学术投稿

HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

谢娟;杨放;翟宇;姚洁;张为群

关键词:高效液相色谱法, 呋塞米, 有关物质, 含量
摘要:目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量.结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50~2000μg·mL-1(r=0.999 7),有关物质平均含量为0.78%.结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
中国药房杂志相关文献
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    目的:建立测定盐酸沙格雷酯片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,转速为 100r·min-1,取样时间为30min,在273nm波长处测定其溶出度.结果:盐酸沙格雷酯检测浓度的线性范围为3~30μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为100%~100.35%,RSD=0.73%,3批样品30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.

    作者:吴友良 刊期: 2007年第31期

  • 小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制

    目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验.结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2~20.0mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=0.69%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定.结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控.

    作者:毛晨梅;蒋云;朱增燕;窦训武 刊期: 2007年第31期

  • 紫外分光光度法测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药的含量

    目的:建立测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶剂,检测波长为375nm.结果:呋喃西林检测浓度的线性范围为1.05~12.60μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.9%,RSD=0.07%.结论:本方法灵敏、准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:欧翠华;陈江飞;胡毅坚;朱大年 刊期: 2007年第31期

  • 毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药的含量

    目的:建立以毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药含量的方法.方法:采用熔融石英毛细管柱,运行缓冲液为50mmol·L-1三羟甲基氨基甲烷-磷酸盐缓冲液(pH 3.85),电压进样为10kV×5 s,工作电压为20kV,柱温为25℃,检测波长为273nm.结果:富马酸比索洛尔检测浓度的线性范围为0.025~0.250mg·mL-1(r=0.999 4);平均加样回收率为98.96%(RSD=0.84%).结论:本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张红岭;张慧勤;张振中 刊期: 2007年第31期

  • 我院门诊药房实施绩效考核管理的体会

    目的:在门诊药房构建有效、合理的绩效考核管理机制,调动员工的积极性.方法:制定量化的绩效考核管理办法,将绩效考核与个人惩奖相结合.结果与结论:门诊药房通过实施绩效考核管理后,进一步提高了工作效率和服务质量,强化了各岗位人员职责,减少了差错事故的发生.

    作者:陶平德;郝新才;王永慧;涂自良 刊期: 2007年第31期

  • 谷氨酸钠在全合一肠外营养液中的稳定性研究

    目的:考察谷氨酸钠对全合一肠外营养液稳定性的影响.方法:将不同剂量的谷氨酸钠分别加入不同配方的全合一肠外营养液中,放置不同时间(0、24、48h)后测定pH和渗透压等相关指标,观察稳定性.结果:每增加5mL谷氨酸钠,pH升高0.04±0.18,渗透压升高(41±12)mOsm.溶液的渗透压<800mOsm时,24、48h后脂肪乳颗粒的大小形态正常,表面不受破坏,未出现凝集现象;渗透压>800mOsm时,24h后脂肪乳颗粒表面破损,形态异常并发生凝集.结论:谷氨酸钠可加入全合一肠外营养液中进行配伍使用,建议在48h内输注完毕.

    作者:姜华;王莹;王燕琼;汤庆娅 刊期: 2007年第31期

  • 从6起药品不良反应相关致死、致残事件谈药品安全使用管理

    目的:引起有关方面对安全、合理用药和药品上市后再评价的重视.方法:在总结分析宁夏地区6例药品不良反应相关致死、致残病例的发生过程、处理方法的基础上,探讨药品安全使用管理中存在的问题和解决方法.结果与结论:医疗卫生和药品监管系统内部应加强药品安全使用管理,重视药品上市后的再评价工作,确保用药安全、合理.

    作者:王健 刊期: 2007年第31期

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    作者:杜炎;杜红光;王东隶 刊期: 2007年第31期

  • 格列齐特缓释片处方及工艺研究

    目的:筛选和研究格列齐特缓释片处方及工艺.方法:制备不同处方的格列齐特缓释片并进行释放度测定,筛选佳处方及制备工艺.结果:确定了以羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M、E50处方量分别为17、35g作为基本骨架材料,磷酸氢钙91g为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方;由其制备的格c列齐特缓释片释放度结果与参比样品基本相似.结论:以佳处方制备的格列齐特缓释片释放度符合《中国药典》标准.

    作者:张威;刘智;查伟;赵银鹰;张执一;刘星宇 刊期: 2007年第31期

  • 浅析假药与药品不良反应的法律区别

    目的:明确假药与药品不良反应的法律区别.方法:从法律内涵、监管部门、处理措施、法律责任等角度对假药与药品不良反应进行分析对比.结果与结论:假药与药品不良反应存在根本区别,在药品监管和使用过程中对此必须有正确认识.

    作者:朱晓卓 刊期: 2007年第31期

  • 论医院非价格竞争之利弊及建议

    目的:探讨医院非价格竞争的利弊及建议.方法:结合卫生经济学中医院竞争理论与我国实际情况,分析非价格竞争所带来的利弊及弊端产生原因.结果与结论:政府有必要了解医院非价格竞争的利弊,并采取应对措施,如明确市场机制对医疗服务市场的影响,建立有效的监管机制和转诊制度,合理化医师收入等.

