学术投稿

洛伐他汀原料的质量研究

冯建立;许振良;杨志和;臧文生;王文华;王学军

关键词:高效液相色谱法, 洛伐他汀, 有关物质, 质量研究
摘要:目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-Ci8,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2~300mg·L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,小检测量为0.4μg.结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 违法药品广告存在的原因分析及对策

    目的:为我国药品广告的监管提供参考.方法:通过对违法药品广告表现形式的归纳,探究其屡禁不止的原因,并针对原因提出应对策略.结果与结论:监管部门应加强药品广告监管,净化药品广告市场,杜绝安全隐患.

    作者:潘琪 刊期: 2007年第31期

  • 正交试验优选复乐霜基质处方

    目的:筛选复乐霜的佳基质处方,并考察其成品的稳定性.方法:采用正交试验设计,选用L9(34)表进行试验.结果:佳处方组成为硬脂酸10%、十八醇0.3%、液体石蜡0.7%、三乙醇胺0.12%.结论:按佳处方制备的复乐霜具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点.

    作者:刘燕;周本宏;钟传锋 刊期: 2007年第31期

  • 广西眼镜蛇毒中降压因子对自发性高血压模型大鼠血压的影响

    目的:研究从广西眼镜蛇毒中分离纯化得到的降压因子(HF)对自发性高血压模型大鼠(SHR)血压的影响.方法:将SHR和正常大鼠各随机分为空白对照组、卡托普利组及HF低、中、高3个剂量组(40、80、160μg·kg-1)共5组(n=6),静脉注射相应试药,采用BL-420生物信号分析系统测定大鼠收缩压.结果:静脉注射不同剂量的HF均能降低SHR和正常大鼠收缩压,低、中、高3个剂量组的大降压值分别为20.9、23.91、30.58mmHg,与给药前比较均具有显著性差异(P<0.01).结论:广西眼镜蛇毒中HF对SHR和正常大鼠有明显的降血压作用.

    作者:韦世秀;刘成军;万瑞融;李牡艳;吴华 刊期: 2007年第31期

  • 谷氨酸钠在全合一肠外营养液中的稳定性研究

    目的:考察谷氨酸钠对全合一肠外营养液稳定性的影响.方法:将不同剂量的谷氨酸钠分别加入不同配方的全合一肠外营养液中,放置不同时间(0、24、48h)后测定pH和渗透压等相关指标,观察稳定性.结果:每增加5mL谷氨酸钠,pH升高0.04±0.18,渗透压升高(41±12)mOsm.溶液的渗透压<800mOsm时,24、48h后脂肪乳颗粒的大小形态正常,表面不受破坏,未出现凝集现象;渗透压>800mOsm时,24h后脂肪乳颗粒表面破损,形态异常并发生凝集.结论:谷氨酸钠可加入全合一肠外营养液中进行配伍使用,建议在48h内输注完毕.

    作者:姜华;王莹;王燕琼;汤庆娅 刊期: 2007年第31期

  • HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量.结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50~2000μg·mL-1(r=0.999 7),有关物质平均含量为0.78%.结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:谢娟;杨放;翟宇;姚洁;张为群 刊期: 2007年第31期

  • 格列齐特缓释片处方及工艺研究

    目的:筛选和研究格列齐特缓释片处方及工艺.方法:制备不同处方的格列齐特缓释片并进行释放度测定,筛选佳处方及制备工艺.结果:确定了以羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M、E50处方量分别为17、35g作为基本骨架材料,磷酸氢钙91g为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方;由其制备的格c列齐特缓释片释放度结果与参比样品基本相似.结论:以佳处方制备的格列齐特缓释片释放度符合《中国药典》标准.

    作者:张威;刘智;查伟;赵银鹰;张执一;刘星宇 刊期: 2007年第31期

  • 医师对影响处方行为因素的态度调查表编制

    目的:编制影响医师处方行为因素的态度调查表,促进临床药师对医师处方行为进行有效干预.方法:调查影响医师处方行为的因素,借用心理学知识,确定态度调查表的调查目的、调查内容,选择合适的测题形式,技巧地编写测题以及预测和修订调查问卷.结果与结论:编制一份全面、可信、标准的态度调查表,可更好地促进临床合理用药.

