学术投稿

我院2002~2005年990例药品不良反应报告回顾性分析

姜玲;沈爱宗;杜德才;陈礼明

关键词:药品不良反应, 报告, 回顾性分析
摘要:目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:对我院2002~2005年医务人员自愿呈报的990例ADR报告进行回顾性分析.结果:我院ADR报告总数及各类报告数均逐年增加,新的一般的ADR占9.4%,新的严重的ADR占0.8%,严重的ADR占16.3%;ADR涉及多为皮肤及附件,其次为消化系统;可疑药品中抗感染药占总频次的45.9%,其次为抗肿瘤药;引起ADR的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主;除2例死亡外,其余ADR呈报时滞均未超过规定时限.结论:应继续加强ADR监测工作,逐步提高ADR报告质量.
中国药房杂志相关文献
  • 川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化疗效观察

    目的:观察川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的临床疗效.方法:将169例伴血清肝纤维化指标异常的慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组与对照组,前者给予川芎嗪联合促肝细胞生长素治疗,后者给予复方丹参治疗,2组疗程均为3mo.结果:与治疗前比较,治疗组治疗后血清肝纤维化指标明显下降(P<0.01);与对照组治疗后比较,有非常显著性差异(P<0.01).治疗组与对照组总有效率分别为87.64%、70.00%(P<0.05);半年随访,治疗组与对照组总有效率分别为81.54%、67.44%(P<0.05).结论:川芎嗪联合促肝细胞生长素有较好的抗肝纤维化和改善肝功能作用.

    作者:郭屏;王淑平;刘丹萍 刊期: 2007年第08期

  • 玻璃酸钠在眼科的应用评价

    玻璃酸钠(Sodium hyaluronate,SH)为广泛存在于人体内的生理活性物质,是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基组成的双糖单位交替连接而成的酸性黏多糖.它能溶于生理缓冲溶液中,呈无色透明状,溶液的pH值为7.0左右.相对分子质量(Mr)为8×104~500×104,Mr越大黏弹性越高.但黏度可因一些物理或化学因素如氧化剂、还原剂、紫外线、强酸、强碱及高温的影响而降低.近年来,临床利用SH的黏弹性,开发了软膏和液体等制剂,广泛应用于骨科、外科、眼科、皮肤科及医学美容化妆品等方面.本文就其在眼科方面的应用作一简述.

    作者:吕晶 刊期: 2007年第08期

  • 复方聚乙二醇电解质散在结肠镜术前肠道准备中的应用

    目的:观察复方聚乙二醇电解质散用于结肠镜术前肠道准备的效果和安全性.方法:拟行结肠镜检查的180例忠者随机分为A、B组,A组口服复方聚乙二醇电解质散,B组口服番泻叶后加服33%硫酸镁溶液.观察患者对肠道准备的耐受情况、服药后的排便情况及不良反应,比较2组肠腔清洁效果.结果:A组患者对肠道准备的耐受性好于B组(P<0.01);服药后至初次排便的平均时间A组为43.78min,明显短于B组的51.25min(P<0.01);服药后至检查前的平均排便次数A组为5.41次,也少于B组的7.28次(P<0.01);A组不良反应发生率明显低于B组(P<0.01).2组清洁肠道的效果无显著性差异(P>0.05).结论:口服聚乙二醇电解质散用于结肠镜术前肠道准备所需时间短,起效快,副作用小,效果满意.

    作者:杨林;姚珊珊;刘希双;王光兰;戴素美;张海燕 刊期: 2007年第08期

  • 复方甘草酸苷在肝动脉栓塞化疗时保肝作用的临床观察

    目的:观察复方甘草酸苷在肝动脉栓塞化疗(TACE)时的保肝作用.方法:69例原发性肝癌患者随机分为对照组与治疗组.对照组于TACE当天开始仅给予支持治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用复方甘草酸苷(160mg·d-1)保肝治疗,连续用药14d.结果:治疗组治疗前、后肝功能指标水平无变化,TACE结束后第3天、第7天对照组总胆红素均显著高于治疗组(P<0.01),TACE结束后第14天有下降,但仍高于治疗组(P<0.05);TACE结束后第3天、第7天对照组丙氨酸氨基转移酶和天门冬酸氨基转移酶较治疗组明显升高(P<0.01),TACE结束后第14天降至正常;对照组白蛋白与治疗组比较,TACE结束后第7天开始明显下降(P<0.05),TACE结束后第14天有回升,但未至正常水平(P<0.05).结论:复方甘草酸苷可防止正常肝细胞损害,保护肝功能,增强患者对栓塞化疗的耐受性.

