学术投稿

乳核内消软胶囊质量标准研究

王昕;蒋沁

关键词:乳核内消软胶囊, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 赤芍, 当归, 夏枯草, 芍药苷
摘要:目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定.色谱柱:Diamonsil TM C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13:87):检测波长:230nm;进样量:20μL.结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1~40.8mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为98.91%(RSD=0.34%,n=5).结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 复方丹参滴丸质量控制和药理学研究进展

    复丹参滴丸(CDDP)是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物.

    作者:向柏;潘振华;曹德英 刊期: 2007年第09期

  • 神昌注射液质量标准研究

    目的:建立神昌注射液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的冰片、石菖蒲挥发油进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定注射液中β-细辛醚的含量.结果:薄层色谱法专属性强;β-细辛醚进样量在0.6323~1.2646μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.92%(RSD=0.91%).结论:所建标准可用于神昌注射液的质量控制.

    作者:花汝凤;柯雪红;魏刚;方永奇 刊期: 2007年第09期

  • 高效液相色谱法测定大籽獐牙菜中有效成分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定大籽獐牙菜中1-羟基-3,7,8-三甲氧基(山)酮、1,5,8-三羟基-3-甲氧基(山)酮、1,8-二羟基-3,7-二甲氧基(山)酮和1,8-二羟基-3,5-二甲氧基(山)酮含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODSC18(150mmx 4.60mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.4),检测波长为254nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为20℃.结果:1-羟-基3,7,8-三甲氧基咄酮、1,5,8-三羟基-3-甲氧基(山)酮、1,8-二羟基-3,7-二甲氧基(山)酮和1,8-二羟基-3,5-二甲氧基(山)酮进样量分别在0.172~0.86、0.224~1.344、0.144~0.72、0.154~0.77μg范围内线性关系良好,平均回收率(RSD)分别为98.18%(1.19%)、99.32%(1.52%)、98.44%(1.23%)、97.68%(1.57%).结论:本方法快速、简便,结果准确、可靠.

    作者:管棣;张媛媛;余德河;谢青兰 刊期: 2007年第09期

  • 川乌、附子、半夏、天南星炮制方法及用量商榷

    目的:改进川乌、附子、半夏、天南星的炮制方法,增强其疗效.方法:在尊重原炮制方法核心部分的基础上加以改进,减化炮制程序.结果:采用改进后的炮制方法同样能达到减毒增效目的;患者使用时不需要先煎、久煎,减少了有效成分的损失.结论:改进后的炮制方法既方便了患者,又提高了疗效.

    作者:蒋志斌 刊期: 2007年第09期

  • 乳核内消软胶囊质量标准研究

    目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定.色谱柱:Diamonsil TM C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13:87):检测波长:230nm;进样量:20μL.结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1~40.8mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为98.91%(RSD=0.34%,n=5).结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制.

    作者:王昕;蒋沁 刊期: 2007年第09期

  • 紫外分光光度法测定复方补骨质缓释片中补骨脂总黄酮的含量

    目的:建立以紫外分光光度法测定复方补骨质缓释片中补骨脂总黄酮含量的方法.方法:以补骨脂甲素为对照品,氢氧化钠为显色剂,测定波长为440nm.结果:在4.10~12.30μg·mL-1浓度范围内补骨脂甲素的吸收度与浓度线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.5%(RSD=1.57%,n=9).结论:本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,能准确测定复方补骨质缓释片中补骨脂总黄酮的含量.

    作者:杨荣平;寿清耀;王宾豪;张小梅 刊期: 2007年第09期

  • 正交试验优选雷公藤口服液制备工艺

    目的:优选雷公藤口服液的制备工艺.方法:以正交试验法,考察雷公藤口服液制备过程的加水量、药材粉碎粒度、提取次数、时间及澄清方法;以反相高效液相色谱法测定其有效成分之一雷公藤甲素含量.结果:雷公藤甲素含量在130.6~218.8μg·100mL-1范围内线性关系良好.优选出的雷公藤口服液制备工艺为加水量12倍、药材粒度1mm、提取3次(每次分别为3、2、1h)、以ZTC1+1 Ⅲ天然澄清剂澄清.结论:该法可用于雷公藤口服液的制备.

