学术投稿

利巴韦林血药浓度测定方法的改进及生物等效性研究

周志凌;YU Xi-yong;杨敏;LIN Qiu-xiong;陈铁峰;SHAN Zhi-xin;邓春玉;ZHENG Meng;刘晓颖;JIANG Gui-fen;林曙光

关键词:利巴韦林, 血药浓度, 生物等效性, 液-质联用法
摘要:目的:改进利巴韦林血药浓度测定方法,研究2种国产利巴韦林片的生物等效性.方法:血样用甲醇沉淀蛋白后离心,取上清液30μL以液-质联用法进样分析.20名男性健康受试者随机交叉双周期给药,分别单剂量口服利巴韦林受试制剂及参比制剂,DAS2.0软件计算二者的药动学参数及相对生物利用度,并评价二者的生物等效性.结果:利巴韦林检测浓度在1~1 500 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 3),定量下限为1 ng·mL-1;萃取回收率>88%;日内、日间RSD均<6%;准确度在92%~108%之间.口服利巴韦林300mg受试制剂及参比制剂的主要药动学参数,t1/2kc分别为(42.5±16.9)、(46.8±26.3)h,tmax分别为(1.5±0.8)、(1.6±0.8)h,Cmax分别为(251.9±111.5)、(237.7±86.5)ng·mL-1,AUC0-72分别为(5 003±1 192)、(4 891±1 138)ng·h·mL-1 9 AUC0~∞分别为(7 142±2 337)、(7 434±2 869)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(105.3±28.7)%.结论:本方法特异性强、准确可靠,所需样本量少,适合利巴韦林药动学研究.二者生物等效.
中国药房杂志相关文献
  • 氯麻滴鼻液处方的改进及临床验证

    目的:对<中国医院制剂规范>氯麻滴鼻液处方中甘油的用量作进一步探讨和改进.方法:通过处方筛选比较和临床试验观察,将原处方中的甘油用量由300 mL减为50 mL.结果与结论:改进后的处方甘油量所配氯麻滴鼻液,刺激性大大减小,透明度也好,患者易接受,成本降低,值得推广应用.

    作者:CHANG Xiao-chun;潘西芬;WANG Shu-li 刊期: 2008年第23期

  • 氯雷他定片人体药动学及生物等效性研究

    目的:评价2种氯雷他定片在健康人体内的生物等效性.方法:采用双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者按体重配对随机分为A、B组,分别单剂量口服40 mg受试制剂与参比制剂,采用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中氯雷他定浓度.结果:参比制刺与受试制剂的Cmax分别为(17.00±3.90)、(18.41±2.58)μg·L-1,tmax分别为(1.06±0.25)、(0.93±0.20)h,t1/2ke分别为(1.34±0.38)、(1.08±0.38)h,AUC0~∞分别为(37.41±17.38)、(36.38±16.73)μg·h·L-1 9 AUC0-8分别为(35.11±15.72)、(34.76±15.34)μg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.0±18.7)%,经方差分析、双单侧t检验均无显著性差异.结论:2种氯雷他定片生物等效.

    作者:王翠兰;WU Sheng-lin;刘莉 刊期: 2008年第23期

  • 碘造影剂的安全性探讨

    造影剂(Control medium)是指临床检查和治疗中为了增加某一内脏组织或腔道对比度,更加清晰地显示器官或腔道的形态、轮廓及病变特征,常需要应用的某些特殊物质,义称为对比剂.由于碘造影剂在临床的应用较为广泛,因此本文主要就碘造影剂的安全性作一介绍.

    作者:张蕊;陈泽莲;徐珽;唐尧 刊期: 2008年第23期

  • 炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察

    目的:了解炎琥宁注射液在6种输液中的稳定性.方法:考察炎琥宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液(玻璃或塑料容器)配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化.结果:炎琥宁注射液与6种输液配伍后4 h内,其输液的外观、pH值、含量均无显著性改变;但在4 h内,除与复方氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2005年版<中国药典>规定外,其余5种输液与炎琥宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2005年版<中国药典>规定.结论:炎琥宁注射液好与复方氯化钠注射液配伍应用.

