学术投稿

我省2005年168例严重药品不良反应报告分析

刘金霞;张惠霞;宋成;徐思康

关键词:严重药品不良反应, 报告, 分析
摘要:目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:收集、筛选河南省2005年168例严重ADR资料,对其进行回顾性分析.结果:168例严重ADR中,过敏性休克发生率高,占48.21%;注射剂发生率居首位,占86.90%.结论:应慎用注射剂.
中国药房杂志相关文献
  • 玻璃酸钠在我国上市后公开发表的文献分析

    目的:对玻璃酸钠在我国上市后公开发表的文献进行系统分析,为合理使用玻璃酸钠提供参考.方法:以中国学术期刊网、万方数据库为检索工具,检索1994~2005年国内公开发表的文献,录入SPSS统计分析软件包进行分析.结果:共检索到285篇文献,分布于118种期刊.评价主要集中于骨科(占63.2%)、眼科(占19.6%);评价方法主要为无对照的研究(占64.2%)、有对照的研究(占14.4%);临床评价的论文质量主要为3级(占15.8%)、4级(占63.2%);100例以下的论文占78%,300例以上的论文有5篇.结论:评价论文总体质量较差,难以全面客观地评价玻璃酸钠的有效性与安全性.

    作者:张权;李青;杨庆华;李素仙 刊期: 2007年第05期

  • 改变病情抗风湿药临床研究进展

    改变病情抗风湿药(Disease modifying antirheumatic drugs,DMARDs)是一类减轻类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)症状体征、控制病情发展和阻止关节结构继续破坏的药物[1].主要通过抑制或调节机体免疫反应中的某一环节而起作用,起效慢,一般在6wk以上才显示作用,故又称慢作用抗风湿药(SAARDs).根据其作用特点和来源,可分为经典的慢作用抗风湿药、抗疟药、免疫抑制剂、生物制剂、植物提取物等.

    作者:李江;唐春燕;黄桂红 刊期: 2007年第05期

  • 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究

    目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性.方法:20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据.结果:受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0-12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1.经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:邵仲英;宋丽洁;李可欣;刘蕾 刊期: 2007年第05期

  • 我院2005年住院患者临床分离菌敏感性分析

    目的:了解住院患者临床分离菌对常用抗菌药物的敏感性.方法:收集2005年我院检验科分离出的病原菌菌株,采用纸片扩散法进行药物敏感性试验.结果:金黄色葡萄球菌占3.42%,铜绿假单胞菌占5.42%,肺炎克雷伯菌占3.19%,大肠埃希菌占7.29%,硝酸盐阴性杆菌占3.19%,真菌占48.29%;金黄色葡萄球菌对青霉素、氨苄西林、复方磺胺甲噁唑、克林霉素、阿奇霉素的敏感率仅在10%以下,对卡那霉素、头孢哌酮、头孢曲松为40%~60%.结论:呼吸系统患者白色念珠菌分布高,金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌对常用抗菌药物的敏感性低.

    作者:周霞;周建蓉;郑红毅 刊期: 2007年第05期

  • 膀胱癌患者术后不同剂量卡介苗腔内灌注所产生的免疫效果及副作用比较

    目的:比较膀胱癌患者术后不同剂量卡介苗腔内灌注所产生的免疫效果及副作用.方法:将入选病例随机分为2组,术后分别灌注卡介苗60、120mg,用流式细胞仪检测灌注前、后外周血T细胞亚群的变化,作为评价免疫效果的指标;同时比较2组的副作用发生情况.结果:与灌注前比较,灌注后CD4因子2组均明显升高(P<0.05),灌注后CD8因子2组均明显降低(P<0.05);灌注后2组间比较,无显著性差异(P>0.05).60mg组副作用发生率及程度明显低于120mg组.结论:小剂量卡介苗灌注可取得与大剂量相近的免疫效果,副作用低.

    作者:刘俊江;李双利;李守宾;李谨宜 刊期: 2007年第05期

  • 我院2001~2005年抗肿瘤药利用分析

    目的:了解我院抗肿瘤药利用情况.方法:对我院2001~2005年抗肿瘤药销售金额、用药频度及日均费用等进行统计、分析.结果:各年度抗肿瘤药销售金额占我院药品年销售金额的18.07%~23.30%;5年中销售金额增加率分别为-13.25%、22.08%、1.86%、3.69%;抗肿瘤植物药销售金额占抗肿瘤药销售金额的40%左右.结论:抗肿瘤植物药、辅助治疗药、抗代谢药和抗肿瘤抗生素系抗肿瘤主要用药,其销售金额与用药频度在用药管理中具有同等重要的地位.