    作者:黄倩秋;王育琴;史录文 刊期: 2007年第31期

  • D-青霉胺酰化产物的水解工艺及其动力学研究

    目的:研究将D-青霉胺酰化产物直接进行水解以得到L-青霉胺的工艺.方法:将D-青霉胺酰化产物、盐酸加入三口烧瓶中,在N2保护的条件下进行水解,筛选得到D,L-青霉胺消旋体的佳水解务件并对水解过程的动力学进行分析.结果:佳水解条件为1mol D-青霉胺酰化物在100mL、3mol·L-1的盐酸中水解10h,回流温度102℃;水解过程的动力学方程为ln(Ct/C0)=0.051 71+0.062 96t.结论:该工艺反应条件缓和,反应时间短,为L-青霉胺的制备提供了直接的拆分原料D,L-青霉胺.

    作者:张浦;侯建国;张芳;肖文清 刊期: 2007年第31期

  • 我院自动化门诊药房的建立与运行

    目的:为推动药房自动化管理提供参考.方法:结合我院自动化门诊药房的建立,分析欧娲(ROWA)自动化仓储系统的应用情况及其对门诊药房各方面带来的影响.结果与结论:ROWA系统的应用改善了工作环境,提高了工作效率,降低了劳动强度,给我院增加了新的服务内涵和竞争力,提升了我院的服务品牌,创造了更好的社会效益和经济效益.

    作者:陈红鸽;朱姗薇 刊期: 2007年第31期

  • 小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制

    目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验.结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2~20.0mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=0.69%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定.结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控.

    作者:毛晨梅;蒋云;朱增燕;窦训武 刊期: 2007年第31期

  • 关于患者对医院药师工作知晓情况的调查分析

    目的:了解患者对医院药师工作的知晓情况,为加强医院药师与患者的联系提供方向和依据.方法:对我院门诊患者或家属进行随机现场问卷调查,将450份结果录入Excel电子表格进行分析.结果与结论:患者对医院药师具体工作性质认识不清,与患者、药师、医院等有一定的关系;医院药师应重视对临床指导用药能力的培养和提高,以便更好地与患者交流,提供更优质的服务.

    作者:张春红;石大伟;张晓颖;林聪丽;王琼琼 刊期: 2007年第31期

  • 紫外分光光度法测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药的含量

    目的:建立测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶剂,检测波长为375nm.结果:呋喃西林检测浓度的线性范围为1.05~12.60μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.9%,RSD=0.07%.结论:本方法灵敏、准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:欧翠华;陈江飞;胡毅坚;朱大年 刊期: 2007年第31期

  • 儿童医院开展用药咨询工作的实践与分析

    目的:顺应临床药学发展,促进儿童合理用药.方法:临床药师通过与患儿家长面对面答疑和电话询问的方式解答患儿用药过程中遇到的问题,并实例说明.结果与结论:通过用药咨询工作,提高了患儿家长合理用药的意识,纠正了少数用药失误,丰富了临床药师的业务知识,使医院药学工作得以发展.

    作者:韩宗红 刊期: 2007年第31期

  • 头孢地嗪钠体内、外抗菌活性研究

    目的:评价国产及进口头孢地嗪钠(CDZ)体内、外抗菌活性.方法:采用琼脂平皿稀释法及试管稀释法测定国产CDZ及其进口制剂、头孢氨噻肟钠对300株临床分离致病菌的低抑菌浓度(MIC);采用小鼠腹腔感染模型,观察CDZ对大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染小鼠的体内抗菌作用,按Bliss法计算半数有效剂量(ED50)值.结果:国产和进口CDZ对大部分革兰阴性菌,革兰阳性菌中的肺炎球菌、乙型链球菌等具有显著的抗菌活性,MIC90大多为0.012~1.0μg·mL-1.对阴沟杆菌、产气杆菌和沙雷氏菌具有中度抗菌活性,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌活性较差,MIC50为4μg·mL.对本实验所试绿脓杆菌、不动杆菌、肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌耐药.对敏感大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染模型小鼠均具有较好保护作用,两者疗效相近.结论:国产与进口CDZ具有较强和相同的抗菌活性.

