马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性研究

文爱东；毕琳琳；贾艳艳；周敏；吴寅；王志睿

关键词：马来酸替加色罗分散片, LC/MS/MS法, 生物等效性

摘要：目的:研究马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服马来酸替加色罗分散片(受试制剂)和马来酸替加色罗片(参比制剂)6mg,采用LC/MS/MS法测定人血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.86±0.22)、(1.01±0.24)h,Cmax分别为(2.21±0.69)、(2.05±0.64)ng·mL-1,AUC0～17分别为(6.35±2.48)和(6.47±1.99)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(6.69±2.59)、(6.70±2.03)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.2±22.1)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

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阿莫西林/克拉维酸钾2种给药方案疗效比较

目的:比较阿莫西林/克拉维酸钾2种给药方案的疗效.方法:156例细菌性下呼吸道感染患儿随机分为A、B组,均静脉滴注阿莫西林/克拉维酸钾,给药方案分别为100mg·kg-1,qd和50mg·kg-1,q12h,疗程均为7～14 d.结果:对轻、中度感染患儿,A、B组有效率分别为83.3%、87.8%(P＞0.05);对重度感染患儿,A、B组有效率分别为43.3%、81.4%(P＜0.01).结论:对轻、中度下呼吸道感染患儿,可采用阿莫西林/克拉维酸钾1日1次给药方案;对重度感染患儿,仍应采用1日2次的给药方式.

作者：许琼；张华年；李浩；张少文；宋新文刊期： 2007年第08期
川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化疗效观察

目的:观察川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的临床疗效.方法:将169例伴血清肝纤维化指标异常的慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组与对照组,前者给予川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗,后者给予复方丹参治疗,2组疗程均为3mo.结果:与治疗前比较,治疗组治疗后血清肝纤维化指标明显下降(P＜0.01);与对照组治疗后比较,有非常显著性差异(P＜0.01).治疗组与对照组总有效率分别为87.64%、70.00%(P＜0.05);半年随访,治疗组与对照组总有效率分别为81.54%、67.44%(P＜0.05).结论:川芎嗪联合促肝细胞生长素有较好的抗肝纤维化和改善肝功能作用.

作者：郭屏；王淑平；刘丹萍刊期： 2007年第08期
复方甘草酸苷在肝动脉栓塞化疗时保肝作用的临床观察

目的:观察复方甘草酸苷在肝动脉栓塞化疗(TACE)时的保肝作用.方法:69例原发性肝癌患者随机分为对照组与治疗组.对照组于TACE当天开始仅给予支持治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用复方甘草酸苷(160mg·d-1)保肝治疗,连续用药14d.结果:治疗组治疗前、后肝功能指标水平无变化,TACE结束后第3天、第7天对照组总胆红素均显著高于治疗组(P＜0.01),TACE结束后第14天有下降,但仍高于治疗组(P＜0.05);TACE结束后第3天、第7天对照组丙氨酸氨基转移酶和天门冬酸氨基转移酶较治疗组明显升高(P＜0.01),TACE结束后第14天降至正常;对照组白蛋白与治疗组比较,TACE结束后第7天开始明显下降(P＜0.05),TACE结束后第14天有回升,但未至正常水平(P＜0.05).结论:复方甘草酸苷可防止正常肝细胞损害,保护肝功能,增强患者对栓塞化疗的耐受性.

作者：张银华；赵存新；周洪美；董涛刊期： 2007年第08期
门诊老年患者用药情况分析

目的:了解老年患者的用药特点.方法:对我院2000～2006年门诊老年患者的用药品种、患病状况、用药史及药品不良反应等进行回顾性分析.结果:心血管系统药不良反应发生率高,神经系统药及皮肤系统药次之;8种及以上药物联用占11.74%,并随年龄的增长、疾病的增多而增多.结论:应重视老年患者安全、合理、有效用药.

作者：王俐；谭礼蓉刊期： 2007年第08期
预防性规范化护理干预在注射用多西他赛化疗中的应用

目的:探讨注射用多西他赛(D)+顺铂(P)方案治疗晚期卵巢癌的不良反应及减少不良反应的规范化护理措施.方法:用DP方案治疗晚期卵巢癌患者63例.用法:D 75mg·m-2,P 80mg·m-2,均为第1天静脉滴注,3wk为1个周期,至少应用2个周期.记录药品不良反应,并找出相应的预防性规范化护理措施.结果:干预前不良反应发生率为:脱发82.1%,骨髓抑制和胃肠道反应均71.4%,神经毒性及过敏反应21.4%、14.3%,后果严重的是过敏反应.预防性规范化护理干预后,过敏反应发生率为0.0%,胃肠道反应为42.9%,干预前、后比较均有极显著性差异(P＜0.01).结论:预防性规范化护理干预措施可有效降低注射用多西他赛治疗卵巢癌的不良反应,提高疗效.

