邓国兰；贺代成；郑文武；张晓刚
喹诺酮类药物是近年来讯速发展和广泛应用于临床的新一代全合成抗感染药物,具有抗菌谱广、口服吸收好、安全价廉、疗效显著等优点.随着喹诺酮类药物发展,国内、外对此类药物分析方法的研究多有报道,本文就其相关研究进展综述如下.
作者：王玉忠 刊期： 2007年第05期
目的:掌握进口药品说明书信息.方法:对2003年6月～2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析.结果与结论:部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题.
作者：邵寅；廖秋霞 刊期： 2007年第05期
目的:探讨临床药师在内分泌科的作用.方法:介绍我院临床药师开展药学服务的经验与体会.结果与结论:我院临床药师采用跟随医师查房、解决有关问题、编写药历、宣传药品不良反应等方式,可体现自身价值,但仍需不断提高自身业务水平.
作者：戴春雷 刊期： 2007年第05期
目的:研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性.方法:采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分别为(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%.结论:2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性.
作者：文爱东；周敏；杨志福；吴寅；王志睿；冯智军 刊期： 2007年第05期
目的:了解钙制剂及钙吸收促进剂的应用情况及趋势.方法:回顾性分析我院2003～2005年钙制剂及钙吸收促进剂的应用情况.结果:碳酸钙、氨基酸鳌合钙在临床应用中占主导地位,老一代钙制剂已趋于淘汰.结论:我院钙制剂应用基本合理,但补钙人群主要集中在婴幼儿,其他人群补钙问题尚未得到足够重视.
作者：龙云；唐捷；夏小燕；罗小波 刊期： 2007年第05期
目的:厘清不同研究目的下不良反应概念的合理界定,纠正实践中存在的概念混乱.方法:从保证研究目的实现的角度进行分析得出结论.结果与结论:因研究目的不同,药理学等实验学科药物不良反应概念与监管规章中药品不良反应概念应有不同的界定,规章中药品不良反应定义存在着不合理,需要修订.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第05期
目的:建立以高效液相色谱法测定人血清中胺碘酮浓度的方法.方法:色谱柱为Shimadzu Shim-pack VP-0DS,流动相为甲醇:乙腈:醋酸-醋酸钠缓冲液(80:10:10),流速为0.8mL·min-1,紫外检测波长为24hm,内标为枸橼酸他莫昔芬.结果:胺碘酮检测浓度在0.4～3.2mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),方法回收率为101.4%～109.0%,绝对回收率为79.5%～87.0%,日内和日间RSD＜10%.结论:本方法快速、专一,可用于人血清中胺碘酮浓度的测定.
作者：季闽春；沈晓英；朱淑贤；杨耀芳 刊期： 2007年第05期
目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性.方法:20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据.结果:受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0-12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1.经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：邵仲英；宋丽洁；李可欣；刘蕾 刊期： 2007年第05期
目的:研究2种奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各40mg,采用高效液相色谱法测定人血清中奥美拉唑浓度,由DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(1.685±0.866)、(1.653±0.862)h,tmax分别为(2.425±0.693)、(2.200±0.865)h,Cmax分别为(0.894±0.481)、(0.865±0.342)μg·mL1,AUC0～10]分别为(2.041±1.446)、(2.022±1.322)μg·h·mL,AUC0～∞分别为(2.163±1.594)、(2.125±1.507)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.3±17.4)%.结论:2种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.
作者：钱妍；赵春揪；张桂蓉；姜成丽 刊期： 2007年第05期
中西药联用是为了增强药物疗效或减轻不良反应.但是,如果配伍不当,因药物的相互作用,会使药物的疗效降低或毒性增加.本文拟从药动学和药效学这两方面来对中西药的不合理联用进行分析、总结.
作者：周波林 刊期： 2007年第05期
目的:观察以奥沙利铂为主的化疗配合同期三维适形放疗(3DCRT)治疗局部晚期直肠癌的近期疗效.方法:66例晚期直肠癌患者随机分为2组.治疗组在放疗的同时进行2周期化疗(化疗用药:奥沙利铂100mg·m-2,第1天静脉滴入;5-氟尿嘧啶500mg·m-2,第1～5天静脉滴入;甲酰四氢叶酸200mg,第1～5天静脉滴入.肿瘤总放射剂量60～65GY).RT组行单纯放疗.结果:治疗组与对照组有效率分别为58.3%、36.7%(P＜0.05),疾病进展时间分别为33、20wk.结论:化疗配合三维适形放疗治疗晚期局部直肠癌有较好的近期疗效,能为绝大多数患者耐受.
作者：张颖 刊期： 2007年第05期
目的:建立以高效液相色谱法测定人尿中酮洛酸浓度的方法.方法:色谱柱为Waters Sunfire C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30,用磷酸调节pH值至4.5),检测波长为315nm,柱温为35℃,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,保留时间为9.1min.结果:人尿中酮洛酸浓度在0.1～10.0μg·mL-1范围内线性关系良好,日内和日间RSD＜10%,低定量限为0.1μg·mL-1.结论:本法简便、快捷、灵敏,适用于酮洛酸人体药动学研究.
