杨文波;迟雁
目的:探讨如何正确处理药品注册审批工作中的专利相关问题.方法:分析我国药品注册审批工作中专利相关规定及其存在的问题,并参照美国、欧盟的相关规定进行比较与分析.结果与结论:药品注册审批与专利权保护是相对独立的法律关系,分别适用药品管理法和专利法;药品注册审批与专利侵权之间没有必然联系;专利纠纷应当按照专利法的相关规定解决,药品注册审批工作不应当涉及药品专利纠纷的解决.
作者:张鹂;宋瑞霖;陈昌雄;史录文 刊期: 2006年第09期
时间药理学(Chronopharmacology)研究的内容是药物疗效、毒性以及药动学基于生物节律的普遍存在而导致的节律性变化,又称为时辰药理学.近年来,时间药理学发展迅速,很多药物在时间药效学(Chronopharmacodynamics)、时间药动学(ChronoPharmacokinetics)、时间毒理学(Chronotoxicology)等方面已获得了大量且深入的研究.抗肿瘤药作为一类特殊的药物,具有许多不同于其它药物的时间药理学特点.近年来,有关其时间药理学研究的报道较多,本文拟对此相关文献加以简要综述如下.
作者:徐恒卫;孙爱清;于金明 刊期: 2006年第09期
目的:优选东紫苏中齐墩果酸的提取工艺.方法:应用微波辅助流动萃取法,以齐墩果酸含量为指标,通过正交试验法优选提取工艺;以薄层层析分光光度法测定齐墩果酸的含量.结果:佳提取工艺条件即微波功率为600W、萃取溶剂为甲醇、溶剂流速为8ml/min、萃取管内径为10mm.结论:微波辅助流动萃取法具有简单、安全、快速、准确、萃取率高等优点.优选的提取工艺稳定、可行,适合工业化生产.
作者:胡浩斌;曹宏;郑旭东;简毓峰;刘建新 刊期: 2006年第09期
目的:制备复方环丙沙星耳用滴丸,并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇为基质制备复方环丙沙星耳用滴丸,高效液相色谱法测定主药含量.结果:所制滴丸平均粒径0.45mm,粒重40mg;主药盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度线性范围分别为20~120、4~24μg/ml(r=0.9 999),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.36%)、99.5%(RSD=0.27%).结论:该制剂制备工艺简单易行,质量稳定可靠.
作者:张香菊;龚子东 刊期: 2006年第09期
胃肠动力功能是消化道重要的生理功能之一,其正常与否与中枢神经系统、肠神经系统、胃肠激素、胃肠电节律等密切相关.胃肠动力障碍主要是指胃排空延迟、肠推进减慢等.由此而产生的疾病呈逐年升高之势,对胃肠动力障碍的研究已成为近10年来胃肠病学研究的热点之一,中医药在这方面的研究也取得了一定成果.本文就目前中药治疗胃肠动力障碍的实验研究概况综述如下.
作者:卫永琪 刊期: 2006年第09期
目的:比较前列地尔与传统方法治疗突发性耳聋的临床疗效.方法:将120例突发性耳聋患者随机分为2组,分别给予前列地尔(治疗组)及传统治疗药物(低分子右旋糖苷、地塞米松、丹参注射液,对照组),2组均辅以高压氧等治疗,比较2组的总有效率.结果:治疗组与对照组总有效率分别为75%、56.7%,二者比较具有显著性差异(P<0.05).结论:前列地尔是治疗突发性耳聋的有效药物.
作者:徐青青;李耀荣 刊期: 2006年第09期
非水毛细管电泳法(Nonaqueous capillary electrophoresis,NACE)是一种新型高效、快速的分离分析方法,首次报道于1984年.它是毛细管电泳(CE)的一个分支,是指以有机溶剂完全替代水作电解液的情况.
