徐红颖；禹晓梅；梁逸曾；易伦朝
目的:比较不同厂家乳酸环丙沙星注射液的质量.方法:对国内、外4厂家产品的不溶性微粒、乳酸含量、乙二胺及有关物质、容器内表面吸附性能进行测定或观察.结果:所有被测产品各项指标均符合《中国药典》要求,除不溶性微粒外,其余指标不同厂家产品之间存在差异.结论:有必要对乳酸环丙沙星注射液中部分项目进行限量规定.
作者：王丽荣；庞青云；王俊秋；周立春；余立 刊期： 2007年第16期
目的:分析引起住院患者白假丝酵母菌感染的相关因素,为控制该菌感染提供参考.方法:根据细菌室提供的资料,对我院2005年1～12月255份白假丝酵母菌感染患者的病历进行统计分析.结果:共检出360株白假丝酵母菌,其中抗菌药物的使用率为98.04%,确诊为院内感染的病历为24.31%.结论:白假丝酵母菌感染患者与其使用抗菌药物、体质、年龄、基础病况、病程等均有关系.
作者：颜鲁青；卢海儒；周海凤 刊期： 2007年第16期
目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10～400.80(r=0.999 7)、25.08～200.64μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：方焱；张善堂；陈象青；肖明；屈建 刊期： 2007年第16期
目的:制备卡维地洛固体分散体并考察其体外溶出度.方法:以聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的混合物(2:1、1:2)为载体,采用溶剂熔融法和共沉淀法制备载体与药物不同比例的固体分散体并比较其体外溶出度.结果:药物溶出度随载体比例增加而增加;载体与药物比例越小,固体分散体与药物原料粉之间溶出度差异越显著;PEG:PVP(1:2)所制分散体体外溶出行为较优,以3、10、30、60min时溶出百分率进行比较,固体分散体是药物原料粉的3～8倍.结论:所制卡维地洛固体分散体能增加药物体外溶出度.
作者：侯永利；杨建彬 刊期： 2007年第16期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因含量的方法.方法:色谱柱为Phenomsil-C18,流动相为四丁基氢氧化铵溶液-甲醇(82:18),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm,柱温为室温.结果:林可霉素与利多卡因的线性范围分别为50.0～400.0(r=0.999 4)、40.0～320.0(r=0.999 6)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.47%(RSD=1.59%)、99.14%(RSD=1.39%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者：易文琳 刊期： 2007年第16期
目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4～32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.
作者：吕经兰；路永刚 刊期： 2007年第16期
目的:建立以气相色谱-质谱联用技术(GC/MS)分析鉴定板蓝根挥发油成分的方法.方法:采用水蒸气蒸馏法从板蓝根中提取挥发油,色谱柱为OV-1柱,流速为1.0mL·min-1,质谱采用EI离子源;通过NIS107数据系统分析鉴定板蓝根挥发油成分.结果:共分离得到22个色谱峰,鉴定出19个化合物,占总量的90.51%,其中含量高的是十六酸,约占总量的38.52%.结论:本试验为板蓝根的综合利用提供了初步的试验数据.
作者：徐红颖；禹晓梅；梁逸曾；易伦朝 刊期： 2007年第16期
目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性.方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期.结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降.结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法为简便易行.
作者：唐志立；彭贤东；李林 刊期： 2007年第16期
目的:研究药师等对药店开展药学服务的影响因素的认知情况,探讨各影响因素的相互关系及其对药店药学服务的影响程度.方法:采用问卷调查法,应用结构方程模型,建立并验证西安市药店药学服务的影响因素的结构方程模型.结果:问卷调查回收率84.7%(133/157);所获数据能够较好地拟合结构方程理论模型;部分研究假设得到了验证.结论:行业发展对药店有直接的正向影响;药店对社会评价、在药店中推行基本药学服务、在药店中推行高级药学服务有直接的正向影响;药师状况对社会评价、在药店中推行中级药学服务有直接的正向影响.