    作者:曾平;LIU Jing 刊期: 2008年第23期

  • 药师如何利用心理药效学服务于患者

    目的:探讨药师如何利用心理药效学开展药学服务.方法:查阅相关文献,结合工作实践进行分析.结果与结论:不同患者在用药过程中会产生不同的心理效应,心理效应会影响药物的生理效应,从而对药物防治疾病的效果产生重要影响.药学工作者不仅应掌握基本的用药知识,还需学习普通心理学及心理药效学知识,加强与患者沟通,提高患者的用药依从性,使药物更好地发挥其生理效应.

    作者:朱宇欢 刊期: 2008年第23期

  • 我院2型糖尿病患者阿司匹林的应用情况调查

    目的:调查2型糖尿病患者应用阿司匹林的情况.方法:对我院2004年4月~2007年4月内分泌科510例2型糖尿病住院患者阿司匹林的应用情况进行回顾性分析.结果:我院内分泌科2型糖尿病住院患者阿司匹林的应用率为68.2%,日剂量这50~100mg,合并冠心病、高血压者阿司匹林应用率较高(P<0.05).结论:我院2型糖尿病患者阿司匹林应用率较高,在应用年龄及应用剂量上应加强规范化管理.

    作者:WANG Xi-ran;裴育;LI Quan-min;陈艳梅;ZHU Yan-qiu;张帆;CHEN Guo-chang;詹志伟;DU Rui-qin;胡晓强 刊期: 2008年第23期

  • 新型糖尿病治疗药物Exendin-4的研究进展

    近年来,Exendin-4作为治疗2型糖尿病(Type 2 dia- betes mellitus,T2DM)的新型药物广泛引起人们的关注,它的合成物Exenatide作为首个获准的肠降血糖类似物(Incretin mimetics),于2005年4月获美国食品与药物管理局(FDA)批准用于二甲双胍、磺脲类药物血糖控制不理想的T2DM患者的治疗[1],2007年5月在英国也成为一种有效的降糖药[2].

    作者:李成伟;张怡;贾孟;周庆峰;张红绪 刊期: 2008年第23期

  • 我院2004~2006年治疗子宫内膜异位症药物应用分析

    目的:了解我院治疗子宫内膜异位症药物的应用现状及趋势.方法:对我院2004~2006年治疗子宫内膜异位症药物的应用情况进行统计、分析.结果:我院2004~2005年、2005~2006年治疗子宫内膜异位症药物的用药频度分别增长33.94%、19.07%,销售金额分别上升50.22%、23.37%.结论:治疗子宫内膜异位症药物的用量将不断增长,尤其是促性腺激素释放激素激动药和口服孕酮拮抗药孕三烯酮胶囊.

    作者:周朝君;LOU Ya-min;潘碧云 刊期: 2008年第23期

  • 3种用药方案根除幽门螺杆菌感染的小成本分析

    目的:探讨不同治疗方案对幽门螺杆菌(Hp)阳性的消化性溃疡与慢性胃炎所产生的经济学效果.方法:120例患者随机分为A、B、C组,分别给予奥美拉唑+左氧氟沙星+甲硝唑(7 d)、奥美拉唑+左氧氟沙星+甲硝唑(14 d)、奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑(14 d)治疗,运用小成本分析法进行评价.结果:A、B、C组Hp根除率分别为90.0%、92.5%、80.0%(P>0.05),成本分别为1 026.9、1 481.8、1 472.3元.结论:A组方案较合理、经济.

    作者:舒永全;WU Hang-hai;陈璐 刊期: 2008年第23期

  • 珠海地区246例药品不良事件报告分析

    目的:了解珠海地区药品不良事件的发生情况、特征及影响因素.方法:收集2007年1~9月该地区上报的246例药品不良事件,并作统计分析.结果:246例药品不良事件中,涉及品种多为抗感染药(43.24%),与其品种繁多、使用频率高、应用范围广有关;发生药品不良事件的主要给药途径为静脉给药(78.05%);药品不良事件常累及皮肤及其附件(41.12%);119例(48.37%)存在不按说明书用药,其中113例涉及抗感染药.结论:医务工作者应加强药物知识的学习,注意药物使用各环节的安全.