作者:宋素异;杜斌;于秋影;严瑛 刊期: 2006年第09期
目的:研究茶多酚(TP)对HepG2细胞损伤的保护作用及可能机制.方法:在HepG2细胞培养液中分别加入不同浓度的TP,再加入H2O2及CCl4建立2种损伤模型,通过测定光密度值计算细胞生存率,同时比较天冬氨酸转氨酶(AST)活性的变化.结果:与模型组比较,不同浓度的TP均可提高损伤后的HepG2细胞生存率,降低AST的活性(P<0.01).结论:TP对HepG2细胞损伤具有保护作用,其机制可能与清除氧自由基、对抗脂质过氧化有关.
作者:郎桂玲;周琴;李卫平;金钊;于洋;韩国柱 刊期: 2006年第09期
大黄始载于我国现存早的药学专著《神农本草经》,是古老、常用的药材之一.据不完全统计,含有大黄的国家标准复方中成药有801种.美国学者泰勒的专著《改变世界的植物》也将大黄列入影响全球的十几种传统药物之一.近,1例因大黄副作用引发的案例让人们开始关注其安全问题.为正确审视大黄的毒副作用,笔者对此进行了综述.
作者:李瑛;刘伏友 刊期: 2006年第09期
目的:交流从事全胃肠外营养(TPN)工作的心得.方法:查阅近年来相关国内外文献,结合自己的工作实践进行回顾、总结和分析.结果与结论:从事TPN工作的临床药师应不断接受业务教育,凭借专业优势与临床加强联系,善于分析、总结临床信息,推动临床药学发展.
作者:曾艳 刊期: 2006年第09期
目的:应用终末期肝病模型(MELD)预后分析研究前列腺素E1脂微球载体制剂(Lipo PGE1)对慢性乙型重型肝炎的治疗作用.方法:115例慢性乙型重型肝炎随机分成对照组、治疗组,对照组57例采用一般综合治疗,治疗组58例在一般综合治疗基础上加用LipoPGE1,疗程4wk,评价2组治疗后的MELD评分及疾病转归情况.结果:与对照组比较,治疗4wk后治疗组MELD评分更低(20.12±8.97、24.76±10.41)(P<0.05);治疗后3mo治疗组、对照组总有效率分别为70.69%、49.12%(P<0.05).结论:Lipo PGE1辅助治疗慢性乙型重型肝炎有良好疗效.
作者:赵楚生;林少锐;郭耿龙 刊期: 2006年第09期
20世纪80年代以来,获得性免疫缺陷综合症(又称艾滋病)和肿瘤已经成为威胁人类健康的两大重要疾病,发病人数呈逐年上升趋势.目前,临床用于治疗艾滋病的药物主要有齐多夫定、奈韦拉平、沙奎那韦等,用于治疗癌症的天然药物主要有喜树碱、长春碱和紫衫醇的衍生物等,但这些药物都存在不良反应大及耐药性等缺点.因此,研究及开发疗效好、不良反应小的抗艾滋病和肿瘤的药物是人们关注的热点.桦木酸类系三萜类化合物,主要包括桦木酸、桦木醇和23-羟基桦木酸等,其结构详见图1.
作者:苏青;周鲁 刊期: 2006年第09期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:对我院2005年上报的60例ADR分别从报告人、引发ADR的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析.结果:ADR以医师和护师上报数量多,占总例数的85.0%;与抗感染用药有关的ADR为多见,占总例数的83.0%;给药方式以静脉滴注为主,占总例数的68.0%;ADR表现以皮肤及附件损伤为主,其次为消化系统损伤,其中较严重的ADR有5例.结论:加强对抗感染药物合理应用的管理及ADR监测工作十分必要.
作者:王继美;张松贞;张林 刊期: 2006年第09期
目的:考察大蒜油羟丙基-β-环糊精包合物的稳定性.方法:采用气相色谱法,以大蒜素(DATS)为测定指标,分别对大蒜油羟丙基-β-环糊精包合物水溶液、冻干粉和大蒜油注射液进行强光照射、高温、稀释试验以及加速试验,并进行长期留样观察试验.结果:在光照、高温条件下,包合物冻干粉中DATS含量下降程度为三者中小.在加速试验和长期留样试验中,包合物冻干粉各项检查指标基本无变化,稳定性较好.不同稀释剂在10h内对包合物的各项检查指标无显著性影响.结论:大蒜油包合物的稳定性比大蒜油注射液有所提高,其中包合物冻干粉稳定性好,但仍应在适宜温度下避光贮存.