    作者:孙惠娟;孙艳;胡坤;刘茹 刊期: 2007年第05期

  • 复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性.方法:72例带状疱疹患者随机均分为2组,治疗组静脉滴注复方甘草酸苷注射液100mL·d-1及阿昔洛韦1.0g·d-1,对照组静脉滴注阿昔洛韦1.0g·d,疗程均为7d.结果:治疗组与对照组的有效率分别为88.89%、66.67%(P<0.05);治疗组与对照组各有2例出现轻微不良反应,均不影响治疗.结论:复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹安全、有效.

    作者:汪明华;赵华;林碧雯;李恒进 刊期: 2007年第05期

  • 进口药品说明书调查

    目的:掌握进口药品说明书信息.方法:对2003年6月~2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析.结果与结论:部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题.

    作者:邵寅;廖秋霞 刊期: 2007年第05期

  • 纳米银临床应用研究进展

    银是一种亮白色金属,可杀灭细菌、真菌和霉菌.自进入20世纪,临床应用银化合物杀菌消毒、抗菌消炎逐渐广泛.如磺胺嘧啶银用于治疗烧、烫伤;在日本,应用含氟化二氨银漱口水防治牙周炎、龋齿、口腔溃疡;美国还推出了一种羧酸银与乙醇复配液,经临床试验证实治疗泪管炎、阴道感染、烧伤、细菌性感冒、面部粉刺等效果良好;瑞士某公司将硫酸氢银与过氧化氢复配作皮肤消毒液效果良好.

    作者:王冬梅;莫遗盛;江晓筠 刊期: 2007年第05期

  • 402例阑尾炎患者围手术期抗菌药物应用分析

    目的:为单病种限价提供参考.方法:回顾性调查并分析我院2004~2005年阑尾炎手术患者归档病历中围手术期抗菌药物的应用情况.结果:阑尾炎患者抗菌药物应用率为100%,预防性用药占86.8%,甲硝唑和替硝唑应用率高达87.3%.结论:临床用药基本合理,用法正确,但存在疗程过长、无指征频繁换药等现象.

    作者:张建民;冯玲玲 刊期: 2007年第05期

  • 美托洛尔应用于慢性充血性心力衰竭疗效观察

    目的:观察美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭的疗效,探讨其应用技巧.方法:慢性充血性心力衰竭患者72例,随机分为对照组与治疗组.对照组给予常规抗心力衰竭治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用美托洛尔6.25mg,2次·d-1,逐渐增加至100mg,2次·d-1,治疗24wk.结果:治疗组临床症状改善总有效率为88.9%,明显高于对照组63.9%(P<0.05);2组治疗后心脏射血分数较治疗前明显改善(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05);大多数患者能耐受50~100mg,2次·d-1的剂量.结论:美托洛尔在常规治疗心力衰竭基础上能显著改善患者临床症状及心功能,能否加至大耐受剂量,有赖于应用技巧.

    作者:邓国兰;贺代成;郑文武;张晓刚 刊期: 2007年第05期

  • 对283户家庭小药箱的调查与分析

    目的:了解社区家庭药品储存、使用情况,探索药师参与社区药学服务的途径和方法.方法:采用非概率随机抽样方法,选取283户家庭进行调查,并对调查结果进行统计、分析.结果:54.5%的家庭在药品储存方面存在问题;超过85%的家庭认为药师应走进社区,为居民提供药学服务.结论:社区家庭小药箱的管理关系到居民健康,需要药学专业人员参与,药师应走进社区,为居民提供药学服务.

    作者:黄华利;杨勇;王友群 刊期: 2007年第05期

  • 高效液相色谱法测定人尿中酮洛酸含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定人尿中酮洛酸浓度的方法.方法:色谱柱为Waters Sunfire C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30,用磷酸调节pH值至4.5),检测波长为315nm,柱温为35℃,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,保留时间为9.1min.结果:人尿中酮洛酸浓度在0.1~10.0μg·mL-1范围内线性关系良好,日内和日间RSD<10%,低定量限为0.1μg·mL-1.结论:本法简便、快捷、灵敏,适用于酮洛酸人体药动学研究.

