方建国；万进；汤杰；王文清；刘云海
目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响.方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析.结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范.结论:应进一步完善注射剂包装.
作者：张燕梅；胡永福；丁力；孙莉；梁丽萍 刊期： 2007年第16期
目的:探讨建立医院药库质量管理的规范化体系.方法:依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理过程,提出医院药库的质量管理规范化体系.结果与结论:建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义.
作者：孙敬田；程振田；刘晓玲；袁祥萍 刊期： 2007年第16期
冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.
作者：张强 刊期： 2007年第16期
目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性.方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期.结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降.结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法为简便易行.
作者：唐志立；彭贤东；李林 刊期： 2007年第16期
目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第16期
目的:探讨卡莫司汀聚乳酸微球(BCNU-PLA-MS)的体外释药过程及其在大鼠脑组织中的分布.方法:应用高效液相色谱法检测BCNU在磷酸盐缓冲溶液(PBS)和大鼠脑组织内自PLA-MS中释放的药物含量;应用3H标记BCNU,检测3H-BCNU-PLA-MS在正常大鼠脑组织及血清中的分布.结果:BCNU-PLA-MS在PBS和大鼠脑组织中均可持续释药2wk以上.在PBS中,其1、3、15d时药物释放率分别约为15%、50%、90%;在大鼠脑组织内,其4h、1d、3d时药物释放率分别约为8%、16%、60%,并可持续释药15d.大鼠药物植入处药物浓度是其它检测点的6～70倍.结论:BCNU-PLA-MS具有良好的缓释功能,而且安全性、生物相容性较好.
作者：郭丽萍；李霞；李芹 刊期： 2007年第16期
目的:探讨作用于端粒酶催化亚基的硫代磷酸反义寡核苷酸(ASODN)对裸鼠人胃癌生长和肝转移的影响,为治疗胃癌肝转移提供依据.方法:建立裸鼠人胃癌原位移植肝脏高转移模型,传15代后分别用生理盐水,5-氟尿嘧啶(5-Fu)、ASODN单用及合用进行干预,之后检测各组肿瘤生长及免疫组化指标.结果:与生理盐水组比较,5-Fu、ASODN单药组和合用组原位肿瘤重量明显降低,体积明显缩小,肝转移率、增殖细胞核心抗原及端粒酶阳性率均降低,尤以合用组作用更明显,3组抑瘤率分别为37.52%、58.76%、98.51%.结论:ASODN可抑制裸鼠原发胃癌的生长及肝转移,尤其与5-Fu合用能明显增强其效果.
作者：罗显峰；王舒宝 刊期： 2007年第16期
目的:应用大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位.方法:大青叶以70%乙醇(pH=2)索氏提取,以邻氨基苯甲酸为考察指标,优选佳吸附树脂并采用正交试验优化影响树脂吸附的重要因素,确定其合理工艺流程.结果:以HPD100型树脂对大青叶中有机酸组分的吸附与解吸性能较好,采用3BV(树脂床体积)60%乙醇易于洗脱;正交试验结果表明以药液中邻氨基苯甲酸浓度为0.18mg·mL-1、pH 3.5及洗脱流速为2BV·h-1的参数组合应用效果良好,经济省时.结论:应用HPD100型大孔吸附树脂分离纯化大青叶中有机酸活性部位,其综合性能良好,具有一定的药用前景.
作者：方建国；万进；汤杰；王文清；刘云海 刊期： 2007年第16期
目的:观察西地那非(Sil)衍生物(PP和TS)对家兔离体阴茎海绵体(RCC)舒张作用和对♂小鼠性行为的影响.方法:♂小鼠口服不同剂量的PP和TS后进行交配实验,观测性行为变化,并与Sil的作用进行比较;采用经典量-效曲线法测定PP和TS对一氧化氮(NO)介导的离体RCC的舒张作用.结果:3药均呈剂量依赖性增强♂小鼠性行为能力,缩短性行为潜伏期,TS增强性行为的半数有效量作用明显大于Sil和PP;均呈浓度依赖性增强硝普钠(SNP,NO供体)舒张RCC作用,使浓度-效应曲线平行左移;Sil+SNP和PP+SNP舒张RCC的半数抑制量值明显低于TS+SNP.结论:Sil衍生物能增强NO介导的离体RCC舒张作用,改善♂小鼠性行为能力,PP与Sil作用相当而TS作用相对较弱.
作者：杨菊；周岐新 刊期： 2007年第16期
目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举对于我国GMP与有关国家互认和我国医药行业加速进入国际市场有非常重要的意义.
