学术投稿

在医院内部创办《药品不良反应快报》的必要性探讨

杨晓庆;黄益民;姚海;王晋

关键词:医院, 内部刊物, 药品不良反应快报, 必要性
摘要:目的:为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考.方法:对国家《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办《药品不良反应快报》(以下简称《快报》)的必要性进行探讨.结果与结论:受信息覆盖面及认知程度影响,国家《通报》在医务人员中知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家《通报》预警作用的充分发挥.建议在医院内部创办《快报》作为国家《通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《快报》受到临床重视.
中国药房杂志相关文献
  • RP-HPLC法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Luna C18,流动相为50mmol·L-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL.结果:胸腺五肽的线性范围为100.24~801.92μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.

    作者:汤南;张丹;孙文霞 刊期: 2007年第16期

  • 西地那非衍生物对雄性家兔和小鼠性行为的影响研究

    目的:观察西地那非(Sil)衍生物(PP和TS)对家兔离体阴茎海绵体(RCC)舒张作用和对♂小鼠性行为的影响.方法:♂小鼠口服不同剂量的PP和TS后进行交配实验,观测性行为变化,并与Sil的作用进行比较;采用经典量-效曲线法测定PP和TS对一氧化氮(NO)介导的离体RCC的舒张作用.结果:3药均呈剂量依赖性增强♂小鼠性行为能力,缩短性行为潜伏期,TS增强性行为的半数有效量作用明显大于Sil和PP;均呈浓度依赖性增强硝普钠(SNP,NO供体)舒张RCC作用,使浓度-效应曲线平行左移;Sil+SNP和PP+SNP舒张RCC的半数抑制量值明显低于TS+SNP.结论:Sil衍生物能增强NO介导的离体RCC舒张作用,改善♂小鼠性行为能力,PP与Sil作用相当而TS作用相对较弱.

    作者:杨菊;周岐新 刊期: 2007年第16期

  • 加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认

    目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举对于我国GMP与有关国家互认和我国医药行业加速进入国际市场有非常重要的意义.

    作者:李琦 刊期: 2007年第16期

  • 我院483例药物咨询综合分析

    目的:促进合理用药,提高医疗质量.方法:对483例患者和医护人员提出的咨询内容进行综合分析.结果:患者对心脑血管药物、抗茵药物、消化系统药物的咨询例数多,咨询内容主要是药物的作用与用途、不良反应、用法与用量等;医护人员对抗菌药物的咨询例数多,咨询内容主要是治疗疾病可供选择的药物、配伍联用等.结论:药物咨询能够帮助促进合理用药,提高医疗质量和患者的医疗保健意识,同时对医院药师也是良好的宣传.

    作者:杨继红;郑志昌;冯丽;孙为民;王培民;蒋学华 刊期: 2007年第16期

  • 硫代磷酸反义寡核苷酸对裸鼠原位移植人胃癌生长和肝转移的影响研究

    目的:探讨作用于端粒酶催化亚基的硫代磷酸反义寡核苷酸(ASODN)对裸鼠人胃癌生长和肝转移的影响,为治疗胃癌肝转移提供依据.方法:建立裸鼠人胃癌原位移植肝脏高转移模型,传15代后分别用生理盐水,5-氟尿嘧啶(5-Fu)、ASODN单用及合用进行干预,之后检测各组肿瘤生长及免疫组化指标.结果:与生理盐水组比较,5-Fu、ASODN单药组和合用组原位肿瘤重量明显降低,体积明显缩小,肝转移率、增殖细胞核心抗原及端粒酶阳性率均降低,尤以合用组作用更明显,3组抑瘤率分别为37.52%、58.76%、98.51%.结论:ASODN可抑制裸鼠原发胃癌的生长及肝转移,尤其与5-Fu合用能明显增强其效果.

    作者:罗显峰;王舒宝 刊期: 2007年第16期

  • 考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

    目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性.方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期.结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5~2.5×10-5g·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降.结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法为简便易行.

    作者:唐志立;彭贤东;李林 刊期: 2007年第16期

  • Ang Ⅱ及缬沙坦对人近端肾小管上皮细胞结缔组织生长因子的影响

    目的:研究血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)及Ang Ⅱ 1型受体拮抗药缬沙坦(Val)对人肾小管上皮细胞(HK-2)结缔组织生长因子(CTGF)基因表达的影响.方法:将培养的HK-2分别用Ang Ⅱ及Val刺激,通过逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测CTGFmRNA的表达.结果:Ang Ⅱ使HK-2细胞CTGF的表达增加分别是空白对照组的(1.289 3±0.023 3)、(1.451 7±0.035 3)、(1.699 8±0.096 9)倍(P<0.01);先用Val刺激后再加入Ang Ⅱ刺激HK-2细胞,其CTGF的表达是空白对照组的(1.214 0±0.083 2)倍(P>0.05).结论:Val能够抑制Ang Ⅱ引起的人肾小管上皮细胞CTGF mRNA的表达.

    作者:高山林;王希柱;李小东 刊期: 2007年第16期

  • 前列腺素E1对缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡及bcl-2、bax蛋白表达的影响

    目的:探讨前列腺素E1(PGE1)抑制缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡的作用机制.方法:采用离体纯化培养的乳鼠心肌细胞建立缺氧复氧损伤模型,PGE1高、中、低各剂量组在缺氧复氧期分别给药;各组采用电镜技术和原位末端标记技术检测心肌细胞的凋亡情况,免疫组化技术检测bcl-2、bax蛋白表达情况.结果:与模型组比较,PGE1组心肌细胞的凋亡率显著降低,bcl-2蛋白表达明显上调而bax蛋白表达明显下调(P<0.01).结论:离体培养的乳鼠心肌细胞建立的缺氧复氧损伤模型可诱导心肌细胞的凋亡,而PGE1可明显抑制这种凋亡的发生,其机制可能与促进bcl-2蛋白表达、抑制bax蛋白表达有关.

