学术投稿

头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的测定

陈晓明;杨燕

关键词:头孢泊肟酯, 紫外分光光度法, 溶出度
摘要:目的:建立测定头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,在264nm波长处测定头孢泊肟酯颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度.结果:头孢泊肟酯检测浓度线性范围为1.4~20μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.5%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
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  • 可变误差多面体分光光度法同时测定撒痛风注射液中3组分的含量

    目的:建立同时测定撒痛风注射液中3组分含量的方法.方法:在258~290nm波长范围内,间隔1nm,取33个波长进行测定,并采用可变误差多面体法对多波长分光光度数据进行处理.结果:水杨酸钠、安替比林、咖啡因的线性范围分别为0~42、0~12、0~6μg·mL-1;平均回收率分别为(99.93±0.22)%、(99.85±0.24)%、(100.19±0.40)%,与标准方法基本吻合.结论:该方法具有操作简便、快速、重现性好,易于实现自动分析的优点,可用于该制剂的质量控制.

    作者:魏得良;郭皖北;黄志红;周明达;王曼娟;刘建华 刊期: 2007年第16期

  • 大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位的实验研究

    目的:应用大孔吸附树脂分离纯化大青叶有机酸部位.方法:大青叶以70%乙醇(pH=2)索氏提取,以邻氨基苯甲酸为考察指标,优选佳吸附树脂并采用正交试验优化影响树脂吸附的重要因素,确定其合理工艺流程.结果:以HPD100型树脂对大青叶中有机酸组分的吸附与解吸性能较好,采用3BV(树脂床体积)60%乙醇易于洗脱;正交试验结果表明以药液中邻氨基苯甲酸浓度为0.18mg·mL-1、pH 3.5及洗脱流速为2BV·h-1的参数组合应用效果良好,经济省时.结论:应用HPD100型大孔吸附树脂分离纯化大青叶中有机酸活性部位,其综合性能良好,具有一定的药用前景.

    作者:方建国;万进;汤杰;王文清;刘云海 刊期: 2007年第16期

  • 去甲斑蝥素诱导肿瘤细胞凋亡机制的研究

    肿瘤的发生、发展过程受多种因素影响,细胞增殖失控、分化受阻、凋亡紊乱是其基本特征.

    作者:林桂凤;刘银燕 刊期: 2007年第16期

  • 考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

    目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性.方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期.结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5~2.5×10-5g·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降.结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法为简便易行.

    作者:唐志立;彭贤东;李林 刊期: 2007年第16期

  • 美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

    目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程.

    作者:田云;杨世民 刊期: 2007年第16期

  • 前列腺素E1对缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡及bcl-2、bax蛋白表达的影响

    目的:探讨前列腺素E1(PGE1)抑制缺氧复氧乳鼠心肌细胞凋亡的作用机制.方法:采用离体纯化培养的乳鼠心肌细胞建立缺氧复氧损伤模型,PGE1高、中、低各剂量组在缺氧复氧期分别给药;各组采用电镜技术和原位末端标记技术检测心肌细胞的凋亡情况,免疫组化技术检测bcl-2、bax蛋白表达情况.结果:与模型组比较,PGE1组心肌细胞的凋亡率显著降低,bcl-2蛋白表达明显上调而bax蛋白表达明显下调(P<0.01).结论:离体培养的乳鼠心肌细胞建立的缺氧复氧损伤模型可诱导心肌细胞的凋亡,而PGE1可明显抑制这种凋亡的发生,其机制可能与促进bcl-2蛋白表达、抑制bax蛋白表达有关.

    作者:马香芹;付润芳;宋丽杰;冯国清;翁世艾 刊期: 2007年第16期

  • 255份白假丝酵母菌感染患者的病历分析

    目的:分析引起住院患者白假丝酵母菌感染的相关因素,为控制该菌感染提供参考.方法:根据细菌室提供的资料,对我院2005年1~12月255份白假丝酵母菌感染患者的病历进行统计分析.结果:共检出360株白假丝酵母菌,其中抗菌药物的使用率为98.04%,确诊为院内感染的病历为24.31%.结论:白假丝酵母菌感染患者与其使用抗菌药物、体质、年龄、基础病况、病程等均有关系.

    作者:颜鲁青;卢海儒;周海凤 刊期: 2007年第16期

  • 卡莫司汀聚乳酸微球的体外释放及其在大鼠脑组织中的分布研究

    目的:探讨卡莫司汀聚乳酸微球(BCNU-PLA-MS)的体外释药过程及其在大鼠脑组织中的分布.方法:应用高效液相色谱法检测BCNU在磷酸盐缓冲溶液(PBS)和大鼠脑组织内自PLA-MS中释放的药物含量;应用3H标记BCNU,检测3H-BCNU-PLA-MS在正常大鼠脑组织及血清中的分布.结果:BCNU-PLA-MS在PBS和大鼠脑组织中均可持续释药2wk以上.在PBS中,其1、3、15d时药物释放率分别约为15%、50%、90%;在大鼠脑组织内,其4h、1d、3d时药物释放率分别约为8%、16%、60%,并可持续释药15d.大鼠药物植入处药物浓度是其它检测点的6~70倍.结论:BCNU-PLA-MS具有良好的缓释功能,而且安全性、生物相容性较好.