作者:王志远;郭涛;宋洪涛;何进;隋因 刊期: 2006年第09期
目的:比较3种治疗急性脑梗死(ACI)用药方案的成本-效果.方法:123例ACI患者分别采用3种给药方案治疗,方案Ⅰ为奥扎格雷钠注射液,方案Ⅱ为银杏达莫注射液,方案Ⅲ为奥扎格雷钠注射液+银杏叶注射液,运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:3种方案治疗成本分别为9 766.51元、5 562.22元、8 273.05元,显效率分别为36.84%、32.50%、71.11%,成本-效果比分别为265.11、171.15、116.34.结论:方案Ⅲ为较佳治疗方案.
作者:杨文波;迟雁 刊期: 2006年第09期
目的:了解肿瘤患儿脓毒血症的病原菌及其药物敏感性,为临床用药提供参考.方法:对血液肿瘤患儿的血培养标本采用纸片法进行药敏试验.结果:109例血培养标本分离出的病原菌中,革兰阳性(G+)菌60例(55.0%),革兰阴性(G-)菌47例(43.1%),真菌2例(1.8%).万古霉素、替考拉宁、氨基糖苷类对G+菌的敏感率较高,碳青霉烯类、头孢哌酮/舒巴坦对G-菌敏感率较高.结论:治疗肿瘤患儿脓毒血症时以药敏试验结果为依据,经验用药时应同时考虑G+与G-菌感染的可能,在长期应用抗菌药物后还应考虑到真菌感染的可能性.
作者:李岚;陆晓彤 刊期: 2006年第09期
肝脏疾病是人类常见的疾病之一,严重威胁着人类健康.为此,研发抗肝脏疾病的有效药物显得尤为重要.动物实验是药物进入临床的必经之路,在研发抗肝脏疾病药物过程中,选择有科学性、实用性、重现性的肝损伤动物模型的意义十分重要.本文即对国内、外肝损伤的动物模型作一综述,以供参考.
作者:王福根;孙静霞 刊期: 2006年第09期
目的:定量研究我国城镇居民药品需求弹性.方法:运用扩展的线性支出系统模型分析2003年我国城镇居民各项消费支出及可支配收入的截面数据,计算边际消费倾向值、需求收入弹性值和需求价格弹性值.结果与结论:药品价格的变化对药品需求影响较小,城镇居民的药品消费属于生活必需品消费.
作者:朱航宇;顾海 刊期: 2006年第09期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定大青叶中精氨酸和脯氨酸含量的方法.方法:采用2,4-二硝基氟苯柱前衍生化,将氨基酸在碱性条件下衍生后直接进样测定;色谱柱为Kromasil C18,流动相为醋酸钠缓冲溶液(pH=6.4)-乙腈(850:150),检测波长为360nm,外标法计算含量.结果:精氨酸和脯氨酸进样量分别在0.627μg~5.016μg(r=0.9 996)、0.874μg~7.000μg(r=0.9 995)范围内线性关系良好;平均回收率均为98.2%(RSD=2.3%、2.2%).结论:本法简便、准确、可靠,适用于大青叶中氨基酸的含量测定.
作者:冯玲玲;岳淑梅;万绍晖;康廷国 刊期: 2006年第09期
目的:研究荭草苷对缺氧模型小鼠的抗缺氧作用.方法:通过常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒、氰化钾中毒、利多卡因中毒、夹闭气管及断头等建立小鼠缺氧模型,于造模前20min给予相应药物,观察药物的抗缺氧作用.结果:与生理盐水空白对照组比较,荭草苷可明显延长模型小鼠在常压缺氧、亚硝酸钠中毒、氰化钾中毒、利多卡因中毒时的存活时间,延长夹闲气管后的心电图消失时间及断头后的喘气时间.结论:荭草苷对缺氧模型小鼠具有抗缺氧作用.
作者:付晓春;李少鹏;邱蔚芬;王希 刊期: 2006年第09期