学术投稿

我院药品不良反应监测工作的主要问题及对策

吴根生

关键词:药品不良反应, 监测, 问题, 对策
摘要:目的:规范我院药品不良反应(ADR)监测工作的管理,促进ADR监测工作开展.方法:分析我院ADR监测工作现状,找出其中存在的主要问题,提出合理有效的对策.结果与结论:临床医护人员对ADR监测工作的认识不足、对中药不良反应未引起足够重视、从事ADR监测工作的药师人员配备不足、对ADR监测工作投入不足、门诊ADR监测工作不力等是我院当前ADR监测工作中存在的主要问题,解决以上问题有利于ADR监测工作更加顺利开展.
中国药房杂志相关文献
  • 阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

    目的:研究阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计试验,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林/双氯西林钠分散片(受试制剂)和阿莫西林/双氯西林钠胶囊(参比制剂)750mg,以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度,用DAS软件拟合计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为(1.16±0.26)、(1.24±0.27)h,Cmax分别为(6.32±2.56)、(6.59±2.33)μg·mL-1,AUC0-7分别为(12.27±2.25)、(12.66±2.68)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(15.48±2.38)、(15.47±3.71)μg·h·mL-1;双氯西林的tmax分别为(0.94±0.23)、(0.93±0.18)h,Cmax分别为(12.12±5.71)、(12.12±4.15)μg·mL-1,AUC0~7分别为(23.49±4.20)、(23.25±3.64)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(24.93±3.96)、(24.50±3.66)μg·h·mL-1.受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为(97.7±8.2)%、(102.0±16.8)%.结论:阿莫西林/双氯西林钠分散片与阿莫西林/双氯西林钠胶囊具有生物等效性.

    作者:王川平;任进民;崔爱荣;蒋晔 刊期: 2007年第08期

  • 围手术期预防使用抗菌药物随访调查

    目的:促进合理用药工作的开展.方法:结合我院于2000~2002年所做的Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物干预对照研究结果,2005年同期进行随访调查分析.结果:此次随访调查预防使用抗菌药物合理率及基本合理率均有所提高(P<0.01或P<0.05),各种不合理用药现象均有所减少(P<0.01).结论:我院采用的合理用药干预措施是有效、可行的,且作用持久.

    作者:张亚芳;张雁;徐燕侠;王海莲;石海鸥;王淑洁 刊期: 2007年第08期

  • RP-HPLC法测定人血清中依达拉奉的浓度

    目的:建立以RP-HPLC法测定人血清中依达拉奉药物浓度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH为3.0)-甲醇(50∶50),流速为1.0mL·min-1,检测波长为240nm.结果:依达拉奉检测浓度在10~400 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均提取回收率为94.25%(RSD=0.72%),加样回收率为96.2%~97.6%.结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床依达拉奉血药浓度监测和药动学研究.

    作者:韦敏;肖亿 刊期: 2007年第08期

  • 药源性体温异常1 540例分析

    目的:探讨药源性体温异常的发生原因、规律及特点.方法:检索中国知识基础设施(CNKI)中中国医院知识仓库(CHKD)1994年1月~2005年12月文献,收集到国内130种医药期刊公开发表的有关药源性体温异常文献215篇(共1 540例),并进行整理、汇总与分析.结果:抗微生物药物、中药及其制剂及作用于中枢神经系统药所引起的体温异常病例数列前3位;注射用药发生药源性体温异常的比例较大;药源性体温异常与性别、年龄无关.结论:医师在临床药物治疗过程中应于用药前详细询问用药史,严格掌握用药指征,并密切观察用药后的反应,确保用药安全.

    作者:杨树民;杨丽英;杨继章;刘瑞琴;马俊红 刊期: 2007年第08期

  • 兰索拉唑肠溶片健康人体药动学研究

    目的:研究兰索拉唑肠溶片在人体内的药动学特点.方法:8名健康男性受试者单剂量口服30mg兰索拉唑肠溶片,血样加入内标(奥美拉唑)经预处理后用HPLC-UV法测定.结果:血浆中兰索拉唑浓度在20.00~2 000.00 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内、日间相对标准差均小于10%.主要药动学参数Cmax为(876.14±278.11)ng·mL-1,tmax为(3.81±0.70)h,t1/2为(1.68±0.70)h,AUC0~t为(2 925.04±1 110.88)ng·h·mL-1,AUC0~∞为(3 072.88±1 230.40)ng·h·mL-1.结论:本法操作简便,灵敏度高,无杂质峰干扰,测得的药动学参数可为其临床应用提供参考.