    作者:张银华;赵存新;周洪美;董涛 刊期: 2007年第08期

  • 2种抗病毒药治疗带状疱疹的成本-效果分析

    目的:评价注射用更昔洛韦与泛昔洛韦胶囊治疗带状疱疹的成本-效果.方法:84例符合带状疱疹典型临床症状的门诊患者随机分为A组与B组,分别给予注射用更昔洛韦与泛昔洛韦胶囊治疗,用药时间分别为5d与7d.结果:A组与B组痊愈率分别为86.0%、82.9%(P>0.05),总显效率分别为100.0%、95.1%(P>0.05),治疗成本/总显效率分别为1 126.5、314.83,治疗成本/痊愈率分别为1 309.88、361.16.结论:泛昔洛韦胶囊具有成本-效果优势.

    作者:王玮玲 刊期: 2007年第08期

  • 血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术止血效果观察

    目的:观察血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子体前列腺切除术的止血效果.方法:将132例患者随机分为2组,A组为血凝酶组,B组为对照组.结果:A组与B组的手术时间分别为(44.7±18.1)、(110.6±26.2)min(P<0.01),术中输血量分别为0、(325.2±261.2)mL(P<0.01),术后膀胱持续冲洗时间分别为(30.3±6.1)、(79.2±33.1)h(P<0.01).结论:血凝酶对伴凝血功能障碍的经尿道等离子前列腺切除术止血效果好.

    作者:张煜;郭波;胡晓东;周林昌;李志申;倪安;马学兵;蒋庆峰;杨晓丽 刊期: 2007年第08期

  • 决策分析模型在药物经济学中的应用

    目的:探讨决策树模型、马尔可夫模型、蒙特卡洛模拟、离散事件模拟和动态优等决策分析模型方法在我国药物经济学(PE)中研究与应用的价值.方法:介绍PE研究中常见的决策分析模型的原理与方法及在国外的应用实例和进展,分析其各自的优缺点.结果与结论:PE的决策分析研究离不开定量研究的工具与方法,深入探讨上述决策分析模型在我国PE中的研究和应用具有现实意义.

    作者:曹燕 刊期: 2007年第08期

  • 固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度

    目的:建立以固相萃取-HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度的方法.方法:色谱柱为ODS-2,流动相为磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(40∶60),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1.结果:双氯芬酸钠血浆浓度在16.2~2 024.0 ng·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.998 9),方法回收率在90%~110%之间,萃取回收率大于90%;日内、日间相对标准差小于5%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠药动学研究.

    作者:阳利龙;祝文兵;张毕奎;朱运贵;刘晓磊 刊期: 2007年第08期

  • 基于Excel函数设计单室模型间歇静脉滴注给药方案

    设计单室模型间歇静脉滴注给药方案.方法:根据药动学参数,用Excel编写程序.结果:输入t1/2Vd、有效治疗范围等,可计算出给药时间间隔、滴注速度(k0),而且可绘制药-时曲线.结论:该方法适用于任何一种符合单室模型间歇静脉滴注给药特征的药物,可迅速得到所有结果,且简单、可靠、直观.