作者：王富兰；邓幼林；包红勇；赵纯全刊期： 2007年第08期
玻璃酸钠在眼科的应用评价

玻璃酸钠(Sodium hyaluronate,SH)为广泛存在于人体内的生理活性物质,是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基组成的双糖单位交替连接而成的酸性黏多糖.它能溶于生理缓冲溶液中,呈无色透明状,溶液的pH值为7.0左右.相对分子质量(Mr)为8×104～500×104,Mr越大黏弹性越高.但黏度可因一些物理或化学因素如氧化剂、还原剂、紫外线、强酸、强碱及高温的影响而降低.近年来,临床利用SH的黏弹性,开发了软膏和液体等制剂,广泛应用于骨科、外科、眼科、皮肤科及医学美容化妆品等方面.本文就其在眼科方面的应用作一简述.

作者：吕晶刊期： 2007年第08期
血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术止血效果观察

目的:观察血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术的止血效果.方法:将132例患者随机分为2组,A组为血凝酶组,B组为对照组.结果:A组与B组的手术时间分别为(44.7±18.1)、(110.6±26.2)min(P＜0.01),术中输血量分别为0、(325.2±261.2)mL(P＜0.01),术后膀胱持续冲洗时间分别为(30.3±6.1)、(79.2±33.1)h(P＜0.01).结论:血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子前列腺切除术止血效果好.

作者：张煜；郭波；胡晓东；周林昌；李志申；倪安；马学兵；蒋庆峰；杨晓丽刊期： 2007年第08期
基于Excel函数设计单室模型间歇静脉滴注给药方案

设计单室模型间歇静脉滴注给药方案.方法:根据药动学参数,用Excel编写程序.结果:输入t1/2Vd、有效治疗范围等,可计算出给药时间间隔、滴注速度(k0),而且可绘制药-时曲线.结论:该方法适用于任何一种符合单室模型间歇静脉滴注给药特征的药物,可迅速得到所有结果,且简单、可靠、直观.

作者：袁进；石磊；赵树进刊期： 2007年第08期
我院2004～2006年不同品种麻醉性镇痛药应用分析

目的:了解麻醉性镇痛药的应用情况.方法:回顾性分析我院2004～2006年住院患者麻醉性镇痛药的应用情况.结果:我院常用麻醉性镇痛药有4种,共2种剂型;所用药品的药物利用指数(DUI)均小于1,大多数药品的DUI未超过0.5.结论:我院麻醉性镇痛药应用基本合理,但晚期癌痛患者治疗剂量明显偏小.

作者：高晓红刊期： 2007年第08期
RP-HPLC法测定人血清中依达拉奉的浓度

目的:建立以RP-HPLC法测定人血清中依达拉奉药物浓度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH为3.0)-甲醇(50∶50),流速为1.0mL·min-1,检测波长为240nm.结果:依达拉奉检测浓度在10～400 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均提取回收率为94.25%(RSD=0.72%),加样回收率为96.2%～97.6%.结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床依达拉奉血药浓度监测和药动学研究.

作者：韦敏；肖亿刊期： 2007年第08期
我院2003～2005年心血管类药利用分析

目的:评价我院心血管类药应用现状及发展趋势.方法:采用金额排序法、用药频度法和分类排序法,对我院2003～2005年心血管类药应用数据进行统计、分析.结果:3年中心血管类药销售金额和用药频度均大幅度增长,抗心绞痛药、扩血管药和抗血栓药占心血管药销售金额的61.98%.结论:我院心血管类药应用基本合理.

作者：葛春立刊期： 2007年第08期
反复住院精神分裂症患者的用药依从性分析

目的:探究反复住院精神分裂症患者的用药依从性现状、影响因素与对策.方法:回顾性调查、分析我院152例反复住院精神分裂症患者的用药依从性.结果:精神分裂症患者院外维持治疗期能长期完全依从的仅占2L05%,有47.37%的再住院患者因自行停药或减药导致复发或病情加重,11.18%的患者住院期间有拒药、藏药行为.结论:影响精神分裂症患者用药依从性包括疾病、药物、心理和错误认知等因素,应对其进行干预,以提高疗效、减少复发.