    作者:ZHOU Yi;陈卫果 刊期: 2008年第23期

  • 113例腹腔镜胆囊摘除术患者围手术期抗菌药物应用分析

    目的:了解腹腔镜胆囊摘除术患者围手术期抗菌药物的应用情况.方法:抽取我院2006年7月~2007年6月113例行腹腔镜胆囊摘除术患者的出院病历,对抗菌药物的应用数据进行统计、分析.结果:抗菌药物应用率达100.00%,其中头孢菌素类应用率高,其次为喹诺酮类.抗菌药物应用时间平均为6.59 d,术后预防性应用抗菌药物时间≥2 d者占75.22%.结论:我院腹腔镜胆囊摘除术预防应用抗菌药物存在不合理现象,须加强对医师的抗菌药物合理应用知识培训和建立有效的监管机制.

    作者:张红云;XIAO Zhen;马尚龙 刊期: 2008年第23期

  • 我院117例癫痫患者术后围手术期用药情况分析

    目的:了解癫痫患者术后围手术期药物应用情况.方法:采用回顾性调查方法,对我院2006年癫痫住院手术患者117例的一般情况、术前和术后抗癫痫药应用情况及围手术期用药情况等进行统计、分析.结果:术前进行血常规和血生化等指标检查者71例(占60.7%),术后检查者83例(占70.9%).单独应用抗癫痫药105例(占89.7%),合并用药12例(占10.3%).抗生素平均用药时间为6.5 d;激素平均用药时间为4.3 d.结论:应重视癫痫患者围手术期用药,规范抗生素和激素应用,按照抗癫痫药应用原则合理用药,以控制癫痫,提高患者生活质量.

    作者:QI Xiao-lian;徐健 刊期: 2008年第23期

  • 我院2005~2007年102例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:对我院2005~2007年102例ADR报告,从患者性别、年龄、给药途径、药品种类以及临床表现等方面进行统计、分析.结果:102例ADR中,女性占总例数的65.69%(67例);以静脉滴注方式给药引起的ADR占总例数的90.20%(92例);易引起ADR的药品为抗感染药,占总例数的84.31%(86例);常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占总例数的74.51%(76例).结论:应加强ADR监测报告工作,减少或避免ADR的发生.

    作者:熊百莉;HE Xiao-xia;柴中平;TIAN Mao-ping 刊期: 2008年第23期

  • 2种用药方案治疗小儿病毒性肺炎的成本-效果分析

    目的:评价痰热清和利巴韦林注射液治疗小儿病毒性肺炎的成本-效果.方法:采用回顾性分析研究方法,抽取60份小儿病毒性肺炎患者病例,其中A组30例应用痰热清注射液治疗,B组30例应用利巴韦林注射液治疗,比较2组临床疗效与不良反应,并进行成本-效果分析.结果:A、B组有效率分别为100%、80%,不良反应发生率分别为3.33%、13.33%,成本分别为297.88、399.95元,成本-效果比分别为297.88、499.94,二者之间差异均有统计学意义(P<0.05).结论:痰热清注射液对小儿病毒性肺炎不但安全、有效,而且更加经济、合理.

    作者:胥鹏飞;WEI Guang-chen;司民一;XING Jun;董传海 刊期: 2008年第23期

  • 头孢哌酮对术后切口止血的影响

    目的:观察头孢哌酮对手术止血功能的影响,为术前抗感染用药提供参考.方法:择期剖腹手术患者60例随机均分为头孢哌酮用药组与对照组,观察2组术前、术后凝血功能指标变化,记录术中失血量、输血量、止血时间.结果:头孢哌酮用药组的凝血酶时间、凝血酶原时间、部分凝血酶原时间比对照组长,术中失血量、输血量和手术止血时间均高于对照组(P<0.05).结论:术前应用头孢哌酮5 d以上,术中失血量、输血量增加,手术后止血时间延长.

