吕经兰；路永刚
目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程.
作者：田云；杨世民 刊期： 2007年第16期
目的:进一步完善组织对医药代表的管理.方法:分析医药代表的压力源,探讨医药代表的压力管理模式.结果与结论:实施有效的组织压力管理可以提高医药代表的工作绩效和保证组织的可持续发展.
作者：陈晶；刘皓；杨舒杰 刊期： 2007年第16期
冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.
作者：张强 刊期： 2007年第16期
目的:观察西地那非(Sil)衍生物(PP和TS)对家兔离体阴茎海绵体(RCC)舒张作用和对♂小鼠性行为的影响.方法:♂小鼠口服不同剂量的PP和TS后进行交配实验,观测性行为变化,并与Sil的作用进行比较;采用经典量-效曲线法测定PP和TS对一氧化氮(NO)介导的离体RCC的舒张作用.结果:3药均呈剂量依赖性增强♂小鼠性行为能力,缩短性行为潜伏期,TS增强性行为的半数有效量作用明显大于Sil和PP;均呈浓度依赖性增强硝普钠(SNP,NO供体)舒张RCC作用,使浓度-效应曲线平行左移;Sil+SNP和PP+SNP舒张RCC的半数抑制量值明显低于TS+SNP.结论:Sil衍生物能增强NO介导的离体RCC舒张作用,改善♂小鼠性行为能力,PP与Sil作用相当而TS作用相对较弱.
作者：杨菊；周岐新 刊期： 2007年第16期
目的:研究血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)及Ang Ⅱ 1型受体拮抗药缬沙坦(Val)对人肾小管上皮细胞(HK-2)结缔组织生长因子(CTGF)基因表达的影响.方法:将培养的HK-2分别用Ang Ⅱ及Val刺激,通过逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测CTGFmRNA的表达.结果:Ang Ⅱ使HK-2细胞CTGF的表达增加分别是空白对照组的(1.289 3±0.023 3)、(1.451 7±0.035 3)、(1.699 8±0.096 9)倍(P＜0.01);先用Val刺激后再加入Ang Ⅱ刺激HK-2细胞,其CTGF的表达是空白对照组的(1.214 0±0.083 2)倍(P＞0.05).结论:Val能够抑制Ang Ⅱ引起的人肾小管上皮细胞CTGF mRNA的表达.
作者：高山林；王希柱；李小东 刊期： 2007年第16期
目的:制备卡维地洛固体分散体并考察其体外溶出度.方法:以聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的混合物(2:1、1:2)为载体,采用溶剂熔融法和共沉淀法制备载体与药物不同比例的固体分散体并比较其体外溶出度.结果:药物溶出度随载体比例增加而增加;载体与药物比例越小,固体分散体与药物原料粉之间溶出度差异越显著;PEG:PVP(1:2)所制分散体体外溶出行为较优,以3、10、30、60min时溶出百分率进行比较,固体分散体是药物原料粉的3～8倍.结论:所制卡维地洛固体分散体能增加药物体外溶出度.
作者：侯永利；杨建彬 刊期： 2007年第16期
目的:建立3种冲洗剂细菌内毒素的检查方法.方法:按照2005年版《中国药典》(二部)附录ⅠS和Ⅺ E进行试验及结果判定.结果:呋喃西林灭菌溶液对鲎试验的凝集反应无干扰作用;硫酸新霉素灭菌溶液在pH值为3.9～5.8时无干扰作用,pH值为3.2～3.8时可以通过4倍稀释消除干扰;醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用用稀释法难以消除.结论:细菌内毒素检查法中的凝胶法可控制呋喃西林灭菌溶液和硫酸新霉素灭菌溶液的细菌内毒素限度.
作者：吴文飞 刊期： 2007年第16期
目的:为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考.方法:对国家《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办《药品不良反应快报》(以下简称《快报》)的必要性进行探讨.结果与结论:受信息覆盖面及认知程度影响,国家《通报》在医务人员中知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家《通报》预警作用的充分发挥.建议在医院内部创办《快报》作为国家《通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《快报》受到临床重视.
作者：杨晓庆；黄益民；姚海；王晋 刊期： 2007年第16期
目的:分析引起住院患者白假丝酵母菌感染的相关因素,为控制该菌感染提供参考.方法:根据细菌室提供的资料,对我院2005年1～12月255份白假丝酵母菌感染患者的病历进行统计分析.结果:共检出360株白假丝酵母菌,其中抗菌药物的使用率为98.04%,确诊为院内感染的病历为24.31%.结论:白假丝酵母菌感染患者与其使用抗菌药物、体质、年龄、基础病况、病程等均有关系.