    作者:袁进;石磊;赵树进 刊期: 2007年第08期

  • 阿莫西林/克拉维酸钾2种给药方案疗效比较

    目的:比较阿莫西林/克拉维酸钾2种给药方案的疗效.方法:156例细菌性下呼吸道感染患儿随机分为A、B组,均静脉滴注阿莫西林/克拉维酸钾,给药方案分别为100mg·kg-1,qd和50mg·kg-1,q12h,疗程均为7~14 d.结果:对轻、中度感染患儿,A、B组有效率分别为83.3%、87.8%(P>0.05);对重度感染患儿,A、B组有效率分别为43.3%、81.4%(P<0.01).结论:对轻、中度下呼吸道感染患儿,可采用阿莫西林/克拉维酸钾1日1次给药方案;对重度感染患儿,仍应采用1日2次的给药方式.

    作者:许琼;张华年;李浩;张少文;宋新文 刊期: 2007年第08期

  • 预防性规范化护理干预在注射用多西他赛化疗中的应用

    目的:探讨注射用多西他赛(D)+顺铂(P)方案治疗晚期卵巢癌的不良反应及减少不良反应的规范化护理措施.方法:用DP方案治疗晚期卵巢癌患者63例.用法:D 75mg·m-2,P 80mg·m-2,均为第1天静脉滴注,3wk为1个周期,至少应用2个周期.记录药品不良反应,并找出相应的预防性规范化护理措施.结果:干预前不良反应发生率为:脱发82.1%,骨髓抑制和胃肠道反应均71.4%,神经毒性及过敏反应21.4%、14.3%,后果严重的是过敏反应.预防性规范化护理干预后,过敏反应发生率为0.0%,胃肠道反应为42.9%,干预前、后比较均有极显著性差异(P<0.01).结论:预防性规范化护理干预措施可有效降低注射用多西他赛治疗卵巢癌的不良反应,提高疗效.

    作者:王富兰;邓幼林;包红勇;赵纯全 刊期: 2007年第08期

  • 我院2003~2005年心血管类药利用分析

    目的:评价我院心血管类药应用现状及发展趋势.方法:采用金额排序法、用药频度法和分类排序法,对我院2003~2005年心血管类药应用数据进行统计、分析.结果:3年中心血管类药销售金额和用药频度均大幅度增长,抗心绞痛药、扩血管药和抗血栓药占心血管药销售金额的61.98%.结论:我院心血管类药应用基本合理.

    作者:葛春立 刊期: 2007年第08期

  • 阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

    目的:研究阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计试验,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林/双氯西林钠分散片(受试制剂)和阿莫西林/双氯西林钠胶囊(参比制剂)750mg,以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度,用DAS软件拟合计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为(1.16±0.26)、(1.24±0.27)h,Cmax分别为(6.32±2.56)、(6.59±2.33)μg·mL-1,AUC0-7分别为(12.27±2.25)、(12.66±2.68)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(15.48±2.38)、(15.47±3.71)μg·h·mL-1;双氯西林的tmax分别为(0.94±0.23)、(0.93±0.18)h,Cmax分别为(12.12±5.71)、(12.12±4.15)μg·mL-1,AUC0~7分别为(23.49±4.20)、(23.25±3.64)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(24.93±3.96)、(24.50±3.66)μg·h·mL-1.受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为(97.7±8.2)%、(102.0±16.8)%.结论:阿莫西林/双氯西林钠分散片与阿莫西林/双氯西林钠胶囊具有生物等效性.

    作者:王川平;任进民;崔爱荣;蒋晔 刊期: 2007年第08期

  • 436例异烟肼致不良反应文献分析

    目的:探讨异烟肼不良反应发生的特点和一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对1995~2005年国内医药期刊报道的436例异烟肼致不良反应病例进行统计、分析.结果:异烟肼不良反应涉及人体多个系统,临床表现亦复杂多样,尤以神经系统和肝胆系统所占比例高,其次为免疫系统.结论:临床医师、药师应加强对异烟肼的用药指导及监测,以避免不良反应的发生.

