学术投稿

关于2005年版《中国药典》(一部)附录灰分测定法中操作方法的探讨

杨辉

关键词:灰分测定法, 炽灼残渣检查法, 中国药典, 改进, 操作要求
摘要:目的:对2005年版《中国药典》(一部)中的灰分测定法、炽灼残渣检查法的操作进行改进.方法:采用2种方法,一种为2005年版《中国药典》(一部)收载方法;另一种为改进方法,分别对所选样品进行总灰分、酸不溶性灰分的检查.结果:与2005年版《中国药典》(一部)收载方法比较,改进后方法节省了时间,降低了能耗,提高了效率.结论:改进后的测定方法优于2005年版《中国药典》(一部)方法.
中国药房杂志相关文献
  • PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究

    目的:考察聚氯乙烯(PVC)与聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对3种药物的吸附性,为临床输液器的选择提供参考.方法:分别将硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯3种药物配成临床用输注浓度,经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)、TPE输液器流出,测定不同流出时间流出液的峰面积,并与0时比较.结果:在输注终点时,TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5%、0.06%、0.24%;PVC1、PVC2对3种药物的大吸附率分别为30.98%、16.52%、13.85%和37.13%、16.14%、15.60%.2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P<0.05).结论:TPE输液器对所试验的3种药物几乎无吸附作用,PVC输液器对部分药物有明显的吸附作用,应引起临床重视.

    作者:张恩娟;陈琳;黄林清 刊期: 2007年第07期

  • 影响红细胞生成素胶原蛋白双层微条体外释放度的处方及制备工艺因素研究

    目的:考察影响红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条体外释放度的处方和制备工艺方面的因素.方法:采用单因素试验,以体外累积释放百分率为指标,考察胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量、喷嘴外管内径和微条长度对其体外释放度的影响.结果:胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量增加,喷嘴外管内径和微条长度减少均可提高EPO从双层微条中释放的速率.结论:4种因素对EPO胶原蛋白双层微条的体外释放度均有显著影响.

    作者:任建东;刘松青;戴青 刊期: 2007年第07期

  • 褪黑素对病毒唑体外抗呼吸道合胞病毒的协同作用研究

    目的:研究褪黑素对病毒唑体外抗呼吸道合胞病毒(RSV)的协同作用.方法:采用MTT比色法,观察2种药物联用时对RSV在人喉癌上皮细胞(Hep-2)所致细胞病变的抑制效应,统计学及金正均法q值判断2种药物的相互作用.结果:病毒唑对RSV具有抑制作用,且呈浓度依赖的趋势;褪黑素几乎没有抗RSV活性,但能增强病毒唑对RSV的抑制作用;2种药物合用对病毒的抑制作用明显增强,褪黑素(25、50 mg·L-1)分别与病毒唑(50、100、200 mg·L-1)合用时,q值均>1.15,呈现协同作用.结论:病毒唑与褪黑素联合可协同增强对RSV的抑制作用.

    作者:韩志君;陆闻生;黄升海 刊期: 2007年第07期

  • 口服药物掩味方法的研究进展

    口服制剂中的许多药物常因有异味而使其应用受限.为此,需要采取技术掩盖药物的异味.药物掩味原理主要有:(1)将味蕾与药物隔开或对味蕾进行暂时可逆性麻痹;(2)加入矫味剂或将药物的结构进行改造,制备成无苦味的前体药物.常用的掩味方法有:添加矫味剂;聚合物包衣;离子交换树脂吸附;包合;微囊化;固体分散;改变流变性质;添加表面活性剂;制成前药;喷雾冷凝法;添加苦味抑制剂等[1].近年来,药物掩味研究取得了长足进步,笔者在查阅大量文献的基础上,就相关研究进展简要综述如下.

    作者:胡连栋;贾慧卿 刊期: 2007年第07期

  • RP-HPLC法测定5-Fu磁性微球及小鼠各组织中5-Fu的含量

    目的:以反相高效液相色谱法测定5-氟尿嘧啶(5-Fu)磁性微球及小鼠各组织中5 Fu的含量,并评价5-Fu磁性微球在小鼠体内的靶向性.方法:15只小鼠尾静脉注射5-Fu及其磁性微球,采用0.5%胃蛋白酶消解磁性微球后经乙酸乙酯2次萃取后以反相高效液相色谱法测定心、肝、肾、脾、肺、脑和肌肉等组织匀浆中5-Fu含量.结果:组织匀浆中5-Fu检测浓度在0.1~25 mg·L-1范围内线性关系良好,低检测浓度为0.1mg·L.与注射单一5-Fu对照品比较,小鼠静脉注射5-Fu磁性微球后在肝脏分布明显增加(P<0.05),加入磁性支架和体表磁场的肌肉组织中可见5-Fu分布.结论:本方法适用于测定磁性微球及小鼠各组织中5-Fu的含量;5-Fu磁性微球具有肝靶向性和磁靶向性.