    作者:兰聪贤;刘倩;周燕文 刊期: 2007年第08期

  • 环孢菌素A安全应用及药动学研究新进展

    环孢菌素A(Cyclosporin A,CsA)是一种从真菌培养液中分离出来的亲脂性环多肽,为常用免疫抑制剂.目前上市的主要有注射剂、口服液和软胶囊,用于器官移植后抑制机体排斥反应及自身免疫性疾病治疗,不良反应主要表现为肾毒性和肝毒性.CsA的治疗窗窄,口服制剂的生物利用度和药动学参数存在很大的个体内、个体间差异,体内药物浓度受诸多因素影响,其疗效、毒副作用与血药浓度密切相关.刘晓磊[1]等综述了植物药、果蔬对CsA药动学的影响,本文结合国内、外的新研究进展综述生物因素、剂型因素、食物、药物对其药动学的影响,为合理用药、剂型设计提供参考.

    作者:吴俊珠;金拓 刊期: 2007年第08期

  • 鼻窦炎口服液鼻腔冲洗对鼻黏膜纤毛系统功能的影响

    目的:观察鼻内镜术后应用鼻窦炎口服液鼻腔冲洗对鼻黏膜纤毛运输功能的影响.方法:对接受鼻内镜术患者,术后用不同冲洗液鼻腔冲洗,测定术前、术后3mo黏膜纤毛运输功能.结果:术后应用鼻窦炎口服液冲洗鼻腔,3mo时黏膜纤毛运输功能基本恢复正常.结论:鼻内镜术后应用鼻窦炎口服液冲洗能促进窦口鼻道复合体黏膜纤毛功能的恢复.

    作者:张玉莉;王延升;李学昌;王金磊;李爱英 刊期: 2007年第08期

  • 预防性规范化护理干预在注射用多西他赛化疗中的应用

    目的:探讨注射用多西他赛(D)+顺铂(P)方案治疗晚期卵巢癌的不良反应及减少不良反应的规范化护理措施.方法:用DP方案治疗晚期卵巢癌患者63例.用法:D 75mg·m-2,P 80mg·m-2,均为第1天静脉滴注,3wk为1个周期,至少应用2个周期.记录药品不良反应,并找出相应的预防性规范化护理措施.结果:干预前不良反应发生率为:脱发82.1%,骨髓抑制和胃肠道反应均71.4%,神经毒性及过敏反应21.4%、14.3%,后果严重的是过敏反应.预防性规范化护理干预后,过敏反应发生率为0.0%,胃肠道反应为42.9%,干预前、后比较均有极显著性差异(P<0.01).结论:预防性规范化护理干预措施可有效降低注射用多西他赛治疗卵巢癌的不良反应,提高疗效.

    作者:王富兰;邓幼林;包红勇;赵纯全 刊期: 2007年第08期

  • 反复住院精神分裂症患者的用药依从性分析

    目的:探究反复住院精神分裂症患者的用药依从性现状、影响因素与对策.方法:回顾性调查、分析我院152例反复住院精神分裂症患者的用药依从性.结果:精神分裂症患者院外维持治疗期能长期完全依从的仅占2L05%,有47.37%的再住院患者因自行停药或减药导致复发或病情加重,11.18%的患者住院期间有拒药、藏药行为.结论:影响精神分裂症患者用药依从性包括疾病、药物、心理和错误认知等因素,应对其进行干预,以提高疗效、减少复发.

    作者:孙丽丽;周沫 刊期: 2007年第08期

  • 玻璃酸钠在眼科的应用评价

    玻璃酸钠(Sodium hyaluronate,SH)为广泛存在于人体内的生理活性物质,是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基组成的双糖单位交替连接而成的酸性黏多糖.它能溶于生理缓冲溶液中,呈无色透明状,溶液的pH值为7.0左右.相对分子质量(Mr)为8×104~500×104,Mr越大黏弹性越高.但黏度可因一些物理或化学因素如氧化剂、还原剂、紫外线、强酸、强碱及高温的影响而降低.近年来,临床利用SH的黏弹性,开发了软膏和液体等制剂,广泛应用于骨科、外科、眼科、皮肤科及医学美容化妆品等方面.本文就其在眼科方面的应用作一简述.

    作者:吕晶 刊期: 2007年第08期

  • 川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化疗效观察

    目的:观察川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的临床疗效.方法:将169例伴血清肝纤维化指标异常的慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组与对照组,前者给予川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗,后者给予复方丹参治疗,2组疗程均为3mo.结果:与治疗前比较,治疗组治疗后血清肝纤维化指标明显下降(P<0.01);与对照组治疗后比较,有非常显著性差异(P<0.01).治疗组与对照组总有效率分别为87.64%、70.00%(P<0.05);半年随访,治疗组与对照组总有效率分别为81.54%、67.44%(P<0.05).结论:川芎嗪联合促肝细胞生长素有较好的抗肝纤维化和改善肝功能作用.