    作者:徐帆;余昉;尚北城 刊期: 2007年第05期

  • 磺脲类药物继发失效患者不同治疗方案的成本-效果及对生存质量的影响

    目的:了解磺脲类药物继发失效(SSF)的糖尿病患者不同治疗方案的成本-效果及对生存质量的影响.方法:用药物经济学成本-效果分析方法和糖尿病生存质量量表(DSQOL)比较SSF4种治疗方法(A组:预混人胰岛素;B组:瑞格列奈+二甲双胍;C组:瑞格列奈+阿卡波糖;D组:格列吡嗪+二甲双胍+中效胰岛素)的成本-效果及对生存质量的影响.结果:A组疗效好,成本-效果比显著低于其余各组,生理、心理维度评分的改善高于其余各组,社会关系维度评分改善低于其余各组,均有显著性差异,治疗维度评分改善与其余各组无差异.结论:胰岛素能以低成本取得好疗效,对患者的生理、心理改善优.

    作者:叶健华;马承红;周昭远;黄凤;张柏芳;皇甫丽 刊期: 2007年第05期

  • 高效液相色谱法测定人血清中胺碘酮浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定人血清中胺碘酮浓度的方法.方法:色谱柱为Shimadzu Shim-pack VP-0DS,流动相为甲醇:乙腈:醋酸-醋酸钠缓冲液(80:10:10),流速为0.8mL·min-1,紫外检测波长为24hm,内标为枸橼酸他莫昔芬.结果:胺碘酮检测浓度在0.4~3.2mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),方法回收率为101.4%~109.0%,绝对回收率为79.5%~87.0%,日内和日间RSD<10%.结论:本方法快速、专一,可用于人血清中胺碘酮浓度的测定.

    作者:季闽春;沈晓英;朱淑贤;杨耀芳 刊期: 2007年第05期

  • 2种盐酸舍曲林制剂人体生物等效性研究

    目的:研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性.方法:采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分别为(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0~∞分别为(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%.结论:2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性.

    作者:文爱东;周敏;杨志福;吴寅;王志睿;冯智军 刊期: 2007年第05期

  • 2种奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究

    目的:研究2种奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各40mg,采用高效液相色谱法测定人血清中奥美拉唑浓度,由DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(1.685±0.866)、(1.653±0.862)h,tmax分别为(2.425±0.693)、(2.200±0.865)h,Cmax分别为(0.894±0.481)、(0.865±0.342)μg·mL1,AUC0~10]分别为(2.041±1.446)、(2.022±1.322)μg·h·mL,AUC0~∞分别为(2.163±1.594)、(2.125±1.507)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.3±17.4)%.结论:2种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.

    作者:钱妍;赵春揪;张桂蓉;姜成丽 刊期: 2007年第05期

  • 我院临床药师在内分泌科的工作与体会

    目的:探讨临床药师在内分泌科的作用.方法:介绍我院临床药师开展药学服务的经验与体会.结果与结论:我院临床药师采用跟随医师查房、解决有关问题、编写药历、宣传药品不良反应等方式,可体现自身价值,但仍需不断提高自身业务水平.

    作者:戴春雷 刊期: 2007年第05期

  • 我院2002~2005年神经外科脑挫伤住院患儿用药分析

    目的:评价我院神经外科脑挫伤住院惠儿的用药情况.方法:采用药历统计软件对我院2002~2005年神经外科脑挫伤住院患儿用药品种、销售金额、用药频度进行统计、分析.结果:抗感染药销售金额所占比例大(39.82%),神经系统药、生物制品及生化药品销售金额也较多(分别占13.90%和12.10%).结论:抗感染药在治疗儿童脑挫伤中占有主导地位,神经系统药、生物制品及生化药品应用也较广泛.

    作者:王莉文;朱永刚;朱传钧;赵志刚 刊期: 2007年第05期

  • 通心络胶囊与单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定型心绞痛成本-效果分析

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法:根据文献选择160例轻、中度高血压患者,随机分为A组与B组,分别给予通心络胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片治疗,疗程均为3wk.运用药物经济学的成本效果分析方法进行评价.结果:A组与B组在症状改善方面的成本效果比分别为313.13、167.19,在心电图改善方面的成本-效果比分别为327.15、206.71.结论:B方案用于不稳定型心绞痛更经济.

    作者:陈燕华 刊期: 2007年第05期

中国药房杂志

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