    作者:师少军;徐戎;李忠芳;陈汇;陈华庭;曾繁典 刊期: 2007年第07期

  • HPLC法测定注射用水溶性维生素中维生素B12和生物素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定注射用水溶性维生素中维生素B12和生物素含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex C18检测波长为210nm,流动相为0.1%磷酸-甲醇(81∶19),流速为1.0mL·min,柱温为35℃.结果:维生素B12和生物素线性范围分别为0.003 5~0.024 5 μg(r=0.999 7)和0.034 76~0.243 32 μg(r=0.999 2),平均回收率分别为99.75%、99.91%(RSD=1.40%、1.95%).结论:本方法较简便、快速,准确度较高,可用于控制该制剂的质量.

    作者:曹玮;刘梅妍;冉俐 刊期: 2007年第07期

  • 浅谈住院药房药师如何为临床开展药学服务

    目的:促进用药安全、有效.方法:住院药房药师根据临床具体需求,从细节入手,包括为临床整理常用化疗药物的说明书,为糖尿病患者提供面对面的用药指导,制作口服药物识别的小册子,帮助病区管理小药柜,确保与临床沟通渠道通畅等.结果与结论:住院药师应开展临床实际需要的药学服务.

    作者:王海莲;张建华;许银慧;李杰;褚燕琦;李晓丹;李森 刊期: 2007年第07期

  • N-三甲基壳聚糖对雌二醇凝胶透皮促进作用的体外研究

    目的:研究季铵化程度为60%的N-三甲基壳聚糖对雌二醇凝胶体外透皮吸收的影响.方法:合成季铵化程度为60%的N-三甲基壳聚糖(TMC60),通过1H NMR确定其季铵化程度.设立含2%TMC60的雌二醇凝胶为TMC60组,含2%氮酮的雌二醇凝胶为阳性组,无促渗剂的雌二醇凝胶为阴性组.通过体外透皮扩散试验得到各组累积透过量(Q),并求出稳态透皮速率(J).结果:合成得到的TMC60季铵化程度为67.2%.TMC60组的Q和J显著大于阴性组(P<0.05),但与阳性组比较无显著性差异(P>0.05).结论:2%TMC60与2%氮酮的促渗效果相似,值得进一步研发.

    作者:何文;张冕;毕熙;左岚 刊期: 2007年第07期

  • 我国药品广告市场现状及思考

    目的:为规范我国的药品广告市场提供借鉴.方法:分析药品广告对经济社会的积极作用,并结合我国近年来屡屡出现的虚假药品广告问题,剖析其泛滥的原因.结果与结论:药品广告是我国广告市场的重要生力军,它的存在有其客观必然性.治理虚假药品广告应以加强广告法律法规管理和增强消费者素质并重.

    作者:曹燕;熊维政 刊期: 2007年第07期

  • 论我国现阶段医疗保险个人账户存在的必要性

    目的:探讨我国现阶段医疗保险个人账户存在的必要性.方法:比较医疗保险个人账户设计初衷与实际运行效果,分析其有必要存在的原因.结果:医疗保险个人账户约束和积累作用不佳且在一定程度上抑制了老年人和慢性病患者的医疗需要,但从我国国民的心理承受力、国民素质及人口老龄化等方面原因考虑,现阶段其有存在的必要.结论:为完善医疗保险个人账户,应扩大医疗保险覆盖对象,调整使用范围,取消退休人员个人账户,加强对供方的管理以及其他配套措施的完善.

    作者:罗哲;魏兴莓 刊期: 2007年第07期

  • 不同生产厂家常用口服避孕药体外溶出度考察

    目的:建立口服避孕药的溶出度测定方法,并对不同生产厂家同代产品体外溶出度进行考察及比较.方法:采用桨法进行溶出度试验,以高效液相色谱法测定A、B、C、D、E厂家口服避孕药中药物的溶出度,并提取溶出度参数.结果:除B、D厂的产品外,A、C、E厂产品的溶出度均合格;不同厂家的同代产品的溶出度参数均有显著性差异.结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;B厂生产的复方炔诺酮片和D厂生产的复方左炔诺孕酮片的处方与工艺还需进行改进.

