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治疗急性失代偿性心力衰竭的新药——冻干重组人脑利钠肽

张强

关键词:治疗, 急性失代偿性心力衰竭, 新药, 冻干, brain natriuretic peptide, 重组人脑利钠肽, 脱氧核糖核酸, 生产菌种, 灭菌粉末, 技术生产, 基因重组, 大肠杆菌, 注射用, 商品名, 高纯度
摘要:冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.
中国药房杂志相关文献
  • 硫代磷酸反义寡核苷酸对裸鼠原位移植人胃癌生长和肝转移的影响研究

    目的:探讨作用于端粒酶催化亚基的硫代磷酸反义寡核苷酸(ASODN)对裸鼠人胃癌生长和肝转移的影响,为治疗胃癌肝转移提供依据.方法:建立裸鼠人胃癌原位移植肝脏高转移模型,传15代后分别用生理盐水,5-氟尿嘧啶(5-Fu)、ASODN单用及合用进行干预,之后检测各组肿瘤生长及免疫组化指标.结果:与生理盐水组比较,5-Fu、ASODN单药组和合用组原位肿瘤重量明显降低,体积明显缩小,肝转移率、增殖细胞核心抗原及端粒酶阳性率均降低,尤以合用组作用更明显,3组抑瘤率分别为37.52%、58.76%、98.51%.结论:ASODN可抑制裸鼠原发胃癌的生长及肝转移,尤其与5-Fu合用能明显增强其效果.

    作者:罗显峰;王舒宝 刊期: 2007年第16期

  • HPLC法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中2组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因含量的方法.方法:色谱柱为Phenomsil-C18,流动相为四丁基氢氧化铵溶液-甲醇(82:18),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm,柱温为室温.结果:林可霉素与利多卡因的线性范围分别为50.0~400.0(r=0.999 4)、40.0~320.0(r=0.999 6)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.47%(RSD=1.59%)、99.14%(RSD=1.39%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:易文琳 刊期: 2007年第16期

  • 甲硝唑硼酸胶囊的制备及质量控制

    目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4~32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.

    作者:吕经兰;路永刚 刊期: 2007年第16期

  • 治疗急性失代偿性心力衰竭的新药——冻干重组人脑利钠肽

    冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.

    作者:张强 刊期: 2007年第16期

  • 在医院内部创办《药品不良反应快报》的必要性探讨

    目的:为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考.方法:对国家《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办《药品不良反应快报》(以下简称《快报》)的必要性进行探讨.结果与结论:受信息覆盖面及认知程度影响,国家《通报》在医务人员中知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家《通报》预警作用的充分发挥.建议在医院内部创办《快报》作为国家《通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《快报》受到临床重视.

    作者:杨晓庆;黄益民;姚海;王晋 刊期: 2007年第16期

  • 氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

    目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10~400.80(r=0.999 7)、25.08~200.64μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:方焱;张善堂;陈象青;肖明;屈建 刊期: 2007年第16期

  • 医院药品信息管理系统的开发和应用

    目的:提高医院药品管理效率和药学服务质量.方法:利用数据库结合虚拟局域网技术开发符合医院药品管理规定的信息系统,对医院药品的使用情况实施动态实时监控.结果与结论:医院药品信息管理系统有利于提高医院工作效率和药品管理水平,提升医院竞争力,实现医院可持续发展.

    作者:谭建伟;李冰;杨天才 刊期: 2007年第16期

  • 西安市药店药学服务的影响因素研究

    目的:研究药师等对药店开展药学服务的影响因素的认知情况,探讨各影响因素的相互关系及其对药店药学服务的影响程度.方法:采用问卷调查法,应用结构方程模型,建立并验证西安市药店药学服务的影响因素的结构方程模型.结果:问卷调查回收率84.7%(133/157);所获数据能够较好地拟合结构方程理论模型;部分研究假设得到了验证.结论:行业发展对药店有直接的正向影响;药店对社会评价、在药店中推行基本药学服务、在药店中推行高级药学服务有直接的正向影响;药师状况对社会评价、在药店中推行中级药学服务有直接的正向影响.