作者：徐帆；余昉；尚北城 刊期： 2007年第05期
银是一种亮白色金属,可杀灭细菌、真菌和霉菌.自进入20世纪,临床应用银化合物杀菌消毒、抗菌消炎逐渐广泛.如磺胺嘧啶银用于治疗烧、烫伤;在日本,应用含氟化二氨银漱口水防治牙周炎、龋齿、口腔溃疡;美国还推出了一种羧酸银与乙醇复配液,经临床试验证实治疗泪管炎、阴道感染、烧伤、细菌性感冒、面部粉刺等效果良好;瑞士某公司将硫酸氢银与过氧化氢复配作皮肤消毒液效果良好.
作者：王冬梅；莫遗盛；江晓筠 刊期： 2007年第05期
目的:观察咪唑安定用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者机械通气时改善人机对抗的临床效果.方法:对56例机械通气时发生人机对抗COPD患者应用咪唑安定治疗,观察用药前和用药后1、4、12h时患者的呼吸(RR)、心率(HR)、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)的变化和评估镇静效果.结果:咪唑安定应用于COPD患者机械通气改善人机对抗,82.14%患者的Ramsay镇静评分达2～4分,用药后患者RR、HR、MAP、SpO2、pH、PCO2、PO2均有明显改善(P＜0.05,P＜0.01),但对血压有一定影响.结论:咪唑安定对机械通气中的人机对抗疗效好,患者的通气状况可明显改善,但应加强对循环的监测和管理.
作者：王红军；王耀华；田鹤；郑祥德 刊期： 2007年第05期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2005年收集到的244例ADR报告进行回顾性分析.结果:244例ADR中,女性多于男性;≥40a者占79.83%;心血管系统药引起的ADR为多见,占45.69%,其次为抗微生物药;以静脉给药方式引发的ADR为主;ADR发生频率高的为前列地尔注射液(凯时),占9.02%;皮肤及其附件损害多,占28.14%.结论:应重视ADR的监测和ADR知识的宣传,强化医务人员对ADR严重性和危害性的认识.
作者：金晓琨；修赤英；赵环宇；闻莉；周苗子 刊期： 2007年第05期
目的:比较膀胱癌患者术后不同剂量卡介苗腔内灌注所产生的免疫效果及副作用.方法:将入选病例随机分为2组,术后分别灌注卡介苗60、120mg,用流式细胞仪检测灌注前、后外周血T细胞亚群的变化,作为评价免疫效果的指标;同时比较2组的副作用发生情况.结果:与灌注前比较,灌注后CD4因子2组均明显升高(P＜0.05),灌注后CD8因子2组均明显降低(P＜0.05);灌注后2组间比较,无显著性差异(P＞0.05).60mg组副作用发生率及程度明显低于120mg组.结论:小剂量卡介苗灌注可取得与大剂量相近的免疫效果,副作用低.
作者：刘俊江；李双利；李守宾；李谨宜 刊期： 2007年第05期
目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:收集、筛选河南省2005年168例严重ADR资料,对其进行回顾性分析.结果:168例严重ADR中,过敏性休克发生率高,占48.21%;注射剂发生率居首位,占86.90%.结论:应慎用注射剂.
作者：刘金霞；张惠霞；宋成；徐思康 刊期： 2007年第05期
目的:观察复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性.方法:72例带状疱疹患者随机均分为2组,治疗组静脉滴注复方甘草酸苷注射液100mL·d-1及阿昔洛韦1.0g·d-1,对照组静脉滴注阿昔洛韦1.0g·d,疗程均为7d.结果:治疗组与对照组的有效率分别为88.89%、66.67%(P＜0.05);治疗组与对照组各有2例出现轻微不良反应,均不影响治疗.结论:复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹安全、有效.
作者：汪明华；赵华；林碧雯；李恒进 刊期： 2007年第05期
目的:建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的方法.方法:血浆样品中加入内标,用乙醚提取,浓缩后采用高效液相色谱-质谱联用进行测定.结果:血浆样品中辛伐他汀线性范围为0.1～20ng·mL-1(r=0.999 9);萃取回收率为94.3%.结论:本方法灵敏度高、专属性强、重现性好、准确,可用于辛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究.
作者：王菁；刘史佳；居文政 刊期： 2007年第05期
目的:评价愈酚伪麻待因口服溶液的镇咳、祛痰及消除鼻塞等感冒症状的临床有效性和安全性.方法:240例有感冒症状患者(试验组120例,对照组120例)采用多中心随机双盲平行对照方法进行临床试验,2组分别服用愈酚伪麻待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液,10mL·次-1,3次·d-1,疗程(5±2)d.结果:完成试验有效病例227例,其中试验组112例,对照组115例.2组治疗后咳嗽、痰量、鼻塞症状均有显著改善(P＜0.001),咳嗽和痰量2组治疗前、后的等级差比较无显著性差异,鼻塞等级差比较有显著性差异,以对照组改善程度较高;不良事件发生率试验组为17.1%,对照组为20.2%,2组不良事件发生率无显著性差异.结论:愈酚伪麻待因口服溶液是镇咳、祛痰、消除鼻塞等感冒症状的有效、安全药.
作者：肖正伦；郑劲平；陈平雁；马锦芳；冼见成；钟靖婧；杨玲 刊期： 2007年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