    作者:李芳;李瑛;刘建平;颜圣 刊期: 2007年第07期

  • 国际药品定价理论与实践对我国药品定价的启示

    目的:为我国制定药品价格提供借鉴.方法:分析国际药品价格制定的基本思路和做法,剖析价格制定过程中的难点,探讨国家间价格影响的途径和程度.结果与结论:从市场角度和成本角度设定的价格上线和下线决定了价格的可行范围,将新药额外价值定量化是新药价格制定的关键.我国应该对创新药品和仿制药品分别管理,对创新药品要求提供药物经济学评价来定量化额外价值,对仿制药品实行参考价格体系.

    作者:吴晶;李剑青;黄泰康 刊期: 2007年第07期

  • 实行药品通用名处方,促进临床合理、安全用药

    目的:有效推行药品通用名处方,为正在或将要开展药品通用名处方工作提供借鉴和参考.方法:基于医院信息系统,在医院药事管理委员会的指导和支持下,分步骤推进,使临床医护人员从接触到熟悉药品通用名,终全面实行通用名处方.结果与结论:有效推行药品通用名处方,有利于促进临床合理、安全用药,降低医疗费用.

    作者:杨婉花;蔡卫民 刊期: 2007年第07期

  • RP-HPLC法测定复方维A酸软膏中醋酸地塞米松的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方维A酸软膏中醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:醋酸地塞米松线性范围为0.028 3~0.849 0 μg(r=0.999 9),平均加样回收率为101.13%(RSD=1.28%).结论:本方法简便、快速、分离度好、结果稳定,可用于复方维A酸软膏的质量控制.

    作者:严玲 刊期: 2007年第07期

  • 紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度

    目的:建立以紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液作为溶剂,测定波长为291nm.结果:替米沙坦检测浓度在2~16 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.24%,n=9).结论:所建立的方法操作简便、结果准确.

    作者:郭毅;付焱 刊期: 2007年第07期

  • HPLC/MS/MS法测定大鼠肝微粒体系统中非那西丁及其代谢物的浓度

    目的:以高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物对乙酰氨基酚的浓度.方法:色谱柱为XTerra MS C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸不同比例梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1;质谱仪为电喷雾-三重四极杆质谱,以多反应监测方式采集数据.结果:非那西丁和对乙酰氨基酚的检测浓度线性范围分别为45~9 000(r=0.999 8)、15.2~1 520 ng·mL-1 (r=0.999 6);平均回收率分别为(96.2±2.3)%~(98.3±2.4)%、(99.6±2.1)%~(100.2±2.6)%;日内及日间精密度均小于5%,低检测浓度分别为9、10 ng·mL-1.结论:本法简单、快速、灵敏,适宜于检测大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物浓度.

    作者:刘艳;韩毓博;滕宇宏;徐静;杜智敏 刊期: 2007年第07期

  • 衍生化结合一阶导数光谱法测定胃炎合剂中硫酸庆大霉素的衍生物

    目的:建立以衍生化结合一阶导数光谱法测定胃炎合剂中硫酸庆大霉素衍生物含量的方法.方法:采用Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢吡啶衍生物,以醋酸-醋酸钠为缓冲液(pH3.6),于346nm波长处以-阶导数光谱法进行测定.结果:硫酸庆大霉素检测浓度在5.475~32.85 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为99.6%(RSD=1.55%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品质量控制,并适用于医院制剂的快速检验.

    作者:陶敏艳;关海桥;吴汉斌;何志高 刊期: 2007年第07期

  • 基于THIS系统的药库管理体会

    目的:为建立高效、便捷的药库管理系统提供参考.方法:围绕药库工作的主要内容,研究THIS系统在药库管理中的应用.结果与结论:争取技术支持与改进的同时,灵活应用现有THIS系统,是不断提高工作效率与质量,实现药库管理目标的重要途径.

    作者:陆惠平;沈杰 刊期: 2007年第07期

  • 天然活性成分-磷脂复合物的研究进展

    许多天然活性成分具有明显的药理活性,但由于自身性质上存在的弱点使其在临床应用受限.若将天然活性成分与磷脂在一定条件下进行复合,得到天然活性成分-磷脂复合物(Phytosomes),可有效提高其体内吸收,显著地改善生物有效性.磷脂复合物有很好的开发、研究前景,对于提高天然药物利用、加速传统中药制剂的现代化进程,提高中药制剂技术水平及临床用药质量,均将具有重要的理论和实际意义[1].

    作者:李凤;高尔 刊期: 2007年第07期

  • 2001~2005年我科药学科研绩效相对量化评价

    目的:对我科药学科研绩效进行相对量化评价.方法:采用积分加权法,计算我科2001~2005年各年度科研绩效得分.结果:我科5年内科研绩效总体得分较高,尤以2003年和2004年为好.结论:积分加权法可用于药剂科科研绩效的量化评价.

    作者:袁进;石磊;韩丽萍;赵树进 刊期: 2007年第07期

中国药房杂志

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