阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

玻璃酸钠在眼科的应用评价

玻璃酸钠(Sodium hyaluronate,SH)为广泛存在于人体内的生理活性物质,是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基组成的双糖单位交替连接而成的酸性黏多糖.它能溶于生理缓冲溶液中,呈无色透明状,溶液的pH值为7.0左右.相对分子质量(Mr)为8×104～500×104,Mr越大黏弹性越高.但黏度可因一些物理或化学因素如氧化剂、还原剂、紫外线、强酸、强碱及高温的影响而降低.近年来,临床利用SH的黏弹性,开发了软膏和液体等制剂,广泛应用于骨科、外科、眼科、皮肤科及医学美容化妆品等方面.本文就其在眼科方面的应用作一简述.

作者：吕晶 刊期： 2007年第08期

环孢菌素A安全应用及药动学研究新进展

环孢菌素A(Cyclosporin A,CsA)是一种从真菌培养液中分离出来的亲脂性环多肽,为常用免疫抑制剂.目前上市的主要有注射剂、口服液和软胶囊,用于器官移植后抑制机体排斥反应及自身免疫性疾病治疗,不良反应主要表现为肾毒性和肝毒性.CsA的治疗窗窄,口服制剂的生物利用度和药动学参数存在很大的个体内、个体间差异,体内药物浓度受诸多因素影响,其疗效、毒副作用与血药浓度密切相关.刘晓磊[1]等综述了植物药、果蔬对CsA药动学的影响,本文结合国内、外的新研究进展综述生物因素、剂型因素、食物、药物对其药动学的影响,为合理用药、剂型设计提供参考.

作者：吴俊珠；金拓 刊期： 2007年第08期

我院2003～2005年抗真菌药利用分析

目的:评价我院抗真菌药利用现状与发展趋势.方法:对我院2003～2005年抗真菌药销售金额、用药频度,以及2005年真菌药敏感性试验报告予以统计、分析.结果:3年中抗真菌药应用品种、销售金额均呈上升趋势,真菌耐药率达32.24%,以白色念珠菌感染和耐药例数居多.结论:为延缓真菌耐药,促进抗真菌药合理应用,需进一步规范临床用药.

作者：刘晔；张守林 刊期： 2007年第08期

p38促丝裂原活化蛋白激酶对疾病调控作用的研究进展

近来研究发现,p38促丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)在疾病的发生、发展过程中具有明显的调控作用.特别是在介导炎症、应激等细胞反应方面,其特异性和选择性抑制剂亦已被广泛应用到各类疾病的研究中来.本文结合近年国内、外相关文献,对p38MAPK的结构特征、家族成员、激活与效应在疾病中的调控作用及研究中存在的问题等进行综述,旨在为今后p38MAPK的研究提供参考.

作者：肖翔林；谭莹；陈文瑛；李薇 刊期： 2007年第08期

鼻黏膜给药剂型的研究进展

鼻黏膜给药以往多用于局部作用,如杀菌、抗病毒、血管收缩、抗过敏等,通过将药物制成溶液剂滴入鼻腔或制成气雾剂喷入鼻腔.近年来,研究发现一些甾体激素类、抗高血压、镇痛、抗生素类以及抗病毒药物,在鼻腔内用药,通过鼻黏膜吸收,生物利用度比口服更高.某些很难从鼻腔吸收的多肽和蛋白质类药物,当选用合适的黏膜促透剂或制成生物降解性微球等新剂型给药时,能提高鼻腔吸收的生物利用度[1].近年对鼻黏膜给药达到全身作用的研究报道较多,成为药物新剂型研究的重要领域.本文对近年来有关鼻黏膜给药新剂型、新技术进行了综述.

作者：冯胜；张毕奎 刊期： 2007年第08期

马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性研究

目的:研究马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服马来酸替加色罗分散片(受试制剂)和马来酸替加色罗片(参比制剂)6mg,采用LC/MS/MS法测定人血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.86±0.22)、(1.01±0.24)h,Cmax分别为(2.21±0.69)、(2.05±0.64)ng·mL-1,AUC0～17分别为(6.35±2.48)和(6.47±1.99)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(6.69±2.59)、(6.70±2.03)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.2±22.1)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

作者：文爱东；毕琳琳；贾艳艳；周敏；吴寅；王志睿 刊期： 2007年第08期

436例异烟肼致不良反应文献分析

目的:探讨异烟肼不良反应发生的特点和一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对1995～2005年国内医药期刊报道的436例异烟肼致不良反应病例进行统计、分析.结果:异烟肼不良反应涉及人体多个系统,临床表现亦复杂多样,尤以神经系统和肝胆系统所占比例高,其次为免疫系统.结论:临床医师、药师应加强对异烟肼的用药指导及监测,以避免不良反应的发生.