    作者:金思岑;胡元佳;王一涛 刊期: 2007年第31期

  • 关于患者对医院药师工作知晓情况的调查分析

    目的:了解患者对医院药师工作的知晓情况,为加强医院药师与患者的联系提供方向和依据.方法:对我院门诊患者或家属进行随机现场问卷调查,将450份结果录入Excel电子表格进行分析.结果与结论:患者对医院药师具体工作性质认识不清,与患者、药师、医院等有一定的关系;医院药师应重视对临床指导用药能力的培养和提高,以便更好地与患者交流,提供更优质的服务.

    作者:张春红;石大伟;张晓颖;林聪丽;王琼琼 刊期: 2007年第31期

  • HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量.结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50~2000μg·mL-1(r=0.999 7),有关物质平均含量为0.78%.结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:谢娟;杨放;翟宇;姚洁;张为群 刊期: 2007年第31期

  • 医师对影响处方行为因素的态度调查表编制

    目的:编制影响医师处方行为因素的态度调查表,促进临床药师对医师处方行为进行有效干预.方法:调查影响医师处方行为的因素,借用心理学知识,确定态度调查表的调查目的、调查内容,选择合适的测题形式,技巧地编写测题以及预测和修订调查问卷.结果与结论:编制一份全面、可信、标准的态度调查表,可更好地促进临床合理用药.

    作者:黄倩秋;王育琴;史录文 刊期: 2007年第31期

  • 聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)两亲三嵌段共聚物蛋白大分子药物微球的研究

    目的:研究以聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)(PCE)制备蛋白大分子药物微球的方法及其与成品理化性质和释放动力学的关系.方法:采用复乳溶剂挥发法制备牛血清白蛋白(BSA)PCE微球,以扫描电镜观察微球的表面形态,以Mi-croBCA法测定微球载药量和包封率,以累积释放量考察微球体外释药特性.结果:微球外形圆整、表面光滑.不同分子量PCE微球载药量和包封率相近,但体外释药特性显著不同,释放机制为扩散-降解,其中PCE 4000因扩散作用释出的蛋白量明显低于其它分子量所制微球.微球体外释药规律符合扩散-溶蚀(Q=k1t 1/2+k2t+k3t 2+kt3)(r=0.997)方程.结论:以PCE制备蛋白大分子药物微球具有良好的缓释效果,突释小,释放完全.

    作者:傅顺;袁伟恩;吴飞;耿燕;金拓 刊期: 2007年第31期

  • 妊娠期药动学变化及其研究进展

    为适应胎儿生长发育需要,孕妇体内各系统发生了一系列生理性变化[1],导致药物体内过程的改变.妊娠期药动学研究涉及到吸收、分布、代谢和排泻过程的变化,以及这些变化对药物整体药动学特征的影响,本文即对此作一简要介绍.

    作者:黄亮;陈力;林芸竹;张伶俐 刊期: 2007年第31期

  • 洛伐他汀原料的质量研究

    目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-Ci8,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2~300mg·L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,小检测量为0.4μg.结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制.

    作者:冯建立;许振良;杨志和;臧文生;王文华;王学军 刊期: 2007年第31期

  • 中印制药产业竞争力比较研究

    目的:为我国制药产业提高国际竞争力提供参考.方法:提炼决定制药产业国际竞争力的主要因素,对中印制药产业的国际竞争力分别进行SWOT(优势、劣势、机会、威胁)分析.结果:印度制药产业在国际新药注册、质量认证和人才战略等方面远远领先于我国.结论:我国制药产业可以借鉴印度制药产业的成功经验,确定适合自己的发展战略.

    作者:李建青;黄泰康 刊期: 2007年第31期

  • 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子壳聚糖缓释纳米粒的制备

    目的:研究以生物可降解壳聚糖纳米粒作为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)新型缓释系统的可行性.方法:以三聚磷酸钠为交联剂,采用离子交联法制备负载GM-CSF和牛血清白蛋白(BSA)的纳米粒.用透射电镜观测纳米粒径和形态;用紫外分光光度计、荧光分光光度计分别测定BSA和GM-CSF包封率,并考察制剂体外药物释放情况.结果:纳米粒形态多呈球形,平均粒径为201nm,GM-CSF和BSA包封率分别为62.1%、58.5%,3d时体外累积释放率分别为69%、82%.结论:应用离子交联法可制备负载GM-CSF的壳聚糖缓释纳米粒.

    作者:李正艳;何应 刊期: 2007年第31期

  • 新型脂质体的应用研究进展

    脂质体是一种定向药物载体,属于靶向给药系统的一种新剂型.它可以增强药物的亲细胞性,降低不必要的系统毒性,增强脂溶性药物在体液中的溶解性,调节药物释放模式[1].在药物研发的许多领域中都应用脂质体作为载体,并取得了很大进展.但随后的研究发现,有些脂质体在体外易氧化渗漏,不能很好的贮存,在体内又易被一些酶类物质降解和巨噬细胞吞噬,不能达到靶组织而有效发挥药物作用[2].近年来出现了各种类型的新型脂质体,本文将对近年来国内、外各种新型脂质体的研究进展进行如下综述.

    作者:张俭俭;孙晓东 刊期: 2007年第31期

中国药房杂志

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