    作者:郑绍忠;张荣;王庆芬;黄惠丽 刊期: 2007年第09期

  • 影响大孔树脂吸附分离的因素及其在中药制备工艺中的应用

    目的:推进大孔吸附树脂吸附分离技术在中药制备工艺中的应用.方法:分析大孔吸附树脂的化学结构及影响其吸附、分离的因素;全面介绍大孔吸附树脂在中药有效成分提取、纯化和复方中的应用.结果与结论:大孔吸附树脂分离技术是一项较新的分离技术,随着对其基础研究和应用研究的不断深入,其在中药及其复方制备工艺中将得到广泛的应用.

    作者:徐小燕;潘林梅 刊期: 2007年第09期

  • 逍遥散的药理研究进展

    逍遥散始载于《太平惠民和剂局方》,由当归、白芍、柴胡、白术、甘草、茯苓、煨姜、薄荷等组成,具有疏肝解郁、健脾和营、养血调经之功.临床常用以治疗肝病、妇科病及肝郁而致的中枢神经系统紊乱等证.

    作者:修春;宓穗卿;王宁生 刊期: 2007年第09期

  • 咳喘穴位贴片透皮促进剂用量的筛选

    目的:优选咳喘穴位贴片透皮促进剂--氮酮的佳用量.方法:以丁香酚累积渗透百分率为评价指标,用离体兔皮及Franz扩散池进行体外透皮试验,考察氮酮用量分别为0%、1%、3%的透皮速率及透皮总量,建立透皮动力学模型,提取并比较透皮特性参数.结果:加0%、1%氮酮的药物透皮动力学模型为Higuchi模型;加3%氮酮的药物透皮动力学模型为威布尔模型.加1%氮酮透皮速度快,是未加氮酮的5.019倍;累积透皮总量多,是未加氮酮的2.489倍.结论:氮酮用量为1%时透皮速度快,透皮量大.

    作者:何群;邓桂明;杨广民;王适;胡丰 刊期: 2007年第09期

  • 高效液相色谱法测定咽炎颗粒中大黄素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定咽炎颗粒中大黄素含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(68:32),检测波长为254nm.结果:大黄素进样量在0.26~3.90μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为96.73%(RSD=1.49%).结论:本法准确、灵敏、重现性好,操作简便、可用于控制咽炎颗粒的质量.

    作者:王丽;张山川;徐珽;律焱;唐尧 刊期: 2007年第09期

  • 不同比例川芎当归共煎液指纹图谱考察

    目的:考察不同比例川芎、当归共煎液指纹峰的变化情况.方法:采用高效液相色谱法,以Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.5%醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为313nm.结果:不同比例川芎、当归共煎液中未发现新峰生成;川芎、当归指纹峰具有加合性,但并非简单加合,某些成分的煎出量受配比的影响,川芎:当归=7:3时阿魏酸煎出量大.结论:本研究可为抗心血管药物的开发提供思路.

    作者:宋金春;代军;以盛;黄岭 刊期: 2007年第09期

  • 肾炎清片的制备与疗效观察

    目的:制备并观察肾炎清片的疗效.方法:将1200例慢性肾小球肾炎、急性肾小球肾炎、隐匿性肾小球肾炎、紫癜性肾炎患者,随机分成治疗组与对照组,分别进行临床疗效观察和减少糖皮质激素不良反应的研究.在进行疗效观察时,对照组采取常规控制活动量、降压、利尿治疗;治疗组除此之外,加用肾炎清片,8片·次-1,3次·d-1.在进行减少糖皮质激素不良反应的研究时,对照组给予糖皮质激素治疗;治疗组同上.疗程分别为3mo和2mo.结果:2组间存在显著性差异(P<0.01).结论:肾炎清片对于降低急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、隐匿性肾小球肾炎、紫癜性肾炎等原因所致血尿有明显作用;同时对减少糖皮质激素治疗过程中的不良反应具有明显疗效.

