易文琳
目的:探讨建立医院药库质量管理的规范化体系.方法:依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理过程,提出医院药库的质量管理规范化体系.结果与结论:建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义.
作者:孙敬田;程振田;刘晓玲;袁祥萍 刊期: 2007年第16期
目的:比较不同厂家乳酸环丙沙星注射液的质量.方法:对国内、外4厂家产品的不溶性微粒、乳酸含量、乙二胺及有关物质、容器内表面吸附性能进行测定或观察.结果:所有被测产品各项指标均符合《中国药典》要求,除不溶性微粒外,其余指标不同厂家产品之间存在差异.结论:有必要对乳酸环丙沙星注射液中部分项目进行限量规定.
作者:王丽荣;庞青云;王俊秋;周立春;余立 刊期: 2007年第16期
肿瘤的发生、发展过程受多种因素影响,细胞增殖失控、分化受阻、凋亡紊乱是其基本特征.
作者:林桂凤;刘银燕 刊期: 2007年第16期
目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程.
作者:田云;杨世民 刊期: 2007年第16期
目的:建立测定头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,在264nm波长处测定头孢泊肟酯颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度.结果:头孢泊肟酯检测浓度线性范围为1.4~20μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.5%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者:陈晓明;杨燕 刊期: 2007年第16期
目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.
作者:薛梅;扶玲;李楚云;郭林 刊期: 2007年第16期
目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性.方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期.结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5~2.5×10-5g·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降.结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法为简便易行.
作者:唐志立;彭贤东;李林 刊期: 2007年第16期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因含量的方法.方法:色谱柱为Phenomsil-C18,流动相为四丁基氢氧化铵溶液-甲醇(82:18),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm,柱温为室温.结果:林可霉素与利多卡因的线性范围分别为50.0~400.0(r=0.999 4)、40.0~320.0(r=0.999 6)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.47%(RSD=1.59%)、99.14%(RSD=1.39%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者:易文琳 刊期: 2007年第16期
目的:探讨作用于端粒酶催化亚基的硫代磷酸反义寡核苷酸(ASODN)对裸鼠人胃癌生长和肝转移的影响,为治疗胃癌肝转移提供依据.方法:建立裸鼠人胃癌原位移植肝脏高转移模型,传15代后分别用生理盐水,5-氟尿嘧啶(5-Fu)、ASODN单用及合用进行干预,之后检测各组肿瘤生长及免疫组化指标.结果:与生理盐水组比较,5-Fu、ASODN单药组和合用组原位肿瘤重量明显降低,体积明显缩小,肝转移率、增殖细胞核心抗原及端粒酶阳性率均降低,尤以合用组作用更明显,3组抑瘤率分别为37.52%、58.76%、98.51%.结论:ASODN可抑制裸鼠原发胃癌的生长及肝转移,尤其与5-Fu合用能明显增强其效果.
作者:罗显峰;王舒宝 刊期: 2007年第16期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Luna C18,流动相为50mmol·L-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL.结果:胸腺五肽的线性范围为100.24~801.92μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.
作者:汤南;张丹;孙文霞 刊期: 2007年第16期
目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片.考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响.结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程.HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响.结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片.
作者:李平;陈建海;蒋青锋;阎玺庆;许启荣 刊期: 2007年第16期
目的:探讨前列腺素E1(PGE1)抑制缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡的作用机制.方法:采用离体纯化培养的乳鼠心肌细胞建立缺氧复氧损伤模型,PGE1高、中、低各剂量组在缺氧复氧期分别给药;各组采用电镜技术和原位末端标记技术检测心肌细胞的凋亡情况,免疫组化技术检测bcl-2、bax蛋白表达情况.结果:与模型组比较,PGE1组心肌细胞的凋亡率显著降低,bcl-2蛋白表达明显上调而bax蛋白表达明显下调(P<0.01).结论:离体培养的乳鼠心肌细胞建立的缺氧复氧损伤模型可诱导心肌细胞的凋亡,而PGE1可明显抑制这种凋亡的发生,其机制可能与促进bcl-2蛋白表达、抑制bax蛋白表达有关.
作者:马香芹;付润芳;宋丽杰;冯国清;翁世艾 刊期: 2007年第16期
目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响.方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析.结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范.结论:应进一步完善注射剂包装.
作者:张燕梅;胡永福;丁力;孙莉;梁丽萍 刊期: 2007年第16期
目的:正确理解和贯彻执行新出台的《处方管理办法》的精神实质和具体要求.方法:解读《处方管理办法》的具体内容,分析其对患者、医师、药师等相关对象的影响及其施行的意义.结果:《处方管理办法》具有许多新特点,各项法规也更加丰富和完善.结论:新出台的《处方管理办法》是人性化的、科学合理的,对规范处方行为和合理用药具有深远的影响.
作者:杨杰;彭永富;刘松青 刊期: 2007年第16期
目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10~400.80(r=0.999 7)、25.08~200.64μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:方焱;张善堂;陈象青;肖明;屈建 刊期: 2007年第16期
目的:研究药师等对药店开展药学服务的影响因素的认知情况,探讨各影响因素的相互关系及其对药店药学服务的影响程度.方法:采用问卷调查法,应用结构方程模型,建立并验证西安市药店药学服务的影响因素的结构方程模型.结果:问卷调查回收率84.7%(133/157);所获数据能够较好地拟合结构方程理论模型;部分研究假设得到了验证.结论:行业发展对药店有直接的正向影响;药店对社会评价、在药店中推行基本药学服务、在药店中推行高级药学服务有直接的正向影响;药师状况对社会评价、在药店中推行中级药学服务有直接的正向影响.
作者:方宇;黄泰康;杨世民;连玮;曹莉;侯鸿军;田云 刊期: 2007年第16期
目的:建立以气相色谱-质谱联用技术(GC/MS)分析鉴定板蓝根挥发油成分的方法.方法:采用水蒸气蒸馏法从板蓝根中提取挥发油,色谱柱为OV-1柱,流速为1.0mL·min-1,质谱采用EI离子源;通过NIS107数据系统分析鉴定板蓝根挥发油成分.结果:共分离得到22个色谱峰,鉴定出19个化合物,占总量的90.51%,其中含量高的是十六酸,约占总量的38.52%.结论:本试验为板蓝根的综合利用提供了初步的试验数据.
作者:徐红颖;禹晓梅;梁逸曾;易伦朝 刊期: 2007年第16期
目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举对于我国GMP与有关国家互认和我国医药行业加速进入国际市场有非常重要的意义.
作者:李琦 刊期: 2007年第16期
胃肠平滑肌电变化可分为静息膜电位、慢波电位和动作电位3种类型.直接引起平滑肌收缩的是动作电位,慢波电位本身不能引起胃肠肌的收缩,但它能引起动作电位,从而决定着平滑肌收缩节律,调控胃肠运动.
作者:曾煜;郭忻 刊期: 2007年第16期
目的:促进合理用药,提高医疗质量.方法:对483例患者和医护人员提出的咨询内容进行综合分析.结果:患者对心脑血管药物、抗茵药物、消化系统药物的咨询例数多,咨询内容主要是药物的作用与用途、不良反应、用法与用量等;医护人员对抗菌药物的咨询例数多,咨询内容主要是治疗疾病可供选择的药物、配伍联用等.结论:药物咨询能够帮助促进合理用药,提高医疗质量和患者的医疗保健意识,同时对医院药师也是良好的宣传.
作者:杨继红;郑志昌;冯丽;孙为民;王培民;蒋学华 刊期: 2007年第16期