作者：李瑞珍；陈飞苑；陈伟兰 刊期： 2007年第08期

血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术止血效果观察

目的:观察血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术的止血效果.方法:将132例患者随机分为2组,A组为血凝酶组,B组为对照组.结果:A组与B组的手术时间分别为(44.7±18.1)、(110.6±26.2)min(P＜0.01),术中输血量分别为0、(325.2±261.2)mL(P＜0.01),术后膀胱持续冲洗时间分别为(30.3±6.1)、(79.2±33.1)h(P＜0.01).结论:血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子前列腺切除术止血效果好.

作者：张煜；郭波；胡晓东；周林昌；李志申；倪安；马学兵；蒋庆峰；杨晓丽 刊期： 2007年第08期

我院2003～2005年心血管类药利用分析

目的:评价我院心血管类药应用现状及发展趋势.方法:采用金额排序法、用药频度法和分类排序法,对我院2003～2005年心血管类药应用数据进行统计、分析.结果:3年中心血管类药销售金额和用药频度均大幅度增长,抗心绞痛药、扩血管药和抗血栓药占心血管药销售金额的61.98%.结论:我院心血管类药应用基本合理.

作者：葛春立 刊期： 2007年第08期

生长抑素对胃肠癌的治疗

胃癌与大肠癌是2种常见的恶性肿瘤,发病率与病死率均较高,严重威胁着人们的健康与生命.特别是胃癌的发病率与病死率在我国居各种恶性肿瘤之首.手术、化疗是胃癌和大肠癌的常规治疗手段,但手术对中、晚期患者疗效较差,化疗也因非特异性细胞毒性作用限制了其应用.因此,开发高效、低毒的肿瘤治疗手段非常必要.生长抑素(Somatostatin,SS)是一种环状多肽类激素,近年发现其对胃癌和大肠癌有良好的治疗作用,且患者耐受性好,有着广阔的治疗前景,成为近年来研究的热点之一.

作者：陈劲松；梁庆模 刊期： 2007年第08期

阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

目的:研究阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计试验,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林/双氯西林钠分散片(受试制剂)和阿莫西林/双氯西林钠胶囊(参比制剂)750mg,以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度,用DAS软件拟合计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为(1.16±0.26)、(1.24±0.27)h,Cmax分别为(6.32±2.56)、(6.59±2.33)μg·mL-1,AUC0-7分别为(12.27±2.25)、(12.66±2.68)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(15.48±2.38)、(15.47±3.71)μg·h·mL-1;双氯西林的tmax分别为(0.94±0.23)、(0.93±0.18)h,Cmax分别为(12.12±5.71)、(12.12±4.15)μg·mL-1,AUC0～7分别为(23.49±4.20)、(23.25±3.64)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(24.93±3.96)、(24.50±3.66)μg·h·mL-1.受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为(97.7±8.2)%、(102.0±16.8)%.结论:阿莫西林/双氯西林钠分散片与阿莫西林/双氯西林钠胶囊具有生物等效性.

作者：王川平；任进民；崔爱荣；蒋晔 刊期： 2007年第08期

RP-HPLC法测定人血浆中头孢他美浓度

目的:建立以RP-HPLC法测定人血浆中头孢他美浓度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为0.04%高氯酸溶液-乙腈(83∶17),柱温为40℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为265nm.结果:头孢他美检测浓度在0.125～8. μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),低检出浓度为0.125μg·mL-1,平均回收率为100.6%(RSD=1.2%);日内RSD≤5.3%(n=5),日间RSD≤4.0%(n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确、重现性好,可为头孢他美酯胶囊药动学和生物利用度研究提供参考.