    作者:黄殷;WANG Qi-qin;周宁 刊期: 2008年第23期

  • 治疗药物监测在抗结核药物治疗中的应用

    治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是近代临床药物治疗学中的重大进展之一.通过测定血液或其它体液中的药物浓度,并利用药动学原理指导临床用药,从而获得药物的大治疗效果、减小药物毒性而使临床工作更优化,这也是结核(Tuberculosis)化疗中一个新的发展方向[1].

    作者:任丽娟;王丽;罗小祥 刊期: 2008年第23期

  • 肾移植术后环孢素血药浓度与患者体内因素相关性分析

    目的:研究肾移植术后环孢素(CsA)血药浓度与患者体内因素的相关性.方法:采用回顾性调查方法,查阅我院肾移植术后1周~1个月内服用CsA的患者病历,记录CsA血药浓度及相应的生化检验值,并应用SPSS 13.0统计软件对数据进行全回归分析和多元线性回归分析.结果:全回归分析表明,在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、AST/ALT、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、直接胆红素(DBIL)、间接胆红素(IBIL)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Crea)等生化因素协同存在的情况下,上述各值与CsA单位剂量血药浓度存在线性关系(P<0.05);进一步用多元线性回归分析表明,CsA单位剂量血药浓度与TP之间存在线性关系(P<0.05).结论:患者TP是影响CsA血药浓度的独立因素.而ALT、AST、AST/ALT、ALB、DBIL、IBIL、CHE、TBA、LDH、Urea、UA、Crea等可能与TP协同作用而影响CsA血药浓度.

    作者:WANG Guo-jun;张青碧;KONG Ling-li 刊期: 2008年第23期

  • 哮喘患者的药学监护探讨

    目的:探讨哮喘患者药学监护的重点和方向,促进药学监护发展和更好地控制哮喘.方法:从执行正确的治疗方案、正确区分和选择控制类药物与缓解类药物、提高用药依从性、正确使用吸入药物装置、重视疗效考核和了解药品不良反应等方面入手,介绍加强哮喘患者药学监护的方法.结果与结论:加强哮喘患者的药学监护,可提高哮喘的临床疗效.

    作者:李春媛 刊期: 2008年第23期

  • 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

    目的:研究2种吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性.方法:18名受试者随机、交叉、单剂量分别口服吗替麦考酚酯胶囊受试制剂(国产)和参比制剂(进口)1 000mg.血药浓度采用反相高效液相色谱法测定;计算药动学参数并评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(26.38±9.55)、(25.84±12.08)μg·mL-1,tmax分别为(0.79±0.40)、(0.94±0.59)h,t1/2分别为(18.01±7.65)、(15.62±8.50)h,AUC0~48分别为(54.69±15.58)、(51.68±12.36)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(61.10±17.06)、(57.99±17.21)μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(107.22±25.39)%.结论:国产与进口吗替麦考酚酯胶囊生物等效.

    作者:SHI Xue-feng;周燕文;XU Ai-lan 刊期: 2008年第23期

  • 某院330例急性阑尾炎围手术期抗菌药物应用分析

    目的:了解某院急性阑尾炎手术患者围手术期抗菌药物的应用情况.方法:对某三级甲等中医院外科2003年1月~2006年7月急性阑尾炙手术住院患者围手术期抗菌药物的应用品种、用药频度、联合用药、应用方法等进行回顾性分析.结果:330例急性阑尾炎手术患者共应用抗菌药物6类25种,单一用药8例(占2.42%),二联用药259例(占78.48%),三联用药63例(占19.09%).合理应用抗菌药物43例(占13.03%),不合理应用287例(占86.97%),其中术前未用抗菌药物者占61.21%.术前未用和应用抗菌药物者的平均用药时间分别为8.68 d和7.53 d,二者具有显著性差异(P<0.05);手术切口甲级愈合率分别为92.57%和98.44%,二者具有极显著性差异(P<0.01).结论:该院围手术期预防性应用抗菌药物存在不合理现象,应加强监管,以提高合理用药水平.

    作者:CHEN Jin-yue;邱东岳 刊期: 2008年第23期

中国药房杂志

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