所制制剂约在30 s内崩解完全,药物在2 min内基本溶出.结论:经筛选的制备工艺所制制剂符合<中国药典>相关要求.
作者：郭晓红；吴文娟；杨文 刊期： 2008年第22期
目的:为提高二级综合性医院药事管理水平提供参考.方法:按<贵州省医院管理年评价指南(试行)实施细则>对本地区2家三级和6家二级综合性医院进行评审,分析药事管理存在的问题,探讨改进措施.结果与结论:二级综合性医院药事管理硬件建设基本达到要求,但管理水平相对偏低,在临床药学的开展、抗菌药物的合理使用及特殊药品的管理等方面与评价指南要求仍有相当差距.应加强内涵建设,规范管理,促进医院药事管理持续发展.
作者：刘金萍 刊期： 2008年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁原料药中有关物质的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(30:70,三乙胺1.0 mL,用磷酸调pH至3.5),检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药达到有效分离,杂质峰面积之和约相当于自身对照溶液主成分峰面积的0.13%～0.26%.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该原料药中有关物质的检测.
作者：高振强；刘珠 刊期： 2008年第22期
目的:研究布洛芬不同时辰给药对大鼠体温降低作用及血药浓度的昼夜节律变化规律.方法:采用随机区组实验设计,60只大鼠分别在不同时间(2:00、6:00、10:00、14:00、18:00、22:00)单次灌胃给予布洛芬颗粒50 mg·kg1,另取10只为空白对照,观察大鼠体温和血药浓度的昼夜节律变化规律,以时间图和余弦法进行分析.结果:大鼠正常体温及用药后体温均呈现明显的昼夜节律变化,峰值相位及振幅无显著改变,仅均值下降;佳拟合曲线分别为Yti=38.7+0.52 Cos(15°× ti-86.80°)和Yti=37.8+0.55 Cos(15°xti-117°).大鼠在不同时辰给药血药浓度亦呈现明显的昼夜节律变化,明期血药浓度高于暗期,佳拟合曲线Yti=41.95+5.3000s(15°×ti-272.83°).结论:大鼠在不同时辰给予布洛芬,体温和血药浓度均存在昼夜节律的差异.
作者：哈娜；杜智敏；马妍妍 刊期： 2008年第22期
目的:比较我院自制的目安眼膏(阿昔洛韦+蜂蜜)与市售阿昔洛韦眼膏的体外释药特性.方法:将<中国药典>溶出度测定第三法与透析袋法相结合进行体外释药试验,运用紫外分光光度法测定2种制剂中阿昔洛韦含量以计算体外累积释药百分率,比较2种制剂的释药特征.结果:目安眼膏体外释放符合成布尔分布模型,而市售阿昔洛韦眼膏体外释放符合零级动力学模型,T80%分别为(3.156±0.013)、(10.16±0.009)h,Q8h分别为(93.28±0.010)%、(67.85±0.025)%,二者比较差异具有统计学意义.结论:目安眼膏释药速度及释药量均优于市售阿昔洛韦眼膏.
作者：何群；吕毅；张明亮；张湘辉；李希平 刊期： 2008年第22期
目的:建立停跳液的细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:停跳液稀释至8倍时对细菌内毒素的检查无干扰,Et在0.5 Es～2 Es范围内.结论:停跳液用灵敏度为0.06 EU·mL -1的鲎试剂检查细菌内毒素是可行的.
作者：陈德坚 刊期： 2008年第22期
目的:研究奥曲肽单用及其与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合对人结肠癌细胞SW480的增殖抑制作用.方法:采用MTT比色法测定不同浓度(10-7～10-10 mol·L-1)奥曲肽单用及其与5-FU(12.5、25、50μg·mL-1)联合作用SW480后的吸光度值后计算抑制率.结果:奥曲肽各浓度中,以10 10mol·L-1抑制率高,10-12 mol·L-1以下对细胞增殖元抑制作用;奥曲肽与5-FU联合使用对细胞增殖的抑制率明显高于单用组(P<0.01).结论:奥曲肽能抑制人结肠癌细胞SW480的增殖,并与5-FU有协同作用.
作者：陈劲松；梁庆模 刊期： 2008年第22期
目的:制备头孢呋辛酯掩味微丸.方法:采用离心造粒粉末层积法制备头孢呋辛酯含药素丸,在此基础上进行水分散体掩味包衣,并测定制剂体外溶出度.结果:所得含药微丸40～50目,收率为89.5%,载药量为6.29%.45 min时的溶出度达到80%.结论:采用水分散体包衣成功地制备了头孢呋辛酯掩味微丸.