    作者:罗朝利;张文生;郭蓉;邢建华;王冬 刊期: 2007年第09期

  • 三子胶囊的制备及质量标准研究

    目的:制备三子胶囊并建立其质量标准.方法:采用水煎煮法提取药液;以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对制剂中栀子苷进行含量测定.结果:在TLC中可检出栀子、诃子、川楝子的特征斑点,阴性对照无干扰;栀子苷线性范围为3.0~30μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.06%(RSD=1.17%).结论:本制备方法合理;定性鉴别和定量方法专属性强、重现性好、准确、可靠,所建标准可用于质量控制.

    作者:王志朝;丁志民;张孟佑;刘祖雄 刊期: 2007年第09期

  • 浅谈茶多酚的研究进展

    茶在我国有上千年的饮用历史,我国历代药书中均有茶叶入药的记载.按制作工艺,茶可分为绿、红、青(乌龙)、白、黄、黑和花茶等,不同制作工艺使茶所含成分、含量不尽相同,但种类基本相同.

    作者:袁晔蓉 刊期: 2007年第09期

  • 糖糠平降糖机制研究

    目的:研究糖糠平的降糖机制.方法:观察糖糠平(YG-1)对四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖、甘油三酯降低的影响;对蔗糖负荷四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖升高的影响;对ip葡萄糖负荷大鼠胰岛素释放的影响.结果:YG-1对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖、甘油三酯有显著降低作用(P<0.05);对蔗糖负荷四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖升高有显著抑制作用(P<0.05);对ip葡萄糖负荷大鼠胰岛素释放有显著增加作用(P<0.05).结论:YG-1的降糖机制可能为类胰岛素作用,以及改变了靶细胞对内原性胰岛素敏感性的增强.

    作者:刘亚欧;万尧德 刊期: 2007年第09期

  • 道地药材发展策略探讨

    目的:探讨道地药材的发展策略,促进道地药材的保护和发展.方法:研究道地药材的形成和发展现状,提出发展策略.结果与结论:道地药材是中医药文化的瑰宝,保护和发展道地药材,促进道地药材持续、健康发展具有重要意义.

    作者:万仁甫;徐伟亚;王少军;欧阳辉;李玉娇;龚千峰;杨世林 刊期: 2007年第09期

  • 同类中药名称的规范书写与正确使用

    目的:促进中药名称书写和使用的规范化、标准化.方法:对一部分历史书籍及现代杂志、报刊中出现的一些同名异药、异名同药的现象进行分析、整理,纠正误写误用现象.结果与结论:不能简化中药名称的书写;规范书写与正确使用同类中药名称,有利于中药的交流与发展及中药科技成果的推广应用.

    作者:许真卫;郭桂新;任晓明 刊期: 2007年第09期

  • 几种中药有效成分联合应用对小鼠肉瘤细胞株S180的作用

    目的:探讨中药有效成分联用时的相互作用.方法:采用MTT法测定几种中药有效成分(高良姜素、厚朴酚、姜黄素、喜树碱、苦参碱、人参皂苷Rg1单药)单用和联用对肉瘤细胞株的增殖抑制率,用抑制浓度的分数之和(SFIC)及联用表观抑制率(OI)分析方法评价协同用药的效果.结果:喜树碱与苦参碱、喜树碱与高良姜素1:1(质量比)联用表现出较好的协同作用;喜树碱与苦参碱联用半数抑制浓度(IC50)为2.918μg·mL-1;喜树碱与高良姜素联用IC50为56.49μg·mL-1.所有三者联用以及其它两两联用都表现出拮抗作用.结论:中药有效成分联合使用时,相互之间存在着协同与拮抗作用.

    作者:肖春芬;周莉;曾繁波;刘婷;娄兆文 刊期: 2007年第09期

  • 高效液相色谱法测定小叶黑柴胡中槲皮素与异鼠李素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定小叶黑柴胡茎叶中槲皮素、异鼠李素含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45),流速为1.0mL·min-1,检测波长为256nm.结果:槲皮素的线性范围为0.08~0.40μg(r=0.9996),平均回收率为101.02%(RSD=1.53%);异鼠李素的线性范围为0.06~0.30μg(r=0.9992),平均回收率为101.26%(RSD=2.95%).结论:本法操作简便、准确、重现性好,可用于小叶黑柴胡药材的质量控制.

    作者:周伟;蔡光明;黄鹤慧;何桂霞;刘鄂湖;朱海升;熊含晖 刊期: 2007年第09期

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