    作者:李瑞珍;陈飞苑;陈伟兰 刊期: 2007年第08期

  • RP-HPLC法测定人血浆中头孢他美浓度

    目的:建立以RP-HPLC法测定人血浆中头孢他美浓度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为0.04%高氯酸溶液-乙腈(83∶17),柱温为40℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为265nm.结果:头孢他美检测浓度在0.125~8. μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),低检出浓度为0.125μg·mL-1,平均回收率为100.6%(RSD=1.2%);日内RSD≤5.3%(n=5),日间RSD≤4.0%(n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确、重现性好,可为头孢他美酯胶囊药动学和生物利用度研究提供参考.

    作者:邓晓彬;张献冲 刊期: 2007年第08期

  • 马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性研究

    目的:研究马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服马来酸替加色罗分散片(受试制剂)和马来酸替加色罗片(参比制剂)6mg,采用LC/MS/MS法测定人血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.86±0.22)、(1.01±0.24)h,Cmax分别为(2.21±0.69)、(2.05±0.64)ng·mL-1,AUC0~17分别为(6.35±2.48)和(6.47±1.99)ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为(6.69±2.59)、(6.70±2.03)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.2±22.1)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

    作者:文爱东;毕琳琳;贾艳艳;周敏;吴寅;王志睿 刊期: 2007年第08期

  • 反复住院精神分裂症患者的用药依从性分析

    目的:探究反复住院精神分裂症患者的用药依从性现状、影响因素与对策.方法:回顾性调查、分析我院152例反复住院精神分裂症患者的用药依从性.结果:精神分裂症患者院外维持治疗期能长期完全依从的仅占2L05%,有47.37%的再住院患者因自行停药或减药导致复发或病情加重,11.18%的患者住院期间有拒药、藏药行为.结论:影响精神分裂症患者用药依从性包括疾病、药物、心理和错误认知等因素,应对其进行干预,以提高疗效、减少复发.

    作者:孙丽丽;周沫 刊期: 2007年第08期

  • 门诊老年患者用药情况分析

    目的:了解老年患者的用药特点.方法:对我院2000~2006年门诊老年患者的用药品种、患病状况、用药史及药品不良反应等进行回顾性分析.结果:心血管系统药不良反应发生率高,神经系统药及皮肤系统药次之;8种及以上药物联用占11.74%,并随年龄的增长、疾病的增多而增多.结论:应重视老年患者安全、合理、有效用药.

    作者:王俐;谭礼蓉 刊期: 2007年第08期

  • 头孢呋辛序贯治疗儿童下呼吸道感染的经济学评价

    目的:探讨头孢呋辛序贯治疗与持续静脉滴注治疗儿童下呼吸道感染的经济效果.方法:从本院呼吸内科病案中选择88例儿童下呼吸道感染病例,分为治疗组(序贯疗法)与对照组(持续静脉滴注),以2组治疗总有效率和1个疗程的治疗费用为依据,运用药物经济学的小成本分析法进行评价.结果:治疗组与对照组的痊愈率分别为67.44%、75.56%(P>0.05),总有效率分别为86.05%、88.89%(P>0.05),总费用分别为(1 434.14±182.51)、(1 927.73±378.98)元(P<0.001).结论:头孢呋辛序贯疗法较佳.

    作者:陈勇刚;岳建农;魏虹 刊期: 2007年第08期

  • 鼻黏膜给药剂型的研究进展

    鼻黏膜给药以往多用于局部作用,如杀菌、抗病毒、血管收缩、抗过敏等,通过将药物制成溶液剂滴入鼻腔或制成气雾剂喷入鼻腔.近年来,研究发现一些甾体激素类、抗高血压、镇痛、抗生素类以及抗病毒药物,在鼻腔内用药,通过鼻黏膜吸收,生物利用度比口服更高.某些很难从鼻腔吸收的多肽和蛋白质类药物,当选用合适的黏膜促透剂或制成生物降解性微球等新剂型给药时,能提高鼻腔吸收的生物利用度[1].近年对鼻黏膜给药达到全身作用的研究报道较多,成为药物新剂型研究的重要领域.本文对近年来有关鼻黏膜给药新剂型、新技术进行了综述.

    作者:冯胜;张毕奎 刊期: 2007年第08期

中国药房杂志

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