作者：李琦 刊期： 2007年第16期
目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片.考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响.结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程.HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响.结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片.
作者：李平；陈建海；蒋青锋；阎玺庆；许启荣 刊期： 2007年第16期
目的:为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考.方法:对国家《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办《药品不良反应快报》(以下简称《快报》)的必要性进行探讨.结果与结论:受信息覆盖面及认知程度影响,国家《通报》在医务人员中知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家《通报》预警作用的充分发挥.建议在医院内部创办《快报》作为国家《通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《快报》受到临床重视.
作者：杨晓庆；黄益民；姚海；王晋 刊期： 2007年第16期
目的:探讨前列腺素E1(PGE1)抑制缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡的作用机制.方法:采用离体纯化培养的乳鼠心肌细胞建立缺氧复氧损伤模型,PGE1高、中、低各剂量组在缺氧复氧期分别给药;各组采用电镜技术和原位末端标记技术检测心肌细胞的凋亡情况,免疫组化技术检测bcl-2、bax蛋白表达情况.结果:与模型组比较,PGE1组心肌细胞的凋亡率显著降低,bcl-2蛋白表达明显上调而bax蛋白表达明显下调(P＜0.01).结论:离体培养的乳鼠心肌细胞建立的缺氧复氧损伤模型可诱导心肌细胞的凋亡,而PGE1可明显抑制这种凋亡的发生,其机制可能与促进bcl-2蛋白表达、抑制bax蛋白表达有关.
作者：马香芹；付润芳；宋丽杰；冯国清；翁世艾 刊期： 2007年第16期
目的:分析引起住院患者白假丝酵母菌感染的相关因素,为控制该菌感染提供参考.方法:根据细菌室提供的资料,对我院2005年1～12月255份白假丝酵母菌感染患者的病历进行统计分析.结果:共检出360株白假丝酵母菌,其中抗菌药物的使用率为98.04%,确诊为院内感染的病历为24.31%.结论:白假丝酵母菌感染患者与其使用抗菌药物、体质、年龄、基础病况、病程等均有关系.
作者：颜鲁青；卢海儒；周海凤 刊期： 2007年第16期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因含量的方法.方法:色谱柱为Phenomsil-C18,流动相为四丁基氢氧化铵溶液-甲醇(82:18),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm,柱温为室温.结果:林可霉素与利多卡因的线性范围分别为50.0～400.0(r=0.999 4)、40.0～320.0(r=0.999 6)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.47%(RSD=1.59%)、99.14%(RSD=1.39%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者：易文琳 刊期： 2007年第16期
目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4～32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.
作者：吕经兰；路永刚 刊期： 2007年第16期
目的:进一步完善组织对医药代表的管理.方法:分析医药代表的压力源,探讨医药代表的压力管理模式.结果与结论:实施有效的组织压力管理可以提高医药代表的工作绩效和保证组织的可持续发展.
作者：陈晶；刘皓；杨舒杰 刊期： 2007年第16期
目的:建立葛根素注射液细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果:葛根素注射液的检测浓度为0.625mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:细菌内毒素检查方法可取代热原检查法检查葛根素注射液.
作者：郑霞；赵毓梅；刘春 刊期： 2007年第16期
目的:建立3种冲洗剂细菌内毒素的检查方法.方法:按照2005年版《中国药典》(二部)附录ⅠS和Ⅺ E进行试验及结果判定.结果:呋喃西林灭菌溶液对鲎试验的凝集反应无干扰作用;硫酸新霉素灭菌溶液在pH值为3.9～5.8时无干扰作用,pH值为3.2～3.8时可以通过4倍稀释消除干扰;醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用用稀释法难以消除.结论:细菌内毒素检查法中的凝胶法可控制呋喃西林灭菌溶液和硫酸新霉素灭菌溶液的细菌内毒素限度.
作者：吴文飞 刊期： 2007年第16期
目的:建立同时测定撒痛风注射液中3组分含量的方法.方法:在258～290nm波长范围内,间隔1nm,取33个波长进行测定,并采用可变误差多面体法对多波长分光光度数据进行处理.结果:水杨酸钠、安替比林、咖啡因的线性范围分别为0～42、0～12、0～6μg·mL-1;平均回收率分别为(99.93±0.22)%、(99.85±0.24)%、(100.19±0.40)%,与标准方法基本吻合.结论:该方法具有操作简便、快速、重现性好,易于实现自动分析的优点,可用于该制剂的质量控制.
作者：魏得良；郭皖北；黄志红；周明达；王曼娟；刘建华 刊期： 2007年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