作者：方宇；黄泰康；杨世民；连玮；曹莉；侯鸿军；田云 刊期： 2007年第16期
肿瘤的发生、发展过程受多种因素影响,细胞增殖失控、分化受阻、凋亡紊乱是其基本特征.
作者：林桂凤；刘银燕 刊期： 2007年第16期
目的:建立同时测定撒痛风注射液中3组分含量的方法.方法:在258～290nm波长范围内,间隔1nm,取33个波长进行测定,并采用可变误差多面体法对多波长分光光度数据进行处理.结果:水杨酸钠、安替比林、咖啡因的线性范围分别为0～42、0～12、0～6μg·mL-1;平均回收率分别为(99.93±0.22)%、(99.85±0.24)%、(100.19±0.40)%,与标准方法基本吻合.结论:该方法具有操作简便、快速、重现性好,易于实现自动分析的优点,可用于该制剂的质量控制.
作者：魏得良；郭皖北；黄志红；周明达；王曼娟；刘建华 刊期： 2007年第16期
目的:探讨卡莫司汀聚乳酸微球(BCNU-PLA-MS)的体外释药过程及其在大鼠脑组织中的分布.方法:应用高效液相色谱法检测BCNU在磷酸盐缓冲溶液(PBS)和大鼠脑组织内自PLA-MS中释放的药物含量;应用3H标记BCNU,检测3H-BCNU-PLA-MS在正常大鼠脑组织及血清中的分布.结果:BCNU-PLA-MS在PBS和大鼠脑组织中均可持续释药2wk以上.在PBS中,其1、3、15d时药物释放率分别约为15%、50%、90%;在大鼠脑组织内,其4h、1d、3d时药物释放率分别约为8%、16%、60%,并可持续释药15d.大鼠药物植入处药物浓度是其它检测点的6～70倍.结论:BCNU-PLA-MS具有良好的缓释功能,而且安全性、生物相容性较好.
作者：郭丽萍；李霞；李芹 刊期： 2007年第16期
目的:建立葛根素注射液细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果:葛根素注射液的检测浓度为0.625mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:细菌内毒素检查方法可取代热原检查法检查葛根素注射液.
作者：郑霞；赵毓梅；刘春 刊期： 2007年第16期
目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响.方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析.结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范.结论:应进一步完善注射剂包装.
作者：张燕梅；胡永福；丁力；孙莉；梁丽萍 刊期： 2007年第16期
目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第16期
目的:促进合理用药,提高医疗质量.方法:对483例患者和医护人员提出的咨询内容进行综合分析.结果:患者对心脑血管药物、抗茵药物、消化系统药物的咨询例数多,咨询内容主要是药物的作用与用途、不良反应、用法与用量等;医护人员对抗菌药物的咨询例数多,咨询内容主要是治疗疾病可供选择的药物、配伍联用等.结论:药物咨询能够帮助促进合理用药,提高医疗质量和患者的医疗保健意识,同时对医院药师也是良好的宣传.
作者：杨继红；郑志昌；冯丽；孙为民；王培民；蒋学华 刊期： 2007年第16期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Luna C18,流动相为50mmol·L-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL.结果:胸腺五肽的线性范围为100.24～801.92μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.
作者：汤南；张丹；孙文霞 刊期： 2007年第16期
目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程.
作者：田云；杨世民 刊期： 2007年第16期
目的:正确理解和贯彻执行新出台的《处方管理办法》的精神实质和具体要求.方法:解读《处方管理办法》的具体内容,分析其对患者、医师、药师等相关对象的影响及其施行的意义.结果:《处方管理办法》具有许多新特点,各项法规也更加丰富和完善.结论:新出台的《处方管理办法》是人性化的、科学合理的,对规范处方行为和合理用药具有深远的影响.
作者：杨杰；彭永富；刘松青 刊期： 2007年第16期
目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片.考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响.结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程.HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响.结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片.
作者：李平；陈建海；蒋青锋；阎玺庆；许启荣 刊期： 2007年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