作者：孙丽丽；周沫刊期： 2007年第08期
头孢呋辛序贯治疗儿童下呼吸道感染的经济学评价

目的:探讨头孢呋辛序贯治疗与持续静脉滴注治疗儿童下呼吸道感染的经济效果.方法:从本院呼吸内科病案中选择88例儿童下呼吸道感染病例,分为治疗组(序贯疗法)与对照组(持续静脉滴注),以2组治疗总有效率和1个疗程的治疗费用为依据,运用药物经济学的小成本分析法进行评价.结果:治疗组与对照组的痊愈率分别为67.44%、75.56%(P＞0.05),总有效率分别为86.05%、88.89%(P＞0.05),总费用分别为(1 434.14±182.51)、(1 927.73±378.98)元(P＜0.001).结论:头孢呋辛序贯疗法较佳.

作者：陈勇刚；岳建农；魏虹刊期： 2007年第08期
决策分析模型在药物经济学中的应用

目的:探讨决策树模型、马尔可夫模型、蒙特卡洛模拟、离散事件模拟和动态优等决策分析模型方法在我国药物经济学(PE)中研究与应用的价值.方法:介绍PE研究中常见的决策分析模型的原理与方法及在国外的应用实例和进展,分析其各自的优缺点.结果与结论:PE的决策分析研究离不开定量研究的工具与方法,深入探讨上述决策分析模型在我国PE中的研究和应用具有现实意义.

作者：曹燕刊期： 2007年第08期
生长抑素对胃肠癌的治疗

胃癌与大肠癌是2种常见的恶性肿瘤,发病率与病死率均较高,严重威胁着人们的健康与生命.特别是胃癌的发病率与病死率在我国居各种恶性肿瘤之首.手术、化疗是胃癌和大肠癌的常规治疗手段,但手术对中、晚期患者疗效较差,化疗也因非特异性细胞毒性作用限制了其应用.因此,开发高效、低毒的肿瘤治疗手段非常必要.生长抑素(Somatostatin,SS)是一种环状多肽类激素,近年发现其对胃癌和大肠癌有良好的治疗作用,且患者耐受性好,有着广阔的治疗前景,成为近年来研究的热点之一.

作者：陈劲松；梁庆模刊期： 2007年第08期
436例异烟肼致不良反应文献分析

目的:探讨异烟肼不良反应发生的特点和一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对1995～2005年国内医药期刊报道的436例异烟肼致不良反应病例进行统计、分析.结果:异烟肼不良反应涉及人体多个系统,临床表现亦复杂多样,尤以神经系统和肝胆系统所占比例高,其次为免疫系统.结论:临床医师、药师应加强对异烟肼的用药指导及监测,以避免不良反应的发生.

作者：李瑞珍；陈飞苑；陈伟兰刊期： 2007年第08期
固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度

目的:建立以固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度的方法.方法:色谱柱为ODS-2,流动相为磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(40∶60),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1.结果:双氯芬酸钠血浆浓度在16.2～2 024.0 ng·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.998 9),方法回收率在90%～110%之间,萃取回收率大于90%;日内、日间相对标准差小于5%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠药动学研究.

作者：阳利龙；祝文兵；张毕奎；朱运贵；刘晓磊刊期： 2007年第08期
我院2002～2005年990例药品不良反应报告回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:对我院2002～2005年医务人员自愿呈报的990例ADR报告进行回顾性分析.结果:我院ADR报告总数及各类报告数均逐年增加,新的一般的ADR占9.4%,新的严重的ADR占0.8%,严重的ADR占16.3%;ADR涉及多为皮肤及附件,其次为消化系统;可疑药品中抗感染药占总频次的45.9%,其次为抗肿瘤药;引起ADR的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主;除2例死亡外,其余ADR呈报时滞均未超过规定时限.结论:应继续加强ADR监测工作,逐步提高ADR报告质量.

作者：姜玲；沈爱宗；杜德才；陈礼明刊期： 2007年第08期
我院2003～2005年抗真菌药利用分析

目的:评价我院抗真菌药利用现状与发展趋势.方法:对我院2003～2005年抗真菌药销售金额、用药频度,以及2005年真菌药敏感性试验报告予以统计、分析.结果:3年中抗真菌药应用品种、销售金额均呈上升趋势,真菌耐药率达32.24%,以白色念珠菌感染和耐药例数居多.结论:为延缓真菌耐药,促进抗真菌药合理应用,需进一步规范临床用药.

作者：刘晔；张守林刊期： 2007年第08期
围手术期预防使用抗菌药物随访调查

目的:促进合理用药工作的开展.方法:结合我院于2000～2002年所做的Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物干预对照研究结果,2005年同期进行随访调查分析.结果:此次随访调查预防使用抗菌药物合理率及基本合理率均有所提高(P＜0.01或P＜0.05),各种不合理用药现象均有所减少(P＜0.01).结论:我院采用的合理用药干预措施是有效、可行的,且作用持久.

作者：张亚芳；张雁；徐燕侠；王海莲；石海鸥；王淑洁刊期： 2007年第08期