作者：邓晓彬；张献冲 刊期： 2007年第08期

预防性规范化护理干预在注射用多西他赛化疗中的应用

目的:探讨注射用多西他赛(D)+顺铂(P)方案治疗晚期卵巢癌的不良反应及减少不良反应的规范化护理措施.方法:用DP方案治疗晚期卵巢癌患者63例.用法:D 75mg·m-2,P 80mg·m-2,均为第1天静脉滴注,3wk为1个周期,至少应用2个周期.记录药品不良反应,并找出相应的预防性规范化护理措施.结果:干预前不良反应发生率为:脱发82.1%,骨髓抑制和胃肠道反应均71.4%,神经毒性及过敏反应21.4%、14.3%,后果严重的是过敏反应.预防性规范化护理干预后,过敏反应发生率为0.0%,胃肠道反应为42.9%,干预前、后比较均有极显著性差异(P＜0.01).结论:预防性规范化护理干预措施可有效降低注射用多西他赛治疗卵巢癌的不良反应,提高疗效.

作者：王富兰；邓幼林；包红勇；赵纯全 刊期： 2007年第08期

注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液的配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法,测定配伍液25℃条件下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径.结果:6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定.结论:注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍后6h内稳定.

作者：胡忠杰；周蕾；苗佩宏 刊期： 2007年第08期

决策分析模型在药物经济学中的应用

目的:探讨决策树模型、马尔可夫模型、蒙特卡洛模拟、离散事件模拟和动态优等决策分析模型方法在我国药物经济学(PE)中研究与应用的价值.方法:介绍PE研究中常见的决策分析模型的原理与方法及在国外的应用实例和进展,分析其各自的优缺点.结果与结论:PE的决策分析研究离不开定量研究的工具与方法,深入探讨上述决策分析模型在我国PE中的研究和应用具有现实意义.

作者：曹燕 刊期： 2007年第08期

国家发展和改革委员会调整278种中成药零售价

作者： 刊期： 2007年第08期

鼻窦炎口服液鼻腔冲洗对鼻黏膜纤毛系统功能的影响

目的:观察鼻内镜术后应用鼻窦炎口服液鼻腔冲洗对鼻黏膜纤毛运输功能的影响.方法:对接受鼻内镜术患者,术后用不同冲洗液鼻腔冲洗,测定术前、术后3mo黏膜纤毛运输功能.结果:术后应用鼻窦炎口服液冲洗鼻腔,3mo时黏膜纤毛运输功能基本恢复正常.结论:鼻内镜术后应用鼻窦炎口服液冲洗能促进窦口鼻道复合体黏膜纤毛功能的恢复.

作者：张玉莉；王延升；李学昌；王金磊；李爱英 刊期： 2007年第08期

固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度

目的:建立以固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度的方法.方法:色谱柱为ODS-2,流动相为磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(40∶60),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1.结果:双氯芬酸钠血浆浓度在16.2～2 024.0 ng·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.998 9),方法回收率在90%～110%之间,萃取回收率大于90%;日内、日间相对标准差小于5%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠药动学研究.

作者：阳利龙；祝文兵；张毕奎；朱运贵；刘晓磊 刊期： 2007年第08期

川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化疗效观察

目的:观察川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的临床疗效.方法:将169例伴血清肝纤维化指标异常的慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组与对照组,前者给予川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗,后者给予复方丹参治疗,2组疗程均为3mo.结果:与治疗前比较,治疗组治疗后血清肝纤维化指标明显下降(P＜0.01);与对照组治疗后比较,有非常显著性差异(P＜0.01).治疗组与对照组总有效率分别为87.64%、70.00%(P＜0.05);半年随访,治疗组与对照组总有效率分别为81.54%、67.44%(P＜0.05).结论:川芎嗪联合促肝细胞生长素有较好的抗肝纤维化和改善肝功能作用.

作者：郭屏；王淑平；刘丹萍 刊期： 2007年第08期

兰索拉唑肠溶片健康人体药动学研究

目的:研究兰索拉唑肠溶片在人体内的药动学特点.方法:8名健康男性受试者单剂量口服30mg兰索拉唑肠溶片,血样加入内标(奥美拉唑)经预处理后用HPLC-UV法测定.结果:血浆中兰索拉唑浓度在20.00～2 000.00 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内、日间相对标准差均小于10%.主要药动学参数Cmax为(876.14±278.11)ng·mL-1,tmax为(3.81±0.70)h,t1/2为(1.68±0.70)h,AUC0～t为(2 925.04±1 110.88)ng·h·mL-1,AUC0～∞为(3 072.88±1 230.40)ng·h·mL-1.结论:本法操作简便,灵敏度高,无杂质峰干扰,测得的药动学参数可为其临床应用提供参考.

作者：兰聪贤；刘倩；周燕文 刊期： 2007年第08期