    作者:郭丽萍;李霞;李芹 刊期: 2007年第16期

  • 医院药品信息管理系统的开发和应用

    目的:提高医院药品管理效率和药学服务质量.方法:利用数据库结合虚拟局域网技术开发符合医院药品管理规定的信息系统,对医院药品的使用情况实施动态实时监控.结果与结论:医院药品信息管理系统有利于提高医院工作效率和药品管理水平,提升医院竞争力,实现医院可持续发展.

    作者:谭建伟;李冰;杨天才 刊期: 2007年第16期

  • 西安市药店药学服务的影响因素研究

    目的:研究药师等对药店开展药学服务的影响因素的认知情况,探讨各影响因素的相互关系及其对药店药学服务的影响程度.方法:采用问卷调查法,应用结构方程模型,建立并验证西安市药店药学服务的影响因素的结构方程模型.结果:问卷调查回收率84.7%(133/157);所获数据能够较好地拟合结构方程理论模型;部分研究假设得到了验证.结论:行业发展对药店有直接的正向影响;药店对社会评价、在药店中推行基本药学服务、在药店中推行高级药学服务有直接的正向影响;药师状况对社会评价、在药店中推行中级药学服务有直接的正向影响.

    作者:方宇;黄泰康;杨世民;连玮;曹莉;侯鸿军;田云 刊期: 2007年第16期

  • 盐酸丁螺环酮缓释片的制备及其体外释放研究

    目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片.考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响.结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程.HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响.结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片.

    作者:李平;陈建海;蒋青锋;阎玺庆;许启荣 刊期: 2007年第16期

  • 甲硝唑硼酸胶囊的制备及质量控制

    目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法.方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量.结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4~32μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%).结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠.

    作者:吕经兰;路永刚 刊期: 2007年第16期

  • 氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

    目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10~400.80(r=0.999 7)、25.08~200.64μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:方焱;张善堂;陈象青;肖明;屈建 刊期: 2007年第16期

  • RP-HPLC法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Luna C18,流动相为50mmol·L-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL.结果:胸腺五肽的线性范围为100.24~801.92μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.

    作者:汤南;张丹;孙文霞 刊期: 2007年第16期

  • 《处方管理办法》的内容特点及施行的意义与影响

    目的:正确理解和贯彻执行新出台的《处方管理办法》的精神实质和具体要求.方法:解读《处方管理办法》的具体内容,分析其对患者、医师、药师等相关对象的影响及其施行的意义.结果:《处方管理办法》具有许多新特点,各项法规也更加丰富和完善.结论:新出台的《处方管理办法》是人性化的、科学合理的,对规范处方行为和合理用药具有深远的影响.

    作者:杨杰;彭永富;刘松青 刊期: 2007年第16期

  • 治疗急性失代偿性心力衰竭的新药——冻干重组人脑利钠肽

    冻干重组人脑利钠肽(Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide,商品名:新活素)系以大肠杆菌为生产菌种,利用脱氧核糖核酸(DNA)基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末.

    作者:张强 刊期: 2007年第16期

  • 板蓝根挥发油成分的GC/MS分析

    目的:建立以气相色谱-质谱联用技术(GC/MS)分析鉴定板蓝根挥发油成分的方法.方法:采用水蒸气蒸馏法从板蓝根中提取挥发油,色谱柱为OV-1柱,流速为1.0mL·min-1,质谱采用EI离子源;通过NIS107数据系统分析鉴定板蓝根挥发油成分.结果:共分离得到22个色谱峰,鉴定出19个化合物,占总量的90.51%,其中含量高的是十六酸,约占总量的38.52%.结论:本试验为板蓝根的综合利用提供了初步的试验数据.

    作者:徐红颖;禹晓梅;梁逸曾;易伦朝 刊期: 2007年第16期

  • 医药代表压力源分析与压力管理模式

    目的:进一步完善组织对医药代表的管理.方法:分析医药代表的压力源,探讨医药代表的压力管理模式.结果与结论:实施有效的组织压力管理可以提高医药代表的工作绩效和保证组织的可持续发展.

    作者:陈晶;刘皓;杨舒杰 刊期: 2007年第16期

  • 卡维地洛固体分散体的初步研制

    目的:制备卡维地洛固体分散体并考察其体外溶出度.方法:以聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的混合物(2:1、1:2)为载体,采用溶剂熔融法和共沉淀法制备载体与药物不同比例的固体分散体并比较其体外溶出度.结果:药物溶出度随载体比例增加而增加;载体与药物比例越小,固体分散体与药物原料粉之间溶出度差异越显著;PEG:PVP(1:2)所制分散体体外溶出行为较优,以3、10、30、60min时溶出百分率进行比较,固体分散体是药物原料粉的3~8倍.结论:所制卡维地洛固体分散体能增加药物体外溶出度.

    作者:侯永利;杨建彬 刊期: 2007年第16期

  • 头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的测定

    目的:建立测定头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,在264nm波长处测定头孢泊肟酯颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度.结果:头孢泊肟酯检测浓度线性范围为1.4~20μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.5%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.

    作者:陈晓明;杨燕 刊期: 2007年第16期

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