作者：颜鲁青；卢海儒；周海凤 刊期： 2007年第16期
目的:提高医院药品管理效率和药学服务质量.方法:利用数据库结合虚拟局域网技术开发符合医院药品管理规定的信息系统,对医院药品的使用情况实施动态实时监控.结果与结论:医院药品信息管理系统有利于提高医院工作效率和药品管理水平,提升医院竞争力,实现医院可持续发展.
作者：谭建伟；李冰；杨天才 刊期： 2007年第16期
目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举对于我国GMP与有关国家互认和我国医药行业加速进入国际市场有非常重要的意义.
作者：李琦 刊期： 2007年第16期
目的:应用大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位.方法:大青叶以70%乙醇(pH=2)索氏提取,以邻氨基苯甲酸为考察指标,优选佳吸附树脂并采用正交试验优化影响树脂吸附的重要因素,确定其合理工艺流程.结果:以HPD100型树脂对大青叶中有机酸组分的吸附与解吸性能较好,采用3BV(树脂床体积)60%乙醇易于洗脱;正交试验结果表明以药液中邻氨基苯甲酸浓度为0.18mg·mL-1、pH 3.5及洗脱流速为2BV·h-1的参数组合应用效果良好,经济省时.结论:应用HPD100型大孔吸附树脂分离纯化大青叶中有机酸活性部位,其综合性能良好,具有一定的药用前景.
作者：方建国；万进；汤杰；王文清；刘云海 刊期： 2007年第16期
目的:建立测定头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,在264nm波长处测定头孢泊肟酯颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度.结果:头孢泊肟酯检测浓度线性范围为1.4～20μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.5%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：陈晓明；杨燕 刊期： 2007年第16期
胃肠平滑肌电变化可分为静息膜电位、慢波电位和动作电位3种类型.直接引起平滑肌收缩的是动作电位,慢波电位本身不能引起胃肠肌的收缩,但它能引起动作电位,从而决定着平滑肌收缩节律,调控胃肠运动.
作者：曾煜；郭忻 刊期： 2007年第16期
目的:正确理解和贯彻执行新出台的《处方管理办法》的精神实质和具体要求.方法:解读《处方管理办法》的具体内容,分析其对患者、医师、药师等相关对象的影响及其施行的意义.结果:《处方管理办法》具有许多新特点,各项法规也更加丰富和完善.结论:新出台的《处方管理办法》是人性化的、科学合理的,对规范处方行为和合理用药具有深远的影响.
作者：杨杰；彭永富；刘松青 刊期： 2007年第16期
目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4～32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.
作者：吕经兰；路永刚 刊期： 2007年第16期
目的:促进合理用药,提高医疗质量.方法:对483例患者和医护人员提出的咨询内容进行综合分析.结果:患者对心脑血管药物、抗茵药物、消化系统药物的咨询例数多,咨询内容主要是药物的作用与用途、不良反应、用法与用量等;医护人员对抗菌药物的咨询例数多,咨询内容主要是治疗疾病可供选择的药物、配伍联用等.结论:药物咨询能够帮助促进合理用药,提高医疗质量和患者的医疗保健意识,同时对医院药师也是良好的宣传.
作者：杨继红；郑志昌；冯丽；孙为民；王培民；蒋学华 刊期： 2007年第16期
目的:探讨建立医院药库质量管理的规范化体系.方法:依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理过程,提出医院药库的质量管理规范化体系.结果与结论:建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义.
作者：孙敬田；程振田；刘晓玲；袁祥萍 刊期： 2007年第16期
目的:探讨卡莫司汀聚乳酸微球(BCNU-PLA-MS)的体外释药过程及其在大鼠脑组织中的分布.方法:应用高效液相色谱法检测BCNU在磷酸盐缓冲溶液(PBS)和大鼠脑组织内自PLA-MS中释放的药物含量;应用3H标记BCNU,检测3H-BCNU-PLA-MS在正常大鼠脑组织及血清中的分布.结果:BCNU-PLA-MS在PBS和大鼠脑组织中均可持续释药2wk以上.在PBS中,其1、3、15d时药物释放率分别约为15%、50%、90%;在大鼠脑组织内,其4h、1d、3d时药物释放率分别约为8%、16%、60%,并可持续释药15d.大鼠药物植入处药物浓度是其它检测点的6～70倍.结论:BCNU-PLA-MS具有良好的缓释功能,而且安全性、生物相容性较好.
作者：郭丽萍；李霞；李芹 刊期： 2007年第16期
目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