    作者:马香芹;付润芳;宋丽杰;冯国清;翁世艾 刊期: 2007年第16期

  • 甲硝唑硼酸胶囊的制备及质量控制

    目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4~32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.

    作者:吕经兰;路永刚 刊期: 2007年第16期

  • 去甲斑蝥素诱导肿瘤细胞凋亡机制的研究

    肿瘤的发生、发展过程受多种因素影响,细胞增殖失控、分化受阻、凋亡紊乱是其基本特征.

    作者:林桂凤;刘银燕 刊期: 2007年第16期

  • 在医院内部创办《药品不良反应快报》的必要性探讨

    目的:为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考.方法:对国家《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办《药品不良反应快报》(以下简称《快报》)的必要性进行探讨.结果与结论:受信息覆盖面及认知程度影响,国家《通报》在医务人员中知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家《通报》预警作用的充分发挥.建议在医院内部创办《快报》作为国家《通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《快报》受到临床重视.

    作者:杨晓庆;黄益民;姚海;王晋 刊期: 2007年第16期

  • 我院药库环节的质量管理规范化体系探讨

    目的:探讨建立医院药库质量管理的规范化体系.方法:依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理过程,提出医院药库的质量管理规范化体系.结果与结论:建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义.

    作者:孙敬田;程振田;刘晓玲;袁祥萍 刊期: 2007年第16期

  • 板蓝根挥发油成分的GC/MS分析

    目的:建立以气相色谱-质谱联用技术(GC/MS)分析鉴定板蓝根挥发油成分的方法.方法:采用水蒸气蒸馏法从板蓝根中提取挥发油,色谱柱为OV-1柱,流速为1.0mL·min-1,质谱采用EI离子源;通过NIS107数据系统分析鉴定板蓝根挥发油成分.结果:共分离得到22个色谱峰,鉴定出19个化合物,占总量的90.51%,其中含量高的是十六酸,约占总量的38.52%.结论:本试验为板蓝根的综合利用提供了初步的试验数据.

    作者:徐红颖;禹晓梅;梁逸曾;易伦朝 刊期: 2007年第16期

  • 氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

    目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10~400.80(r=0.999 7)、25.08~200.64μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:方焱;张善堂;陈象青;肖明;屈建 刊期: 2007年第16期

  • 甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

    目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度.方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度.结果:优选的佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%.所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片.

    作者:薛梅;扶玲;李楚云;郭林 刊期: 2007年第16期

  • 3种无菌冲洗剂细菌内毒素检查方法初探

    目的:建立3种冲洗剂细菌内毒素的检查方法.方法:按照2005年版《中国药典》(二部)附录ⅠS和Ⅺ E进行试验及结果判定.结果:呋喃西林灭菌溶液对鲎试验的凝集反应无干扰作用;硫酸新霉素灭菌溶液在pH值为3.9~5.8时无干扰作用,pH值为3.2~3.8时可以通过4倍稀释消除干扰;醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用用稀释法难以消除.结论:细菌内毒素检查法中的凝胶法可控制呋喃西林灭菌溶液和硫酸新霉素灭菌溶液的细菌内毒素限度.

    作者:吴文飞 刊期: 2007年第16期

  • 卡维地洛固体分散体的初步研制

    目的:制备卡维地洛固体分散体并考察其体外溶出度.方法:以聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的混合物(2:1、1:2)为载体,采用溶剂熔融法和共沉淀法制备载体与药物不同比例的固体分散体并比较其体外溶出度.结果:药物溶出度随载体比例增加而增加;载体与药物比例越小,固体分散体与药物原料粉之间溶出度差异越显著;PEG:PVP(1:2)所制分散体体外溶出行为较优,以3、10、30、60min时溶出百分率进行比较,固体分散体是药物原料粉的3~8倍.结论:所制卡维地洛固体分散体能增加药物体外溶出度.

    作者:侯永利;杨建彬 刊期: 2007年第16期

  • 美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

    目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程.

    作者:田云;杨世民 刊期: 2007年第16期

  • 治疗急性失代偿性心力衰竭的新药——冻干重组人脑利钠肽

    冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.

    作者:张强 刊期: 2007年第16期

  • 西安市药店药学服务的影响因素研究

    目的:研究药师等对药店开展药学服务的影响因素的认知情况,探讨各影响因素的相互关系及其对药店药学服务的影响程度.方法:采用问卷调查法,应用结构方程模型,建立并验证西安市药店药学服务的影响因素的结构方程模型.结果:问卷调查回收率84.7%(133/157);所获数据能够较好地拟合结构方程理论模型;部分研究假设得到了验证.结论:行业发展对药店有直接的正向影响;药店对社会评价、在药店中推行基本药学服务、在药店中推行高级药学服务有直接的正向影响;药师状况对社会评价、在药店中推行中级药学服务有直接的正向影响.

    作者:方宇;黄泰康;杨世民;连玮;曹莉;侯鸿军;田云 刊期: 2007年第16期

中国药房杂志

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