    作者:方宇;黄泰康;杨世民;连玮;曹莉;侯鸿军;田云 刊期: 2007年第16期

  • 板蓝根挥发油成分的GC/MS分析

    目的:建立以气相色谱-质谱联用技术(GC/MS)分析鉴定板蓝根挥发油成分的方法.方法:采用水蒸气蒸馏法从板蓝根中提取挥发油,色谱柱为OV-1柱,流速为1.0mL·min-1,质谱采用EI离子源;通过NIS107数据系统分析鉴定板蓝根挥发油成分.结果:共分离得到22个色谱峰,鉴定出19个化合物,占总量的90.51%,其中含量高的是十六酸,约占总量的38.52%.结论:本试验为板蓝根的综合利用提供了初步的试验数据.

    作者:徐红颖;禹晓梅;梁逸曾;易伦朝 刊期: 2007年第16期

  • 卡莫司汀聚乳酸微球的体外释放及其在大鼠脑组织中的分布研究

    目的:探讨卡莫司汀聚乳酸微球(BCNU-PLA-MS)的体外释药过程及其在大鼠脑组织中的分布.方法:应用高效液相色谱法检测BCNU在磷酸盐缓冲溶液(PBS)和大鼠脑组织内自PLA-MS中释放的药物含量;应用3H标记BCNU,检测3H-BCNU-PLA-MS在正常大鼠脑组织及血清中的分布.结果:BCNU-PLA-MS在PBS和大鼠脑组织中均可持续释药2wk以上.在PBS中,其1、3、15d时药物释放率分别约为15%、50%、90%;在大鼠脑组织内,其4h、1d、3d时药物释放率分别约为8%、16%、60%,并可持续释药15d.大鼠药物植入处药物浓度是其它检测点的6~70倍.结论:BCNU-PLA-MS具有良好的缓释功能,而且安全性、生物相容性较好.

    作者:郭丽萍;李霞;李芹 刊期: 2007年第16期

  • 甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

    目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.

    作者:薛梅;扶玲;李楚云;郭林 刊期: 2007年第16期

  • 可变误差多面体分光光度法同时测定撒痛风注射液中3组分的含量

    目的:建立同时测定撒痛风注射液中3组分含量的方法.方法:在258~290nm波长范围内,间隔1nm,取33个波长进行测定,并采用可变误差多面体法对多波长分光光度数据进行处理.结果:水杨酸钠、安替比林、咖啡因的线性范围分别为0~42、0~12、0~6μg·mL-1;平均回收率分别为(99.93±0.22)%、(99.85±0.24)%、(100.19±0.40)%,与标准方法基本吻合.结论:该方法具有操作简便、快速、重现性好,易于实现自动分析的优点,可用于该制剂的质量控制.

    作者:魏得良;郭皖北;黄志红;周明达;王曼娟;刘建华 刊期: 2007年第16期

  • 大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位的实验研究

    目的:应用大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位.方法:大青叶以70%乙醇(pH=2)索氏提取,以邻氨基苯甲酸为考察指标,优选佳吸附树脂并采用正交试验优化影响树脂吸附的重要因素,确定其合理工艺流程.结果:以HPD100型树脂对大青叶中有机酸组分的吸附与解吸性能较好,采用3BV(树脂床体积)60%乙醇易于洗脱;正交试验结果表明以药液中邻氨基苯甲酸浓度为0.18mg·mL-1、pH 3.5及洗脱流速为2BV·h-1的参数组合应用效果良好,经济省时.结论:应用HPD100型大孔吸附树脂分离纯化大青叶中有机酸活性部位,其综合性能良好,具有一定的药用前景.