作者：关世侠；杨民；李海刚 刊期： 2008年第22期
目的:为完善我国高等药学院校药事管理学科课程体系提供参考和建议.方法:通过官方网站、院校网站等进行基本信息资料收集,通过当面调查和电话调查方式对各院校进行问卷调查.结果:在接受调查的111所高等院校中,共开设药事管理学科课程51门,399门次.主要开设课程为药事管理学(210门次)、医药市场营销学(61门次)、药事法规(26门次)等,各课程学时、开设时间、课程性质均不相同.结论:药事管理学科体系日趋丰满,课程设置符合社会需求;各院校药事管理课程设置系统性欠缺,课程结构尚需理顺;药事管理类课程教材建设尚需加强.
作者：胡明；蒲剑；蒋学华；吴蓬；周乃彤 刊期： 2008年第22期
目的:建立测定多西紫杉醇(DTM)纳米结构脂质载体(NLC)中主药含量及包封率的方法.方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为DiamonsilTM ODS,流动相为乙腈-水(55:45),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm;分别采用超速离心法及超滤法分离DTX-NLC中游离药物以测定包封率.结果:DTM检测浓度的线性范围为0.024～2.4 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为99.29%(RSD=0.37%);2种方法所测药物的平均包封率均>96.5%.结论:本方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可用于该制剂的质量控制.
作者：李翔；陈颖；王雅晖；贺小玲；赵春晖；王东凯 刊期： 2008年第22期
目的:为提高药品质量管理水平提供参考.方法:分析药品质量检验的信息需求,基于因特网,以Visual Studio.NET为开发工具设计药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器(B/S)模式软件.结果与结论:所开发的B/S模式药品制剂质量检验信息系统具有多方面的优越性,能更好地满足药品质量管理的需要.
作者：刘春雨；颜红梅 刊期： 2008年第22期
目的:为完善药学技术人员的职业准入与职称管理提供参考.方法:结合贵州地区情况,就目前国家对药学技术人员的职业准入、职称管理等有关规定及存在的问题进行分析.结果与结论:存在的问题有医疗机构未强调药学人员执业药师资格、对相关专业执业药师未作区分、执业药师资格证书项目设计不完善等,建议加强药学技术人员的职业准入、对执业药师进行分类管理等.
作者：陈明颖；陈化 刊期： 2008年第22期
目的:制备阿克他利-羟丙基-β-环糊精包合物胶囊,并考察其体外溶出性.方法:用搅拌法制备包合物.再分别以淀粉、微晶纤维素、乳糖、硫酸钙为填充剂制备包合物胶囊;采用转篮法对胶囊的溶出性进行考察,并与原料药及物理混合物比较.结果:与原料药及物理混合物比较,包合物的Td值更低(P<0.01);不同填充刺处方所制胶囊在15min内溶出均在75%以上.结论:阿克他利制成包合物后释放速度提高;4种填充刺所制包合物胶囊均能达到良好的溶出效果.
作者：张雯雯；戴玉杰；朱凌云 刊期： 2008年第22期
目的:统一对医院药学、临床药学与药学人才的认识.方法:调查目前医院药学界与社会有关方面对医院药学和药学人才的认识,分析社会进步、科技发展对医疗卫生工作的要求,以及医院药学和药师的职责任务.结果与结论:对于医院药学、临床药学以及药学人才定位,医院药学界与社会有关方面需要认真探讨和统一认识,以利于医院药学的发展和药师作用的发挥,从而维护患者用药权益.
作者：吴永佩；颜青 刊期： 2008年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定依帕司他片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸(65:35),检测波长为285 nm,流速为1.6 mL·min 1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法快捷、简便、准确,可用于考察该制剂生产、贮藏、稳定性试验过程中的杂质变化情况.
作者：马龚斌；刘小柔；李瑞明；任斌 刊期： 2008年第22期
目的:建立阿奇霉素片的溶出度测定方法,并对不同生产厂家的阿奇霉素片溶出度进行考察及比较,为临床用药提供参考.方法:参考2005年版<中国药典>相关标准对5厂家5个批次的阿奇霉素片的含量和累积溶出百分率进行检测.再按成布尔分布模型原理计算溶出参数.结果:所有片剂在45 min内溶出量均在75%以上,符合要求,但各样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01).结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;不同厂家阿奇霉素片溶出度有差异,临床用药时应加强监控.
作者：马素英；尚校军；孙祥德 刊期： 2008年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