    作者:郭屏;王淑平;刘丹萍 刊期: 2007年第08期

  • 固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度

    目的:建立以固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度的方法.方法:色谱柱为ODS-2,流动相为磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(40∶60),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1.结果:双氯芬酸钠血浆浓度在16.2~2 024.0 ng·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.998 9),方法回收率在90%~110%之间,萃取回收率大于90%;日内、日间相对标准差小于5%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠药动学研究.

    作者:阳利龙;祝文兵;张毕奎;朱运贵;刘晓磊 刊期: 2007年第08期

  • 鼻黏膜给药剂型的研究进展

    鼻黏膜给药以往多用于局部作用,如杀菌、抗病毒、血管收缩、抗过敏等,通过将药物制成溶液剂滴入鼻腔或制成气雾剂喷入鼻腔.近年来,研究发现一些甾体激素类、抗高血压、镇痛、抗生素类以及抗病毒药物,在鼻腔内用药,通过鼻黏膜吸收,生物利用度比口服更高.某些很难从鼻腔吸收的多肽和蛋白质类药物,当选用合适的黏膜促透剂或制成生物降解性微球等新剂型给药时,能提高鼻腔吸收的生物利用度[1].近年对鼻黏膜给药达到全身作用的研究报道较多,成为药物新剂型研究的重要领域.本文对近年来有关鼻黏膜给药新剂型、新技术进行了综述.

    作者:冯胜;张毕奎 刊期: 2007年第08期

  • 株洲市二级以上医院外科手术抗菌药物预防性应用分析

    目的:了解外科手术预防性应用抗菌药物现状,评估其合理性.方法:随机抽取株洲市二级以上医院2005年4月~2006年4月择期手术患者病历1 276份,对其预防性应用抗菌药物情况进行分析.结果:1 276例患者使用抗菌药物涉及9类,共41种.存在无指征或指征不强应用抗菌药物,预防性应用比例达91.5%,联合应用达85.6%,且多为广谱抗菌药物;给药时机不当、持续时间长.结论:外科手术预防性应用抗菌药物不合理现象广泛存在,必须引起重视.

    作者:罗晓波;成红俊;袁湘敏 刊期: 2007年第08期

  • p38促丝裂原活化蛋白激酶对疾病调控作用的研究进展

    近来研究发现,p38促丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)在疾病的发生、发展过程中具有明显的调控作用.特别是在介导炎症、应激等细胞反应方面,其特异性和选择性抑制剂亦已被广泛应用到各类疾病的研究中来.本文结合近年国内、外相关文献,对p38MAPK的结构特征、家族成员、激活与效应在疾病中的调控作用及研究中存在的问题等进行综述,旨在为今后p38MAPK的研究提供参考.

    作者:肖翔林;谭莹;陈文瑛;李薇 刊期: 2007年第08期

  • 国家发展和改革委员会调整278种中成药零售价

    作者: 刊期: 2007年第08期

  • 436例异烟肼致不良反应文献分析

    目的:探讨异烟肼不良反应发生的特点和一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对1995~2005年国内医药期刊报道的436例异烟肼致不良反应病例进行统计、分析.结果:异烟肼不良反应涉及人体多个系统,临床表现亦复杂多样,尤以神经系统和肝胆系统所占比例高,其次为免疫系统.结论:临床医师、药师应加强对异烟肼的用药指导及监测,以避免不良反应的发生.

    作者:李瑞珍;陈飞苑;陈伟兰 刊期: 2007年第08期

  • 头孢呋辛序贯治疗儿童下呼吸道感染的经济学评价

    目的:探讨头孢呋辛序贯治疗与持续静脉滴注治疗儿童下呼吸道感染的经济效果.方法:从本院呼吸内科病案中选择88例儿童下呼吸道感染病例,分为治疗组(序贯疗法)与对照组(持续静脉滴注),以2组治疗总有效率和1个疗程的治疗费用为依据,运用药物经济学的小成本分析法进行评价.结果:治疗组与对照组的痊愈率分别为67.44%、75.56%(P>0.05),总有效率分别为86.05%、88.89%(P>0.05),总费用分别为(1 434.14±182.51)、(1 927.73±378.98)元(P<0.001).结论:头孢呋辛序贯疗法较佳.

    作者:陈勇刚;岳建农;魏虹 刊期: 2007年第08期

  • 我院2003~2005年抗真菌药利用分析

    目的:评价我院抗真菌药利用现状与发展趋势.方法:对我院2003~2005年抗真菌药销售金额、用药频度,以及2005年真菌药敏感性试验报告予以统计、分析.结果:3年中抗真菌药应用品种、销售金额均呈上升趋势,真菌耐药率达32.24%,以白色念珠菌感染和耐药例数居多.结论:为延缓真菌耐药,促进抗真菌药合理应用,需进一步规范临床用药.

    作者:刘晔;张守林 刊期: 2007年第08期

  • 致《中国药房》杂志的公开信

    作者: 刊期: 2007年第08期

中国药房杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社