    作者:方建国;万进;汤杰;王文清;刘云海 刊期: 2007年第16期

  • 3种无菌冲洗剂细菌内毒素检查方法初探

    目的:建立3种冲洗剂细菌内毒素的检查方法.方法:按照2005年版《中国药典》(二部)附录ⅠS和Ⅺ E进行试验及结果判定.结果:呋喃西林灭菌溶液对鲎试验的凝集反应无干扰作用;硫酸新霉素灭菌溶液在pH值为3.9~5.8时无干扰作用,pH值为3.2~3.8时可以通过4倍稀释消除干扰;醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用用稀释法难以消除.结论:细菌内毒素检查法中的凝胶法可控制呋喃西林灭菌溶液和硫酸新霉素灭菌溶液的细菌内毒素限度.

    作者:吴文飞 刊期: 2007年第16期

  • 不同生产厂家乳酸环丙沙星注射液质量考察

    目的:比较不同厂家乳酸环丙沙星注射液的质量.方法:对国内、外4厂家产品的不溶性微粒、乳酸含量、乙二胺及有关物质、容器内表面吸附性能进行测定或观察.结果:所有被测产品各项指标均符合《中国药典》要求,除不溶性微粒外,其余指标不同厂家产品之间存在差异.结论:有必要对乳酸环丙沙星注射液中部分项目进行限量规定.

    作者:王丽荣;庞青云;王俊秋;周立春;余立 刊期: 2007年第16期

  • 去甲斑蝥素诱导肿瘤细胞凋亡机制的研究

    肿瘤的发生、发展过程受多种因素影响,细胞增殖失控、分化受阻、凋亡紊乱是其基本特征.

    作者:林桂凤;刘银燕 刊期: 2007年第16期

  • 前列腺素E1对缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡及bcl-2、bax蛋白表达的影响

    目的:探讨前列腺素E1(PGE1)抑制缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡的作用机制.方法:采用离体纯化培养的乳鼠心肌细胞建立缺氧复氧损伤模型,PGE1高、中、低各剂量组在缺氧复氧期分别给药;各组采用电镜技术和原位末端标记技术检测心肌细胞的凋亡情况,免疫组化技术检测bcl-2、bax蛋白表达情况.结果:与模型组比较,PGE1组心肌细胞的凋亡率显著降低,bcl-2蛋白表达明显上调而bax蛋白表达明显下调(P<0.01).结论:离体培养的乳鼠心肌细胞建立的缺氧复氧损伤模型可诱导心肌细胞的凋亡,而PGE1可明显抑制这种凋亡的发生,其机制可能与促进bcl-2蛋白表达、抑制bax蛋白表达有关.

    作者:马香芹;付润芳;宋丽杰;冯国清;翁世艾 刊期: 2007年第16期

  • 255份白假丝酵母菌感染患者的病历分析

    目的:分析引起住院患者白假丝酵母菌感染的相关因素,为控制该菌感染提供参考.方法:根据细菌室提供的资料,对我院2005年1~12月255份白假丝酵母菌感染患者的病历进行统计分析.结果:共检出360株白假丝酵母菌,其中抗菌药物的使用率为98.04%,确诊为院内感染的病历为24.31%.结论:白假丝酵母菌感染患者与其使用抗菌药物、体质、年龄、基础病况、病程等均有关系.

    作者:颜鲁青;卢海儒;周海凤 刊期: 2007年第16期

  • 卡维地洛固体分散体的初步研制

    目的:制备卡维地洛固体分散体并考察其体外溶出度.方法:以聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的混合物(2:1、1:2)为载体,采用溶剂熔融法和共沉淀法制备载体与药物不同比例的固体分散体并比较其体外溶出度.结果:药物溶出度随载体比例增加而增加;载体与药物比例越小,固体分散体与药物原料粉之间溶出度差异越显著;PEG:PVP(1:2)所制分散体体外溶出行为较优,以3、10、30、60min时溶出百分率进行比较,固体分散体是药物原料粉的3~8倍.结论:所制卡维地洛固体分散体能增加药物体外溶出度.

    作者:侯永利;杨建彬 刊期: 2007年第16期

  • 注射剂包装合理性调查与分析

    目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响.方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析.结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范.结论:应进一步完善注射剂包装.

    作者:张燕梅;胡永福;丁力;孙莉;梁丽萍 刊期: 2007年第16期

中国药房杂志

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