    作者:代志;于佩华;吴晓莉;张胜利 刊期: 2007年第31期

  • 盐酸沙格雷酯片的溶出度研究

    目的:建立测定盐酸沙格雷酯片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,转速为 100r·min-1,取样时间为30min,在273nm波长处测定其溶出度.结果:盐酸沙格雷酯检测浓度的线性范围为3~30μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为100%~100.35%,RSD=0.73%,3批样品30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.

    作者:吴友良 刊期: 2007年第31期

  • 聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)两亲三嵌段共聚物蛋白大分子药物微球的研究

    目的:研究以聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)(PCE)制备蛋白大分子药物微球的方法及其与成品理化性质和释放动力学的关系.方法:采用复乳溶剂挥发法制备牛血清白蛋白(BSA)PCE微球,以扫描电镜观察微球的表面形态,以Mi-croBCA法测定微球载药量和包封率,以累积释放量考察微球体外释药特性.结果:微球外形圆整、表面光滑.不同分子量PCE微球载药量和包封率相近,但体外释药特性显著不同,释放机制为扩散-降解,其中PCE 4000因扩散作用释出的蛋白量明显低于其它分子量所制微球.微球体外释药规律符合扩散-溶蚀(Q=k1t 1/2+k2t+k3t 2+kt3)(r=0.997)方程.结论:以PCE制备蛋白大分子药物微球具有良好的缓释效果,突释小,释放完全.

    作者:傅顺;袁伟恩;吴飞;耿燕;金拓 刊期: 2007年第31期

  • HPLC法测定注射用12种复合维生素中维生素D2、维生素A与维生素E的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定注射用12种复合维生素中维生素D2、维生素A与维生素E含量的方法.方法:色谱柱为Inertsil(ODS-2)C18流动相为乙腈-甲醇-二氯甲烷(80∶10∶10),流速为1mL·min-1,检测波长为265nm,进样量为10μL,柱温为30℃.结果:维生素D2、维生素E醋酸酯与维生素A棕榈酸酯检测浓度的线性范围分别为0.61~1.43、222.6~519.4μg·mL-1和1.21~2.82mg·mL-1;平均回收率分别为99.79%、99.53%、101.63%,RSD分别为1.667%、0.184 6%、0.113 4%.结论:本方法简单、快速、准确,可用于复合维生素制剂的含量测定.

    作者:宋金春;李韵秋;曾俊芬 刊期: 2007年第31期

  • 毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药的含量

    目的:建立以毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药含量的方法.方法:采用熔融石英毛细管柱,运行缓冲液为50mmol·L-1三羟甲基氨基甲烷-磷酸盐缓冲液(pH 3.85),电压进样为10kV×5 s,工作电压为20kV,柱温为25℃,检测波长为273nm.结果:富马酸比索洛尔检测浓度的线性范围为0.025~0.250mg·mL-1(r=0.999 4);平均加样回收率为98.96%(RSD=0.84%).结论:本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张红岭;张慧勤;张振中 刊期: 2007年第31期

  • 新型脂质体的应用研究进展

    脂质体是一种定向药物载体,属于靶向给药系统的一种新剂型.它可以增强药物的亲细胞性,降低不必要的系统毒性,增强脂溶性药物在体液中的溶解性,调节药物释放模式[1].在药物研发的许多领域中都应用脂质体作为载体,并取得了很大进展.但随后的研究发现,有些脂质体在体外易氧化渗漏,不能很好的贮存,在体内又易被一些酶类物质降解和巨噬细胞吞噬,不能达到靶组织而有效发挥药物作用[2].近年来出现了各种类型的新型脂质体,本文将对近年来国内、外各种新型脂质体的研究进展进行如下综述.

    作者:张俭俭;孙晓东 刊期: 2007年第31期

  • 比对6个版次的《新编药物学》看我国临床降压药物发展

    目的:了解我国临床降压药物的发展状况.方法:对《新编药物学》第11~16版(1981~2007年)中降压药物的品种进行统计分析.结果与结论:1997年(第14版)以来,我国临床降压药物有了较大发展,主要是增加了肾上腺素受体阻滞药、钙拮抗药、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻滞药的品种,为高血压患者提供了更多安全、有效的药物,降低了病死率.

    作者:宫曙光 刊期: 2007年第31期

中国药房杂志

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